#FalsifiedMedicines - Нови правила за повишаване на безопасността на пациентите

Прекалено дълго фалшифицирането на лекарства остава сериозна заплаха за общественото здраве в ЕС. От 9 февруари ще се прилагат новите правила за характеристиките за безопасност на лекарствата, отпускани по лекарско предписание в ЕС.

Отсега нататък индустрията ще трябва да постави баркод 2-D и устройство за предотвратяване на намеса в кутията с лекарства, отпускани по лекарско предписание. Аптеките - включително онлайн аптеките - и болниците ще трябва да проверят автентичността на лекарствата, преди да им дадат лекарства. Това е последната стъпка в изпълнението на. \ T Директивата за фалшифицираните лекарства, приета в 2011, целяща да гарантира безопасността и качеството на лекарствата, продавани в ЕС.

„На 9 февруари 2019, ще постигнем още един важен момент за безопасността на пациентите в целия ЕС. Почти 7 години след приемането му, прилагането на Директивата за фалшифицираните лекарства ще бъде завършено благодарение на въвеждането на верижни и безопасни характеристики на лекарствата, отпускани по лекарско предписание. С други думи, всяка аптека или болница в ЕС ще трябва да имат система, която ще направи откриването на фалшифицирани лекарства по-лесно и по-ефективно. Макар че след започването на системата трябва да се свърши още работа, за да се гарантира, че новата система функционира правилно в целия ЕС, аз съм сигурен, че предоставяме на гражданите още една защитна мрежа, за да ги предпази от опасностите от неразрешени, неефективни или опасни лекарства ”, каза комисарят по здравеопазването и безопасността на храните Витенис Андрюкайтис.

„От началото на моя мандат насърчавам националните министри да наблюдават прилагането на тази нова система и да помагат на всички заинтересовани страни да се подготвят за новите правила, които предотвратяват фалшифицираните лекарства в ръцете на пациентите. През следващите седмици и месеци новата система ще бъде наблюдавана, за да се гарантира правилното й функциониране. Все пак с нетърпение очаквам стартирането на утрешния ден, като се има предвид, че в навечерието на европейските избори това е още един пример за добавената стойност на сътрудничеството на ЕС ”, добави той.

Лекарства, произведени преди събота 9 февруари 2019 без защитни елементи, могат също да останат на пазара до изтичане на срока им на годност. Новата система за цялостна проверка ще изисква от упълномощените лица (и по-специално фармацевти и болници) да проверяват автентичността на продуктите по цялата верига на доставки. Новата система ще позволи на държавите-членки по-добре да проследяват отделни лекарства, по-специално ако се повдигне загриженост за една от тях.

Повече информация

виждам Въпроси и отговори на фалшифицирани лекарства

Следвайте на Twitter: @V_Andriukaitis EU_Health

Коментари

Facebook коментари

Tags: , ,

категория: Начална страница, EU, Европейска комисия, 3драве, Медицински изследвания, лекарства, mHealth

Коментарите са забранени.