И това е така, защото те се притесняват или се страхуват от лечението, особено ако казвате, че това може да включва хирургическа интервенция?
Е, основно смущение, мисля, че все още е малко табу. Едно от останалите табута за жените и вие не говорите за него, защото това се съчетава с изображението на тялото. Това върви с нещо като остаряване, може би сте чували, че баба ви е страдала от това. Това е част от него, но другата част е фактът, че лечението, което имаме днес, не е много полезно. Операцията не е достатъчно добра и другите средства за лечение също са неадекватни.
Можете ли да ни дадете представа колко хора могат да се възползват в Европа? Или процент?
В Европа смятаме, че това са около 28% от жените в Европа с, но с някаква форма на проблеми. Над 50% от жените по света имат поне едно от трите разстройства. В случай на пролапс на тазовите органи, според изчисленията в световен мащаб има около 3 милиона жени с това състояние, около 135% в Европа. Броят на засегнатите жени е огромен, операцията е само частично задоволителна поради висок процент на нежелани ефекти, а настоящият неинвазивен начин на управление е чрез използване на песарий - само за многократна употреба каучук / силиконово тяло, което се вкарва в повечето случаи лекар във вагината за 28 месеца, след това изваден, почистен и поставен отново за още 3 месеца - и така в продължение на много години. Това е придружено от болка / дискомфорт / отделяне /инфекции и неспособност за сношение.
Вие сте на етап, когато този продукт ще бъде на разположение? Известно ли е за него в гинекологичната професия сред общопрактикуващите лекари?
Току-що завършихме разработването на устройството. Ние сме компания, която разработва общи устройства, които са предназначени за нехирургично и еднократно управление на такава дисфункция на тазовото дъно. Така че един от тях е пролапсът на тазовите органи, който току-що завършихме да разработваме. И устройството е готово за пазара. Той има маркировка CE, което означава способност за предлагане на пазара в рамките на европейската общност. И току-що получихме разрешение от FDA (Федералната администрация по лекарствата на САЩ). Сега вървим напред към комерсиализиране на устройството.
Тъй като това е често срещано състояние, защо нещо подобно не е разработено по-рано? Или това е въпрос на изследване на състоянието на жените, което се пренебрегва и пренебрегва?
Абсолютно да. Просто така. Удивително е да се каже, но последната нехирургична иновация на тази арена се появи на пазара преди около 23 години. И на вашия въпрос, да, властите не са наясно с нуждите на жените и ето защо сега всъщност се развива ново движение, което се опитва да прокара идеята за МКЕ технология, разработена за жени. И ние сме част от това движение.
Какъв е вашият продукт?
Нашите устройства са в запечатан пакет като този, просто отворете пакета и извадете устройството. Това са нашите устройства, както можете да видите много като тампон и се вкарва от самата жена във влагалището, когато пожелае. Няма значение къде се намира тя може да е на почивка, не е необходим лекар. Устройството остава във влагалището до седем дни до момента, в който тя иска да го извади и след това просто издърпате струната, устройството се свива назад и просто се плъзга от влагалището за изхвърляне. Тук има две основни концепции. Едната е смяната на контрола. Първо, прехвърляне на контрола върху медицинското състояние в ръцете на жената. И второто е свободата да се решава. Това означава, че жената може да реши кога иска да постави устройството, когато иска да го извади. Това зависи абсолютно от нея.
История
Д-р Elan Ziv, доктор по медицина, OBGYN, FPMRS, главен изпълнителен директор и медицински директор
Д-р Жив е завършил Медицинския факултет на Саклер в университета в Тел Авив в Израел и е завършил докторска степен по 1979. Прекарал е 5 години като лекар в израелските сили за отбрана и след това е пребивавал в акушерство и гинекология (OBGYN) в Медицинския център на Рабин (кампус Beilinson), който завършва в 1990. През това време той също е имал стипендия в FPMRS (Urogynecology), като клиничен изследовател в болницата St Georges, в Лондон, Великобритания, при проф. Stuart Stanton (1987-88).
До 2014 д-р Жив служи като директор на института по урогинекология в Медицинските центрове "Асута" в Тел Авив, Израел.
Като урогинеколог д-р Жив има дългогодишен интерес към неинвазивните лечения на уринарната инконтиненция и пролапса на тазовите органи при жените. Той е активен участник и водещ на много международни професионални срещи, участва като главен изследовател в много клинични проучвания и притежава патенти 19 с над 100 патентни заявки.
Следвайки изобретението на различни вагинални устройства, той основава ConTIPI Ltd в 2002. Първият флагман - Impressa Device за стресово уринарна инконтиненция при жени, е бил продаден на Kimberly-Clark Worldwide Inc. и сега е на рафтове като OTC продукт.
CE маркировка - CE маркировката е сертификационна марка, която показва съответствие със стандартите за здраве, безопасност и опазване на околната среда за продукти, продавани в рамките на Европейското икономическо пространство.