коронавирус
ЕС започва преглед в реално време на ваксината Sanofi-GSK COVID-19


Европейският регулаторен орган за наркотици заяви във вторник (20 юли), че е започнал преглед в реално време на ваксината COVID-19, разработена от френския производител на лекарства Sanofi (SASY.PA) и британския GlaxoSmithKline (GSK.L), петата снимка, която в момента е под такъв преглед, напишете Пушкала Арипака в Бенгалуру и Матиас Бламонт в Париж, Ройтерс.
Решението за започване на "непрекъснат преглед" на ваксината Vidprevtyn се основава на предварителни резултати от лабораторни изследвания и клинични изпитвания на ранен етап при възрастни, Европейската агенция по лекарствата (EMA) каза.
През май започнаха глобални изпитания на кандидата за коронавирусна ваксина на базата на протеин.
Sanofi и GSK се надяват да получат одобрения до края на 2021 г., след като резултатите от ранния етап показват, че ваксината предизвиква силен имунен отговор. чети повече
„EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn с обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество“, заяви регулаторът, без да дава подробности за данните, които е получил досега, и очакван график за одобрение.
Текущите прегледи на EMA имат за цел да ускорят процеса на одобрение, като позволяват на изследователите да представят констатации в реално време, преди да са налични окончателни данни от изпитването.
Санофи каза, че други текущи прегледи на нейната ваксина също ще започнат във Великобритания, Канада и Сингапур, както и със Световната здравна организация.
Vidprevtyn използва същата технология като една от сезонните противогрипни ваксини на Sanofi. Той ще бъде съчетан с адювант, вещество, което действа като ускорител на изстрела, направен от GSK.
Други кандидати за ваксина срещу COVID-19 в текущия преглед на ЕС са тези от CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Синовац (SVA.O) и руския Sputnik V.
Споделете тази статия:
EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter. Моля, вижте целия EU Reporter Правила и условия за публикуване за повече информация EU Reporter възприема изкуствения интелект като инструмент за подобряване на журналистическото качество, ефективност и достъпност, като същевременно поддържа строг човешки редакционен надзор, етични стандарти и прозрачност в цялото съдържание, подпомагано от AI. Моля, вижте целия EU Reporter Политика за AI за повече информация.
-
Китай и ЕСПреди 4 дниРазбиране на Комунистическата партия на Китай, овладяване на новите възможности на Китай
-
ИталияПреди 5 дниКомисията одобрява държавна помощ от 20 милиона евро за селскостопански, риболовни и аквакултурни компании в региона Фриули-Венеция-Джулия, изправени пред повишени цени на горивата и торовете
-
БизнесПреди 5 дниФондът Scaleup Europe ще започне да прави инвестиции
-
ИнтервюПреди 5 дниЕксклузивно интервю с посланика на Казахстан в Холандия: Защо Казахстан е важен за пътуващите, инвеститорите и бъдещето
