Люксембург избутва персонализирана медицина дневен ред

By Европейски алианс за персонализираната медицина (ЕАРМ) Изпълнителен директор Denis Horgan

Днес, първи юли, Люксембург поема ротационното председателство на Европейския съюз. Херцогството беше една от шестте държави-основателки на организацията, която в крайна сметка се превърна в ЕС от 28 държави, който познаваме днес.

Оказа се, че настоящият председател на Европейската комисия Жан-Клод Юнкер е прекарал дълги години като министър-председател на Люксембург и по този начин е участвал на ниво Европейски съвет от много време. Един от ключовите елементи - тематичен фокус - на това председателство, което ще продължи до 31 декември, е вълнуващият нов свят на персонализираната медицина, а EAPM (Европейският алианс за персонализирана медицина) допринесе за поставянето на персонализираната медицина на картата на ЕС и ще участва активно в конференцията на високо ниво, която се провежда в столицата на херцогството следващата седмица (8 юли). 

Резултатите от тази среща в крайна сметка ще се включат в заключенията на Съвета на Люксембург през декември тази година и това напълно се свързва с „SMART“ програмата на EAPM. SMART означава по-малките държави-членки и регионите заедно и е ясно, че по-малките европейски държави имат непропорционално голяма роля в улесняването на персонализираната медицина, не на последно място, защото е по-вероятно да си сътрудничат за обединяване на ресурси. 

На неотдавнашната трета годишна конференция на EAPM в Брюксел министърът на здравеопазването на Люксембург Лидия Муч каза пред стая, пълна със заинтересовани страни, че: „Вълнуващото поле на персонализираната медицина е и трябва да бъде всичко за пациентите. Предлага възможността те да бъдат възприемани не само като пасивни получатели на грижи, но и като участници, партньори и дори водачи в собственото си здравеопазване. „Включването на пациентите във вземането на решения, свързани с лечението, е в съответствие с нарастващото признаване на правото им на автономност и самоопределение. За да може персонализираната медицина да разгърне пълния си потенциал, наред с много неща се нуждае от ангажирани и информирани пациенти, които се насърчават да обсъдят различни възможности за лечение, възможните последици от тези възможности и след това да стигнат до информирано решение за най-доброто действие. 

Министърът посочи, че успехът на персонализираната медицина като цяло ще изисква по-високи нива на здравна грамотност сред пациентите и по-широкото население. Също така има ясна нужда от готовност и актуализирани умения сред здравните специалисти, каза тя. Това ще позволи на професионалистите от първа линия да се ангажират по-тясно с пациентите по въпроси и възможности за лечение. Не може да се отрече, че науката е довела до голям напредък в разбирането на ролята на геномиката при болестите, в откриването на биомаркери, в разработването на нови статистически методи и в изобретяването на динамични инструменти за събиране на ефективността и безопасността в реалния свят данни. Базираният в Брюксел Алианс работи усилено, за да сближи заинтересованите страни, за да намерят начин през законодателния лабиринт, който заобикаля тези въпроси. Люксембург и EAPM смятат, че е време да се приложат ясни, хармонизирани правила в Европейския съюз, налагащи по-строг преглед, но със стандарти за клинични доказателства, които балансират профила риск-полза със степента на иновация. 

Освен това е необходимо по-голямо сътрудничество между фармацевтичните и диагностичните производители. Това трябва да се основава на по-задълбочено взаимно разбиране на различните срокове и жизнения цикъл на развитие, регулаторните и възстановителните пътища, както и пазарите и клиентите. Междувременно темата за клиничните изпитвания е трудна. Откриват се все по-редки болести и пациентите, които ги имат, трябва да имат право на нови лекарства и висококачествено лечение, както всеки друг. Следователно разработването на персонализирана медицина изисква сложни международни клинични изпитвания, включващи силно подбрани популации пациенти, събиране на човешки биологичен материал и използване на големи бази данни за биоинформатика. Европейските изследователи биха се възползвали от изследователски инфраструктури, способни да поддържат големи скринингови платформи за идентифициране на целевата популация, както и съответни ИТ инструменти като симулация или решения, подпомагани от компютър. 

И нека не забравяме трудностите, които много пациенти имат при участие в клинични изпитвания от всякакъв размер. Много страдат от проблеми с транспорта и разходите - не само през граница, но често в рамките на държава-членка - това е така, ако те действително научат, че отговарят на условията на първо място. На други места бъдещото развитие на персонализирани лекарства изисква развитие в оценката на здравните технологии, което ще подпомогне навременния достъп на пациентите. И всичко е свързано с пациента, не забравяйте ... На SMART конференцията на EAPM министърът също така каза, че според Люксембург публично-частните партньорства, като IMI, са жизненоважни за подпомагане на новаторските изследвания. 

Министърът е правилен, тъй като идентифицирането на различни и различни заболявания и разработването на подходящи тестове за диагностицирането им, както и леченията за справяне с тях, изискват мащабни научни и иновационни усилия, включващи всички ключови участници в разработването на лекарства. Публично-частните партньорства могат да стимулират персонализирани медицински изследвания, като се възползват от широкия опит и принос и знания, които могат бързо да бъдат използвани от всички ключови групи. 

IMI има над 40 проекта, които дават резултати с въздействие върху всички аспекти на процедурата за разработване на лекарства, от добавяне до разбиране на основната биология на заболяванията, чрез идентифициране на потенциални лекарства и тестване за безопасност и ефикасност, до проектирането на клинични изпитвания. Бъдещето пристигна. Персонализираната медицина е тук, за да остане. EAPM поздравява председателството на Люксембург за ангажимента му към нова форма на диагностициране, лечение и лечение, която ще даде правилното лечение на точния пациент в точното време.

Това от своя страна ще донесе полза на 500 милиона потенциални пациенти в ЕС сега и в бъдеще.

Споделете тази статия: