Предстоящи покани за търгове на EU4Health: напредък във ваксините срещу грип и mpox и тестове за антимикробна чувствителност

- Европейска изпълнителна агенция по здравеопазване и цифрови технологии (HaDEA) публикува три предварителни информационни известия (PIN) под EU4Health програма, сигнализирайки за предстоящи покани за търгове в ключови области на здравните иновации. Тези покани имат за цел да ускорят разработването на противогрипни ваксини от следващо поколение, да напреднат в изследванията на ваксината срещу mpox и да разработят устройства за бързо тестване на антимикробна чувствителност (AST) на място, което допринася за по-голяма готовност за пандемия и смекчаване на антимикробната резистентност (AMR).

1. Ваксини срещу грип от ново поколение

HaDEA издаде ПИН HADEA/2025/CPN/0008-ПИН, очертавайки бъдеще покана за търгове за рамкови договори с множество източници, насочени към ускоряване на разработването и достъпа до иновативни противогрипни ваксини.

Целта е да се усъвършенстват платформи за ваксини, които предлагат бърза мащабируемост - като подходи, базирани на нуклеинови киселини, производство на клетъчни култури, растително производство или витро транскрипция, както и ваксини, които:

• Използвайте нови начини на приложение (напр. назални, орални или микроиглени пластири).
• Осигурете мукозен имунитет за по-широка защита.
• Насочете се към потенциално пандемични вируси на грип А и се адаптирайте бързо към възникващите щамове.
• Предложете защита от кръстосани подтипове или покритие на алфа-грипния вирус.
• Постигнете присъща имуногенност без адюванти.

Тази инициатива подкрепя политиките на ЕС, насочени към подобряване на наличността, достъпността и иновациите на медицинските мерки за противодействие, засилвайки готовността на Европа за бъдещи здравни кризи. Той е в съответствие с целите на програмата EU4Health (Регламент (ЕС) 2021/522) и допълва изследователската рамка на Horizon Europe.

Индикативен бюджет: 147 951 410 евро (индикативен таван за всеки от рамковите договори за подписване). Очаква се поканата да бъде публикувана в април 2025.

2. Бързи AST устройства на място за справяне с AMR

- ПИН HADEA/2025/CPN/0006-ПИН известие предвижда a покана за търгове, посветена на разработването на медицински устройства за бързо изследване на антимикробната чувствителност (AST).. Целта е значително да се намали времето, необходимо за резултатите от AST, като се осигурят навременни и целеви решения за лечение в клинични условия.

Търгът ще търси иновации, които:

• Доставете резултатите от AST в рамките на един час или по-малко от вземането на пробата.
• В идеалния случай също идентифицирайте патогените, отговорни за инфекциите.
• В идеалния случай покрийте изброените от СЗО приоритетни бактериални патогени и гъбични патогени като Candida spp. и Aspergillus fumigatus.
• Демонстрирайте ясен път към маркировка CE в ЕС и се стремете към ниво на технологична готовност (TRL) 8 чрез приключване на договора.

Тази инициатива е критична стъпка в борбата с антимикробната резистентност (AMR) чрез насърчаване на разработването на бързи и надеждни диагностични решения.

Индикативен бюджет: 12 860 000 евро. Очаква се поканата да бъде публикувана в април 2025.

3. Ускорете достъпа до и усвояването на ваксина срещу mpox

- HADEA/2025/OP/0013-PIN БодиМелд напредък в изследванията на ваксината срещу mpox има за цел да подсили научните доказателства за имунитета, осигурен от модифицираната ваксина срещу вируса Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN), като се фокусира върху необходимостта, оптималното време и безопасността на бустерната доза.

Целите на търга са:

• Оценете имуногенността и безопасността на бустерната доза MVA-BN, като сравните интрадермалните и подкожните пътища на инжектиране.
• Определете оптималното време за прилагане на бустер доза.
• Провеждайте фаза II и/или фаза III на клинични изпитвания, за да генерирате надеждни научни данни.
• Подпомагане на вземането на решения в областта на общественото здраве относно стратегии за ваксиниране срещу mpox, политики за натрупване и подходи за пестене на дози в случай на недостиг.

Тази инициатива е в съответствие с политическия приоритет на ЕС за подобряване на наличност и достъпност на медицински противодействия намлява критични лекарства, насърчаване на иновациите и справедлив достъп до тези основни продукти.

Индикативен бюджет: 4 900 000 евро. Очаква се поканата да бъде публикувана в март 2025.

HERA насърчава компаниите, изследователските институции и иноваторите да проучат тези предстоящи възможности и да използват тези инициативи, за да допринесат за подобряване на здравната сигурност и иновациите.

За повече подробности и актуализации, моля, посетете Портал за финансиране и търгове от ЕС.

Повече информация:

• Информационен лист на HERA: Медицински противодействия, гарантиращи арсенал във времена на нужда и стимулиращи иновациите
• HERA Response
• Подготвеност на HERA - Насърчаване на напреднала научноизследователска и развойна дейност на медицински противодействия и свързани технологии
• Съобщение за новини на HaDEA - Известие за предварителна информация - EU4Health покана за търгове за разработване на диагностично медицинско устройство за бързо тестване на антимикробна чувствителност на място
• Съобщение за новини на HaDEA - Известие за предварителна информация - EU4Health покана за търгове за рамкови договори за ускоряване на разработването на противогрипни ваксини от следващо поколение
• Съобщение за новини на HaDEA – Известие за предварителна информация – покана за търгове на EU4Health за ускоряване на достъпа до и/или усвояването на иновативни Mpox ваксини

Споделете тази статия: