Свържете се с нас

Covid-19

Председателят на Европейската комисия поражда съмнения относно Sputnik V

Catherine Feore

Публикуван

on

Ваксина Sputnik V

На 17 февруари Европейската комисия стартира своя „HERA Incubator“ за справяне със заплахата от нови варианти на коронавирус. HERA ще работи с изследователи, биотехнологични компании, производители и публични органи, за да открие нови варианти, да стимулира разработването на нови и адаптирани ваксини, да ускори процеса на одобрение на тези ваксини и да осигури увеличаване на производствения капацитет. 

Запитана за статуса на Sputnik V, председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен повдигна три въпроса: разрешение, проверка на производствения обект и въпрос за това как Русия може „теоретично“ да предложи милиони и милиони дози, „като същевременно не напредва в достатъчна степен във ваксинирането на собствени хора. Това също е въпрос, на който смятам, че трябва да се отговори. "

Упълномощаване

Фон дер Лайен потвърди, че разработчиците на ваксини Sputnik V не са кандидатствали за разрешаване на условията на пазара при Европейската агенция по лекарствата (EMA), въпреки съобщенията за противното, но добави, че това може да се промени. 

Sputnik, както и всички кандидати за ваксини, ще трябва да следва пълния процес на контрол на ЕС. EMA вече публикува a изясняване (10 февруари) поради заблуждаващи съобщения в пресата, в които се твърди, че Sputnik V е подал заявление за непрекъснат преглед или разрешение за пазара за тяхната ваксина, не е.

Днес EMA изпрати съобщение, в което отново стана ясно, че ваксината Sputnik не е в процес на „непрекъснат преглед“ или по-късен процес на „разрешаване на пазара“. 

Вместо това EMA потвърди, че разработчиците са получили научни съвети относно най-новите регулаторни и научни насоки за разработването на тяхната ваксина, а тези компании, които са получили съвети, са изброени на уебсайта на EMA. 

Независимо от това, вчера Sputnik V отново заяви в Twitter в отговор на фон дер Лайен: „Sputnik V подаде заявление за непрекъснат преглед, следващата стъпка е искането за разрешение на пазара.“ 

Според Statista, компания, специализирана в пазарни данни, са договорени над 200 милиона дози за износ в 20 държави и има големи планове за производство извън Русия в Корея, Индия, Бразилия, Саудитска Арабия, Турция и Китай, според уебсайта на Sputnik. Към февруари 2021 г. ваксинацията със Sputnik V е започнала или започва в следните страни: Боливия, Алжир, Казахстан, Туркменистан, Палестина, ОАЕ, Парагвай, Унгария, Армения, Босненска сръбска република, Венецуела и Иран. 

Широко уважаваните Ланцет рецензирано медицинско списание наскоро публикува статия като се твърди, че Sputnik V е безопасен и ефективен въз основа на междинни резултати от изпитване фаза 3. Разработчиците Gamaleya Национален изследователски център за епидемиология и микробиология имат успешен опит и техния двувекторен подход - използването на два вида вируси-носители се използва успешно в миналото за ваксиниране срещу ебола. 

Ваксината е извън разширените споразумения за покупка на ЕС и може да бъде закупена от всяка държава-членка на ЕС. Унгария вече е доставила 40,000 2 дози от порядъка на над XNUMX милиона, които трябва да бъдат доставени през следващите три месеца. Други страни от ЕС също обмислят одобрение за спешна употреба, нещо, което имат право да направят съгласно настоящите правила, както вече беше показано в Обединеното кралство миналата година. ЕС обаче не е склонен да поеме допълнителните рискове и отговорност за този подход и ще използва ваксината само когато е получил условно разрешение за пазара от EMA. 

Проверка на място

Фон дер Лайен каза, че от началото на пандемията са били извлечени поуки за необходимостта от инспектиране на процеса и производството на място, намеквайки за трудностите, изпитвани както от BioNTech / Pfizer, така и от AstraZeneca. Тъй като в момента няма производство на Sputnik V в ЕС, това би означавало, че ЕС ще трябва да има споразумение за достъп и проверка на производството на обекти в Русия. Това може да се окаже трудно, като се има предвид, че дипломатическите отношения бяха отслабени след неотдавнашното посещение на върховния представител на ЕС Йосеп Борел в Москва.  

Covid-19

Европейската комисия ще предложи Digital Green Pass

Catherine Feore

Публикуван

on

Кристиан Виганд, говорител на Европейската комисия

Европейската комисия обяви, че ще представи законодателно предложение за Digital Green Pass на 17 март. Сертификатът ще съдържа доказателство, че дадено лице е ваксинирано, резултати от тестове за тези, които все още не са могли да получат ваксина и може също да обмисли възстановяване от COVID-19. Digital Green Pass има за цел да даде възможност за безопасно движение на хора в Европейския съюз или по-далеч. 

Запитан за предложението, говорителят на Европейската комисия Кристиан Виганд каза, че ако пропуските трябва да бъдат въведени до лятото, държавите-членки ще трябва да се придвижат бързо в подготовката и разпространението си. Той каза, че страните вече са се споразумели за основните изисквания за данни. Европейската комисия ще поеме координираща роля, осигурявайки високи стандарти за сигурност и помагайки за свързването на различни национални здравни служби. 

Целта на ЕС е да улесни безопасното свободно движение - освен ваксинацията, ЕС ще разглежда и други категории информация, за да избегне дискриминацията.

Белгийският външен министър и бивш министър-председател Софи Уилмс написа в туитър: „Идеята за стандартизирана европейска система, която позволява на всеки индивид да събира информация за нечии ваксинации, COVID-тестове и др. На един цифров документ (сертификат), е добра . "

Тя обаче добави, че понятието „пропуск“ е объркващо по отношение на целта, която трябва да преследва този сертификат.

В следващ туит Wilmès пише: „За Белгия не може да става въпрос за обвързване на ваксинацията със свободата на движение из Европа. Зачитането на принципа на недискриминация е по-важно от всякога, тъй като ваксинацията не е задължителна и достъпът до ваксината все още не е обобщен. "

Продължавай да четеш

коронавирус

Сасоли за пандемията: „Не може да има връщане към това, което е било преди“

Репортер Кореспондент на ЕС

Публикуван

on

Дейвид Сасоли призова лидерите на ЕС да продължат общия подход към ваксините COVID-19 в реч пред Европейския съвет.

„Благодарение на нашия колективен подход европейските държави не са изправени една срещу друга и богатите страни не са изкупили по-голямата част от ваксините“, каза председателят на Европейския парламент. „Категорично съм против двустранните споразумения. Призовавам ви да стоите твърдо; не се поддавайте на изкушението на ваксиналния национализъм. Общият подход също така ни позволява да наблюдаваме, разследваме и да преследваме всякакви измами, насочени към държави-членки. "

„Фармацевтичните компании трябва да спазват договорните си задължения, но също така трябва да продължим да разчистваме пътя за всички практически лицензионни договорености, които ще ни позволят да ускорим мащабната обществена кампания за ваксинация. Трябва да се справим с недостига и да доставим тесни места бързо, за да увеличим производството. Икономическото ни възстановяване ще бъде по-стабилно, колкото по-широко се пускат ваксините “, каза той.

Кампаниите за ваксинация могат да успеят само ако има обществено доверие, каза президентът и добави: "Нашият отговор на кризата трябва да включва повече демокрация."

Сасоли също така подчерта необходимостта ЕС да играе по-голяма роля в общественото здраве. „Пандемията ни показа, че важни решения относно сигурността, здравеопазването, доставките на медицинско оборудване и ваксини, научните изследвания и производството, договореностите, регулиращи движението на хора и отварянето и затварянето на нашите граници, могат да бъдат взети правилно само на европейско ниво.

Обръщайки се към държавни и правителствени ръководители в началото на срещата на върха на 25 февруари, президентът добави: „Урокът, който пандемията ни научи, е, че не може да има връщане към предишните неща. Това би било грешка, загуба на енергия и ще ни остави зле подготвени за справяне с бъдещите предизвикателства. Сега нашата задача е да разработим европейска здравна политика, като разпределим ясно определени компетенции на институциите на ЕС. "

Виж повече 

Продължавай да четеш

коронавирус

Доставката на ваксини COVID-19 на Pfizer за ЕС с 30% под плановете, казват източници

Ройтерс

Публикуван

on

Pfizer все още не е доставил на Европейския съюз около 10 милиона дози ваксини срещу COVID-19, които трябваше да бъдат подадени през декември, заявиха представители на ЕС, оставяйки му около една трета по-малко от доставките, които досега очакваше от американската компания, пише Франческо Guarascio @fraguarascio.

Забавянето е поредният удар за ЕС, който също е бил засегнат от забавяне на доставките от англо-шведския производител на лекарства AstraZeneca и американската компания Moderna, а също така се е сблъсквал с по-ранни закъснения по отношение на ваксината Pfizer.

Той също така повдига въпроси относно обосновката на схема за контрол на износа на ваксини на ЕС, която беше създадена в края на януари, за да осигури навременни доставки, но все още не е активирана, въпреки недостига на доставки.

До средата на миналата седмица Pfizer достави на ЕС 23 милиона дози от ваксината COVID-19, разработена от нея с немската фирма BioNTech, заяви представител на ЕС, който участва пряко в преговорите с американската компания.

Това е с около 10 милиона дози по-малко, отколкото Pfizer обещаваше да достави до средата на февруари, каза втори служител, който също участва в преговорите.

Pfizer отказа коментар, като заяви, че графиците за доставките му са поверителни. Изпълнителната Европейска комисия не отговори на искане за коментар относно липсата на доставка.

Представители на ЕС заявиха, че Pfizer се е ангажирал да доставя по 3.5 милиона дози седмично от началото на януари, общо до 21 милиона изстрела до средата на февруари.

В средата на януари имаше временно хълцане в доставките, което според служителите на ЕС е било решено до голяма степен миналия месец .. Но много дози, които трябваше да пристигнат през декември, все още липсват, казаха двамата служители на ЕС.

Ваксината Pfizer / BioNTech е одобрена за употреба в ЕС на 21 декември. На следващия ден BioNTech заяви, че компаниите ще изпратят до ЕС 12.5 милиона дози до края на месеца ..

Само около 2 милиона от тези дози, дължими през декември, са доставени, според изчисленията на Ройтерс.

Недостигът ще възлезе на около 30% от общите доставки, заложени за периода от декември до средата на февруари.

Един представител на ЕС заяви, че компанията се е ангажирала да достави липсващите дози до края на март.

ЕС има два договора с Pfizer за доставка на 600 милиона дози ваксина.

ТЪРГОВСКИ ПОТОЦИ

Въпреки че собствените доставки на ЕС са недостатъчни, Европейската комисия одобри всички искания за износ на ваксини COVID-19 - най-вече от Pfizer / BioNTech - тъй като тя създаде своя механизъм за наблюдение на потоците.

В периода между 30 януари и 16 февруари ЕС даде зелена светлина на 57 искания за износ на ваксини в 24 държави, включително Великобритания и Обединените арабски емирства (ОАЕ), заяви говорител на Комисията в сряда.

Преди да бъде създадена схемата за мониторинг, блокът вече е изнесъл милиони ваксини, включително Израел, Великобритания и Канада, най-вече Pfizer, според данните от митниците, цитирани в документ на ЕС, видян от Ройтерс.

Израел е инжектирал първата доза ваксина на повече от 75% от населението си, показват данни от базираната в Оксфордския университет „Нашият свят в данни“. Цифрата за ОАЕ е около 50%, а за Великобритания е над 20%.

Страните от ЕС са ваксинирали средно само около 5% от популациите си, според „Нашият свят в данни“.

Страните с голям брой инокулации вече ваксинират хора, които не са сред най-уязвимите, докато най-нуждаещите се другаде все още не са направили опит.

Световната здравна организация си постави за цел да ваксинира 20% от населението на бедните страни до края на годината.

Продължавай да четеш

кикотене

Facebook

Тенденции