#FemTech - Милиони жени могат да се възползват от новото неинвазивно лечение на дисфункции на тазовото дъно

| Юли 23, 2019

Д-р Елан Жив е разработил устройство, което може да трансформира живота на жените, живеещи с пролапс на тазовите органи (POP). Посещавайки Брюксел, ние се възползвахме от възможността да го интервюираме и да научим повече за напълно нова нехирургична и еднократна възможност за управление на жени с POP. ConTIPI развива неинвазивни и еднократни вагинални устройства за различни дисфункции на тазовото дъно при жените. Първото устройство, предназначено за стресираща уринарна инконтиненция при жени, е придобито от Kimberly Clark Worldwide и вече е на рафтове в Северна Америка. Второто устройство за POP е готово за пазара и има CE маркировка за маркетинг в Европа и 510 (k) разрешение от FDA за маркетинг в САЩ.

Можете ли да ми кажете повече за последното си изобретение?

Разработихме устройство за пролапс на тазовите органи при жени. Това устройство, предназначено за нехирургично и еднократно управление на пролапс на тазовите органи при жени, означава нехирургично устройство, което ще бъде решение за повечето жени.

Около 80% от жените по света не се нуждаят от хирургично лечение, а само от хирургично лечение. И ние им предоставихме ново устройство.

Какво представлява POP? Как бихте го описали?

Е, това е много често срещано явление. Това е много често срещано състояние при жените, че те чувстват, че нещо се изплъзва от вагината. Основната причина за това са раждането на дете, запекът, както и старостта и липсата на естроген. Това е много често срещано явление, което се случва около 50% от жените по света.
Жените са много притеснени от това. Но повечето жени, които се оценяват на около 93%, не са склонни да излизат и казват, че имам проблем. Само около шест до седем процента от жените излизат, за да кажат: „Имам проблем, моля да ми помогне, или поне да ме посъветвате какво да правя и как да се справя с този проблем“.

И това е, защото те са смутени, или пък се страхуват от лечението, особено ако казвате, че това може да включва хирургическа интервенция?
Е, най-вече срам, мисля, че все още е малко табу. Едно от останалите табута за жените и вие не говорите за това, защото то е с изображението на тялото. Тя върви с нещо като стареене, може би сте чули, че баба ви е страдала от това. Това е част от него, но другата част е фактът, че лечението, което имаме днес, не е много полезно. Операцията не е достатъчно добра и другите средства за лечение също са недостатъчни.
Можете ли да ни дадете представа колко хора могат да се възползват в Европа? Или процент?
В Европа смятаме, че е около 28% от жените в Европа, но с някаква форма на проблеми. Над 50% от жените в света имат поне едно от 3 заболяванията. В случай на пролапс на тазовите органи, оценява се, че има около 135 милиона жени в световен мащаб с това състояние, около 28% в Европа. Броят на засегнатите жени е огромен, хирургията е само частично задоволителна поради високата степен на неблагоприятни ефекти, а настоящият неинвазивен начин на управление е чрез използване на песар - многократно използвано само гумено / силиконово тяло, което се вмъква в повечето случаи от един лекар във вагината за 3 месеца, след това изваден, почистен и поставен отново за още 3 месеца - и така в продължение на много години. Това е придружено от болка / дискомфорт / освобождаване /инфекции и неспособност за сношение.
Вие сте на етап, когато този продукт ще бъде на разположение? Известно ли е за него в гинекологичната професия сред общопрактикуващите лекари?
Току-що завършихме разработването на устройството. Ние сме компания, която разработва общи устройства, които са предназначени за нехирургично и еднократно управление на такава дисфункция на тазовото дъно. Така че един от тях е пролапсът на тазовия орган, който току-що завършихме. И устройството е готово за пазара. Той има CE знак, което означава способността да се търгува в рамките на Европейската общност. И току-що получихме разрешението на FDA (Федералната агенция по лекарствата на САЩ). Сега напредваме към комерсиализиране на устройството.
Тъй като това е често срещано състояние, защо не е разработено нещо подобно по-рано? Или това е въпрос на пренебрегване и пренебрегване на условията за жените?
Абсолютно да. Просто така. Удивително е да се каже, но последната нехирургична иновация в тази арена, дошла на пазара за 23 преди години. И на вашия въпрос, да, властите не са много наясно с нуждите на жените и затова в момента се развива ново движение, което се опитва да прокара идеята за FEM технология, разработена за жени. И ние сме част от това движение.
Какъв е вашият продукт?
Нашите устройства влизат в запечатан пакет като този, просто отворете пакета и извадете устройството. Това са нашите устройства, които много приличат на тампон и се вкарват от жената във влагалището, когато пожелае. Няма значение къде е тя на почивка, няма нужда от лекар. Устройството остава във влагалището до седем дни до момента, в който тя иска да я извади и след това просто издърпате връвта, която устройството се свива назад и просто се плъзга навън от вагината за изхвърляне. Тук има две основни концепции. Едната е промяната на контрола. Първо, промяна в контрола на медицинското състояние в ръцете на жената. А втората е свободата да се реши. Това означава, че жената може да реши кога иска да постави устройството, когато иска да я извади. Това зависи от нея.

Заден план

Д-р Елан Жив, MD, OBGYN, FPMRS, главен изпълнителен директор и медицински директор
Д-р Жив е завършил Медицинския факултет на Саклер в университета в Тел Авив в Израел и е завършил докторска степен по 1979. Прекарал е 5 години като лекар в израелските сили за отбрана и след това е пребивавал в акушерство и гинекология (OBGYN) в Медицинския център на Рабин (кампус Beilinson), който завършва в 1990. През това време той също е имал стипендия в FPMRS (Urogynecology), като клиничен изследовател в болницата St Georges, в Лондон, Великобритания, при проф. Stuart Stanton (1987-88).
До 2014 д-р Жив служи като директор на института по урогинекология в Медицинските центрове "Асута" в Тел Авив, Израел.
Като урогинеколог д-р Жив има дългогодишен интерес към неинвазивните лечения на уринарната инконтиненция и пролапса на тазовите органи при жените. Той е активен участник и водещ на много международни професионални срещи, участва като главен изследовател в много клинични проучвания и притежава патенти 19 с над 100 патентни заявки.
Следвайки изобретението на различни вагинални устройства, той основава ConTIPI Ltd в 2002. Първият флагман - Impressa Device за стресово уринарна инконтиненция при жени, е бил продаден на Kimberly-Clark Worldwide Inc. и сега е на рафтове като OTC продукт.
Маркировка CE - СЕ маркировка е сертификационна марка, която показва съответствие със стандартите за здраве, безопасност и опазване на околната среда за продукти, продавани в Европейското икономическо пространство.

Коментари

Facebook коментари

Tags: , , , ,

категория: Начална страница, защита на потребителите, Потребителите, Икономика, EU, EU, черта, Featured член, 3драве

Коментарите са забранени.