Свържете се с нас

Икономика

MHRA потвърждава електронни цигари не са лекарствени продукти - но те все още са изправени пред забрана

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставяме съдържание по начини, по които сте се съгласили, и за да подобрим разбирането ни за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

TotallyWickedЕлектронните цигари производител Totally Wicked е получила писмено потвърждение от Агенцията за регулиране на лекарствените продукти и медицинските продукти (MHRA), че нито един от сегашните си продуктови гами не е лекарство или медицинско изделие и че не е необходимо да получава разрешения за пускане на пазара на лекарства за продуктите си. 

Независимо от това, MHRA заяви, че ако евродепутатите гласуват за проекта на Директива за тютюневите изделия (TPD) на ЕС на сегашния му вид на 10 септември, тя ще изисква Totally Wicked от 2016 г. да пуска на пазара същите продукти като лекарства и да получи такива разрешения. С други думи, ще трябва да търси лицензи за лекарства за продукти, за които MHRA потвърди, че не са лекарства. Това е най-ясното изявление досега, че наличните в момента продукти за електронни цигари ще бъдат забранени от 2016 г., ако TPD влезе в закон.

Питам за по-голяма яснота относно намеренията на MHRA, както е посочено от тях на 12th на юни 2013 да регулира "никотинови продукти, съдържащи" в съответствие с предложения TPD ЕС, адвокати Totally Wicked тази седмица са получили отговор на съдебни спорове писмо на иск.

реклама

Ситуацията на факта, че нейните продукти не са лекарствен, Totally Wicked Доказано е прав и MHRA е потвърдил, че в момента, в съответствие с Регламент 2012 на хуманната медицина, и на лекарствените продукти Директива 2001 / 83 / ЕО, нито един от продуктите, продавани от Totally Wicked като на 22nd на 2013 август се считат лекарствен, нито са те считат медицински изделия в рамките на медицински изделия Директива 1993 (Директива 93 / 42 / ЕИО).

В резултат на това потвърждение от Totally Wicked не се изисква да търси разрешения за търговия или каквато и да е друга форма на лиценз за своите продукти. В своя отговор обаче MHRA заяви, че ако проектът на TPD влезе в закон в сегашния си вид, Totally Wicked, за да продаде законно сегашната си продуктова гама, ще трябва да поиска разрешение за пускане на пазара от MHRA съгласно Директивата за лекарствените продукти .

След като се установи, че нито един от продуктова гама Totally Wicked се квалифицира като лекарствен продукт, би било невъзможно за Totally Wicked при получаване на разрешителни и в резултат на това ще бъде забранено по закон от продажба на някоя от съществуващите си продукти.

реклама

Както продуктова гама Totally Wicked е в общи линии, подобна на тази, разпространяван от други доставчици електронни цигари във Великобритания, логичното заключение, за да черпят от гореизложеното е, че ако проектът на TPD минава, както се предлага, ще има спиране на общата продажба на наличната към момента електронни цигари продукти от 2016 във Великобритания.

MHRA също потвърди в отговора си, че приема, че конвенционалните тютюневи цигари са „способни“ да бъдат регулирани като лекарствени продукти, но че не възнамерява да включва тези продукти, съдържащи никотин, в предложения нов режим. Съответно, конвенционалните тютюневи цигари, които са отговорни за смъртта на 700,000 XNUMX души в ЕС всяка година, няма да бъдат обект на същата де факто забрана за пускане на пазара, пред която са изправени електронните цигари

Трябва ли да се подаде на TPD, както е предложено, Totally Wicked ще възражение пред съда, на вътрешния пазар и на равнище ЕС, като резултат от извратеността да бъдат принудени да направят лекарствен иск за потвърдена не-лекарствен продукт, а тютюневите компании продължават да продават собствени никотинови продукти, съдържащи безпрепятствено от лекарствения регулаторен режим.

Изцяло нечестивият главен изпълнителен директор Фрейзър Кропър каза: „От началото на консултацията с MHRA през 2010 г. нашата компания и нашите клиенти ясно показаха, че нашите продукти не са и не могат да бъдат класифицирани законно или етично като лекарствени продукти. Електронните цигари променят навиците на пушачите с хиляди всяка седмица. Това, че нашето правителство и неговите регулатори съзнателно се опитват да унищожат полезността на този продукт, като същевременно продължават да подкрепят продължаващия ендемик за наличност на тютюн, е един от най-невероятните и засягащи въпроси на нашето време. "

коронавирус

Комисията одобрява португалска схема от 500,000 XNUMX евро за допълнителна подкрепа на сектора на пътническия транспорт на Азорските острови в контекста на епидемията от коронавирус

Публикуван

on

Европейската комисия одобри португалска схема от 500,000 XNUMX евро за допълнителна подкрепа на сектора на пътническия транспорт в региона на Азорските острови в контекста на епидемията от коронавирус. Мярката е одобрена в рамките на държавната помощ Временна рамка. Следва друга португалска схема за подкрепа на сектора на пътническия транспорт на Азорските острови, одобрена от Комисията 4 юни 2021 (SA.63010). Съгласно новата схема помощта ще бъде под формата на директни безвъзмездни средства. Мярката ще бъде отворена за колективни превозвачи на пътници от всички размери, действащи на Азорските острови. Целта на мярката е да смекчи внезапния недостиг на ликвидност, с който се сблъскват тези компании, и да се справи с загубите, понесени през 2021 г. поради епидемията от коронавирус и ограничителните мерки, които правителството трябваше да приложи, за да ограничи разпространението на вируса.

Комисията установи, че португалската схема е в съответствие с условията, посочени във Временната рамка. По -специално, помощта (i) няма да надвишава 1.8 милиона евро на компания; и (ii) ще бъде отпусната не по -късно от 31 декември 2021 г. Комисията заключи, че мярката е необходима, подходяща и пропорционална за отстраняване на сериозни смущения в икономиката на държава -членка, в съответствие с член 107, параграф 3, буква б) ДФЕС и условията на временната рамка. На тази основа Комисията одобри мярката съгласно правилата на ЕС за държавните помощи. Повече информация за временната рамка и други действия, предприети от Комисията за справяне с икономическото въздействие на пандемията на коронавирус, може да бъде намерена тук, Неповерителната версия на решението ще бъде предоставена под номер SA.64599 по делото държавна помощ регистрирайте се в комисията уебсайт на конкурса след като бъдат решени всички въпроси за поверителност.

реклама

Още

Организация за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР)

ЕС си сътрудничи с други страни от ОИСР, за да предложи забрана за експортни кредити за енергийни проекти на въглища

Публикуван

on

Страните от Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) провеждат извънредно заседание днес (15 септември) и четвъртък (16 септември), за да обсъдят евентуална забрана за експортни кредити за международни проекти за производство на електроенергия на въглища без компенсация на мерките. Дискусиите ще се съсредоточат върху предложение, представено от ЕС и други държави (Канада, Република Корея, Норвегия, Швейцария, Великобритания и САЩ) по -рано този месец. Предложението подкрепя екологизирането на световната икономика и е важна стъпка за привеждане на дейността на агенциите за експортни кредити към целите на Парижкото споразумение.

Експортните кредити са важна част от насърчаването на международната търговия. Като участник в Споразумението на ОИСР за официално подкрепяни експортни кредити, ЕС играе важна роля в усилията за осигуряване на равни условия на международно равнище и за осигуряване на съгласуваност на общата цел за борба с изменението на климата. ЕС се ангажира да прекрати помощта за експортни кредити за въглища, без да компенсира мерки, и в същото време се ангажира на международно равнище с справедлив преход.

През януари 2021 г. Съветът на Европейския съюз призова за глобално постепенно премахване на вредните за околната среда субсидии за изкопаеми горива по ясен график и за решителна и справедлива глобална трансформация. към неутралност на климата, включително постепенното прекратяване на въглищата без компенсаторни мерки в производството на енергия и като първа стъпка незабавен край на цялото финансиране за нова въглищна инфраструктура в трети държави. В своя преглед на търговската политика през февруари 2021 г. Европейската комисия обеща да предложи незабавно прекратяване на кредитната подкрепа за износ за електроенергийния сектор на въглища.

реклама

През юни тази година членовете на Г-7 също признаха, че продължаващите глобални инвестиции в производството на електроенергия без въглища са в противоречие с целта за ограничаване на глобалното затопляне до 1.5 ° C и обещаха да прекратят новата пряка държавна подкрепа за глобалното производство на електроенергия на въглища в международен план до края на 2021 г., включително чрез държавно финансиране.

реклама
Още

EU

Седмица напред: Състоянието, в което се намираме

Публикуван

on

Голямата част от тази седмица ще бъде обръщението на председателя на Европейската комисия фон дер Лайен „Състоянието на ЕС“ (SOTEU) до Европейския парламент в Страсбург. Това е самонадеяност, заимствана от САЩ, когато президентът на Съединените щати се обръща към Конгреса в началото на всяка година, като излага своите (и винаги е бил досега) планове за следващата година. 

Винаги съм изумен от американското самочувствие и почти неразрушимата вяра, че Америка е най-великата нация на земята. Макар че мисленето, че сте просто страхотни, трябва да е приятно състояние на ума, лошото състояние на САЩ на толкова много нива в момента ме кара да мисля, че прекалено критичното око, което европейците хвърлят върху тях, може да е по -здравословна перспектива. Все пак понякога би било хубаво, ако можем да признаем многото предимства на ЕС и да бъдем малко по -„европейски и горди“.

Трудно е да се прецени колко интерес проявява SOTEU извън тези, които са най -ангажирани с дейностите на ЕС. По правило европейците, различни от малка група от най -благочестиви, не се замислят за това колко просто разцъфтява ЕС, или като цяло са ентусиазирани от посоката му. Въпреки че може би сме се замислили за противоречието, Великобритания е предоставила на всеки гражданин на ЕС много ярък поглед „какво ще стане, ако?“ 

реклама

Ако погледнем къде е светът, ЕС изглежда сякаш е в по -здравословно състояние от повечето - това също има буквално значение тази година, ние сме може би най -ваксинираният континент на земята, има амбициозен план за турбо зареждане на икономиката ни от пандемичният му спад и континентът простря брадичката си и реши да направи нищо, освен да накара света да се справи с изменението на климата. Аз лично изпитвам голям прилив на надежда от факта, че изглежда, че колективно сме решили достатъчно е достатъчно с онези в ЕС, които искат да отстъпят от демократичните ценности и върховенството на закона. 

Тази седмица от Комисията ще дойдат няколко предложения: Vestager ще представи плана за „цифровото десетилетие на Европа“; Борел ще представи плановете на ЕС за връзки с Индо-Тихоокеанския регион; Джоурова ще очертае плана на ЕС за защита на журналистите; и Schinas ще представят пакета на ЕС за реагиране и готовност при извънредни ситуации в здравеопазването. 

Разбира се, това е пленарно заседание на парламента. Освен SOTEU, ще се обсъжда хуманитарната ситуация в Афганистан и отношенията на ЕС с правителството на талибаните; свободата на медиите и върховенството на закона в Полша, Европейският здравен съюз, Синята карта на ЕС за висококвалифицирани мигранти и правата на ЛГБТИК са предмет на обсъждане.

реклама

Още
реклама
реклама
реклама

Тенденции