Въпроси и отговори относно ветеринарните лекарства и предложенията за медикаментозни фуражи

Днес (10 септември) Комисията прие предложения за ветеринарни лекарства и медикаментозни фуражи, които имат за цел да подобрят здравето на животните и общественото здраве, както и вътрешния пазар.

Предложение за ветеринарни лекарства

Защо са необходими нови правила на ЕС за ветеринарни лекарства?

Понастоящем има недостатъчен брой и набор от лекарства за предотвратяване и лечение на болести при животните в ЕС. Това важи особено за животни, които се считат за „второстепенни видове“, като пчели, риби и пуйки. Липсата на подходящи ветеринарни лекарства води до по-лошо здраве и хуманно отношение към животните, увеличаване на рисковете за човешкото здраве, както и до икономически и конкурентни недостатъци за земеделските производители в ЕС.

Освен това, въпреки че правилата на ЕС относно ветеринарните лекарства са въведени, тъй като 1965, заинтересованите страни и държавите-членки твърдят, че непропорционалната регулаторна тежест възпрепятства иновациите. Комисията признава, че настоящите правила за ветеринарни лекарства поставят прекомерна административна тежест върху ветеринарната фармацевтична промишленост, което от своя страна поставя земеделските стопани в ЕС в неблагоприятно икономическо положение и има за цел да промени положението с това предложение.

Какво се надява Комисията да постигне с това предложение?

Освен общите цели за подпомагане на по-доброто функциониране на вътрешния пазар, като същевременно се защитава здравето на животните и общественото здраве, целта на това предложение е тристранна:

реклама

1) Да се ​​опрости регулаторната среда и да се намали административната тежест - с други думи, да се намали бюрокрацията;

2) да стимулира разработването на нови ветеринарни лекарства, включително тези за ограничени пазари (второстепенна употреба и дребни видове), като същевременно запази тези, които вече са на пазара, и;

3) да улесни разпространението на ветеринарни лекарства в целия ЕС чрез по-добри процедури за издаване на разрешителни и ясни правила за съвременните форми на търговия на дребно, т.е. продажби по интернет.

Какво точно ще се промени?

Новото законодателство обръща особено внимание на борбата с развитието на антимикробна резистентност (AMR) при животни и хора. С новите правила ще бъде възможно да се ограничи употребата на определени антимикробни средства при животни, които са запазени за лечение на човешки инфекции.

Освен това, за да се намали бюрокрацията:

• Рационализирани процедури за издаване на разрешения за пускане на пазара ще позволят на дружествата да поставят и поддържат ветеринарна медицина на целия пазар на ЕС и;

• ще бъдат опростени правилата за фармакологична бдителност (наблюдението на вредните ефекти на ветеринарните лекарства на пазара).

Да се ​​стимулира разработването на нови лекарства:

• Ще бъдат въведени специални правила за разрешаването на ветеринарни лекарства за малките пазари като пчеларството и аквакултурите;

• ще бъде въведен по-добър механизъм за възнаграждение, т.е. разширяване на защитата на данните за иновативни ветеринарни лекарства, което ще направи инвестициите на компаниите икономически полезни.

За подпомагане на разпространението на лекарства за животни в целия ЕС:

• въведени са правила за улесняване на търговията на дребно на ветеринарни лекарства в интернет в рамките на ЕС.

Как ще се отнасят новите правила към AMR?

Предложението предоставя на Комисията и на държавите-членки нови регулаторни инструменти за намаляване на рисковете за здравето на хората и животните от използването на антимикробни средства при животните. Инструментите следва да намалят развитието и разпространението на антимикробната резистентност във ветеринарния сектор.

Кой ще се възползва от новите правила?

Животните, фермерите, собствениците на домашни любимци, фармацевтичните компании и други предприятия ще се възползват от преразгледаното законодателство относно ветеринарните лекарства.

За животните ползата ще дойде от увеличения брой и качество на наличните лекарства за лечението им.

Промените ще бъдат от полза за ветеринарните лекари, земеделските стопани (по-специално животните, които се считат за дребни видове като пчели, кози, пуйки) и собствениците на домашни любимци, които ще имат по-добър достъп до ветеринарни лекарства за лечение на животни.

Човешкото здраве ще се подобри чрез правила, насочени към поддържане на ефективността на антибиотиците.

Фармацевтичните компании ще се възползват от значително по-ниски разходи, свързани с разрешаването на лекарствата и тяхното запазване на пазара.

Други предприятия ще се възползват от подобрената конкуренция и разпространението на ветеринарни лекарства в целия ЕС и оптималното функциониране на вътрешния пазар.

Кои мнения са взети под внимание?

В 2010 беше проведено обществено допитване, за да се съберат мненията на всички заинтересовани страни, включително земеделските производители, собствениците на домашни любимци, фармацевтичните компании и други предприятия.

За повече информация относно ветеринарните лекарства:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Предложение за лечебни храни

Защо са необходими нови правила на ЕС относно медикаментозния фураж?

След ветеринарните предписания, медикаментозният фураж е важен път за прилагане на ветеринарни лекарства за животни. Актуализирането на законодателството относно медикаментозните фуражи, което сега е почти една четвърт век (сегашната директива 90 / 167 / EEC е приета в 1990), отдавна е закъсняло. Различните национални режими са се отразили отрицателно на вътрешния пазар и общественото здраве не е гарантирано правилно с настоящите правила. Необходима е модернизация, за да се отрази техническият и научен напредък през последните десетилетия, така че хармонизираните правила да продължат да гарантират подходящото ниво на безопасност на медикаментозните фуражи в ЕС.

Освен че е важен за здравето на животните, този преглед е от жизненоважно значение за оптималното функциониране на вътрешния пазар с цел насърчаване на конкурентоспособността, иновациите и икономическия растеж в съответните индустрии.

След влизането в сила на Директивата 1990, положението в повечето страни от ЕС постепенно се влоши: разпръснатите и разминаващи се правила влияят върху ефективното третиране на животните и наличието на медикаментозни фуражи на конкурентни цени. В допълнение, развитието на антимикробна резистентност (AMR) се е увеличило драматично. И накрая, съгласно настоящата система, собствениците на домашни любимци в повечето страни от ЕС не могат да лекуват животните си комфортно и ефективно с медикаментозни храни за домашни любимци.

Един последователен набор от правила на ЕС, който ограничава действията на ЕС до минимум, както е предвидено с този преглед, ще има както икономически, така и ползи за здравето.

Какво се надява Комисията да постигне с това предложение?

Предложението е да се отмени и замени Директива 90 / 167 / EEC с модерен регламент, обхващащ производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи.

Като предлага хармонизиран набор от разпоредби за производството на медикаментозни фуражи на подходящо ниво на качество и безопасност, Комисията има за цел да изясни областта за всички производители и да подкрепи жизнеспособното и икономично производство на медикаментозни фуражи. Предложеният регламент следва да позволи на ветеринарните лекари да изберат най-добрия начин за лечение на болни животни, като вземат предвид местните условия във всяка държава-членка.

Освен това Комисията има за цел да подобри правната сигурност и яснота за производителите на медикаментозни фуражи, така че те да не бъдат повече объркани от различни и / или неясни национални правила. Прекомерните разпоредби в някои области ще бъдат премахнати, така че медикаментозните фуражи да могат да се произвеждат икономически. Успоредно с това ще бъдат затегнати слабите правила, които водят до отрицателно въздействие върху здравето на животните и общественото здраве. И накрая, Комисията се надява да засили иновациите чрез изричното разрешение за използване на медикаментозни фуражи за домашни любимци.

Какво точно ще се промени?

Регламентът изрично ще включва медикаментозни фуражи за домашни любимци и ще въведе по-строги мерки за гарантиране на правилното използване на медикаментозни фуражи. Освен това, в целия ЕС ще бъде разрешено очакваното производство, мобилните миксери, производството на медикаментозни фуражи в селското стопанство и специализираните дистрибутори. И накрая, регламентът ще определи най-съвременни мерки за хомогенност на медикаментозните фуражи и научно изведени пределни стойности за ветеринарни лекарства в обикновени комбинирани фуражи.

Как ще се отнасят новите правила към AMR?

Предложението е насочено към АМР чрез справяне с неправилната употреба на антимикробни средства по три начина. Първо, тя забранява използването на медикаментозни фуражи като превантивна мярка или като стимулатор на растежа. Второ, тя установява общоевропейска граница на остатъчни вещества за ветеринарни лекарства в обикновените фуражи. И накрая, той затяга правилата за предписване и работа с медикаментозни фуражи с антимикробни средства.

Кой ще се възползва от новите правила?

Селскостопанските животни - включително в аквакултурите, домашни любимци, фермери, собственици на домашни любимци, ветеринарни лекари, предприятия, произвеждащи медикаментозни фуражи и граждани ще се възползват от преразгледаното законодателство относно медикаментозните фуражи.

Наличието на качествени медикаментозни фуражи на конкурентни цени ще помогне на земеделските производители и ще доведе до по-добро лечение на болните селскостопански животни.

Тъй като лечението може да бъде включено в храната за домашни любимци, домашните любимци с хронични заболявания вече няма да се налага да поглъщат хапчета или други лекарствени форми, което улеснява живота и собствениците им.

По-ясните правила ще бъдат предимство за нови компании, както и за съществуващи компании, които желаят да разширят бизнеса си.

И накрая, ползите ще се отразят и на общественото здраве поради мерките за борба с AMR.

Кои мнения са взети под внимание?

По време на подготовката на предложението бяха проведени консултации с много заинтересовани страни, включително земеделски производители и организации за аквакултури, промишлеността в областта на фуражите и ветеринарната медицина, ветеринарните лекари, организациите на потребителите и собствениците на домашни любимци. Бяха проведени консултации с всички държави-членки, Норвегия и Швейцария.

Освен това в 2011 беше проведено открито проучване на заинтересованите страни в интернет с участието на нормални граждани, както и на асоциации на равнище ЕС. И накрая, проучвания, данни и научни становища на Европейския орган за безопасност на храните и Европейската агенция по лекарствата бяха използвани като входящи данни за предложението.

За повече информация относно храненето на животните.

Споделете тази статия: