коронавирус

Коронавирус: Въпроси и отговори относно условното разрешение за пускане на пазара на ваксини

ДЯЛ:

Публикуван

Преди 5 години

Декември 14, 2020

Комисията води интензивни преговори за изграждане на диверсифицирано портфолио от ваксини на справедливи цени обезпечени споразумения с шест обещаващи разработчици на ваксини до момента. В отговор на заплахите за общественото здраве, като настоящата пандемия, ЕС разполага със специфичен регулаторен инструмент, който позволява ранна наличност на лекарства за употреба в извънредни ситуации. В такива извънредни ситуации процедурата за условно разрешаване за употреба е специално разработена, за да позволи разрешенията за пускане на пазара възможно най-бързо, веднага щом станат налични достатъчно данни.

Той предоставя на ЕС стабилна рамка за ускорено одобрение и след разрешаване на безопасност и предпазни мерки и контрол. Досега Европейската агенция по лекарствата (EMA) е получила заявления за условно разрешение за употреба от двама разработчици на ваксини: BioNTech и Pfizer и Moderna. EMA оценява безопасността, ефикасността и качеството на ваксините. Ако EMA даде положителна препоръка, Комисията може да продължи с разрешаването на ваксината на пазара на ЕС. Пълен въпрос и отговори обяснява процеса на условното разрешение за употреба и е на разположение тук. Повече информация можете да намерите на нов уебсайт на Комисията относно безопасна и ефективна ваксинация в ЕС и за лечение и ваксини срещу COVID-19 на EMA уебсайт.

Споделете тази статия:

Свързани теми:коронавирус eu

EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter. Моля, вижте целия EU Reporter Правила и условия за публикуване за повече информация EU Reporter възприема изкуствения интелект като инструмент за подобряване на журналистическото качество, ефективност и достъпност, като същевременно поддържа строг човешки редакционен надзор, етични стандарти и прозрачност в цялото съдържание, подпомагано от AI. Моля, вижте целия EU Reporter Политика за AI за повече информация.

Следва

ЕС засилва пряката си подкрепа за хората в Беларус

Не пропускайте

Бюджет на ЕС 2021: Европейската комисия действа бързо, за да осигури своевременно приемане

АфрикаПреди 4 дни

ЕС трябва да обърне повече внимание на случващото се в Северна Африка, преди да е станало твърде късно

3дравеПреди 2 дни

Прецизна медицина: Оформяне на бъдещето на здравеопазването

ИзраелПреди 2 дни

Израел/Палестина: Изявление на върховния представител/вицепрезидент Кая Калас

КазахстанПреди 4 дни

Казахстан е модел за региона - ръководителят на ICAO за стратегическата роля на страната в световната авиация

Репортер на ЕС

Коронавирус: Въпроси и отговори относно условното разрешение за пускане на пазара на ваксини