Свържете се с нас

коронавирус

EAPM: Как тестването на биомаркери може да пробие мъглата на болестта на Алцхаймер и свързаната с нея деменция

Публикуван

on

Здравейте и добре дошли, здравни колеги, за втората актуализация за седмицата от Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM). Днес има много новини за скорошна академична публикация от EAPM, еволюцията на фармацевтичната стратегия на ЕС и актуализации за продължаващата криза COVID-19, пише EAPM изпълнителен директор Денис Horgan.

Фундаментална промяна в здравната стратегия за болестта на Алцхаймер (AD)

EAPM наскоро пусна академично издание с перспектива на много заинтересовани страни, за да се справи с въпроса за биомаркерите със заглавие Пробиване на мъглата от болестта на Алцхаймер и свързаната с нея деменция. Тази статия обсъжда предизвикателствата, изброява постиженията до момента и подчертава действията, необходими, за да се позволи тестването на биомаркери да даде по-пълно представяне на техния потенциал в AD. 

Хартията е можете да намерите тук. Тестването на биомаркери подобрява перспективите за справяне с болестта на Алцхаймер и други деменции и е ключът към откриването на нови лечения. Ранната диагностика и по-персонализираните здравни грижи ще имат централна роля за справяне с това огромно предизвикателство пред европейските граждани и нейните здравни системи. 

Самият ЕС е в постоянна еволюция, както органично, тъй като неговите компетенции постепенно се усъвършенстват, така и в отговор на промените в по-широкия свят. В здравеопазването развитието му е белязано не само от спешната ситуация на пандемията COVID-19, която до голяма степен монополизира вниманието на всички основни институции на ЕС през по-голямата част от годината, но и от постоянното нарастване на заболеваемостта, което сега се отразява повече от застаряващото население.

С инициирането на Европейско пространство за здравни данни и нова фармацевтична стратегия, която ще бъде разгледана по-долу, е подходящ момент и той да прегледа подхода си към диагностичните тестове като неразделен елемент от интегрираната здравна стратегия. 

При тези затруднени обстоятелства, преоценката на значението и потенциала на тестовете за биомаркер в АД може да осигури на ЕС и неговите граждани така необходимия незабавен повишаване на качеството и точността на грижите. 

Пандемията COVID-19 също трябва да предоставя предупреждение за това колко уязвимо е обществото към недостатъци в подготовката на здравеопазването - и трябва да служи за подчертаване на риска деменцията, ако не бъде отменена, да представи пандемия с подобни или по-големи размери в рамките на десетилетия. Европа, с истинска прозорливост, вече може да направи промяна в политиката, която предлага перспектива за радикална трансформация на грижите през следващите години, тъй като пълните предимства на оптималния подход към използването на биомаркери започват да се усещат.

EAPM скрининг на рак на белия дроб 

На 10 декември EAPM ще проведе онлайн конференция за скрининг на рак на белия дроб. Алиансът и неговите заинтересовани страни осъзнават, че наред с други елементи, това, което се изисква в Европа, е непрекъснат мониторинг на скрининг, с редовни доклади; гарантирана последователност и подобрено качество на коментираните данни за скрининговите отчети; следва да бъдат разработени и приети референтни стандарти за показатели за качество и процес. 

Можете да проверите дневния ред на конференцията от 10 декември тук, и се регистрирайте тук.

Kyriakides представя фармацевтичната стратегия в Парламента 

В четвъртък (26 ноември) достъпът до безопасни и достъпни лекарства и подкрепа на фармацевтичните иновации на ЕС бяха обсъдени в Парламента. Комисарят по здраве и безопасност на храните Стела Кириакидес представи новата фармацевтична стратегия като важен компонент на новия здравен съюз на ЕС. 

Вече се очакваше нова стратегия преди COVID-19, но в светлината на пандемията е от съществено значение по-амбициозно предложение. Повечето членове на ЕП приветстваха новата стратегия, която осъществява исканията на Парламента за засилване на усилията за справяне с недостига на лекарства - проблем, утежнен от COVID-19 - и за преминаване към по-разумно използване и обезвреждане на фармацевтични продукти, за да се предотвратят рисковете за околната среда и общественото здраве. Няколко евродепутати подчертаха необходимостта всички граждани на ЕС да имат равен достъп до висококачествени лекарства. 

Те подчертаха необходимостта от намаляване на зависимостта на ЕС от вноса на активни фармацевтични съставки от страни извън ЕС, а именно чрез увеличаване на тяхното производство в Европа и подпомагане на иновациите във фармацевтичната индустрия на ЕС. Комисията заяви, че иска да „работи с Европейския парламент и Съвета за приемане на регламента за оценка на здравните технологии“. 

Евродепутатът от ЕНП Питър Лизе, макар да подкрепя фармацевтичната стратегия, заяви в изявление по имейл: „Същността на настоящия дебат е как можем да бъдем по-малко зависими от Китай и Индия, когато става въпрос за животоспасяващи фармацевтични продукти. Кризата с коронавируса показа, че проблемът, който е съществувал преди, става все по-голям и по-голям. “

Авансови средства за COVID-19 - Парламентът запечатва одобрението си

Във вторник (24 ноември) Парламентът одобри помощ от ЕС в размер на 823 милиона евро в отговор на коронавирусната криза в седем държави от ЕС. Помощта от Фонда за солидарност на Европейския съюз (EUSF) ще бъде разпределена с авансови плащания на Германия, Ирландия, Гърция, Испания, Хърватия, Унгария и Португалия в отговор на голямата извънредна ситуация в областта на общественото здраве, причинена от пандемията COVID-19 в началото на 2020 г. .

Доставката на лекарства ще бъде приоритетна Португалско председателство на Съвета 

Сигурното снабдяване с лекарства ще бъде ключов приоритет за португалското председателство на Съвета - което трябва да започне през 2021 г. - каза Руи Иво Сантос, президентът на португалската агенция за наркотици Infarmed. В изказване пред панел, организиран от Европейския алианс за обществено здраве в сряда (25 ноември), Сантос заяви, че напълно подкрепя целта на Pharma Pharma да осигури адекватна наличност на лекарства.

NICE стартира консултация относно своите методи за оценка на наркотиците 

Националният институт за здраве и грижи в Обединеното кралство (NICE) ще прегледа методите си за оценка на лекарствата, медицинските изделия и диагностиката. Агенцията за оценка на здравните технологии (HTA) стартира публична консултация миналата седмица относно предложение за промени в методите, които използва за оценка на потенциалните медицински лечения. NICE използва измерването на качеството на живот (QALY), за да определи дали лечението е рентабилно или не, като текущият праг е определен на стойност около £ 30,000 XNUMX за QALY. 

Тази формула претегля цената на потенциалното лекарство за една година спрямо удължаването на живота и подобряването на качеството на живот. В допълнение, нови лечения за рак могат да бъдат одобрени чрез Фонда за борба с рака (CDF) на NICE, който беше въведен през 2016 г. 

Чрез CDF NICE може да оценява лекарствата, като същевременно осигурява междинно финансиране за срок до две години, за да даде на пациентите достъп до лекарства, които имат или проект на препоръка за рутинна употреба в NHS, или проект на препоръка за употреба в CDF. Докато NICE редовно претърпява прегледи на своите процеси, много експерти от бранша призовават за фундаментални промени в начина, по който оценява новите технологии и лекарства в опит да подобри достъпа на пациентите до най-новите медицински иновации.

ЕС трябва бавно да облекчава бордюрите на COVID-19, за да избегне нова вълна, фон дер Лайен казва

Европейският съюз трябва да премахва ограниченията за коронавирус само бавно и постепенно, за да избегне нова вълна от инфекции, каза ръководителят на изпълнителния директор на блока. Урсула фон дер Лайен говори, след като 27-те национални лидери обсъдиха засилване на съвместните тестови усилия в блока, дозиране на ваксини и координиране на облекчаването на заключванията, тъй като втората вълна от пандемията тежи върху Европа. 

Тя каза: "Ще направим предложение за постепенен и координиран подход за премахване на мерките за ограничаване. Това ще бъде много важно, за да се избегне рискът от поредната вълна."

Европа е имала около 11.3 милиона потвърдени случая на COVID-19 и близо 280,000 XNUMX души са починали, показват данни на Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията. Пандемията също тласна ЕС към най-дълбоката рецесия.

И това е всичко от EAPM за тази седмица, не забравяйте да го направите проверете дневния ред на нашия 10 декември конференция за скрининг на рак на белия дроб тук, и се регистрирайте туки многостранният документ на EAPM за изследване на биомаркери за деменция е можете да намерите тук. Изкарайте отличен, безопасен уикенд и ще се видим в понеделник (30 ноември) за месечния бюлетин на EAPM.

коронавирус

Kyriakides казва, че новопредложеният график на AstraZeneca е "неприемлив"

Публикуван

on

След изявлението на AstraZeneca (22 януари), че няма да може да изпълни договорения с ЕС график за доставка на своята ваксина COVID-19, здравният комисар Стела Кириакидес заяви, че Европейският съюз е финансирал предварително развитието на ваксината и производството и иска да види връщането. Тя каза, че новият график не е приемлив за Европейския съюз.

Очаква се Европейската агенция по лекарствата (EMA) да даде одобрение на ваксината AstraZeneca до края на седмицата, която понастоящем е насрочена за среща на 29 януари. Въпреки че има някои въпроси относно ефикасността на ваксината при тези над 50 години, тя е логистично по-малко предизвикателна от останалите ваксини, тъй като не изисква съхранение при много ниски температури. 

AstraZeneca информира Комисията миналия петък (22 януари), че възнамерява да достави значително по-малко дози от планираното през следващите седмици от договореното и обявеното.

Европейският съюз е финансирал предварително разработването на ваксината. Европейският съюз иска да знае точно кои дози са произведени от AstraZeneca и къде точно досега и дали или на кого са доставени.

Съвместният управителен съвет на Комисията и 27-те държави-членки обсъдиха това днес с AstraZeneca. Kyriakides заяви, че отговорите на компанията досега не са били задоволителни и че за тази вечер е планирано второ заседание (25 януари).

Днес Комисията предложи на 27-те държави-членки в Управителния съвет механизмът за прозрачност на износа да бъде въведен възможно най-скоро.

Европейският съюз подкрепи бързото разработване и производство на няколко ваксини срещу COVID-19 с общо 2.7 милиарда евро. В бъдеще всички компании, произвеждащи ваксини срещу COVID-19 в ЕС, ще трябва да предоставят своевременно уведомление, когато искат да изнасят ваксини за трети страни. Комисарят добави, че хуманитарните доставки няма да бъдат засегнати от това.

Продължавай да четеш

коронавирус

СЗО казва, че сделката с Pfizer може да позволи на бедните страни да започнат да ваксинират през февруари

Публикуван

on

Световната здравна организация заяви в петък (22 януари), че е постигнала споразумение с Pfizer / BioNTech за 40 милиона дози от нейната ваксина COVID-19 и следва да може да започне да доставя ваксини за страните с ниски и ниски средни доходи през следващия месец съгласно Програма COVAX, пиша и

Схемата COVAX, водена от СЗО и алианса на ваксините GAVI, подписа сделки за стотици милиони дози за ваксиниране на хора в бедните страни и страните с по-нисък среден доход, но ваксинациите тепърва ще започват. Засега ваксината на Pfizer е единствената, която има спешно одобрение от СЗО.

"В този свят ние сме защитени толкова, колкото и нашият съсед", заяви главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла, официално обявявайки сделката, която Ройтерс отчете в четвъртък.

Бурла каза, че 40-те милиона дози, част от общото производство на компанията за 2021 г. от 2 милиарда, ще бъдат продадени с нестопанска цел. Той го описа като първоначално споразумение и каза, че в бъдеще може да се осигурят повече дози чрез програмата COVAX.

Сделката идва на фона на нарастващата критика на неравенството на ваксините както от СЗО, така и от други, тъй като богатите страни инокулират милиони хора с помощта на снимки, получени чрез двустранни сделки.

Генералният директор на СЗО Тедрос Adhanom Ghebreyesus каза, че новото споразумение с Pfizer трябва да позволи ваксинациите да започнат през февруари за здравните работници, въпреки че подробностите относно договореностите за снабдяване все още се финализират.

Той заяви, че се надява споразумението да насърчи и други страни да дарят повече от своите снимки на Pfizer в подкрепа на бързото им внедряване, както Норвегия.

„Ангажиментът на (САЩ) да се присъедини към COVAX, заедно с това ново споразумение с Pfizer / BioNTech, означава, че сме по-близо до изпълнението на обещанието на COVAX“, каза той.

Главният медицински съветник на американския президент Джо Байдън Антъни Фаучи заяви в четвъртък, че САЩ възнамеряват да се присъединят към съоръжението. Предшественикът на Байдън Доналд Тръмп спря финансирането на базирания в Женева орган и обяви процес на оттегляне.

СЗО заяви по-рано тази седмица, че планира да достави 135 милиона ваксини през първото тримесечие на 2021 г., без да дава разбивка по доставчици.

Изпълнителният директор на GAVI Сет Бъркли заяви в същия брифинг, че страните ще получат приблизителни дози за началото на тази година след около седмица.

Продължавай да четеш

коронавирус

Ваксинации срещу COVID-19: Необходими са повече солидарност и прозрачност 

Публикуван

on

Евродепутатите подкрепиха общия подход на ЕС за борба с COVID-19 и призоваха за повече единство и яснота по време на дебат относно въвеждането на ваксините и стратегията на ЕС за ваксините.

По време на пленарен дебат на 19 януари относно стратегията на ЕС за ваксинации Covid-19, повечето евродепутати изразиха подкрепа за общия подход на ЕС, който осигури бързото разработване и достъп до безопасни ваксини. Те обаче призоваха за още повече солидарност, що се отнася до ваксинациите и прозрачността по отношение на договорите с фармацевтични компании.

Естер дьо Ланге (EPP, Холандия) заяви: „Само повече прозрачност може да отнеме широко разпространеното схващане - независимо дали това е оправдано или не - че често, твърде често печалбата се поставя пред хората в тази (фармацевтична) индустрия.“ Тя похвали съвместното закупуване на ваксини от ЕС, което доведе до по-силна преговорна позиция, отколкото биха имали отделните държави от ЕС: „Това означава повече ваксини за по-добра цена и при по-добри условия. Това показва какво може да направи Европа, когато сме обединени. Ние можем да помогнем за спасяването на човешки животи. "

Iratxe García Pérez (S&D, Испания) предупреди срещу "здравния национализъм", който може да навреди на сътрудничеството по отношение на ваксините в Европа. Според нея солидарността и единството е отговорът: „Ако можем да запазим единство и да имаме равномерно разпределение на ваксините в държавите-членки, имаме основания да вярваме, че 380 милиона европейски граждани ще бъдат ваксинирани до лятото. Това е научен и здравен подвиг, който не може да бъде разрушен от паралелни договори и директни покупки. "Тя добави:" Нека говорим с един глас, така че най-голямата кампания за ваксинация да ни върне надежда през 2021 г. "

„Какво правим точно, за да увеличим скоростта на прилагане на ваксини в целия ЕС?“ попита Дачиан Чоло (Renew, Румъния). „Знам, че това е състезание с времето, но в това състезание не можем да забравим, че носим отговорност да правим нещата при пълна прозрачност, отговорност към нашите граждани, за да спечелим тяхното доверие. Това доверие до голяма степен зависи от кампанията за ваксиниране. "

Жоел Мелин (ID, Франция) заяви, че при договарянето на договорите за ваксини липсва прозрачност. „Сега сме във фаза на дистрибуция и откриваме, че има недостиг и неизпълнени обещания от фармацевтичните компании“, добави тя.

Philippe Lamberts (Зелените / EFA) също говориха за необходимостта от прозрачност и факта, че Европейската комисия пази в тайна договорите с лаборатории: „Тази непрозрачност е обида за демокрацията. Във всеки отделен договор купувачът трябва да знае какво купува при какви условия и на каква цена. " Той също така говори за потенциални проблеми с отговорността: „Изключително важно е да се знае кой ще носи отговорността, ако има валидни странични ефекти - дали това ще бъдат публичните лица, които вземат решения, или производителите на наркотици? Нямаме идея. "

Йоана Копчинска (ECR, Полша) заяви, че решението за общата стратегия за ваксинация е правилно: „Имаме нужда от всеобхватна стратегия и разбира се скептицизмът има много общо със страха, че ваксинацията се движи бавно, доставката може би закъснява и договорите са не е прозрачна. "Тя призова за системно актуализиране на стратегиите за лечение и подходящи информационни кампании, които да достигнат до всички.

Марк Ботенга (Левицата, Белгия) призова за повече прозрачност на договорите и отговорност от фармацевтичните компании. Той критикува неравномерния достъп до ваксини в световен мащаб, отбелязвайки, че по-бедните региони изпитват трудности при получаването на достатъчно ваксини. „Не е необходима печалба от тази пандемия и със сигурност не искаме сегрегация при ваксинации.“

Пленарен дебат относно глобалната стратегия на ЕС за ваксинации Covid-19 Някои от лекторите по време на дебата за ваксинациите срещу COVID-19  

Комисарят по здравеопазването Стела Кириакидес увери евродепутатите, че техните призиви за прозрачност са чути. Тя приветства факта, че първият доставчик на ваксини се е съгласил да предостави текста на договора си и каза, че Комисията работи, за да накара други производители да направят същото.

Кириакидес заяви, че очаква да види повече заявления за разрешаване на ваксини през следващите месеци. Тя подчерта важността на глобалния подход: „Нито една държава няма да бъде в безопасност и никоя икономика наистина няма да се възстанови, докато вирусът не бъде под контрол на всички континенти.“ Тя също така говори за Covax - глобалното съоръжение за осигуряване на справедлив и универсален достъп до Covid- 19 ваксини, които ЕС помогна да създаде - която има за цел да закупи два милиарда дози до края на 2021 г., включително над 1.3 милиарда за страни с по-ниски и средни доходи.

Ана Паула Закариас, португалският държавен секретар по европейските въпроси, която говори от името на Съвета, заяви, че общият подход на ЕС, който ускорява процеса на разработване, разрешаване и осигуряване на достъп до ваксини, трябва да продължи да гарантира наличността и ефективността въвеждане на ваксини във всички държави-членки.

Zacarias каза, че редица въпроси все още трябва да бъдат решени, включително формата и ролята на сертификата за ваксинация, общ подход за използването и валидирането на бързи тестове за антиген и взаимното признаване на резултатите от теста COVID-19.

Backgound: Състезание за ваксини

От самото начало на избухването на коронавирус Европейският парламент следи отблизо процеса на изследване и разработка на ваксините. ЕС координира съвместни усилия за осигуряване на бързото внедряване на ваксини срещу болестта чрез мобилизиране на стотици милиони евро за изследователски проекти и по-гъвкави процедури. Парламентът одобри временна дерогация от някои правила за клинични изпитвания до позволяват по-бързо да се разработят ваксини.

Евродепутатите от здравната комисия многократно подчертаха необходимостта от обществено доверие във ваксините и значението на борбата с дезинформацията и поискаха повече прозрачност по отношение на договорите за ваксини, разрешение и разполагане в ЕС.

Под Стратегия на ЕС за ваксини стартира през юни 2020 г., Комисията договори и сключи предварителни споразумения за закупуване с разработчици на ваксини от името на държави от ЕС; ЕС покрива част от разходите, с които се сблъскват производителите в замяна на правото да закупят определено количество ваксинални дози в определен срок и на определена цена, след като им бъде издадено разрешение за пазара. До момента са сключени шест договора с фармацевтични компании.

След научна оценка и положителна препоръка от Европейската агенция по лекарствата, Европейската комисия даде условно разрешение за пазара на първата ваксина срещу Covid-19, разработена от BioNTech и Pfizer, на 21 декември 2020 г. Ваксинациите в ЕС започнаха малко след това на 27 декември. На 6 януари 2021 г. ваксината на Moderna получи условно разрешение за пазара. Ваксината, разработена от AstraZeneca, може да бъде разрешена до края на януари.

Продължавай да четеш
реклама

кикотене

Facebook

Тенденции