Свържете се с нас

EU

#InsulinFraud се разкрива в Молдова - украинската компания #Farmak, за която се твърди, че е замесена

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставяме съдържание по начини, по които сте се съгласили, и за да подобрим разбирането ни за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

През юли 2019 Националният център за борба с корупцията в Молдова започна наказателно производство във връзка с обществените поръчки на инсулин Strim. Проблемът е продуктите, произведени от Farmak SAP, една от най-големите украински фармацевтични компании Доклади на Talk Finance

Според Анджела Старинши, прессекретар на органа за борба с корупцията, центърът провежда разследването във връзка с „организиране на процедури за обществени поръчки за закупуване на лекарствени продукти за страдащи от диабет“. Тя заяви, че са разпитани няколко души, а документите са иззети във връзка с този случай. Основният заподозрян, посочен от молдовската преса, е Иван Антоци, директор на Центъра за централизирани обществени поръчки за здравеопазване. Antoci е уволнен на 26 юли.

Според тръжните документи, 20 хиляди дози Strim био инсулин, произведен от Farmak SAP, са доставени в Молдова от Украйна от EsculapFarm.

Този продукт обаче не съществува в Украйна под даденото име и не е регистриран от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Установено е, че Strim се произвежда в Индия. Според разследващите няма достоверни доказателства за неговата безопасност.

В 2017 в Молдова са регистрирани повече от 104 хиляди пациенти, страдащи от диабет. През есента на 2018 беше решено да се внесат почти 414 хиляди дози от украинския продукт, следвайки процедурите за публично наддаване.

Според молдовския Sanatateinfo.md вестник, процедурите за възлагане на поръчки за инсулин бяха непрозрачни: сроковете, условията и условията бяха променени няколко пъти. Нещо повече, сумата, която правителството беше готово да изразходва за новия инсулин, беше значително увеличена: 100 милиона лев вместо 21.6m лев.

реклама

След като започна разследването, държавният секретар на Министерството на здравеопазването Борис Гилка заяви, че е бил изнудван да подпише заповедта за закупуване на инсулин Strim. „Инсулинът се регистрира много бързо, което беше подозрително. Този продукт не е проучен, няма данни за неговия ефект върху организма и не мога да разбера как беше позволено да участва в тръжните процедури “, каза той. Гилка също така твърди, че са участвали и няколко души, имащи собствен интерес.

„Това беше направено по време на предизборната кампания, когато Силвия Раду (министър на здравеопазването на Молдова до юни 2019) бе фактически освободена от кабинета си. Бях се съмнявал много, около две седмици, преди да подпиша поръчката. Имаше голям натиск и дори заплахи, включително заплахата за уволнение “, признава Гилка.

Прилагането на Strim изисква допълнително устройство за инжектиране. Според Борис Гилка подобни устройства не се използват в страните от ЕС повече от пет години. Молдова също отказа да приложи допълнителен патрон за удобство на пациентите. Ето защо промяната на условията на тръжните процедури след регистрацията на Strim, направена в деня на подписването на документа, изглеждаше съмнителна. Държавният служител твърди, че този продукт се използва в Украйна в 3-4 процента от случаите за хората, държани в затвора. В Молдова крайните потребители почти не са използвали продукта поради липсата на доверие в продукта.

В края на юли Молдовският комитет по лекарствените продукти отказа регистрацията на продукта, тъй като не е известно със сигурност какви странични ефекти могат да доведат до хората, страдащи от диабет. Министерството на здравеопазването и органите на реда в Молдова предполагат, че това е мащабна измама.

Какво представлява Strim? Това е биоподобен на инсулин, т.е. лекарственият продукт от биологичен произход, съдържащ копие на оригиналната активна съставка. Фармацевтичният продукт Insulin glargine, произведен от Biocon Limited (Индия), е регистриран в Държавния регистър на лекарствените продукти на Украйна през 2017 г. Разрешението за употреба се притежава от украинската компания Farmak. Същият продукт е регистриран в Молдова с търговското наименование „Strim“.

Разрешението за употреба също се държи от Farmak. Защо Молдовският комитет по лекарствените продукти отказа регистрация на продукта? Според инструкциите, дадени от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA), клиничната ефикасност и страничните ефекти на биосимиларите се изучават в съответствие със специфичната процедура. Всъщност основната задача на производителя е да докаже, че продуктът има достатъчно сходна ефективност и безопасност, както и качество.

Докато прехвърляше технологията и регистрираше продуктите преди издаването на разрешението за употреба в Молдова, производителят не успя да предостави достатъчно доказателства за ефикасността и безопасността на биоподобните в регистрационното досие и използва изследователските материали на индийския производител без негов собствен изследвания.

Молдовските журналисти предполагат, че индийската компания Biocon Limited може дори да не е наясно с факта, че техният продукт е предизвикал многомилионния скандал с инсулин в Молдова далеч. Той е доставен на молдовския пазар благодарение на тесните корупционни връзки на украинската компания Farmak SAP с молдовските държавни служители, отговорни за доставките на фармацевтични продукти в страната.

В Украйна Farmak SAP се счита за един от фармацевтичните гиганти. Компанията е собственост на Филия Жебривска, която трайно е в списъка на най-богатите хора на Украйна.

Според Дойче веле семейство Жебривски е имало проблеми с прозрачността на бизнеса в Германия в 2018. Немската компания, отнасяща се до фармацевтичната империя на Жебривски, не беше вписала имената на своите бенефициери в регистъра за прозрачност, което е нарушение на законите за укриване на данъци и пране на пари.

Споделете тази статия:

EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter.

Тенденции