# Коронавирус - Комисията подписва първи договор с AstraZeneca

Чрез договора всички държави-членки ще могат да закупят 300 милиона дози от ваксината AstraZeneca, с възможност за допълнителни 100 милиона дози, които да бъдат разпределени на основата на населението пропорционално.

Комисията продължава да обсъжда подобни споразумения с други производители на ваксини и е приключила успешни проучвателни разговори с Sanofi-Gsk. на 31 юли, Джонсън и Джонсън на 13 август, CureVac на 18 август и модерен на 24 на август.

Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен заяви: „Комисията работи непрекъснато, за да предостави на гражданите на ЕС безопасна и ефективна ваксина срещу COVID-19 възможно най-бързо. Влизането в сила на договора с AstraZeneca е важна стъпка напред в това отношение. Очаквам с нетърпение да обогатим портфолиото си от потенциални ваксини благодарение на договори с други фармацевтични компании и ангажиране с международни партньори за универсален и справедлив достъп до ваксинация. "

Комисар по здравеопазване и безопасност на храните Стела Кириакидес (Представи) каза: „Нашите преговори сега дадоха ясни резултати: подписан е първият договор, изпълняващ ангажимента ни да осигурим диверсифицирано портфолио от ваксини за защита на общественото здраве на нашите граждани. Днешният подпис - осъществен благодарение на важните основи, предприети от Франция, Германия, Италия и Холандия - ще гарантира, че дозите на ваксина, които, ако се окажат ефективни и безопасни, ще бъдат доставяни в държавите-членки. Очакваме да обявим допълнителни споразумения с други производители на ваксини много бързо. „

AstraZeneca и Университетът в Оксфорд обединиха усилията си за разработване и разпространение на потенциалната рекомбинантна аденовирусна ваксина на университета, насочена към предотвратяване на инфекция с COVID-19.

Кандидатът за ваксина на AstraZeneca вече е в мащабни клинични изпитвания фаза II / III след обещаващи резултати във фаза I / II по отношение на безопасността и имуногенността.

Договорът се основава на Разширено споразумение за покупка, одобрено на 14 август с AstraZeneca, което ще бъде финансирано с Инструмент за спешна помощ. Страните от „Инклюзивен ваксинен алианс“ (Германия, Франция, Италия, Холандия), които започнаха преговори с AstraZeneca, поискаха от Комисията да поеме това чрез споразумение, подписано от името на всички държави-членки.

реклама

Решението за подкрепа на ваксината, предложена от AstraZeneca, се основава на солиден научен подход и използваната технология (нерепликативна рекомбинантна ваксина на базата на аденовирус на шимпанзе ChAdOx1), скорост при доставка в мащаб, разходи, споделяне на риска, отговорност и производствен капацитет в състояние да снабдява целия ЕС, наред с други.

Регулаторните процеси ще бъдат гъвкави, но ще останат стабилни. Заедно с държавите-членки и Европейската агенция по лекарствата, Комисията ще използва съществуващите гъвкавости в регулаторната рамка на ЕС, за да ускори разрешаването и наличието на успешни ваксини срещу COVID-19, като същевременно запази стандартите за качество, безопасност и ефикасност на ваксините.

Необходимите изисквания за безопасност и специфична оценка от Европейската агенция по лекарствата като част от процедурата за разрешаване на пазара на ЕС гарантират, че правата на гражданите ще останат напълно защитени.

За да се компенсират такива високи рискове, поети от производителите, Разширените споразумения за покупка предвиждат държавите-членки да обезщетят производителя за задължения, възникнали при определени условия. Отговорността все още остава на фирмите.

История

Договорът с AstraZeneca е важна стъпка в изпълнението на Европейска стратегия за ваксини, приета от Комисията на 17 юни 2020 г. Тази стратегия има за цел да осигури за всички европейски граждани висококачествени, безопасни, ефективни и достъпни ваксини в рамките на 12 до 18 месеца.

За целта и заедно с държавите-членки Комисията се съгласява с предварителни споразумения за закупуване с производители на ваксини, които запазват или дават право на държавите-членки да купуват определен брой дози ваксини на определена цена, когато и когато ваксината стане налична.

Разширените договори за покупка се финансират с Инструмента за спешна подкрепа, който разполага със средства, предназначени за създаването на портфолио от потенциални ваксини с различни профили и произведени от различни компании.

Европейската комисия също така се ангажира да гарантира, че всеки, който се нуждае от ваксина, я получава навсякъде по света, а не само у дома. Никой няма да бъде в безопасност, докато всички не са в безопасност. Ето защо тя е събрала почти 16 милиарда евро от 4 май 2020 г. в рамките на Глобален отговор на коронавируса, глобалните действия за универсален достъп до тестове, лечения и ваксини срещу коронавирус и за глобално възстановяване.

Повече информация

Стратегия на ЕС за ваксини

Коронавирусен отговор на ЕС

Комисар Кириакидес подписва споразумението