#EAPM - Конгресът постига консенсус за напредък в иновативната персонализирана медицина

Вторият и последен ден от Третия годишен конгрес, организиран от Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), постигна консенсус между заинтересованите страни по много аспекти за улесняване на иновациите в съвременните европейски системи за здравеопазване, пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

Събитието се проведе под егидата на финландското председателство на ЕС, беше озаглавено „Напред заедно с иновациите: Значението на създаването на политика в ерата на персонализираната медицина“, и се състоя в Фондационен университет в Брюксел (3-4 декември).

Срещата на експертите по мултидисциплинарна персонализирана медицина последва два успешни годишни конгреса в Белфаст и Мадрид, плюс седем годишни конференции на председателството.

Какво се случи на Втори ден

Както винаги, Конгрес демонстрирани различни цели, които както публичният, така и частният сектор могат да подкрепят с оглед да се позволи на ЕС да представи обща цел. То се да се постави във фокусиран формат, за да позволи решаването на конкретни въпроси и диалог с политиците.

Ден 2 черта пълноценна и продуктивна със сесии по актуалната актуална тема на Регламента за сираците, рамки за доказателства, плюс vрезултати, базирани на alue и биомаркери.

Биомаркерите бяха обсъдени наскоро на спътниково събитие на EAPM, което се проведе на конгреса на ESMO в Мадрид и пред-събитие кръгла маса по темата за биомаркерите и молекулярната диагностика се проведе преди основния Конгрес в Брюксел.

Сред говорещите на събитието бяха Ортвин Шулте, hEAD на звеното за здравна политика, Постоянно представителство на Германия. 

В Германия председателството на ЕС идва през втората половина на 2020 и Ортвин каза на присъстващите, че страната му работи по a "трио председателство" с двете, които го следват в 2021, това е Португалия и словенциa.

Той каза на присъстващите за безпокойството си, че бюджетът на предложената здравна програма може да не покрива „всички нови задачи, които имаме, включително официалното HTA сътрудничество“, както и последващата работа по европейските референтни мрежи.

Междувременно Европа се нуждае от cонзистенция в болестни области и че трябва да се идентифицира потенциалната ефективност на агенциите, той каза.

„Крайната цел - каза той, - е по-бърз достъп на пациентите и гражданите до диагностика с доказана стойност и последващо лечение, когато е необходимо. "

По късно, Стивън Робинс, Sнаучен директор в Института по генетика на CIHR в Монреал, Канада, обясни, че персонализираната медицина обикновено се разбира като осигуряване на правилното лечение на точния пациент в точното време, Той каза: "Бих добавил и това определениеiна правилното място, от правилния доставчик и с правилната цена. Tтой включва измерението на равенството в определението за персонализирана медицина, което има доста известен смисъл предвид географията на Канада, но и на Европа."

Стивън каза на присъстващите, че CIHR е най-големият изследователски орган в Канада, посветен на подобряването на здравето на канадците. Той е в партньорство с повече от 250 организации - включително благотворителни организации, болници, университети, местни правителства и академици.

CIHR стартира своята инициатива за персонализирана медицина в 2012 за подобряване на здравните резултати чрез подходи за стратификация на пациентите, като интегрира медицина, базирана на доказателства и прецизна диагностика, в клиничните изпитвания. 

„Тази програма постепенно се приведе в съответствие с друга програма за електронното здравеопазване - услугата за електронно здравеопазване за иновации - за да се превърне в персонализирана инициатива за медицина през 2016 г. С напредването на напредъка екипът става все по-сложен и многосекторен“, добави той.

В сесията за Регламент за сираците, Междувременно членът на Европейския парламент Тили Мец говори за необходимостта от повече действия на ЕС по отношение на редките заболявания. 

"Смята се, че около 30 милиона души, живеещи в Европейския съюз, страдат от рядка болест. След приемането на директивата за лекарствата сираци, между 6000-Редки болести на 7000 бяха идентифицирани в Европа, намлява това е добър азnдиктатор на стимула за иновации в тази област. 

"Въпреки това, ние не"не чувам за ултра редки заболявания, които засягат едно на 1 / 50,000 европейци. те трябва да са част от дебата, въпреки малкия брой на годишнитеtзасегнати иенти"

Тили добави, че: „Дебатът за персонализираната медицина и дебатът за редките заболявания не трябва да се смесват. В противен случай рискуваме да възпрепятстваме развитието на терапия за редки заболявания. Те трябва да бъдат третирани в две различни рамки. Премахването на специалните стимули за редки болести от тази специфична рамка рискува да застраши пациентите с редки заболявания.

„Има спешна необходимост от повишаване на осведомеността за редки заболявания, особено за деца, за да могат пациентите да имат достъп до диагностика в специализирани центрове по-бързо.“, Заяви евродепутатът.

Симоне Босели, pаферата ublics директор в EURORDIS каза на присъстващите, че Европа „има нужда за насърчаване на повече изследвания на редки заболявания, оценка на текущите практики за скрининг на населението и подкрепа на регистрите на редки болести “.

EURORDIS, каза тя, е описал пациент с рядко заболяване като "сирачетата на здравните системи, често без диагноза, без лечение, без изследвания: следователно, без основание да се надяваме".

Симон добави: „Ние вярваме че са необходими големи усилия за насърчаване и стимулиране на научните изследвания, за да се увеличат съществуващите знания, което никъде не е достатъчно близо за посрещане на предизвикателствата."

Dвъпреки несъмнената упорита работа, предприета от ЕС през почти 20 години, все още има дълъг път," тя каза.

По време на сесията по HTA, евродепутатът Tiemo Wôlker каза на присъстващите, че: „Европейската добавена стойност на предложението на HTA (на Комисията) е очевидна. Това би избегнало дублиране и би позволило по-добро разпределение на ресурсите. И това ще сведе до минимум риска от фрагментиран достъп до терапия в държавите-членки. "

Той добави: „Също така трябва да припомним, че възстановяването и ценообразуването не са обхванати от предложението и това ще остане в компетенцията на държавите-членки. Необходимо е сътрудничество на ЕС, за да се гарантира постоянен обмен на информация между органите на HTA в ЕС. "

Времето посочи, че: „Германия и Франция блокират предложението за притеснения относно субсидиарността, но ние трябва да действаме сега, когато EUnetHTA е към своя край.“

Флория Джориогио, от Генерална дирекция SANTE на Европейската комисия, заяви, че целта на предложението за HTA е да намали двуличието, да насърчи сближаването, да засили качеството на HTA в цяла Европа, да осигури усвояването на съвместни продукти в държавите-членки и да осигури дългосрочна устойчивост. 

Тя каза: „Предложението създава рамка за сътрудничество на HTA. Тук става въпрос и за осигуряване на подходящи доказателства за HTA в целия ЕС. Знаем, че това е възможно, знаем, че е полезно, но се нуждаем от структура, за да гарантираме, че това е ефективно. "

Флория каза, че Парламентът добави повече гъвкавост към предложението и подкрепи цялостния подход на Комисията. Междувременно финландското и предстоящото хърватско председателство на ЕС са готови да постигнат напредък.

Показателно е, че Флория каза: „Забелязвам, че много заинтересовани страни не схващат добавената стойност и знанието, че пациентите могат да донесат своите познания по болестта, е от решаващо значение.

„Участието им в процеса също е от ключово значение за тяхното овластяване. Но участието на пациента не е дадено за всички. " 

Относно биомаркерите, Laetitia Gambotti от INCa, във Франция, заяви: „Налични са много предсказващи биомаркери за таргетна терапия за различни видове рак. Преди десет години целта ни беше да осигурим най-качествените общонационални молекулярно-диагностични тестове за всички пациенти. 

„Създадена е мрежа, включваща 28 регионални центъра, подписани са партньорства с лаборатории, болнични изследователски центрове ... и през 2013 г. стартирахме друга пилотна програма за прилагането на целенасочено секвениране от следващо поколение, която включва 11 центъра за молекулярна генетика.

Тя добави: „Открихме и пет скринингови центрове за БРЦА с прегледани пациенти от 1100 за две години.

„Пациентите трябва да имат същия достъп до най-доброто налично лечение. Тези програми и организационна рамка позволяват равнопоставеност на лечението, независимо от местоположението на пациентите “, казва Лаетиция и добавя, че е необходимо да се„ повиши осведомеността за биомаркерите и диагностиката “, както и да се организира кампания за профилактика и скрининг. 

„Трябва да информираме гражданите, преди да са пациенти“, каза тя.

Междувременно по темата за възстановяването на разходите, Christine Chomienne, професор в Парижкия университет, каза на публиката, че лекарите винаги са практикували персонализирана медицина. „Ние интегрираме както характеристиките на заболяването, така и характеристиките на пациента“, каза тя.

Кристин обясни, че личният лекар взема предвид възрастта, пола, стила на живот и историята на пациента, когато го лекува.

„Но никога досега не съм питала за богатството на моя пациент, за да взема решение за лечение, тъй като ние винаги приемахме възстановяването за даденост“, каза тя. 

„Но това не е вярно, тъй като възстановяването зависи от няколко параметъра: здравна система, частно здравно осигуряване и т.н.“ 

Кристин продължи да обяснява, че възстановяването на средства за лечение и / или диагностика е решение, взето на ниво държава-членка. След одобрение от EMA и националния орган обикновено национален орган дава препоръки относно ценообразуването и възстановяването на разходите, а здравното министерство взема окончателното решение.

Това решение се основава на няколко критерия, оценени въз основа на данни, литература, клинични изпитвания, мета-анализ и, докато се развива персонализираната медицина: „този процес на вземане на решение за оценка и реимбурсиране става все по-сложен“. 

„Трябва да… да избегнем отказ поради липса на доказателства. Трябва да осъзнаем пациентите и практикуващите и да ги включим в процеса на вземане на добри решения относно възстановяването и ценообразуването, за да осигурим достъп до персонализирана медицина “, каза Кристин. 

В заключителната сесия на Конгреса евродепутатът Петра Де Сътър заяви, че: „Що се отнася до персонализираната медицина, комисията IMCO (която тя председателства в Парламента) е много заинтересована от регулирането на споделянето на данни, както и събирането и трансфера на данни, като същевременно защитава правата на доставчика на данните, което означава пациент, потребител или гражданин. 

„Това ще бъде много важен въпрос, който засяга здравния сектор, тъй като новата Комисия постави цифровия единен пазар като приоритет за следващия мандат.“

„Доверието е ключов въпрос за споделянето на данни“, заяви евродепутатът, „и това се отнася до бъдещето на персонализираната медицина в Европа“. 

„Уверен съм, че Парламентът ще подкрепи работата на Европейската комисия по това. Наистина трябва да действаме сега, тъй като след пет години ще бъде твърде късно. Ако Европа не действа сега, други играчи ще запълнят стаята “, каза Петра.

Споделете тази статия: