#EAPM: Комисията засилва стратегията за здравните данни

През последните седмици Европейската комисия публикува съобщение, което се фокусира върху дигиталните проблеми и предизвикателствата в Европа и собствения си отговор на тях,

Комисията, озаглавена „Средносрочен преглед на изпълнението на стратегията за цифров единен пазар, свързан цифров единен пазар за всички“, заявява, че „ще приеме съобщение в 2017 относно необходимостта и възможностите за допълнителни мерки в областта на цифровите технологии“ здравеопазване и грижи, в съответствие със законодателството за защита на личните данни, правата на пациентите и електронната идентификация “.

Ключов раздел, според мнението на базирания в Брюксел Европейски алианс за персонализирана медицина (EAPM) и неговите многостранни заинтересовани страни, посочва един от следните приоритети: „Подкрепа на инфраструктурата за данни, за напредък в научните изследвания, превенция на болестите и персонализирано здраве и грижи в ключови аспекти. области, включително редки, инфекциозни и сложни заболявания. "

ЕАПМ, разбира се, се радва, че изпълнителната власт на ЕС подчертава персонализираната медицина по този начин, тъй като областите, които споменава, са сред основните цели, които Алиансът работи, за да постигне от създаването си през пролетта на 2012.

Съобщението също така се позовава на неотдавнашните регламенти относно медицинските изделия, които „ще станат все по-приложими през следващите пет години“.

Регламентът предвижда създаването на нова всеобхватна база данни на ЕС за медицинските изделия, чието разгръщане на големи данни ще служи за разработването на иновативни цифрови диагностични и терапевтични решения и ранното откриване на проблемите на безопасността.

Тази база данни ще бъде известна като „Eudamed“.

Друг ключов елемент на съобщението се отнася до „улесняване на обратната връзка и взаимодействието между пациентите и доставчиците на здравни услуги, за подпомагане на превенцията и овластяването на гражданите, както и на грижата, насочена към пациентите и пациентите, насочена към хроничните заболявания и по-добро разбиране на резултатите от системите на здравеопазването ".

Отново EAPM вярва, че Европейската комисия трябва да бъде поздравена за поставените цели.

В действителност, заключенията на Съвета от декември 2015 за Люксембург, свързани с достъпа на пациентите до персонализираната медицина, повдигнаха много от тези въпроси и бяха кулминацията на интензивна работа и конференция на високо равнище по темата (в която EAPM изигра важна роля).

Публикуването на съобщението на Комисията съвпада добре с факта, че в момента е седмица на електронното здравеопазване под малтийското председателство. Нейната основна тема е "Данни за здравето": ключът към персонализираната устойчива грижа.

Малта заяви: „Данните са в основата на предоставянето на услуги и разработването на ефективна здравна политика. По време на седмицата на eHealth, ораторите и делегатите ще проучат промените в начина, по който личните здравни данни се създават, съхраняват, споделят и използват. ”

Също така тази седмица, EAPM и колегите се ангажираха с Европейския парламент по жизненоважния въпрос за използването на големите данни в медицината, който подкрепи писмо от Алианса, подписано от евродепутати и изпратени до европейските комисари Андрус Ансип (единен цифров пазар) и Vytenis Andriukaitis (Здраве и безопасност на храните).

Това изисква работна група за данни за по-нататъшно развитие на дигиталната стратегия на Комисията в областта на здравеопазването, както и инициатива за един милион генома за Европа.

Той се свързва с редица инициативи под заглавието „Големи данни за по-добри резултати“, ръководени от Инициативата за иновативни лекарства (IMI).

В основата на базираната на генетика персонализирана медицина - насочена към осигуряване на правилното лечение на точния пациент в точното време - лежи събирането, съхранението, използването и споделянето на данни. Сега има толкова много от него, че се нарича Големи данни и макар да е жизненоважно за изместване на границите на медицинските изследвания, имаше и все още има - много бариери пред оптималното и етично използване.

Текущата научноизследователска инфраструктура остава прекалено разделена, което увеличава разходите и забавя скоростта на новите открития. Това може частично, но не и изцяло, да се обвини за патентовани технологии, но също така има ясна необходимост от по-голяма оперативна съвместимост в рамките на държавите-членки и между тях. Комисията може да бъде изключително влиятелна в това отношение.

За да се извлече максимална полза от огромното количество ценна информация, постъпваща в суперкомпютри и биобанки, трябва да има споделен речник и стандарти за данни, с утвърдени универсални протоколи за изпращане, получаване и търсене на информация.

Междувременно форматите за съхранение на данни трябва да бъдат оперативно съвместими, въпреки че, ако бъдат предоставени, това може да се окаже трудно в конкурентна среда, като например фармацевтични изследвания, основани на търговската дейност.

Цялата тази информация трябва да се тълкува правилно, не на последно място от клиницистите, които работят на първа линия (непрекъснатото обучение на здравните специалисти е, разбира се, друг огромен въпрос, върху който работи EAPM).

По същество, очевидно има нужда от изграждане на екосистема за здравни данни, както се вижда от нарастващите доказателства, че по-доброто използване на данните води до по-голяма ефективност (и по този начин до по-ниски разходи) в здравните системи на държавите-членки.

Повечето заинтересовани страни ще се възползват от това и е вероятно да доведат до повече инвестиции, по-голяма конкуренция в рамките на индустрията, по-малко дублиране на научните изследвания в Европа, по-добро вземане на решения и, най-вече, по-добра способност за лечение на нуждите на отделните пациенти.

Разбира се, бариерите остават и Европа очевидно се нуждае от повече финансиране за здравната инфраструктура, като пилотни проекти на IMI и европейски референтни центрове, а също така трябва да има повече доверие, координация и сътрудничество в бързо разрастващата се област на големите данни.

Работата на Комисията трябва да бъде поздравена, както беше посочено по-горе, и сега е време за други заинтересовани страни, като пациенти, промишленост и изследователи, да се изкачат до силната коалиция, за да се движат бързо тези жизненоважни въпроси.