правила Клинични проучвания дават надежда за милиони пациенти

На 2 април Европейският парламент гласува за широк пакет от мерки за прозрачност за данни от клинични изпитвания, мерки, които дават надежда на пациенти, страдащи от редки заболявания.

Евродепутатът от Гленис Уилмот, лидер на труда в Европа и докладчик по регламента за клиничните изпитвания, заяви: "Радвам се, че преобладаващото мнозинство от членовете на ЕП подкрепиха сделката, която постигнах относно регламента за клиничните изпитвания. Това ще направи проучванията по-прозрачни, ще даде надежда на пациентите, които имат нужда нови и по-добри лечения и ще увеличат броя на квалифицираните работни места в Европа тук.

„Новият закон предлага надежда на милионите хора в Европа, страдащи от редки болести, като прави трансграничните изпитания много по-лесни за провеждане.

„Само в една държава няма достатъчно пациенти, които да разработят нови или подобрени методи за лечение на редки заболявания и като работим на европейско ниво, можем да намалим огромните разходи и тежестта на провеждането на трансгранични изпитвания.

"В момента около половината от всички клинични изпитвания не са публикувани, което е неприемливо. Това законодателство ще промени това, като гарантира, че всички изпитвания докладват обобщение на резултатите в публично достъпна база данни, както и пълните доклади от клиничните проучвания, след като лекарството е кандидатствало за упълномощаване. "

Новите регламенти ще защитават и създават изследователски работни места в цяла Европа.

Уилмот добави: "През последните няколко години Европа губи работни места в научните изследвания, тъй като клиничните изпитвания се движат другаде по света. Чрез рационализиране на правилата, като същевременно поддържаме безопасността на пациентите в сърцето си, можем да бъдем по-конкурентоспособни, да създадем нови работни места и да гарантираме, че Европа остава световен лидер в медицинските изследвания. "

Споделете тази статия: