Европейски здравен съюз: Европейско пространство за здравни данни за хората и науката

Европейската комисия стартира Европейското пространство за здравни данни (EHDS), един от централните градивни елементи на силен Европейски здравен съюз. EHDS ще помогне на ЕС да постигне квантов скок напред в начина, по който здравните грижи се предоставят на хората в цяла Европа. Това ще даде възможност на хората да контролират и използват своите здравни данни в родната си страна или в други държави-членки. Той насърчава истински единен пазар за цифрови здравни услуги и продукти. И предлага последователна, надеждна и ефективна рамка за използване на здравни данни за научни изследвания, иновации, изготвяне на политики и регулаторни дейности, като същевременно гарантира пълно съответствие с високите стандарти на ЕС за защита на данните.

Заместник-председателят на Европейската комисия Маргаритис Шинас каза: „Горд съм да обявя първото общо пространство за данни на ЕС в конкретна област. Европейското пространство за здравни данни ще бъде „ново начало“ за политиката на ЕС за цифрово здравеопазване, което ще направи здравните данни да работят за гражданите и науката. Днес ние полагаме основите за сигурен и надежден достъп до здравни данни, който е напълно в съответствие с основните ценности, залегнали в основата на ЕС.

Комисарят по здравеопазване и безопасност на храните Стела Кириакидес каза: „Днес поставяме още един стълб за Европейския здравен съюз. Нашата визия се превръща в реалност. Европейското пространство за здравни данни е основна промяна в играта за цифровата трансформация на здравеопазването в ЕС. Той поставя гражданите в своя център, като им дава пълен контрол върху техните данни, за да получат по-добро здравно обслужване в целия ЕС. Тези данни, достъпни при строги гаранции за сигурност и неприкосновеност на личния живот, също ще бъдат съкровищница за учени, изследователи, иноватори и политици, работещи върху следващото животоспасяващо лечение. ЕС прави наистина историческа крачка напред към цифрово здравеопазване в ЕС“.

Поставяне на хората да контролират собствените си здравни данни в тяхната страна и през граница

• Благодарение на EHDS хората ще имат незабавно и лесно достъп до данните в електронен вид, безплатно. Те могат лесно дял тези данни с други здравни специалисти във и в държавите-членки за подобряване на предоставянето на здравни грижи. Гражданите ще имат пълен контрол върху своите данни и ще могат да добавят информация, да коригират грешни данни, да ограничават достъпа до други и да получават информация за това как се използват техните данни и за каква цел.
• Държавите-членки ще гарантират, че обобщенията на пациентите, електронните рецепти, изображения и доклади за изображения, лабораторни резултати, доклади за изписване се издават и приемат в общ европейски формат.
• Оперативна съвместимост и сигурност ще станат задължителни изисквания. Производителите на системи за електронни здравни досиета ще трябва да удостоверят съответствието с тези стандарти.
• Всички държави-членки трябва да гарантират, че правата на гражданите са защитени назначават дигитални здравни органи. Тези органи ще участват в трансграничната цифрова инфраструктура (MyHealth@EU), които ще подкрепят пациентите да споделят своите данни през границите.

Подобряване на използването на здравни данни за научни изследвания, иновации и изготвяне на политики

• EHDS създава a силна правна рамка за използване на здравни данни за научни изследвания, иновации, обществено здраве, изработване на политики и регулаторни цели. При строги условия изследователи, иноватори, публични институции или индустрия ще имат достъп до големи количества висококачествени здравни данни, които са от решаващо значение за разработването на животоспасяващи лечения, ваксини или медицински изделия и за осигуряване на по-добър достъп до здравни грижи и по-устойчиви здравни системи.  
• Ще е необходим достъп до такива данни от изследователи, компании или институции разрешение от орган за достъп до здравни данни, който да бъде създаден във всички държави-членки. Достъп ще бъде предоставен само ако исканите данни се използват за специфични цели, в затворени, сигурни среди намлява без разкриване на самоличността на индивида. Също така е строго забранено използването на данните за решения, които са вредни за гражданите, като например проектиране на вредни продукти или услуги или увеличаване на застрахователна премия.
• Органите за достъп до здравни данни ще бъдат свързани с нова децентрализирана инфраструктура на ЕС за вторична употреба (HealthData@EU) който ще бъде създаден за подпомагане на трансгранични проекти.

История

Пандемията от COVID-19 ясно показа важността на дигиталните услуги в областта на здравеопазването. През това време усвояването на цифрови инструменти се увеличи значително. Въпреки това, сложността на правилата, структурите и процесите в държавите-членки затруднява достъпа и споделянето на здравни данни, особено трансгранични. Освен това здравните системи сега са обект на нарастващи кибератаки.

EHDS надгражда допълнително GDPR, предложен Закон за управление на данните, проект на Закон за данните намлява NIS директива. Той допълва тези инициативи и предоставя по-специализирани правила за здравния сектор. Ан открита обществена консултация относно EHDS се проведе между 3 май и 26 юли 2021 г. и събра широк спектър от мнения, които допринесоха за разработването на тази правна рамка.

EHDS ще използва текущото и предстоящото внедряване на публични цифрови стоки в ЕС, като изкуствен интелект, високопроизводителни изчисления, облак и интелигентен междинен софтуер. В допълнение, рамки за AI, електронна идентичност и киберсигурност ще подкрепят EHDS.

Следващи стъпки

Предложението, внесено от Европейската комисия, сега ще бъде обсъдено от Съвета и Европейския парламент.

Повече информация

Комуникация Европейско пространство за здравни данни: Използване на силата на здравните данни за хората, пациентите и иновациите

Предложение за регламент за Европейското пространство за здравни данни

Въпроси и отговори

Fact Sheet

Стратегия за данните от 19 февруари 2020 г

Уеб страница

Споделете тази статия: