#EAPM - Правилата за „пачуърк“ няма да поправят тези гени

Нека да поговорим за геномиката - да, нека - и силата, която предстои да бъде освободена от тази сравнително нова и бързо развиваща се технология, пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

Само след няколко години след това и виждаме, че регламентите на ЕС на тази сцена ще станат по-хармонизирани, като крайният срок е предложен за нови правила за генетичните тестове. Междувременно се работи много за формулиране на насоки, на които може да се вярва в държавите-членки и в различни сектори.

Великобритания ще бъде ли на борда? Ще видим ... Но вече е вграждане на генетични тестове в NHS чрез страната Служба за геномна медицина. Дания също прави сериозни стъпки, както и Франция. Бъдещето е светло, бъдещето е генетично.

Може да не е толкова далеч, че всеки ембрион има своята ДНК секвенирана, отдаване под наем родители KNOw БодиМелд рискове за децата си, докато самите родители - и всички останали - ще знаят за всеки генетични мутации те носят. Пълното-ген секвениране може дори да бъде достъпни чрез Системи на здравеопазване в ЕС.

Все още не сме там. Ако „Работническият човек“ иска да опознае по-добре генетичния си състав, в момента ще трябва да го направи директно към потребителя (DTC) генетично тестване - индустрия, която натрупва милиони и милиони евро, долари и лири.

Но има въпроси, регулиращи тази индустрия - и много правителства си чешат главите. Във Франция е забранен целият комплект-и-кабул. Във Великобритания, където това е законно, трябваше да се проведе разследване, но не беше в крайна сметка поради затварянето на парламента за изборите. 

Паскал Бори, кой е професор по биоетика в университета в Льовен"s Център за биомедицинска етика и право, описа настоящата регулация като „пачуърк“, опирайки се на закони за защита на потребителите, както и някои от тези, които регулират ин витро диагностичните медицински изделия.

реклама

Но, както беше споменато, работата продължава, за да внесе известна хармония в сегашната какофония международни, ЕС и Държава-членка нивоs, с Финансирана от ЕС Проектът SIENNA е готов да приключи работа по генетика и геномика.

SIENNA цели да разработи инструменти като етични рамки и кодекси на поведение, докато гледам отблизо рекламата на DTC тестове.

Проектът има изследователи в Холандия, Швеция, Полша, Германия, Испания, Гърция, Франция и Обединеното кралство и официално приключва през март следващата година - въпреки че насоките може и да бъдат издадени по-рано.

Междувременно иманисък набор от правила (макар и доброволни), които са видели Чехия, Норвегия, Португалия и Словения изкачване на борда. Това е Съвет на Европа"Протокол и през 2022 г. държавите-членки няма да имат друг избор, освен да се присъединят.

Последиците от всичко горепосочено ще бъдат обсъдени на конференцията за председателство на EAPM, която предстои в Брюксел от 24-25 март.

2020 г. актуализация

Хърватското председателство на Съвета на ЕС започна годината, като представя своята програмамен до края на юни, което включва донорство на органи и агeING общество). междувременно европейката на Урсула фон дер Лайен Комисионна е адресиране законодателство за кръвта, тъканите и клетките.

Междувременно Европейска агенция по лекарствата (EMA) и ръководители на агенции по лекарствата (HMA) са написали съавтор на хартия, подчертаваща колко е трудно за регулаторите да оценят качеството на голямо количество от данни.

Тъй катоy пишете: „Nот всички набори от данни са еднакви." 

Dразлични групи сте генериране на данни под "различни сценарии и за различни цели и собственост се състои от множество заинтересовани страни, много от които нямат задължение да се ангажират с регулаторни системи”, Гласи хартията.

Говорейки за комисията на фон дер Лайен, тя беше поискана от белгийския евродепутат Синди Франсен дали Pharmaceutical компании издърпване на лекарства от някакъв mжив въглен държави по търговски причини и причиняване на недостиг следва да бъдат подведени под отговорност за нарушаване на директива на ЕС от 2001 г..

Въпросната директива изисква от тях да направят медицина на разположение. 

Белгийският депутат също иска да знае как Комисията планира "за справяне с нарастващия недостиг и подобряване на координацията между държавите-членки", както и как го възнамерява да предложи да се увеличи производството на лекарства в ЕС.

В Малта, поддръжник на EAPM и министър на здравеопазването Крис Фирн не успя да направи това в кандидатурата си да стане следващият министър-председател на страната след гласуване в конкурс за трудово лидерство проведено наскоро. 

И може да има промяна на върха в Ирландия, като държавата-членка на ЕС трябва да проведе избори на 8 февруари. Настоящият премиер Лео Варадкар ръководи a малцинство правителство който в момента е подкрепена от основната опозиционна партия.

Varadkar - каза това изборите трябва да се случат в най-подходящия момент за страната и "сега е това време”, Докато гледа над пейзаж, който се отличава с Сделка за Brexit, възстановена споделяне на мощност в Северна Ирландия и lтой демонстрира солидарност с Ирландия от останалата част от ЕС по време на споменатите спорове Brexit.

И може да има още такива, които предстоят, тъй като главният преговарящ на ЕС за Брекзит Мишел Барние каза, че gнавлизащи в Северна Ирландия от Великобритания след-Brexit ще бъде обект на проверки и контрол, Това пряко противоречи изявления от Уестминстър.

Нагоре в Бони Шотландия нещата не са твърде бони Шотландски първи министър Никола Стърджън и други привърженици на независимостта, тъй като британският премиер Борис Джонсън отхвърли Стърджън искане за втори референдум за независимост.

„Шотландският народ гласува решително да запази нашето Обединено кралство заедно, резултат, който както шотландското правителство, така и правителството на Обединеното кралство се ангажират да уважават,”Туитира премиерът.

Повече за Brexit

Шеф на комисията фон дер Лийен е разкрил, че в района на 2.5 милиона европейци са подали молба за статут на пребиваване във Великобритания и призоваха Великобритания.за да създадете независим пазач, с който да се справите който и да е граждани на ЕС" оплаквания срещу Борис Джонсън правителство надолу по линията.

Разбира се, Европейски парламенткоординатор по Brexit Guy Verhofstadt е записан като изисква това граждани на ЕС" права сте приоритет в предстоящ преговори за бъдещата връзка.

Белгийският премиер в Белгия отиде в Twitter, за да каже:Не мога да си представя, че ЕС ще се съгласи на всяка сделка за свободна търговия, ако има изключителни притеснения относно отношението към гражданите на ЕС във Великобритания." 

Споделете тази статия: