Свържете се с нас

Икономика

Проучването на Eucomed подчертава 17.5 млрд. Евро, необходими за „ненужни“ мерки в Европа

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставяме съдържание по начини, по които сте се съгласили, и за да подобрим разбирането ни за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

логоеукомНай- резултати на проучване сред компаниите за медицински изделия в Европа относно финансовото въздействие на предстоящите промени в европейския регламент за медицински изделия разкри значително увеличение на разходите за предоставяне на нови изделия на пациентите. В допълнение към необходимите 7.5 милиарда евро инвестиции, за да се гарантира безопасността на пациентите, ще бъдат необходими допълнителни 17.5 милиарда евро за финансиране на централизирана система за разрешаване преди пускането на пазара, както е предложено от докладчика на Европейския парламент. изследване показва, че такава система за разрешаване не подобрява безопасността на пациентите и кара пациентите да чакат ненужно три до пет години преди да получите животоспасяващи медицински изделия. Резултатът от такова огромно ненужно увеличение на разходите най-вероятно ще бъде a изтичане на иновации и оставяне на Европа с по-малко МСП, работни места и по-малко възможности за научноизследователска и развойна дейност, което в крайна сметка води до по-малко възможности за лечение на пациентите.

Eucomed, европейската асоциация на индустрията за медицински технологии, проведе проучване сред своите членове, за да оцени финансовото въздействие от 2015 до 2020 г. на настоящите предложения за преразглеждане на директивите на ЕС за медицински изделия. Резултатите показват, че на МСП ще струва допълнително 17.5 милиона евро, за да доставят годишно ново устройство от клас III на пациенти под централизираната система за разрешение за пускане на пазара като предложената от докладчика на Европейския парламент. Ако първоначалната процедура за проверка на Европейската комисия (член 44) стане реалност, процедура, която дава фалшиво чувство за сигурност, това ще струва на МСП допълнителни 2.5 милиона евро, за да доставят годишно ново устройство от клас III на пациентите.

„Кристално ясно е, че нашата индустрия е готова и ангажирана да инвестира в мерки, които ефективно подобряват системата, за да гарантират безопасността на пациентите. Тези мерки включват например въвеждането на уникална система за идентификация на устройствата и подобрения в етикетирането и данните за клиничните показатели, което ще изисква инвестиция от 7.5 милиарда евро. Но искането от МСП да инвестират допълнителни милиони евро в система, която няма ефективно да подобри безопасността на пациентите, нито бдителността, е възмутително. Това не само ще убие екосистемата на МСП и иновациите в Европа с много работни места, но също така ще ограничи иновационните възможности за лечение, достъпни за пациентите. Нека също не забравяме, че иновативните медицински технологии се оказаха рентабилни и помагат на здравните системи да станат по-устойчиви. В крайна сметка сметките ще плащат пациентите и обществото “, каза главният изпълнителен директор на Eucomed Серж Бернаскони.

реклама

В момента текат дискусии в Европейския парламент и се предлагат различни компромисни предложения, които клонят към по-тежка и по-сложна процедура за контрол от предложената от Европейската комисия. Това би поставило разходите значително по-високи от предложението на Комисията и все още предстои да се определи до каква степен ще се доближат до разходите на централизирания подход на докладчика.

Производителите на медицински изделия признават, че настоящата система се нуждае от основен ремонт и признават, че е необходима промяна, за да се подобри регулаторната рамка на европейските медицински изделия. Промишлеността е осигурила ясни предложения за необходими и ефективни подобрения за укрепване на системата. Особено по отношение на процеса на одобрение и нотифицираните органи, професионални организации, упълномощени от националните правителства да оценяват безопасността на медицинските изделия, преди да разрешат те да бъдат предоставени на пациентите, индустрията предлага:

1. Определете подходящата компетентност, която нотифицираните органи трябва да притежават, за да оценят правилно клиничните доказателства и;
2. определя строги и хармонизирани мерки, които компетентните органи трябва да прилагат за определянето, наблюдението и контрола на нотифицираните органи.

реклама

Противно на процедурата за проверка на Комисията (член 44) и централизирания процес на одобрение на докладчика, прилагането на двете предложения би довело до последователна и висококачествена система за одобрение в целия ЕС, която не отлага излишно спасително лечение, достигащо до пациентите, и не води до огромна бюрокрация тежест.

„Няма смисъл да се иска от индустрията да инвестира в допълнение към 7.5 милиарда евро допълнителни 2.5 милиарда евро за процедурата на Европейската комисия за контрол и допълнителни 17.5 милиарда евро за централизираната система за оторизиране на докладчика, ако и двамата не могат да гарантират ефективно подобрение в безопасност за пациентите. За да поставим числата в контекст, общият ни бюджет за научноизследователска и развойна дейност е 20 милиарда евро, така че допълнителните разходи и на двете предложения ще окажат сериозно влияние върху нашите иновационни възможности в Европа и ще насочат много инвеститори към географски райони извън Европа. Аз доверете се, че политическите партии в Европейския парламент ще спазят обещанието си да гарантират безопасността на пациентите, да създадат работни места и да стимулират иновациите в Европа. Предложихме ефективно решение и наистина се надявам този вариант да бъде обсъден, тъй като европейските парламентаристи в комисията по обществено здраве се подготвят за гласуването си на 18 октомври “.  Добави Бернаскони.

За повече информация, кликнете тук.

Икономика

Устойчивият градски транспорт заема централно място за Европейската седмица на мобилността

Публикуван

on

Около 3,000 населени места в цяла Европа участват в тазгодишната Европейска седмица на мобилността, който започна вчера и ще продължи до сряда, 22 септември. Кампанията през 2021 г. стартира под темата „Безопасно и здравословно с устойчива мобилност“ и ще насърчава използването на обществения транспорт като безопасна, ефективна, достъпна и ниско емисионна мобилност за всички. 2021 г. е и 20-годишнината от деня без автомобили, от който се разраства Европейската седмица на мобилността.

„Чистата, интелигентна и устойчива транспортна система е в основата на нашите икономики и е в центъра на живота на хората. Ето защо, на 20 -годишнината от Европейската седмица на мобилността, аз се гордея с 3,000 -те града в цяла Европа и извън нея, които показаха как безопасните и устойчиви транспортни възможности помагат на нашите общности да останат свързани през тези предизвикателни времена “, каза комисарят по транспорта Адина Валеан .

За тази знакова година Европейската комисия създаде виртуален музей, показващ историята на седмицата, нейното въздействие, лични истории и как тя се свързва с по -широките приоритети на ЕС за устойчивост. На други места дейностите в Европа включват фестивали за велосипеди, изложби на електрически превозни средства и работилници. Събитието тази година също съвпада с a обществено допитване относно идеите на Комисията за нова рамка за градска мобилност и Европейска година на железопътния транспорт със Свързващ влак Europe Express.

реклама

Още

коронавирус

Комисията одобрява португалска схема от 500,000 XNUMX евро за допълнителна подкрепа на сектора на пътническия транспорт на Азорските острови в контекста на епидемията от коронавирус

Публикуван

on

Европейската комисия одобри португалска схема от 500,000 XNUMX евро за допълнителна подкрепа на сектора на пътническия транспорт в региона на Азорските острови в контекста на епидемията от коронавирус. Мярката е одобрена в рамките на държавната помощ Временна рамка. Следва друга португалска схема за подкрепа на сектора на пътническия транспорт на Азорските острови, одобрена от Комисията 4 юни 2021 (SA.63010). Съгласно новата схема помощта ще бъде под формата на директни безвъзмездни средства. Мярката ще бъде отворена за колективни превозвачи на пътници от всички размери, действащи на Азорските острови. Целта на мярката е да смекчи внезапния недостиг на ликвидност, с който се сблъскват тези компании, и да се справи с загубите, понесени през 2021 г. поради епидемията от коронавирус и ограничителните мерки, които правителството трябваше да приложи, за да ограничи разпространението на вируса.

Комисията установи, че португалската схема е в съответствие с условията, посочени във Временната рамка. По -специално, помощта (i) няма да надвишава 1.8 милиона евро на компания; и (ii) ще бъде отпусната не по -късно от 31 декември 2021 г. Комисията заключи, че мярката е необходима, подходяща и пропорционална за отстраняване на сериозни смущения в икономиката на държава -членка, в съответствие с член 107, параграф 3, буква б) ДФЕС и условията на временната рамка. На тази основа Комисията одобри мярката съгласно правилата на ЕС за държавните помощи. Повече информация за временната рамка и други действия, предприети от Комисията за справяне с икономическото въздействие на пандемията на коронавирус, може да бъде намерена тук, Неповерителната версия на решението ще бъде предоставена под номер SA.64599 по делото държавна помощ регистрирайте се в комисията уебсайт на конкурса след като бъдат решени всички въпроси за поверителност.

реклама

Още

Организация за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР)

ЕС си сътрудничи с други страни от ОИСР, за да предложи забрана за експортни кредити за енергийни проекти на въглища

Публикуван

on

Страните от Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР) провеждат извънредно заседание днес (15 септември) и четвъртък (16 септември), за да обсъдят евентуална забрана за експортни кредити за международни проекти за производство на електроенергия на въглища без компенсация на мерките. Дискусиите ще се съсредоточат върху предложение, представено от ЕС и други държави (Канада, Република Корея, Норвегия, Швейцария, Великобритания и САЩ) по -рано този месец. Предложението подкрепя екологизирането на световната икономика и е важна стъпка за привеждане на дейността на агенциите за експортни кредити към целите на Парижкото споразумение.

Експортните кредити са важна част от насърчаването на международната търговия. Като участник в Споразумението на ОИСР за официално подкрепяни експортни кредити, ЕС играе важна роля в усилията за осигуряване на равни условия на международно равнище и за осигуряване на съгласуваност на общата цел за борба с изменението на климата. ЕС се ангажира да прекрати помощта за експортни кредити за въглища, без да компенсира мерки, и в същото време се ангажира на международно равнище с справедлив преход.

През януари 2021 г. Съветът на Европейския съюз призова за глобално постепенно премахване на вредните за околната среда субсидии за изкопаеми горива по ясен график и за решителна и справедлива глобална трансформация. към неутралност на климата, включително постепенното прекратяване на въглищата без компенсаторни мерки в производството на енергия и като първа стъпка незабавен край на цялото финансиране за нова въглищна инфраструктура в трети държави. В своя преглед на търговската политика през февруари 2021 г. Европейската комисия обеща да предложи незабавно прекратяване на кредитната подкрепа за износ за електроенергийния сектор на въглища.

реклама

През юни тази година членовете на Г-7 също признаха, че продължаващите глобални инвестиции в производството на електроенергия без въглища са в противоречие с целта за ограничаване на глобалното затопляне до 1.5 ° C и обещаха да прекратят новата пряка държавна подкрепа за глобалното производство на електроенергия на въглища в международен план до края на 2021 г., включително чрез държавно финансиране.

реклама
Още
реклама
реклама
реклама

Тенденции