Свържете се с нас

коронавирус

Комисията подкрепя ключови изследвания върху реконвалесцентната плазма за лечение на # коронавирус

Публикуван

on

Комисията обяви, че ще подкрепи с 4 милиона евро нов изследователски проект SUPPORT-E, който ще координира усилията за определяне дали реконвалесцентната плазмена трансфузия на COVID-19 - използваща плазма от пациенти, излекувани от болестта - е ефективна и безопасно лечение. Финансирането е част от финансирането на Комисията 1 милиарда евро залог за изследвания и иновации на коронавируса, които попадат в рамките на „Хоризонт 2020“ и са насочени към разработването на ваксини, нови лечения и диагностични инструменти за предотвратяване на разпространението на вируса.

Комисарят по иновациите, изследванията, културата, образованието и младежта Мария Габриел заяви: „Използването на плазма от пациенти, които са се възстановили от COVID-19 и са развили имунен отговор, е много обещаващ начин за лечение на болестта, но имаме нужда от повече доказателства за нейната ефикасност и безопасност. Комисията играе важна роля, като подкрепя международните усилия за подобряване на доказателствата и оценка на потенциала на тази терапия, както и за да гарантира, че тя няма сериозни неблагоприятни ефекти. "

SUPPORT-E се ръководи от Европейски кръвен алианс (EBA) и обединява 12 големи изследователски институции и клинични центрове с изследователски възможности от световна класа от шест държави-членки на ЕС, както и Швейцария и Великобритания. Той ще координира и ще даде възможност за клинични проучвания на реконвалесцентни плазмени трансфузии, извършени в цяла Европа. Това ще помогне не само да се определи безопасността и ефикасността, но и да се разбере по-добре кои пациенти трябва да се преливат и как, както и как трябва да се тестват и подбират даренията, за да се гарантира най-добрият резултат от лечението. Проектът допълва портфолиото на Изследователски и иновационни дейности, финансирани от ЕС и допълва политиката и дейностите в областта на общественото здраве, които Комисията координира с държавите-членки. Налична е повече информация тук.

коронавирус

EAPM и ESMO предлагат нововъведения на здравните политици

Публикуван

on

За осма поредна година Европейският алианс за персонализирана медицина (EAPM) проведе поредица от конференции на високо ниво заедно с годишния конгрес на ESMO, пише EAPM изпълнителен директор Денис Horgan.

Конференцията на EAPM беше открита с съобщението, че следната статия е публикувана и допринесе с повече от 40 експерти от ЕС за това как да донесе по-голяма точност на европейските здравни системи: неизползваният потенциал на тестовете за биомаркер в онкологията. Моля, щракнете тук да има достъп.

Сесиите включват: Сесия I: Агностика на тумора, Сесия II: Биомаркери и молекулярна диагностика и Сесия III: Използване на доказателства от реалния свят в здравна среда. Конференцията продължава от 08.00 до 16.00. Тук е връзка към дневния ред. Конференцията има за цел да представи ключови препоръки на ниво ЕС, така че да оформи плана на ЕС за борба с рака, пространството за здравни данни на ЕС, актуализиращата се фармацевтична стратегия на ЕС, както и здравния съюз на ЕС.

Конференцията се провежда след първото обръщение на председателя на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен в сряда (16 септември) - в първото си годишно обръщение фон дер Лайен заяви, че пандемията от коронавирус е подчертала необходимостта от по-тясно сътрудничество, подчертавайки, че хората „все още страдаха“.

"За мен е кристално ясно - трябва да изградим по-силен Европейски здравен съюз “, каза тя. „И ние трябва да засилим готовността си за кризи и управлението на трансграничните заплахи за здравето.“ Фон дер Лайен заяви, че нейната комисия ще се опита да засили Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията.

И тя също така изтъкна важността на европейския план за борба с рака, както и на европейското пространство за здравни данни. „Това ще покаже на европейците, че нашият Съюз е там, за да защити всички“, каза тя.

Фабрис Барлези, медицински директор на Гюстав Руси, каза: „RCT вече не са пътят. Пътят напред може да бъде подкрепата на ЕС за изпробване на ново лекарство и предаване на данни в централизиран регистър, който може да даде добри консолидирани данни от цяла Европа. "

Разделена на три сесии, EAPM конференцията на конгреса на ESMO, както беше споменато, се занимаваше с толкова разнообразни въпроси като туморна агностика, биомаркери и молекулярна диагностика и реални доказателства в здравна среда. По отношение на рака, по-специално туморите, конгресът заяви, че тъканно-агностичните лекарства за рак са антинеопластични лекарства, които лекуват рака въз основа на мутациите, които те показват, вместо вида тъкан, в който се появяват.

Тези лекарства включват например Entrectinib, Pembrolizumab и Larotrectinib. Бившият испански министър на здравеопазването и евродепутат Долорс Мосерат подчерта подкрепата си за работата на EAPM и очаква с нетърпение да получи препоръките за резултатите от конференцията. „Европейската добавена стойност на здравето е очевидна. Това би избегнало дублиране и би позволило по-добро разпределение на ресурсите. И това ще сведе до минимум риска от фрагментиран достъп до терапия в държавите-членки. "

И конференцията на EAPM се старае да търси най-добрите начини за внедряване на реални доказателства (RWE) в здравеопазването в Европа - търсейки консенсус с ключови лица, вземащи решения, включително на ниво държави-членки, не на последно място с представители в Европейския парламент, за това как да се процедира в тази област. RWE за здравеопазване е проста концепция - използване на различни здравни данни в реално време, за да се вземат по-бързи и по-добри медицински решения.

Real-World Evidence е общ термин за различни видове здравни данни, които не се събират в конвенционални рандомизирани контролирани проучвания, включително данни за пациенти, данни от клиницисти, данни от болници, данни от платци и социални данни.

Роза Джулиани, консултант по медицинска онкология в Центъра за рак на Clatterbridge, каза: „Ключовите елементи за ускоряване на използването на ОДУ са провеждането на диалог, който надхвърля силозите, и изследването на реинженеринга на пътя за развитие.“ Що се отнася до биомаркерите и молекулярната диагностика, много беше казано за тестване и често липсата на такова по отношение на огнището на COVID-19, като различните страни възприемат различни стратегии и, също така, имат различни ресурси, когато става въпрос за придобиване на необходимите комплекти.

Основният фокус в сесията на ESMO беше върху по-добрия и справедлив достъп до биомаркери и молекулярна диагностика в цяла Европа. Това е задължително, но както признаха присъстващите, много ни липсва. Достъпът до персонализирана медицина и новите диагностични технологии могат да помогнат за разрешаването на много неефективност, като дозиране чрез проби и грешки, потенциал за удължено време за хоспитализация поради нежелани лекарствени реакции и проблема с късните диагнози. Това може също така да повиши ефективността на терапиите чрез по-добре адаптирано лечение.

В заключение за сутрешната сесия, Джузепе Куриляно, доцент по медицинска онкология в Университета в Милано и ръководител на отдела за ранно разработване на лекарства в Европейския институт по онкология каза: „Истинско предизвикателство за преодоляване са различните крайни точки между изследователите и платците. Политическите рамки и сътрудничеството са от съществено значение. " Сесията следобед ще се съсредоточи върху използването на реални доказателства в здравни заведения.

Доклад ще бъде на разположение през следващата седмица.

Продължавай да четеш

коронавирус

Комисията одобрява схема за Обединеното кралство в размер на 1.46 милиарда евро за разпространение на безплатни медицински предпазни средства в контекста на огнището на коронавирус

Публикуван

on

Европейската комисия одобри съгласно правилата на ЕС за държавна помощ схема за Обединеното кралство за 1.3 милиарда британски лири (приблизително 1.46 милиарда евро) за разпространение на безплатни медицински предпазни средства (ЛПС) до здравни и социални служби, аптеки в общността и организации от публичния сектор в контекста на избухване на коронавирус. Публичната подкрепа ще бъде под формата на безплатни ЛПС за медицински клас и ще бъде достъпна за допустимите доставчици на здравни и социални грижи, аптеки в общността и организации от публичния сектор.

Целта на мярката е да гарантира, че бенефициерите продължават да предоставят своите услуги, като същевременно ограничава разпространението на коронавируса чрез предотвратяване на кръстосана инфекция и други форми на замърсяване. Комисията оцени мярката съгласно член 107, параграф 3, буква в), която позволява на държавите-членки да улеснят развитието на определени икономически дейности, при определени условия.

Комисията заключи, че мярката е необходима, подходяща и пропорционална за борба със здравната криза в съответствие с член 107, параграф 3, буква в) от ДФЕС. На тази основа Комисията одобри мярката съгласно правилата на ЕС за държавна помощ. Неконфиденциалната версия на решението ще бъде предоставена под номер на делото SA.58477 в регистър на държавните помощи на Комисията конкуренция след като бъдат решени всички въпроси, свързани с поверителността.

Продължавай да четеш

коронавирус

Комисията одобрява италианска схема за рекапитализация в размер на 44 милиарда евро в подкрепа на големи компании, засегнати от огнището на #Coronavirus

Публикуван

on

Европейската комисия одобри италианска схема с общ бюджет от 44 милиарда евро за подкрепа на големи предприятия, засегнати от огнището на коронавирус. Схемата се състои от четири мерки, одобрени в рамките на държавната помощ Временна рамка.

Изпълнителният вицепрезидент Маргрете Вестагер, отговаряща за политиката на конкуренция, заяви: „Тази италианска схема за рекапитализация ще подкрепи големи компании, засегнати от огнището на коронавирус, като укрепи капиталовата си база и улесни достъпа им до финансиране в тези трудни времена. Заедно с други предварително одобрени мерки, схемата в крайна сметка ще бъде от ключово значение за подпомагане на италианската икономика и пазара на труда. Продължаваме да работим в тясно сътрудничество с държавите-членки, за да намерим работещи решения за смекчаване на икономическото въздействие на огнището на коронавирус, в съответствие с правилата на ЕС. “

Италианските мерки за подкрепа

В рамките на временната рамка Италия нотифицира на Комисията схема, състояща се от четири допълнителни мерки за подпомагане на големи компании, особено засегнати от огнището на коронавирус, чрез инструменти за рекапитализация, по-специално капиталови инструменти, и хибридни капиталови инструменти (конвертируеми облигации и подчинен дълг). Заедно с италианската схема, предназначена за малки и средни предприятия, одобрена от Комисията на 31 юли 2020, италианските мерки целят да подпомогнат платежоспособността на голям спектър от компании, които са пострадали от огнището на коронавирус, като по този начин им помогнат да осигурят продължаване на дейността си и да подкрепят заетостта.

Схемата е насочена към големи компании, които са изправени пред сериозно намаляване на приходите през 2020 г. За да бъдат допустими, наред с други критерии, компаниите трябва да се считат за стратегически за икономиката и за пазарите на труда.

Мерките по схемата се състоят от:

(1) Капиталови инжекции;

(2) задължителни конвертируеми облигации;

(3) конвертируеми облигации, по искане или на бенефициера, или на притежателя на облигации, и;

(4) подчинен дълг.

Четирите мерки се администрират от специално предназначено превозно средство, Patrimonio Rilancio.

Комисията установи, че схемата, нотифицирана от Италия, е в съответствие с условията, посочени във временната рамка. По-специално по отношение на мерките за рекапитализация, (i) подкрепата е на разположение на компаниите, ако е необходима за поддържане на дейността, няма друго подходящо решение и е в общ интерес да се намеси; (ii) подкрепата е ограничена до сумата, необходима за осигуряване на жизнеспособността на бенефициентите, и не надхвърля възстановяването на тяхната капиталова структура преди избухването на коронавируса; (iii) схемата осигурява адекватно възнаграждение за държавата; (iv) условията на мерките стимулират бенефициентите и / или техните собственици да изплатят подпомагането възможно най-рано (наред с другото чрез прогресивно увеличаване на възнагражденията, забрана на дивидент, както и ограничение на възнаграждението и забрана за изплащане на бонуси към ръководството); v) съществуват предпазни мерки, за да се гарантира, че бенефициерите не се възползват неправомерно от помощта за рекапитализация от държавата в ущърб на лоялната конкуренция на вътрешните пазари, като например забрана за придобиване, за да се избегне агресивна търговска експанзия; и (vi) помощта за компания над прага от 250 милиона евро трябва да бъде нотифицирана отделно за индивидуална оценка.

По отношение на помощта под формата на подчинени дългови инструменти, (i) помощта няма да надвишава съответните граници на оборота и размера на заплатите на бенефициерите, определени в Временната рамка, и (ii) подкрепа може да бъде отпусната само до края на 2020 г. .

И накрая, само компании, които на 31 декември 2019 г. не се считат за затруднени, имат право на помощ по тази схема.

Комисията стигна до заключението, че схемата е необходима, подходяща и пропорционална за отстраняване на сериозни смущения в икономиката на държава-членка, в съответствие с член 107, параграф 3, буква б) от ДФЕС и условията, установени във временната рамка.

Въз основа на това Комисията одобри мярката съгласно правилата на ЕС за държавна помощ.

Заден план

В случай на особено тежки икономически ситуации, като тази в момента, пред която са изправени всички държави-членки и Обединеното кралство поради избухването на коронавирус, правилата на ЕС за държавна помощ позволяват на държавите-членки да предоставят подкрепа за отстраняване на сериозни смущения в тяхната икономика. Това е предвидено в член 107, параграф 3, буква б) от ДФЕС от Договора за функционирането на Европейския съюз.

На 19 март 2020 г. Комисията прие държавна помощ Временна рамка да се даде възможност на държавите-членки да използват пълната гъвкавост, предвидена в правилата за държавна помощ, за подпомагане на икономиката в контекста на избухването на коронавирус. Временната рамка, като изменен на 3 април 2020 г. и 8 май и 29 юни 2020 г. предвижда следните видове помощ, които могат да бъдат отпускани от държавите-членки:

(I) Директни безвъзмездни средства, инвестиции в собствен капитал, избирателни данъчни предимства и авансови плащания от до 100,000 120,000 евро за компания, която работи в първичния селскостопански сектор, 800,000 800,000 евро за компания, занимаваща се с рибарство и аквакултури, и 100 100,000 евро за компания, която работи във всички останали сектори за справяне с неотложните нужди от ликвидност. Държавите-членки могат също така да дадат до номиналната стойност от 120,000 XNUMX евро на дружество заем с нулева лихва или гаранции за заеми, покриващи XNUMX% от риска, с изключение на сектора на първичното селско стопанство и в сектора на рибарството и аквакултурите, където границите на € Прилагат се съответно XNUMX XNUMX и XNUMX XNUMX евро на компания.

(II) Държавни гаранции за заеми, взети от компании за да се гарантира, че банките продължават да предоставят заеми на клиентите, които се нуждаят от тях. Тези държавни гаранции могат да покрият до 90% от риска по заеми, за да помогнат на предприятията да покрият непосредствените оборотни средства и инвестиционните нужди.

(III) Субсидирани публични заеми за компании (старши и подчинен дълг) с изгодни лихви за компаниите. Тези заеми могат да помогнат на бизнеса да покрие непосредствените оборотни средства и инвестиционните нужди.

(IV) Предпазни мерки за банките, които насочват държавната помощ към реалната икономика че такава помощ се счита за пряка помощ за клиентите на банките, а не за самите банки, и дава насоки как да се гарантира минимално нарушаване на конкуренцията между банките.

(V) Публична застраховка за краткосрочен износ за всички страни, без да е необходимо въпросната държава-членка да демонстрира, че съответната държава временно е „нетърговска“.

(VI) Подкрепа за изследвания и разработки, свързани с коронавирус (R&D) за справяне с настоящата здравна криза под формата на директни безвъзмездни средства, възстановими аванси или данъчни предимства. Бонус може да се предоставя за проекти за трансгранично сътрудничество между държавите-членки.

(VII) Подкрепа за изграждане и увеличаване на мащаба на изпитвателните съоръжения за разработване и тестване на продукти (включително ваксини, вентилатори и защитно облекло), полезни за справяне с огнището на коронавирус, до първото промишлено внедряване. Това може да бъде под формата на директни субсидии, данъчни предимства, възстановими аванси и гаранции без загуби. Компаниите могат да се възползват от бонус, когато инвестицията им е подкрепена от повече от една държава-членка и когато инвестицията е сключена в рамките на два месеца след предоставянето на помощта.

(VIII) Подкрепа за производството на продукти, важни за справяне с епидемията от коронавирус под формата на директни субсидии, данъчни предимства, възстановими аванси и гаранции без загуби. Компаниите могат да се възползват от бонус, когато инвестицията им е подкрепена от повече от една държава-членка и когато инвестицията е сключена в рамките на два месеца след предоставянето на помощта.

(IX) Целенасочена подкрепа под формата на отсрочка на данъчни плащания и / или спиране на осигурителни вноски за тези сектори, региони или за типове компании, които са най-силно засегнати от огнището.

(х) Целенасочена подкрепа под формата на субсидии за заплати на служителите за онези компании от сектори или региони, които са пострадали най-много от епидемията от коронавирус и в противен случай би трябвало да съкратят персонал.

(XI) Насочена помощ за рекапитализация на нефинансови компании, ако няма друго подходящо решение. Налице са предпазни мерки за избягване на неправомерно нарушаване на конкуренцията в единния пазар: условия за необходимостта, целесъобразността и размера на намесата; условия за влизане на държавата в капитала на дружества и възнаграждения; условия по отношение на излизането на държавата от капитала на съответните дружества; условия по отношение на управлението, включително забрана на дивиденти и ограничение на възнагражденията за висше ръководство; забрана на кръстосано субсидиране и забрана за придобиване и допълнителни мерки за ограничаване на нарушаването на конкуренцията; изисквания за прозрачност и докладване.

Временната рамка дава възможност на държавите-членки да комбинират всички мерки за подкрепа помежду си, с изключение на заеми и гаранции за един и същи заем и надвишаващи праговете, предвидени от временната рамка. Той също така дава възможност на държавите-членки да комбинират всички мерки за подкрепа, предоставени съгласно Временната рамка, със съществуващите възможности за предоставяне минималната за компания до 25,000 30,000 евро за три фискални години за компании, работещи в първичния селскостопански сектор, 200,000 XNUMX евро за три фискални години за компании, работещи в сектора на рибарството и аквакултурите, и XNUMX XNUMX евро за три фискални години за компании, които работят във всички останали сектори , В същото време държавите-членки трябва да поемат ангажимент да избягват ненужното натрупване на мерки за подкрепа за същите компании, за да ограничат подкрепата, за да задоволят действителните си нужди.

Освен това временната рамка допълва многото други възможности, които вече са на разположение на държавите-членки за смекчаване на социално-икономическото въздействие на коронавирусната епидемия, в съответствие с правилата на ЕС за държавна помощ. На 13 март 2020 г. Комисията прие a Съобщение относно координиран икономически отговор на огнището на COVID-19 определяне на тези възможности.

Например държавите-членки могат да направят общоприложими промени в полза на бизнеса (например отлагане на данъци или субсидиране на краткосрочна работа във всички сектори), които попадат извън правилата за държавна помощ. Те могат също да предоставят компенсации на компании за вреди, претърпени поради и пряко причинени от огнището на коронавирус.

Временната рамка ще съществува до края на декември 2020 г. Тъй като въпросите за платежоспособността могат да се реализират само на по-късен етап с развитието на тази криза, само за мерките за рекапитализация Комисията удължи този период до края на юни 2021 г. С оглед на осигурявайки правна сигурност, Комисията ще прецени преди тези дати дали тя трябва да бъде удължена.

The неповерителна версия на решението ще бъде предоставяно по номер на делото SA.57612 в програмата регистър на държавните помощи на Комисията конкуренция уебсайт веднъж някакви проблеми с поверителността, са отстранени. Нови публикации на решения за държавна помощ в интернет и в Официален вестник са изброени в Седмичен държавна помощ д-новини.

Повече информация за временната рамка и други действия, предприети от Комисията за справяне с икономическото въздействие на пандемията на коронавирус, може да бъде намерена. тук.

Продължавай да четеш
реклама

Facebook

кикотене

Тенденции