RSSлекарства

#FalsifiedMedicines - Нови правила за повишаване на безопасността на пациентите

#FalsifiedMedicines - Нови правила за повишаване на безопасността на пациентите

Прекалено дълго фалшифицирането на лекарства остава сериозна заплаха за общественото здраве в ЕС. От 9 февруари ще се прилагат новите правила за характеристиките за безопасност на лекарствата, отпускани по лекарско предписание в ЕС. Отсега нататък индустрията ще трябва да постави баркод 2-D и устройство за предотвратяване на фалшифицирането на […]

Продължавай да четеш

Европейска система за проверка на лекарствени продукти #EMVS преминава през целия ЕС, за да защити по-добре пациентите от фалшифицирани лекарства

Европейска система за проверка на лекарствени продукти #EMVS преминава през целия ЕС, за да защити по-добре пациентите от фалшифицирани лекарства

От 9 февруари 2019, веригата за доставки на лекарства за пациенти в Европа ще стане още по-безопасна. Лекарствата, отпускани по лекарско предписание в Европа, които носят защитни елементи, ще бъдат проверени за автентичност от Европейската система за проверка на лекарствените средства (EMVS). Системата и нейните функционалности бяха задължени от европейското законодателство в рамките на фалшифицираните лекарства […]

Продължавай да четеш

#Coreper одобрява преместването #EMA и #EBA

#Coreper одобрява преместването #EMA и #EBA

| Октомври 18, 2018

На 17 октомври Комитетът на постоянните представители (Корепер) одобри от името на Съвета споразумение с Европейския парламент относно текста на регламентите за преместване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) в Амстердам и на Европейската банкова система (EBA) към Париж, пише Martin Banks. Двете агенции понастоящем се основават [...]

Продължавай да четеш

Депутатите подкрепят плановете за засилване на съвместната оценка на "Лекарства"

Депутатите подкрепят плановете за засилване на съвместната оценка на "Лекарства"

Новият закон, приет миналата седмица, има за цел да избегне дублирането на националните оценки, за да определи добавената стойност на лекарството, която помага на държавите от ЕС да вземат решения относно ценообразуването. Депутатите подчертават, че в ЕС съществуват многобройни бариери пред достъпа до медицина и иновативни технологии, главните от които са липсата на нови лечения за някои болести и [...]

Продължавай да четеш

Редки # болести: Когато одобрението за търговия просто не е достатъчно

Редки # болести: Когато одобрението за търговия просто не е достатъчно

Пациентите с редки болести в Европа получиха тласък в края на декември, след като експертната група на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча седем лекарства за одобрение, включително две лекарства сираци, които приближават пациентите до нови възможности за облекчаване на редица сериозни състояния. Панелът препоръча издаването на разрешение за употреба на Alofisel, което третира тежко усложнение [...]

Продължавай да четеш

Медицински изделия: Депутатите #Health комисии одобриха по-строги изисквания за безопасност на ЕС

Медицински изделия: Депутатите #Health комисии одобриха по-строги изисквания за безопасност на ЕС

Силиконов гръдния имплант - © AP Images / Европейски съюз / ЕП Плановете за по-стриктни процедури за мониторинг и сертифициране, за да се гарантира пълно съответствие и проследяване на медицинските изделия като гръдните импулси, бяха подкрепени от членовете на ЕП по здравеопазването в сряда. Членовете на ЕП също така одобриха законодателство, което да засили информацията и етичните изисквания за използваните диагностични медицински устройства [...]

Продължавай да четеш

#Superbugs: Депутатите искат да се ограничи употребата на антибиотици в селското стопанство

#Superbugs: Депутатите искат да се ограничи употребата на антибиотици в селското стопанство

За да се бори с нарастващата резистентност на бактериите към съвременните антибиотици, използването на съществуващите антимикробни лекарства трябва да бъде ограничена, и следва да се разработят нови такива, заяви Европейският парламент в четвъртък (10 март). В гласуването на проектобюджета планира да актуализира определен закон на ЕС на ветеринарни лекарства, депутатите се застъпват за забрана на колективното и превантивно лечение с антибиотици [...]

Продължавай да четеш