Свържете се с нас

защита на потребителите

#FemTech - Милиони жени могат да се възползват от новото неинвазивно лечение за дисфункции на тазовото дъно

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставим съдържание по начини, с които сте се съгласили, и за да подобрим нашето разбиране за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

Д-р Elan Ziv разработи устройство, което може да трансформира живота на жени, живеещи с пролапс на тазовите органи (POP). Посещавайки Брюксел, използвахме възможността да го интервюираме и да разберем повече за напълно нова нехирургична и еднократна опция за управление на жени с POP. ConTIPI разработва неинвазивни и еднократни вагинални устройства за различни дисфункции на тазовото дъно при жени. Първото устройство за стрес при уринарна инконтиненция при жените е придобито от Kimberly Clark Worldwide и вече е на рафтовете в Северна Америка. Второто устройство за POP е готово за пазара и има маркировка CE за маркетинг в Европа и разрешение 510 (k) от FDA за пускане на пазара в САЩ. 

Можете ли да ми кажете повече за последното си изобретение?

Разработихме устройство за пролапс на тазовите органи при жени. Това устройство, предназначено за нехирургично и еднократно управление на пролапс на тазовите органи при жени, означава нехирургично устройство, което ще бъде решение за повечето жени.

Около 80% от жените по света не се нуждаят от хирургично лечение, а само от хирургично лечение. И ние им предоставихме ново устройство.

Какво представлява POP? Как бихте го описали?

Е, това е много често. Много често срещано състояние при жените е, че усещат, че нещо се издува от влагалището. Основната причина за това е раждането, запек, а също и старостта и липсата на естроген. Това е много често, случва се на около 50% от жените по целия свят.
Жените много се притесняват от това. Но повечето жени, оценени на около 93%, не са склонни да излязат и да кажат, че имам проблем. Само около шест до седем процента от жените излизат напред, за да кажат: „Имам проблем, моля, помогнете ми или поне ме посъветвайте какво да правя и как да се справя с този проблем“.

И това е така, защото те се притесняват или се страхуват от лечението, особено ако казвате, че това може да включва хирургическа интервенция? 
Е, основно смущение, мисля, че все още е малко табу. Едно от останалите табута за жените и вие не говорите за него, защото това се съчетава с изображението на тялото. Това върви с нещо като остаряване, може би сте чували, че баба ви е страдала от това. Това е част от него, но другата част е фактът, че лечението, което имаме днес, не е много полезно. Операцията не е достатъчно добра и другите средства за лечение също са неадекватни.
Можете ли да ни дадете представа колко хора могат да се възползват в Европа? Или процент?
В Европа смятаме, че това са около 28% от жените в Европа с, но с някаква форма на проблеми. Над 50% от жените по света имат поне едно от трите разстройства. В случай на пролапс на тазовите органи, според изчисленията в световен мащаб има около 3 милиона жени с това състояние, около 135% в Европа. Броят на засегнатите жени е огромен, операцията е само частично задоволителна поради висок процент на нежелани ефекти, а настоящият неинвазивен начин на управление е чрез използване на песарий - само за многократна употреба каучук / силиконово тяло, което се вкарва в повечето случаи лекар във вагината за 28 месеца, след това изваден, почистен и поставен отново за още 3 месеца - и така в продължение на много години. Това е придружено от болка / дискомфорт / отделяне /инфекции и неспособност за сношение.
Вие сте на етап, когато този продукт ще бъде на разположение? Известно ли е за него в гинекологичната професия сред общопрактикуващите лекари?
Току-що завършихме разработването на устройството. Ние сме компания, която разработва общи устройства, които са предназначени за нехирургично и еднократно управление на такава дисфункция на тазовото дъно. Така че един от тях е пролапсът на тазовите органи, който току-що завършихме да разработваме. И устройството е готово за пазара. Той има маркировка CE, което означава способност за предлагане на пазара в рамките на европейската общност. И току-що получихме разрешение от FDA (Федералната администрация по лекарствата на САЩ). Сега вървим напред към комерсиализиране на устройството.
Тъй като това е често срещано състояние, защо нещо подобно не е разработено по-рано? Или това е въпрос на изследване на състоянието на жените, което се пренебрегва и пренебрегва?
Абсолютно да. Просто така. Удивително е да се каже, но последната нехирургична иновация на тази арена се появи на пазара преди около 23 години. И на вашия въпрос, да, властите не са наясно с нуждите на жените и ето защо сега всъщност се развива ново движение, което се опитва да прокара идеята за МКЕ технология, разработена за жени. И ние сме част от това движение.
Какъв е вашият продукт?
Нашите устройства са в запечатан пакет като този, просто отворете пакета и извадете устройството. Това са нашите устройства, както можете да видите много като тампон и се вкарва от самата жена във влагалището, когато пожелае. Няма значение къде се намира тя може да е на почивка, не е необходим лекар. Устройството остава във влагалището до седем дни до момента, в който тя иска да го извади и след това просто издърпате струната, устройството се свива назад и просто се плъзга от влагалището за изхвърляне. Тук има две основни концепции. Едната е смяната на контрола. Първо, прехвърляне на контрола върху медицинското състояние в ръцете на жената. И второто е свободата да се решава. Това означава, че жената може да реши кога иска да постави устройството, когато иска да го извади. Това зависи абсолютно от нея.

История

Д-р Elan Ziv, доктор по медицина, OBGYN, FPMRS, главен изпълнителен директор и медицински директор
Д-р Жив е завършил Медицинския факултет на Саклер в университета в Тел Авив в Израел и е завършил докторска степен по 1979. Прекарал е 5 години като лекар в израелските сили за отбрана и след това е пребивавал в акушерство и гинекология (OBGYN) в Медицинския център на Рабин (кампус Beilinson), който завършва в 1990. През това време той също е имал стипендия в FPMRS (Urogynecology), като клиничен изследовател в болницата St Georges, в Лондон, Великобритания, при проф. Stuart Stanton (1987-88).
До 2014 д-р Жив служи като директор на института по урогинекология в Медицинските центрове "Асута" в Тел Авив, Израел.
Като урогинеколог д-р Жив има дългогодишен интерес към неинвазивните лечения на уринарната инконтиненция и пролапса на тазовите органи при жените. Той е активен участник и водещ на много международни професионални срещи, участва като главен изследовател в много клинични проучвания и притежава патенти 19 с над 100 патентни заявки.
Следвайки изобретението на различни вагинални устройства, той основава ConTIPI Ltd в 2002. Първият флагман - Impressa Device за стресово уринарна инконтиненция при жени, е бил продаден на Kimberly-Clark Worldwide Inc. и сега е на рафтове като OTC продукт.
CE маркировка - CE маркировката е сертификационна марка, която показва съответствие със стандартите за здраве, безопасност и опазване на околната среда за продукти, продавани в рамките на Европейското икономическо пространство.

Споделете тази статия:

Споделя това:
EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter. Моля, вижте целия EU Reporter Правила и условия за публикуване за повече информация EU Reporter възприема изкуствения интелект като инструмент за подобряване на журналистическото качество, ефективност и достъпност, като същевременно поддържа строг човешки редакционен надзор, етични стандарти и прозрачност в цялото съдържание, подпомагано от AI. Моля, вижте целия EU Reporter Политика за AI за повече информация.
КашмирПреди 4 дни

9 765 изчезнали жени и момичета в Кашмир изискват международно внимание

Благосъстояние на животнитеПреди 4 дни

Новата стратегия на ЕС трябва да помогне на земеделските производители да преминат към по-хуманна хранителна система

ИзраелПреди 2 дни

Министрите на външните работи от ЕС ще обсъдят варианти за ограничаване на търговията с израелските общности в Юдея и Самария

МексикоПреди 4 дни

ЕС-Мексико: Докато другите строят стени, Европа строи мостове

Облак с компютъраПреди 4 дни

Облачният момент в Европа: DMA сега трябва да постигне резултати

КашмирПреди 1 дни

Урокът от Сребреница е превенцията. Защо светът не го прилага в Кашмир?

ЦигаритеПреди 1 дни

Европейска операция разбива мрежа за незаконни цигари на стойност 10 милиона евро в Испания

ЕвроградовеПреди 4 дни

Проучване сред експерти по градска икономика: Градовете са движещата сила на програмата за конкурентоспособност на Драги, но се нуждаят от признание от ЕС, за да мащабират действията си

3дравеПреди 24 минути

ЕС обмисля възрастова граница от 13 години за „социални медии плюс“

ИкономикаПреди 2 часа

ALROSA преизбира Надзорния съвет с минимални промени

Европейска комисияПреди 3 часа

Публична консултация относно съвместните предприятия, инициативите по член 185 и тематичните приоритети за европейските партньорства по програмата „Хоризонт Европа“ 28-34

имиграцияПреди 3 часа

Полша е свидетел на нови изследвания и промени в политиките за интеграция на мигранти

Ивицата ГазаПреди 4 часа

ЕС стартира инициатива „Екип Газа“ в подкрепа на ранното възстановяване в Газа с първоначална сума от близо 900 милиона евро

МорскиПреди 4 часа

NESBp: Укрепване на морското пространствено планиране в Северно и Балтийско море

На енергийния пазарПреди 5 часа

Работната група за енергийния съюз прави преглед на сигурността на доставките на петрол и газ в ЕС

КазахстанПреди 5 часа

AIFC ще бъде домакин на Astana Finance Days 2026 през септември

Тенденции