Hangzhou Jiuge Biotech усъвършенства производството на мембранни протеини с P2X1 антитяло P007

Иновативната технология за производство на мембранни протеини на Hangzhou Jiuge Biotech създава възможности за сътрудничество за европейската фармацевтична индустрия. (Източник: Hangzhou Jiuge Biotech)

На фона на нарастващите разходи за научноизследователска и развойна дейност и нарастващите предизвикателства пред иновациите в световната фармацевтична индустрия, Hangzhou Jiuge Biotech, китайска биотехнологична компания, постигна значителен пробив в производството на мембранни протеини, откривайки нови възможности за международно фармацевтично сътрудничество. Моноклоналното антитяло P2X1 P007, разработено от компанията, не само реши дългогодишните технически пречки, които измъчваха индустрията, но и показа забележителен клиничен потенциал в изследванията против стареене, както и в лечението на рак на панкреаса и сепсис.

Разгадаване на загадката с „пясъчните замъци“ в индустрията

В областта на биофармацевтичните научноизследователски и развойни дейности, G протеин-свързаните рецептори (GPCR) и йонните канали представляват половината от всички одобрени от FDA лекарствени мишени и имат изключителна клинична стойност. И все пак, дълго време тези трансмембранни протеини са наричани „пясъчни замъци“ в разработването на лекарства с антитела. Тяхната сложна структура и множество трансмембранни домени водят до колапс на тяхната естествена конформация, което ги прави неактивни след отстраняване от фосфолипидната среда на клетъчната мембрана.

Тази физическа характеристика е довела до дългогодишно техническо предизвикателство: традиционните методи за скрининг са силно неефективни. Невъзможността за получаване на функционално стабилни антигенни протеини отдавна принуждава изследователите да разчитат на пептидни фрагменти за имунологичен скрининг. В резултат на това антителата, идентифицирани чрез този процес, могат да се свържат с целите си, но не успяват да задействат ефективни биологични регулаторни функции. По целия свят безброй мултинационални фармацевтични компании и водещи изследователски екипи се борят с предизвикателството да „произвеждат биоактивни протеини“, оставяйки много теоретично обещаващи цели без жизнеспособни терапевтични възможности. Тази пропаст между фундаменталните изследвания и клиничното приложение е известна като „Долината на смъртта“ в разработването на биологични лекарства.

Новата технология за производство на мембранни протеини, разработена от Hangzhou Jiuge Biotech, се справя с това глобално техническо затруднение чрез уникалния си дизайн на процеса и иновативна стратегия за пречистване. Рекомбинантните йонни канални протеини на компанията запазват своята естествена конформация и проявяват биологична активност, съответстваща на тази на ендогенните протеини, установявайки цялостна техническа рамка за разработване на функционални лекарства с моноклонални антитела.

Пробивни перспективи за приложения в три терапевтични области

Предклиничните данни за моноклоналното антитяло P007 показват обещаващи резултати:

В онкологията това антитяло е насочено към рака на панкреаса, така наречения „Цар на рака“. Поради високата си злокачественост, трудността при ранна диагностика и ограничените ефективни възможности за лечение, ракът на панкреаса досега е имал малко жизнеспособни терапевтични възможности. Чрез насочване към P2X1 рецептора, P007 mAb има за цел да ремоделира туморната имунна микросреда, да инхибира пролиферацията и инвазията на туморните клетки и да предложи на пациентите с рак на панкреаса нова възможност за лечение.

В изследванията против стареене, предклинични проучвания върху животни показват, че това моноклонално антитяло може да удължи средната продължителност на живота на експерименталните мишки с приблизително 34%, като над 70% от третираните мишки постигат значителни ползи. Тези резултати показват, че регулирането на P2X1 рецептора може да е тясно свързано с възпалението и метаболитните пътища, свързани със стареенето. Моноклоналното антитяло P007 обещава да се превърне в кандидат-лекарство за интервенции за дълголетие, откривайки нова посока за разработване на лекарства против стареене.

В областта на интензивната медицина, механизмът, чрез който това антитяло регулира функцията на неутрофилите, също демонстрира значителна стойност. Патогенезата на сепсиса, често срещано остро и животозастрашаващо състояние в клиничната практика, е тясно свързана с нарушен хемотаксис на неутрофилите. Моноклоналното антитяло P007 може ефективно да възстанови нормалния хемотаксис на неутрофилите, да коригира дисбаланса в системните възпалителни реакции и, когато се прилага във високи дози, да спаси пациенти със сепсис в спешни случаи, осигурявайки важна линия на защита за защита на живота на критично болни пациенти.

Дълбока техническа експертиза и потенциал за международно сътрудничество

Този технологичен пробив има значителна научна стойност и предлага значителни възможности за международно сътрудничество във фармацевтичната индустрия. Успехът на P007 mAb не е случаен; основният екип за научноизследователска и развойна дейност е натрупал експертен опит в областта на антителата в продължение на повече от десетилетие. През 2012 г. основателите на компанията, Фан Чунлей и Ченг Инкай, основават Jucheng Biotechnology, специализирана в научноизследователска и развойна дейност в областта на антителата. Екипът играе ключова роля в разработването на предизвикателни, специфични антитела като STAT3 и SENP1, с новаторски резултати, публикувани във водещи международни списания като Science and Cell. Освен това, използвайки солидната си техническа основа, комплектите за откриване на антиген COVID-19, разработени и произведени от екипа по време на пандемията, се класират на трето място по точност в авторитетни случайни инспекции, проведени от Федералния институт за медицински изделия и медицински продукти (BfArM).

Според компанията, разработеното на тази технологична платформа антитяло за откриване на P2X1 чрез поточна цитометрия е успешно комерсиализирано чрез трансфер на технологии с висока стойност. То е привлякло силен интерес от страна на няколко световноизвестни фармацевтични компании към съвместното разработване на този технически път. Това осезаемо, основано на стойност признание от индустрията напълно демонстрира стойността на технологичната платформа в областта на откриването на антитела към мембранни протеини.

Глобален план за развитие и пазарни възможности

Говорител на компанията от Hangzhou Jiuge Biotech заяви, че клиничният напредък на P007 mAb бележи ключов етап в транслационното приложение на патентованата технологична система на компанията. В момента този проект е предоставил решение на международни технически предизвикателства, а пазарът е потвърдил неговата търговска стойност.

За европейската фармацевтична индустрия тази иновативна технология предлага нов инструмент за справяне с предизвикателството на „нелекарствено-незастрашими“ цели. Тя също така има потенциала да ускори разработването на сродни лекарства. На фона на задълбочаващото се китайско-европейско биотехнологично сътрудничество, подобни патентовани технологични платформи откриват нови възможности за сътрудничество в научноизследователската и развойна дейност в областта на лекарствата.

С поглед към бъдещето, Hangzhou Jiuge Biotech е формулирала ясен и амбициозен план за глобално развитие. С пълномащабното стартиране на клиничните изпитвания на P007 mAb, компанията фокусира ресурсите си върху ускоряване на събирането на клинични данни и процесите на регистрация както в Китай, така и в Съединените щати. Компанията планира постоянно да развива многоцентровите клинични проучвания през следващите години и да навлезе на световния пазар с убедителни данни за клиничните ползи.

Междувременно, използвайки своята валидирана и зряла нова платформа за производство на мембранни протеини, Jiuge Biotech ускорява разширяването на своя производствен процес за допълнителни „нелекарствено приложими“ цели, целящи да възпроизведат успеха на P007, за да отговорят на повече неудовлетворени клинични нужди при неврологични заболявания, автоимунни разстройства и други терапевтични области.

На фона на нарастващото глобално търсене на иновативни технологии във фармацевтичната индустрия, стойността на подобни новаторски платформи ще стане още по-значима. За международните фармацевтични компании, изправени пред патентни провали и натиск върху своите научноизследователски и развойни дейности, сътрудничеството с иновативни китайски биотехнологични фирми може да се превърне в ключов двигател на развитието на индустрията.

(Източник: Hangzhou Jiuge Biotech)

Споделете тази статия: