Достъпът до лекарства и дневния ред на ЕС за здравето

By Европейски алианс за персонализираната медицина (ЕАРМ) Изпълнителен директор Denis Horgan 

Достъпът до лекарства ще бъде определен въпрос в Европейския парламент тази година. Всъщност, за да започне топката търкаляне, на Парламентарен държавен секретар по европейските въпроси на Латвия, Zanda Kalniņa-Lukaševica, каза неотдавна пленарна че "достъп на пациентите до лекарства, които ефективно лечение на заболяване е важен въпрос, който трябва да бъде насочено както на национално и европейско ниво".

"Тя включва няколко аспекта," добави тя, "а именно: наличие - което означава, че новите лекарства са разработени или съществуващи продукти са адаптирани; също достъпност - привеждане на продуктите на пациенти, които се нуждаят от тях. Също така е за достъпност - да гарантира, че пациентите, здравните работници и правителствата могат да си позволят продуктите; и на последно място, осигуряване на качеството, така че лекарствените продукти работят по предназначение и са ефективни и безопасни. "

Като се има предвид, че ЕС отбеляза през януари 50 години от своето първоначално фармацевтично законодателство - с възпоменателна среща, която трябва да се проведе през септември - може да изглежда изненадващо, че достъпът до лекарства все още е толкова важен проблем. И докато европейският комисар по здравеопазването Витенис Андрюкайтис правилно приветства успеха на фармакологичната бдителност или защитата срещу фалшифицирани лекарства и новите правила за клинични изпитвания, проблемите все още остават.

Те включват необходимостта от хармонизирано прилагане на финансиране за иновации на национално ниво и достъп до пазари. Европа празнува богатото разнообразие в културата и езиците, но все пак разчита на прилики и общи цели. Основен принцип на Съюза е достъпът до качествени грижи и при застаряващото население това е ключово предизвикателство, не само сега, но и в бъдещето Здравата Европа означава богата Европа и въпреки това има толкова много бариери, от които се нуждаем да бъдат преодолени, за да осигурят висококачествени грижи за всички, независимо от тяхната държава-членка, културен произход или социална класа.

Европейският алианс за персонализирана медицина или EAPM вярва, че има много работа за вършене. По-здрава Европа ще означава, че гражданите прекарват много по-малко време в болници, подложени на лечение. Това също ще означава, че пациентите ще бъдат по-способни (и вероятно) да останат на работното място, генерирайки богатство. Вземайки това по-нататък, повече акцент върху превантивния подход ще има още по-положително въздействие върху разходите. Междувременно фокусът върху изследванията върху новите лекарства и лечения ще създаде работни места - независимо дали тези работни места са в самите изследвания, образованието, производството на продукти in vitro и системите за обмен на данни или дори във фармацевтичната индустрия.

Ако Европа е в авангарда на разработването на нови и по-добри начини за поддържане на здравето на гражданите, това неизбежно ще привлече инвестиции от страни извън ЕС. Всички, работещи в областта на здравеопазването, са наясно, че през последните години е постигнат значителен напредък с пробиви, например в диагностиката и лечението на редки болести като безбройните ракови заболявания, засягащи нашите съграждани. Новите технологии се развиват бързо и излизат все повече и повече на преден план, докато Big Data и The Cloud не са просто модни думи, но вече оказват огромно влияние върху наличността и потока на информация. Но има проблеми около опитите да се използват тези съвременни методи. Очевидно има нужда например от актуална структура за стимули и награди, която да тласне напред към научните изследвания, а Европа изисква по-добро образование за клиницистите по отношение на тези нови методи. Свързващите технологии водят в някои случаи до проблеми с оперативната съвместимост, а в случая с големи данни има усложнения при събиране и споделяне, както и важни и основни въпроси, свързани с етиката и поверителността.

Други въпроси включват факта, че в момента в различните държави-членки съществуват различни стандарти за здравеопазване, несъответстващи ценови структури между различните икономики в рамките на ЕС и проблеми с достъпността, когато става въпрос за трансграничен достъп за пациенти, които се опитват да получат правилното лечение в точното време. Междувременно, поради липса на сътрудничество и комуникация, наблюдаваме много дублиране в научните изследвания.

Липсва инфраструктура за споделяне на данни, необходимост от съгласувани стандарти за качество на всичко - от данни до проби от биобанки и, най-важното, остаряла система за възстановяване на разходи, която не отчита адекватно икономиката на разработването на нови лекарства. На всичкото отгоре времето, необходимо за получаване на новоразработено лекарство от леглото до леглото, в много случаи е твърде дълго. Това са съвсем реални бариери пред достъпа за пациенти, които се нуждаят от бърза и ефикасна оценка и лечение. Всички знаем, че времената са били трудни. И мерките за икономии, както обикновено, оказаха голямо въздействие върху здравеопазването - което винаги е основна цел за правителствата, спестяващи пари, в условията на фискални затруднения. Но ограничаването на здравето е фалшива икономика, както беше посочено по-горе. И все пак парите са безспорно тесни. И така, как можем да осигурим по-здрава Европа, когато количеството пари в икономиката не е бездънна яма?

Няма съмнение, че що се отнася до здравето, ЕС като цяло трябва да се справи с „големите проблеми“. Тя трябва да направи това заедно, тъй като проблемите, пред които сме изправени, по принцип не могат да бъдат преодолени от държавите-членки, действащи сами. След 20 години фокус върху здравето трябва да продължим бързо напред. Според Алианса персонализираната медицина е един от ключовите начини за постигане на това движение напред. Това е иновативен, бързо развиващ се метод за лечение на пациенти, който използва възможно най-много налични изследвания, данни и нови технологии, за да осигури по-добра диагностика и проследяване на гражданите, отколкото универсалния модел за всички. Накратко, персонализираната медицина използва генетична информация, за да разбере дали дадено лекарство или режим ще работи за конкретно лице и помага на клинициста бързо да реши кое лечение ще бъде най-ефективно.

Това ще позволи по-превантивен подход в това, че генната технология ще потвърди вероятността даден индивид да развие определена болест и ще даде добра представа за това как ще се развие, като по този начин ще насърчи ранната намеса. Ясно е, че няма какво да се спечели и да се загуби много, като се даде например химиотерапия на пациент с рак, ако има голям шанс тя да не работи за него. Това губи време, губи пари и, което е по-важно, може да загуби ценен живот. Във всяко отношение има много по-голяма стойност да се знае предварително какво ще бъде най-доброто лечение за отделен пациент.

Едно от най-важните неща, които Европейската комисия трябва да направи, в тандем с Парламента, за да ускори здравето в Европа, е да създаде регулаторна среда, която позволява ранен достъп на пациентите до нови лекарства и лечения. Вече не можем да разчитаме на универсален модел в Европа от 500 милиона, тъй като той очевидно не работи. Разбира се, новите целеви лекарства и лечения изискват скъпи изследвания и разработки, но сегашната система за стимули и възстановяване на разходите се нуждае от промяна. ЕС вече постига много чрез публично-частни партньорства, като IMI и IMI 2, но, както беше посочено, трябва да се направи още. Следващата фаза в задачата за създаване на по-здрава и богата Европа започва сега - и фокусът върху достъпа до лекарства е отличното използване на парламентарното време.

Споделете тази статия: