Свържете се с нас

3драве

EMA препоръчва три нови лекарства и едно лекарство за редкия синдром на Рет

ДЯЛ:

Публикуван

Преди 3 седмици

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставим съдържание по начини, с които сте се съгласили, и за да подобрим нашето разбиране за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

На месечното си заседание комитетът по лекарствата за хуманна употреба одобри шест лекарства, издаде три отрицателни становища и даде положителни становища относно удължаването на тринадесет терапевтични показания.

CSL Seqirus имаше предимно добра седмица. В допълнение към това, че Комисията започна разследване за евентуално омаловажаване (вижте по-долу), EMA препоръча издаване на разрешение за пускане на пазара на Aujemflu, ваксина за защита на хора на 50 и повече години срещу грип.

Въпреки това, CHMP препоръча отмяна на разрешението за употреба на Tavneos (авакопан), лекарство, използвано за лечение на две възпалителни състояния в кръвоносните съдове. Комитетът установи, че данните, предоставени от основното му проучване „Advocate“, са били неверни и подвеждащи. Тъй като беше установено, че проучването нарушава добрата клинична практика (GCP), беше заключено, че то не може да бъде използвано за по-ранното положително решение.

CSL Seqirus публикува писмо от своя старши вицепрезидент по медицинските въпроси, д-р Дебора Лонг, адресирано до „Общността на ANCA /(Анти-неутрофилни цитоплазмени антитела) Асоцииран васкулит“, в което се признава, че новината може да е трудна и „естествено повдига въпроси относно продължаващото лечение“...

Споделете тази статия:

Споделя това:
Свързани теми:
Гост сътрудник - Мнение

Изразените мнения са изцяло на автора и не са одобрени от EU Reporter. Статията е поискана от EU Reporter и авторът гарантира истинността на съдържанието ѝ. EU Reporter не е извършил плащане на автора.

EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter. Моля, вижте целия EU Reporter Правила и условия за публикуване за повече информация EU Reporter възприема изкуствения интелект като инструмент за подобряване на журналистическото качество, ефективност и достъпност, като същевременно поддържа строг човешки редакционен надзор, етични стандарти и прозрачност в цялото съдържание, подпомагано от AI. Моля, вижте целия EU Reporter Политика за AI за повече информация.
реклама
ИкономикаПреди 5 дни

ALROSA преизбира Надзорния съвет с минимални промени
имиграцияПреди 5 дни

Полша е свидетел на нови изследвания и промени в политиките за интеграция на мигранти
Европейска комисияПреди 5 дни

Публична консултация относно съвместните предприятия, инициативите по член 185 и тематичните приоритети за европейските партньорства по програмата „Хоризонт Европа“ 28-34
Южна АфрикаПреди 4 дни

ЕС и Южна Африка започват междуправителствен диалог относно партньорството за чиста търговия и инвестиции
Европейска комисияПреди 4 дни

Комисията започва официално разследване на евентуално „прехвърляне на оръжие“ при придобиването на Porta от XXXLutz.
бедствияПреди 4 дни

Севезо - 50 години по-късно: ЕС засилва ангажимента си за промишлена безопасност в променящата се среда на риск
РаботаПреди 4 дни

Защо младите хора, търсещи работа, се затрудняват да намерят работа в чужбина, която отговаря на техния опит
TуризъмПреди 3 дни

Влюбване в Малдивите
КитайПреди 18 часа

Казахстан се стреми към регионално лидерство в областта на изкуствения интелект, тъй като икономическото партньорство с Китай навлиза в нова фаза
UKПреди 2 дни

Проблемът на Стармър? „Той не е политик“
Евро-средиземноморски отношенияПреди 2 дни

Защо платформа за стратегически въпроси между Брюксел, Никозия и Източното Средиземноморие би била от полза за Европейския съюз
АлбанияПреди 2 дни

Конфликтът с летището Вльора в Албания поставя на изпитание доверието на инвеститорите, докато срокът за присъединяване към ЕС изтича
ИталияПреди 2 дни

Евродепутатите от групата ECR поставят под въпрос Европейската комисия относно сърдечно-съдовото здраве и диетата, насърчаваща средиземноморската диета като алтернатива на ултрапреработените храни като ключ към борбата със затлъстяването.
КазахстанПреди 2 дни

Инвестициите в основен капитал на Казахстан надхвърлиха 9.5 трилиона тенге през първата половина на 2026 г.
селско стопанствоПреди 2 дни

Комисията приема по-прости правила за политиката на ЕС за насърчаване на селскостопанските храни
ГерманияПреди 2 дни

Комисията одобрява германска държавна помощ от 659 милиона евро за четири нови завода за полупроводници

Тенденции