Предприемането на стъпки към лечението на пациента-ориентирана

С Тони Mallett

Персонализираната медицина (PM) започва с вас и мен. Всичко е свързано с овластяване на пациента и осигуряване на правилното лечение на точния в точното време. Звучи просто? Е, не е, поради различни причини, но концепцията вече започва да революционизира медицината и начина, по който се провежда лечението.


Първо, малко предистория: На практика, вместо да има уникално лечение за всеки индивид, пациентите се подразделят на групи въз основа на тяхната молекулярна формула, като се използват биомаркери. Това са характеристики, които могат да се използват като индикатори за измерване, например, на фармакологични отговори на определено лечение.

Така че, докато вие и аз може да имаме същото заболяване per se, нашите молекулярни навици може да означават, че един от нас отговаря на определено лечение, докато същото лечение няма да работи за другото.

По такъв стратификация става възможно да се създаде медицински модел с помощта на молекулно профилиране да приспособят правилната терапевтична стратегия за правилния човек в точното време. Той може също да отбелязват предразположение към болест, както и дава възможност за навременна профилактика. Всички добри неща.

Йежи тази революция е Европейски алианс за персонализираната медицина (ЕАРМ), Която обединява здравни експерти, законодатели и защитници на пациентите, участващи с основни хронични заболявания. Целта е да се подобри грижата за пациента чрез ускоряване на развитието, доставката и внедряването на PM и диагностика.

Въпреки, че само около две години, EAPM вече събра подкрепа от междупартийни евродепутати и много ключови фигури в здравния арена, включително и бившия европейски комисар по здравеопазването, Дейвид Бърн.

реклама

Смесицата от членовете му осигурява богат опит научни, клинични, грижовна и обучение в PM и диагностика, през пациентски групи, академичните среди, здравни специалисти и промишлеността. Компетентните служби на Комисията имат статут на наблюдатели, както прави на Европейската агенция по лекарствата, така че наистина е в авангарда на тази бързо развиваща се наука задвижване подход към здравеопазването.

Очевидно PM има потенциално много високи ползи за пациентите, клиницистите и здравните системи. И това вече е признато от Комисията, която заяви: "С появата на нови технологии ... персонализирана медицина вече е на хоризонта. В дългосрочен план лекарите може да могат да използват генетична информация, за да определят правилните лекарства, в правилната доза и време. Това поле вече влияе върху бизнес стратегиите на компаниите, дизайна на клиничните изпитвания и начина на предписване на лекарствата. "

И тези, които не са само думи, като PM се вземат предвид в законодателните инициативи на ЕС, включително и правилата за медицински изделия и клинични проучвания, както и на новия режим за фармакологична бдителност.

За да помогне прокара в дневния ред допълнително, EAPM е тази седмица (19 февруари) стартира своята стъпки кампания в Брюксел седалището на Европейския парламент. Стъпки стендове за специализирана Лечението за пациентите в Европа и има за цел да подчертае, за настоящи и потенциални членове на Европейския парламент, на възможностите околните PM и предимствата за техните съставни части (това за теб и мен), в навечерието на европейските избори тази година. Можете да прочетете за него тук.

По същество, това очертава пет стъпки към една по-здрава Европа, като се стреми да осигури качеството на живот на пациентите чрез PM. Целите са да се осигури регулаторна среда, която позволява на ранен достъп на пациентите до нови и ефикасни PM; увеличаване на научните изследвания и развитието на PM, като същевременно се отчита стойността му; подобряване на образованието и обучението на специалисти по здравни грижи; подкрепа на нови подходи за възстановяване на разходите и оценка HTA, необходими за достъпа на пациентите до PM, и; повишаване на осведомеността и разбирането на PM.

Участващите в тази област са убедени, че постигането на тези цели ще подобри качеството на живот на пациентите в цяла Европа.

Но нека бъдем ясни - има реални предизвикателства, пред които трябва да се сблъскаме и препятствия, които трябва да преодолеем. Разходите, както винаги, са огромен проблем. Както и достъпът на пациентите до клинични изпитвания (или липсата на такава). Обучението на пациенти и клиницисти е друго предизвикателство, както и дебатът относно използването на данни. Сътрудничеството между заинтересованите страни е още едно ... списъкът продължава.

Поне що се отнася до образованието, експертите са ясни. „Невъзможно е да се упълномощят пациентите, освен ако не могат да разберат информацията, която им се предоставя. Тя трябва да бъде проста и ефективна“, каза Иън Банкс, председател на ECCO Работната група за пациенти Репортер на ЕС, Той бе подкрепен от председателя на работната група на EAPM за научни изследвания, професор Улрик Ringborg, който се съгласи, че предаването на информация е от ключово значение за участието на пациентите в собствената им лечение.

Но изглежда, че политиките в здравеопазването в Европа трябва да се промени с понякога-не желаят заинтересованите страни се изисква да се събере, и бързо.

„Въпреки че може да няма чаено парти в Европа, ние със сигурност чувстваме нуждата от промяна“, казва професор Луис Денис, директор на онкологичния център в Антверпен, добавяйки, че: „Нашата система от здравни политики трябва да се промени, но редица заинтересовани страни не се чувствам като промяна. "

Професор Денис също призова за по-добро и по-добро европейско сътрудничество в областта на основните изследвания и беше подкрепен от директора на Европейската организация за изследване и лечение на рака (EORTC) Денис Лакомб, който каза на този уебсайт: „Всички заинтересовани страни трябва да напуснат зоната си на комфорт. Насочваме се към нови форми на клинични изследвания за персонализирана медицина и всички ние - това са фармацията, академичните среди, платците, регулаторите - трябва да преминем към нова форма на сътрудничество. "

Лакомб добави: "Пациентите чакат терапевтично подобрение и ни питат - докато имаме добри технологии, наистина ли им носим най-добрите нови лекарства? И ако се вгледаме в огледалото, факт е, че не използваме технологията оптимално. Има нужда да бъдем повече сътрудничество, нови модели ... и това означава, че трябва да мислим нестандартно. "

Като се нагоре по темата, професор Пер-Андерс Abrahamsson на Европейската асоциация по урология (EAU) каза: "Медицинската професия се нуждае, за да се превърне това, което се случва в лабораториите, по целия път до лекарите и след това, в края на краищата, за да нашите пациенти.

"Трябва да работим заедно с други специалисти, за да постигнем разлика. Трябва да мислим, изучаваме, изследваме, откриваме, оценяваме, преподаваме, учим и одобряваме. Това е нашата визия за бъдещето - бъдеще, което вече е тук. "

Един от неговите колеги EAU, Дидие Jacqmin, е професор по урология със седалище в Европейския парламент-град Страсбург, Франция. Той признава, че двете основни предизвикателства с PM включват стават пациенти на клинични изпитвания и разходите за производство на лекарства, които работят за подгрупи. След като генетични профили са били избрани на опитите, които след това се провеждат по определение са по-малки. Първи пациенти, участващи вече е проблем с по-големи изпитания.

"Сред някои пациенти има страх от изпитвания", каза Дидие, "както и липса на информираност, че те се провеждат. Трябва да привлечем пациентите по-активно, по-добре информирани и да рекламираме тези проучвания пред обществеността. Дори много от общопрактикуващите лекари не знаят, че продължават съдебните процеси. "

На тази тема, Мери Бейкър, MBE, който е президент на Европейския Brain Съвета, се подчертава още въпрос: "Пациентите често не искат да предадат чувствителна лична информация, която е от съществено значение за научни изследвания. Трябва да бъде в състояние да комуникира с пациентите да обяснят ползите. Трябва да има дебат в обществото и че понастоящем липсва.

„Независимо от това - добави тя, - има огромна надежда за персонализираната медицина“.

Следващият брой е пускането на пазара на лекарство, което работи за подгрупа. Sacqmin каза: „Трудно е за компаниите, защото е скъпо по отношение на R и D. Един от начините да смекчи удара е да се даде на фармацевтичните компании по-голяма изключителност с нов продукт, насочен към подгрупи, който да им позволи да си върнат парите . "

И Бейкър добави: "Разходите за развитие се увеличават. Усилията са големи за това, което по дефиниция е по-малък пазар. По принцип, що се отнася до PM, трябва да намерим нови начини да го накараме да работи."

Но това не е просто една нова структура, за да получите лекарствата за пускане на пазара, което е необходимо. Как готови са отделни системи на здравеопазване за това, което би могло да бъде експлозия PM?

"Като цяло липсват предвидимост и дългосрочна визия, със сигурност в някои държави-членки. NHS, например, е чудесен в противопожарни учения, но не е добър в ДНК тренировките", настоя Бейкър. „Науката трябва да бъде подкрепена от инфраструктура, комуникация, знания и социално-икономическа икономика.“

Дагмар Рот-Berhendt се съгласи, че държавите-членки имат работа за вършене. Тя е била член на Европейския парламент, тъй като 1989 и, наред с други задължения и интереси, е водеща светлина върху комитет на институцията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните, известен като ENVI.

Тя е съвсем наскоро е участвал в дебата за ин витро диагностичните медицински изделия - важна част от законодателството в областта на PM.

„Персонализираната медицина със сигурност е голяма надежда за много хора и в усилията за намиране на лекарства за болести в бъдеще“, каза тя. „Но бих искал да видя общ подход в държавите-членки, за да направим нещата сравними.

"И колкото по-дълго гледам, толкова по-малко съм уверен, че пациентът всъщност е в центъра, където трябва да бъде. Това със сигурност трябва да се промени."

Това са важни въпроси, но има и друг голям един, че много по фронтовата линия са справяне с глава на: PM също включва работи усилено върху взаимодействието с пациенти, да ги образоваме и най-важното, да ги слуша.

Sacqmin каза: "Не става въпрос само за разбиране и използване на науката. PM е и за адаптиране към пациента пред вас. Той или тя може да има няколко възможности - като наблюдение, хирургия, лъчетерапия и т.н. - и ние трябва да вземем предвид отчете избора на пациента.

"Ние не сме на мястото на пациента и не знаем начина му на живот, семейните обстоятелства и т.н. Важно е да се вслушаме и винаги ги изпращаме вкъщи с много съвети и писмена информация, която ще им помогне да направят правилния избор за своите уникални обстоятелства. '

"Факт е", настоя Jacqmin, "че добре информиран пациент е по-щастлив и има по-добро качество на живот." Което е почти там, където влязохме.

Така че, изглежда, като че PM все още има да извърви дълъг път. Но ако могат да бъдат намерени решения - и те ще бъдат - този революционен подход ще има огромно въздействие върху това как се лекуват пациентите (във всички сетива на думата) в близко бъдеще и извън нея. И това може да доведе само до по-здравословен Европа.

Тони Mallett е журналист на свободна практика, със седалище в Брюксел. [имейл защитен]

Споделете тази статия: