Свържете се с нас

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Голям план за борба с рака за голям старт, ограниченията за коронавирус се затягат

въплъщение

Публикуван

on

Добро утро, здравни колеги, и добре дошли в първата актуализация за седмицата от Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM). Следващата седмица е голяма седмица за здравето като цяло, тъй като от 3 февруари Европейската комисия ще публикува официално своя План за борба с рака на ЕС и все още има въпроси дали Планът за борба с рака на ЕС ще разгледа достатъчно скрининга за рак на белия дроб, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Рак на белия дроб - трансформация на местно ниво и в страната с подкрепата на политиките на ЕС.  

В Европа ракът на белите дробове (LC) е далеч напред като водеща причина за смърт от болестта и причинява повече от 266,000 21 смъртни случая всяка година - XNUMX% от всички смъртни случаи, свързани с рака. 

Това не е толкова високо, колкото смъртността от COVID през 2020 г., но тези смъртни случаи от рак на белия дроб не са еднократна криза, която провокира безпрецедентна мобилизация, за да я овладее. EAPM настоява много усилено за повишен фокус върху рака на белия дроб (LC), който се нуждае от трансформация в националните пътища за грижи, както и в местните и държавните политики. LC грижите получават висок приоритет в рамките на няколко национални здравни стратегии. 

Но до голяма степен зависи от държавите-членки, стимулирани от Европейския съюз, да признаят, че реорганизацията и преразпределението на здравните ресурси са оправдани от настоящите огромни разходи за отделните хора и обществото от нарастващата честота на този вид рак. Това са ключови въпроси, които трябва да бъдат взети под внимание, както е подчертано от ангажирането на много заинтересовани страни, което EAPM е предприело. 

 Скринингът е най-очевидният начин за спиране на това унищожаване на живота и е въпрос на търсене на рак, преди човек да има някакви симптоми. Това може да помогне за откриването на рак в ранен стадий. Когато по-рано се открие ненормална тъкан или рак, може да се лекува по-лесно. До появата на симптомите ракът може да е започнал да се разпространява.  

Същото важи и за рака на белия дроб.

През последните две десетилетия доказателствата станаха огромни, че скринингът може да промени съдбата на жертвите на рак на белия дроб. Обезпокояващо е обаче, че държавите-членки на ЕС все още се колебаят относно приемането му и то остава с ниски политически приоритети на национално и на равнище ЕС. В резултат на това финансирането за него и възстановяването на разходите за скринингови услуги остават неравномерни и неадекватни и все още не е интегрирано по задоволителен начин в системата на здравеопазването.

Инструментите са налице за подобряване на ситуацията. Както EAPM подчерта със своите членове пред политиците: "Ефикасността е доказана. Не губете повече време! Сега имаме всички доказателства, че може да бъдем обвинени, че не правим нищо." 

Планът на ЕС за борба с рака трябва да разгледа този неудовлетворен въпрос. 

Експертът на EMA не е впечатлен от процесите на COVID на ЕС

Европейската агенция по лекарствата (EMA) създаде специални работни групи за справяне с научните, регулаторните и оперативните предизвикателства, създадени от пандемията COVID-19, и инициира своя план за непрекъснатост на бизнеса. Целта на тези мерки е да защитят основните дейности на Агенцията, свързани с оценката и надзора на лекарствата по време на пандемията, както и да обезопасят ресурсите, свързани с COVID-19.

Старшият медицински директор на EMA, Ханс-Георг Айхлер, обаче е непоколебим в своята оценка на рекорда на ЕС за клинични изпитвания по време на пандемията на коронавируса: „В сравнение с други региони, ЕС не беше много успешен в изпълнението на значими ... проучвания за лекарствата COVID-19. " 

„Ако погледнете какво имаме по отношение на значимите резултати от изпитанията, те идват най-вече извън настоящия ЕС“, добави той. 

Ако Европа иска да се подобри, каза Айхлер, тя се нуждае от инфраструктура и управление, както и от финансиране за големи, всестранни изпитания в ЕС. Освен това се нуждае от реални данни за здравните грижи, които могат да помогнат да се отговори на въпроси, например около дългосрочния период на ваксини и лечения. 

Председателят на Европейския съвет изразява съмнение относно ваксинирането на 70% до лятото 

Чарлз Мишел, председател на Европейския съвет, направи своите коментари, когато ЕС е подложен на контрол върху бавното пускане на ваксините срещу коронавирус, седмици след като Великобритания пусна топката. Говорейки в неделя (24 януари), Мишел заяви пред радио Europe1: "Има трудности в производствените линии през следващите седмици и това ще направи процеса по-сложен. Но ако успеем да мобилизираме производствените линии, може да успеем .Това ще бъде трудно. " ЕС все още не е дал зелена светлина на ваксината Оксфорд / AstraZeneca.

„По-смъртоносно“ твърдение за вариант на Обединеното кралство, подценявано от учените 

Учените казват, че новият вариант на коронавирус е по-смъртоносен от по-ранната версия, не би трябвало да е „игра за промяна“ в отговора на Обединеното кралство на пандемията. Премиерът на Великобритания Борис Джонсън заяви, че има "някои доказателства", че вариантът може да бъде свързан с "по-висока степен на смъртност". Но съавторът на изследването, на който премиерът се позова, каза, че смъртността на варианта остава "отворен въпрос". Друг съветник заяви, че е изненадан, че Джонсън е споделил констатациите, когато данните "не са особено силни". Трети топ медик заяви, че е „твърде рано“, за да бъде „абсолютно ясно“.

Бразилският вариант поражда безпокойство 

Пол Хънтър, професор по медицина в Университета на Източна Англия, заяви, че вярва, че вероятно бразилският вариант ще покаже и повишена устойчивост към антитела. „Вероятно ще наблюдаваме постепенно натрупване на варианти, които все повече и повече могат да избягат от имунитета, предизвикан от ваксина и наистина естествено имунитет,“ каза Хънтър. 

Комисията предлага по-строги ограничения за пътуване с коронавирус 

Европейската комисия предложи да се увеличат ограниченията за коронавирус за пътници в рамките на блока, както и за тези, идващи от трети страни. В понеделник комисарят по правосъдието Дидие Рейндърс заяви: „Има спешна нужда да се намали рискът от инфекции, свързани с пътувания, за да се намали тежестта върху пренапрегнатите здравни системи.“  

Моноклонални антитела 

Проучване в американски домове за първи път показа, че моноклоналните антитела, произведени масово в лаборатория, могат да предпазят хората от развитие на симптоматичен COVID-19. Техният производител, Eli Lilly, се надява, че тези антитела ще осигурят допълнителен начин за защита на хората в риск от сериозно заболяване от пандемичния коронавирус. Но предвид успеха на ваксините COVID-19 и нарастващата им наличност, не е ясно, че скъпата и донякъде тромава намеса ще бъде широко използвана. 

Както моноклоналното антитяло на Eli Lilly, така и подобен коктейл от две антитела от Regeneron Pharmaceuticals - известен за лечение на бившия президент на САЩ Доналд Тръмп през октомври 2020 г. - вече са получили разрешение за спешна употреба (EUA) като терапевтично средство за тези, които са се заразили и са в висок риск от развитие на тежък COVID-19. Засега те не се използват широко, защото трябва да се дават рано при инфекция и да се вливат в болница или клиника. Но сега, когато изглеждат ефективни за предотвратяване дори на леки заболявания, Eli Lilly планира да поиска от Американската администрация по храните и лекарствата да разшири EUA, за да включи употребата като превантивна.

И това е всичко от EAPM засега - имайте приятна, безопасна седмица, бъдете добре и ще се видим в петък за още актуализации.

Европейски алианс за персонализираната медицина

Пролетта е във въздуха, когато EAPM се подготвя за конференцията на председателството на ЕС

въплъщение

Публикуван

on

Това е обнадеждаващо време от годината за Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), тъй като пролетта най-накрая се разкрива в целия ЕС и ваксинациите срещу коронавирус продължават напред, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Нов бюлетин, 9th Конференция на председателството на ЕС

Най-новият бюлетин на EAPM вече е достъпен за вашето внимание и има много неща, за да привлече вниманието ви, като например връзка към информационен лист за рака на белия дроб, новини за европейския план за борба с рака, информация и връзка относно агностиката на тумора и връзка към скорошния доклад на EAPM за неговата кръгла маса по серология. Кликнете тук за достъп до бюлетина.

Но най-важното е, че на 8 март EAPM ще бъде домакин на своите 9th Конференция на председателството на ЕС. Естествено онлайн, конференцията ще продължи от 9-16 часа и ще бъде озаглавена „Напред, заедно с иновациите: Защо, какво и как да се справим с пропастта при прилагането на здравеопазването в португалското председателство на ЕС“.

Много от въпросите, повдигнати в тази актуализация и в бюлетина, ще бъдат обсъдени в предстоящата конференция, която ще включва широка гама от лектори от целия ЕС, включително Кристин Chomienne, заместник-председател на борда на мисията Рак към Европейската комисия, Ортвин Шулте, Аташе по здравеопазване, Постоянно представителство на Германия при ЕС, Цери Томпсън, Заместник-ръководител на отдел DG CNECT H3: електронно здравеопазване, благосъстояние и стареене, Гилад Вайнер, Молекулярен патолог, Медицински център Хадаса, Израел и Стивън Хол, регионален директор, Прецизна онкология (CDx), Онкологичен регион Европа, Novartis.

Регистрацията все още е много отворена, кликване тук да се регистрирате, и кликване тук за дневния ред.

Комисията ще предложи цифрова зелена карта за пътуване

Европейската комисия обяви, че ще представи законодателно предложение за Digital Green Pass на 17 март. Сертификатът ще съдържа доказателство, че дадено лице е ваксинирано, резултати от тестове за тези, които все още не са могли да получат ваксина и може също да обмисли възстановяване от COVID-19. Digital Green Pass има за цел да даде възможност за безопасно движение на хора в Европейския съюз или по-далеч.

Запитан за предложението, говорителят на Европейската комисия Кристиан Виганд каза, че ако пропуските трябва да бъдат въведени до лятото, държавите-членки ще трябва да се придвижат бързо в подготовката и пускането си. Той каза, че страните вече са се споразумели за основните изисквания за данни. Европейската комисия ще поеме координираща роля, осигурявайки високи стандарти за сигурност и помагайки за свързването на различни национални здравни служби.

ЕС ще ускори одобрението на модифицирани с вариант коронавирусни ваксини

Европейският съюз ще ускори одобрението на коронавирусните ваксини, адаптирани за борба с мутациите, заяви здравният комисар Стела Кириакидес. „Сега решихме, че ваксина, която е подобрена от производителя въз основа на предишната ваксина за борба с нови мутации, вече не трябва да преминава през целия процес на одобрение. Така ще бъде по-бързо да имаме на разположение подходящи ваксини, без да се прави компромис с безопасността. "

Европейската комисия беше подложена на обстрел от страните-членки на ЕС заради забавяне на доставките на ваксини, което доведе до изоставане на блока от държави като Великобритания, бивш член и САЩ. Kyriakides е член на нова работна група, ръководена от комисаря по промишлеността Тиери Бретон, за да премахне затрудненията в производствените заводи и да адаптира продукцията към нови 
варианти.

Лидерите на ЕС са изправени пред "умората" от коронавирус

Въпреки бавното разпространение на ваксините в Европа, забавено с почти месец в сравнение с бившия член на Обединеното кралство, председателят на Комисията Урсула фон дер Лайен заяви, че блокът все още има за цел да инокулира 70% от всички възрастни - около 255 милиона души - до септември.

„Това е цел, която сме уверени, че ще постигнем“, каза тя.

Граничните проверки остават болезнена точка. Разделенията между страните-членки на ЕС, включително Германия, Австрия, Белгия и Чехия, по отношение на ограниченията за предотвратяване на предаването отново повдигнаха призрака от забавяне на пътуването и дълги резерви на трафика в блок, който се гордее, че е безпроблемен пазар. Мишел каза пред журналисти, че „несъществените пътувания все още трябва да бъдат ограничени, но мерките трябва да бъдат пропорционални“.

Лидерите бяха информирани и за движението на бързо разпространяващите се нови варианти на вируса в Европа, като така нареченият вариант на Обединеното кралство сега присъства в 26 страни членки. Вариантът, открит за първи път в Южна Африка, е идентифициран през 14 г., докато бразилският тип е известен като седем. Това означава, че ограниченията могат да продължат и през следващите месеци. „Налице е нарастваща умора от COVID сред нашите граждани. Годината беше много изпитателна, но не бива да се отказваме сега ”, каза фон дер Лайен.

Избор на по-добро лечение на рак на белия дроб с машинно обучение

Изследователите казват, че машинното обучение може да помогне за насочване на решенията за лечение на здравните работници при пациенти с рак на белия дроб, след като разработи модел, който е 71% по-точен при прогнозиране на продължителността на оцеляването на пациентите. Екип от изследователи от Великата долина на щата Пен проведе проучване, в което разработи модел за задълбочено обучение, който е с повече от 71% точен при прогнозиране на продължителността на преживяемост на пациенти с рак на белия дроб, което е значително по-добро от традиционните модели за машинно обучение, които екипът е тествал и които около 61% степен на точност. Дълбокото обучение е вид машинно обучение, което се основава на изкуствени невронни мрежи, които обикновено са моделирани по начина, по който функционира собствената невронна мрежа на човешкия мозък. 

Екипът казва, че информацията за продължителността на оцеляването на пациента може да помогне на лекарите и болногледачите да вземат по-добри решения относно използването на лекарства, разпределението на ресурсите и определянето на интензивността на грижите за пациентите. Моделът за машинно обучение може да анализира огромни количества данни и може да включва информация като видове рак, размер на тумора, скорост на растеж на тумора и демографски данни.

Следващите няколко седмици „трудни“ - Мишел

Лидерите на ЕС обсъдиха как да ускорят производството и пускането на ваксините, на фона на опасенията от по-трансмисивни мутации, предизвикващи нов скок в случаите в целия блок. "Ние знаем, че следващите няколко седмици ще продължат да бъдат трудни по отношение на ваксинациите, " казах 

председател на Европейския съвет Шарл Мишел. "Но ние разполагаме със средства, имаме ресурси, имаме способността да успеем през следващите няколко месеца", добави той. До момента са доставени над 50 милиона дози на държави-членки на ЕС, които са управлявали 29 милиона удара (почти 7% от населението на блока), според Европейската комисия Ваксината на ЕС 
стратегията е подложена на ожесточение поради бавния темп на имунизационните програми в държавите-членки в сравнение с Великобритания, САЩ или Израел. Брюксел има за цел да ваксинира поне 70% от възрастното си население до края на септември, но се бори да получи дозите, съгласувани с 
фармацевтични компании. 

След неотдавнашните закъснения на доставките лидерите на ЕС подчертаха, че предвидимостта е от решаващо значение за организирането на национални програми за инокулация, призовавайки разработчиците на ваксини да спазват договорните срокове.

Защита на европейските потребители: Safety Gate ефективно помага за извеждането на опасни продукти COVID-19 от пазара

Европейската комисия публикува своя годишен доклад за вратата за безопасност, която е системата за бързо предупреждение на ЕС, която помага за извеждането на опасни нехранителни продукти от пазара. Докладът показва, че броят на действията, предприети от властите след даден сигнал, нараства всяка година, достигайки нов рекорд от 5,377 4,477, в сравнение с 2019.9 2020 през 19 г. 19% от всички сигнали, вдигнати през XNUMX г., са свързани с продукти, свързани с COVID-XNUMX, предимно маски предназначени да защитават, но не успяват да го направят. Други примери за опасни продукти, свързани с COVID-XNUMX, нотифицирани в Safety Gate, са дезинфектанти, съдържащи токсични химикали, като метанол, който може да доведе до слепота или дори смърт при поглъщане, или UV дезинфектанти, които излагат потребителите на силно облъчване, причиняващо дразнене на кожата.

И това е всичко от EAPM в началото на седмицата - не забравяйте Конференцията на EAPM за председателството на ЕС на 8 март, щракнете тук за да се регистрирате и щракнете тук за дневния ред. Бъдете в безопасност, стойте добре, ще се видим по-късно през седмицата.

Продължавай да четеш

Европейски алианс за персонализираната медицина

Набиране на серология за дългата битка срещу пандемиите

въплъщение

Публикуван

on

Способността на Европа да реагира ефективно на заплахите за здравето вече е поставена под въпрос от пандемията на коронавируса. Героичното сътрудничество между изследователи и политици направи първите ваксини достъпни с рекордна скорост, но Европа все още стои пред голямо предизвикателство, което надхвърля настоящата криза на COVID. Съществува критичен провал при разработването и внедряването на тестови технологии, които не само могат да помогнат за защитата на гражданите срещу COVID-19, но и ще бъдат от решаващо значение за запазването на общественото здраве в дългосрочен план, в лицето на бъдещи и дори по-смъртоносни кръстосани гранични инфекции, пише изпълнителният директор на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) д-р Денис Хорган.

За да отговори на тези теми, EAPM беше домакин на два уебинара по въпроса. Първата виртуална кръгла маса, "Напред, заедно с иновациите: Разбиране на необходимостта и поставяне в рамка на дискусията за серологично тестване за SARS-CoV„, се проведе на 17 декември 2020 г. и наНабиране на серология за дългата битка срещу пандемиите', на 3 февруари. Заедно те изтъкнаха изчерпателно въпросите, които все още се нуждаят от отговори, и събраха принос от европейски и международни служители и организации в областта на общественото здраве, академичните среди и индустрията.

Както заключиха експертите, са необходими действия за въвеждане на значими стратегии за тестване, използващи разбирането на силните страни на наличните технологии за тестване като серологията. Това може да допринесе за по-голяма ефективност на ваксинационните програми.

Не краят на битката - само началото

„Сега сме само в началото“, Бетина Бориш, Изпълнителен директор на Световната федерация на асоциациите за обществено здраве, каза на скорошна експертна кръгла маса за серологично тестване, организирана от EAPM, за да подчертае предизвикателствата и възможностите за най-добро използване на тестовете. "Изправени сме пред не само краткосрочна, но и дълга криза, за да осигурим бъдещ капацитет за защита." Тестването и диагностиката са области на Пепеляшка в медицината твърде дълго, каза тя, призовавайки използването на серологията като жизненоважен елемент във всяка стратегия за пандемия. Въпросът беше потвърден от Кевин Латинис, научен съветник на една от оперативните групи на САЩ за справяне с Ковид, на последваща кръгла маса на EAPM през януари: "Пандемията демонстрира драматично какво би било адекватното тестване на активите, но възможността се пропуска", каза той. Или, както Denis Horgan, Изпълнителен директор на EAPM, който председателстваше и двете кръгли маси, го изрази: „Вече се предлагат повече ваксини, но е жизненоважно да се гарантира, че те се използват ефективно в клиничната практика и за това ни е необходимо по-добро разбиране кои пациенти ще реагират на различни ваксини и как ваксините ще се справи с варианти. "

Убеденият, но смразяващ научен консенсус е, че следващите десетилетия ще донесат по-нови и по-вирулентни пандемии, които заплашват с разрушаване и смърт в още по-голям мащаб от настоящото огнище. И докато надеждата е, че ваксините, които сега се създават в екстреми, ще преодолеят непосредствената опасност, Европа - и светът - вече не могат да си позволят да разчитат на прибързана импровизация. Суровата реалност е, че голяма част от сегашното разработване на ваксини стреля в тъмното по движещи се цели.

Тъй като първите ваксини достигат до широката общественост в началото на 2021 г., все още не е известно колко дълго ваксинацията дава имунитет (и, локално, колко гъвкава е промяната на дозовите схеми е оправдана), как засяга различните групи от населението или какво степента на ваксинация възпрепятства предаването. Както отбелязва Европейската агенция по лекарствата при отчитането на първото си положително становище относно ваксината Covid, Comirnaty, „Понастоящем не е известно колко дълго продължава защитата, предоставена от Comirnaty. Хората, ваксинирани в клиничното изпитване, ще продължат да бъдат проследявани в продължение на две години, за да съберете повече информация за продължителността на защитата. " И „нямаше достатъчно данни от процеса, за да се заключи колко добре Comirnaty работи за хора, които вече са имали COVID-19“. По същия начин, "Въздействието на ваксинацията с Comirnaty върху разпространението на вируса SARS-CoV-2 в общността все още не е известно. Все още не е известно колко ваксинирани хора все още могат да носят и разпространяват вируса."

Все още е спешно необходимо по-ясно идентифициране на естеството на вируса - и всеки от мутиралите му варианти, както и по-голяма прецизност върху ефективността на ваксините и измервания на имунитета.

Помощта е под ръка - по принцип ...

Налични са механизмите за постигане на тази прецизност и изясняване. По-специално, серологичните тестове могат да помогнат да се потвърди ефикасността на ваксинацията и биха могли да се използват за установяване на праг за защита или имунитет. Той може също да потвърди първоначалния отговор на антитела от ваксинацията и да осигури последващо проследяване на нивата на антителата на редовни интервали. Тъй като данните от първоначалните ваксинални опити ще бъдат ограничени до определени популации и модели на експозиция, серологията може да предостави допълнителни данни за отговора и продължителността на антителата, за да помогне за информиране на ефикасността на ваксината при по-големи и по-разнообразни популации и за определяне на подходяща употреба в контекста на променливи като като етническа принадлежност, ниво на експозиция на вирусно натоварване и индивидуална сила на имунната система. Тестването е жизненоважно също така, за да се разграничат успешните от неоптималните отговори на ваксината и да се установи спад на антителата след естествена инфекция.

Как работи серологичното тестване...

Серологията е изследване на антитела в кръвен серум. Тестовете за серологични антитела помагат да се определи дали тестваният индивид преди това е бил заразен, чрез измерване на имунния отговор на човека към вируса - дори ако този човек никога не е проявявал симптоми. Антителата са имунни протеини, които отбелязват еволюцията на имунния отговор на гостоприемника към инфекция и осигуряват архив, който отразява скорошна или предишна инфекция. Ако се поддържат на достатъчно високи нива, антителата могат бързо да блокират инфекцията при повторно излагане, осигурявайки дълготрайна защита.

Серологичните тестове не са основният инструмент за диагностициране на активна инфекция, но предоставят информация, необходима на политиците. Те помагат да се определи делът на популация, заразена преди с SARS-CoV-2, като предоставят критична информация за нивата на инфекция на ниво популация и предоставят информация за популации, които могат да бъдат имунизирани и потенциално защитени. Точната оценка на антителата по време на пандемия може да предостави важни популационни данни за експозицията на патогени, да улесни разбирането на ролята на антителата в защитния имунитет и да насочи разработването на ваксини. Наблюдението на населението също е от решаващо значение за безопасното отваряне на градовете и училищата.

..но не винаги на практика

Серологичните тестове не се използват систематично и в много страни от ЕС все още има колебания относно въвеждането на организацията и инфраструктурата, за да стане възможно.

Европейската комисия вече посочи, че краткосрочната здравна готовност на ЕС зависи от стабилни стратегии за тестване и достатъчен капацитет за тестване, за да се позволи ранно откриване на потенциално инфекциозни индивиди и да се осигури видимост на процента на инфекция и предаване в общностите. Здравните власти също трябва да се подготвят за провеждане на адекватно проследяване на контактите и провеждане на цялостни тестове за бързо откриване на увеличаване на случаите и за идентифициране на групи с висок риск от заболяване, посочва той в своите насоки. Но в момента европейските държави в много случаи се провалят и функционират неоптимално.

Чарлз Прайс от Здравен отдел на Европейската комисия, ГД Santé, призна, че въпреки неотдавнашното интензивно сътрудничество между институциите на Европейския съюз и страните-членки, „Все още нямаме консенсус относно най-добрите серологични тестове за определени работни места - за оценка на нивото на инфекция, за информиране на стратегии за ваксинация или за информиране на клинично решение -осъществяване върху индивиди. " Всичко това зависи от доброто серологично изследване и ЕС се опитва да координира допълнително наблюдение на ваксинирани популации на ниво държава, за да се включи в оценката на ваксините от Европейската агенция по лекарствата, каза той на кръглата маса.

Ханс-Петер Даубен, генерален секретар на Euroscan, международната мрежа за оценка на здравните технологии, също призна, че властите често са твърде бавни: „Нямаме модел, който да подобри разбирането ни за това, което се случва“, каза той. Серологичните данни могат да се събират в рамките на съществуващите системи, каза той, но няма консенсус за това как те могат да бъдат използвани.

Той посочи, че макар да има множество настройки и сценарии, при които може да се използва диагностична технология, варираща от клинична употреба на решения за лечение в извънболнична и болнична помощ, и до интервенции в областта на общественото здраве за изолация, проследяване и проследяване и епидемиология, "Всеки сценарий изисква уникален подход с набор от критерии за валидиране, разположени в съответния контекст за вземане на решения. "

Проучване на въпросите

Предвид настоящата неравномерна степен на готовност и капацитет сред европейските страни да използват технологията за серологично тестване и настоящата липса на планове за систематични серологични тестове за наблюдение, Horgan попита до каква степен специалистите и институтите в областта на общественото здраве разбират бариерите и позволяват приемането на серологични тестове в системите за наблюдение на ваксинацията И той постави под въпрос дали са необходими ревизирани препоръки от ЕС относно стратегии за тестване и за адаптация към различни видове ваксини. „Трябва да знаем кого да ваксинираме и как да ваксинираме и съответно трябва да разпределим ресурси“, каза той.

Ахим Щангъл, Медицински директор в Siemens Healthineers, беше загрижен, че няма достатъчно информация за това кои субпопулации са особено полезни от ваксинацията, като имуносупресирани пациенти, пациенти с лимфом или много малки деца. Колегата му Жан-Шарл КлуиНастоява, че все още има отворени въпроси относно ваксините, които само тестовете ще изяснят: „Не е напълно разбрано значението за показване на въздействието на ваксинацията върху имунната система и за провеждане на дългосрочен мониторинг за определяне на оптимален праг на имунитета.“ Latinis фокусиран върху необходимостта да се разбере не само имунитетът, предоставен от ваксините, но и колко далеч и бързо той отслабва. Или както се изрази Щангъл: „Големият въпрос е колко дълго антителата присъстват и могат да осигурят имунитет

Въпросите идват след много подобни изрази на загриженост и съвет. Международната коалиция на регулаторните органи по лекарствата предупреди през 2020 г. за необходимостта от "строги регулаторни изисквания за проучвания Covid-19" и се съгласи да предостави насоки за определяне на приоритетите на клиничните изпитвания и за серологията с цел насърчаване на хармонизиран подход. Американският център за контрол на заболяванията публикува насоки за тестване на серологията, изброяващи важни приложения за наблюдение и реагиране на пандемията COVID-19.

Световната здравна организация ясно заявява, че използването на серологията в епидемиологията и изследванията на общественото здраве позволява да се разбере появата на инфекция сред различните популации и колко хора имат лека или асимптомна инфекция и които може да не са били идентифицирани чрез рутинно наблюдение на заболяванията. Той също така предоставя информация за дела на фаталните инфекции сред заразените и за дела на населението, което може да бъде защитено от инфекция в бъдеще. Информацията, която може да повлияе на серологичните препоръки, се развива бързо, особено доказателства за това дали положителните серологични тестове показват защитен имунитет или намалена предаваемост сред наскоро болните.

Какво може да се направи?

Серологията е научно изследване на серум и други телесни течности. На практика терминът обикновено се отнася до диагностична идентификация на антитела в серума. [1] Такива антитела обикновено се образуват в отговор на инфекция (срещу даден микроорганизъм), [2] срещу други чужди протеини (в отговор, например, на несъответстващо кръвопреливане) или на собствени протеини (в случаи на автоимунно заболяване) . И в двата случая процедурата е проста.

Серологичните тестове са диагностични методи, които се използват за идентифициране на антитела и антигени в пробата на пациента. Могат да се извършват серологични тестове за диагностициране на инфекции и автоимунни заболявания, за да се провери дали човек има имунитет към определени заболявания и в много други ситуации, като например определяне на кръвната група на индивида. Серологичните тестове могат да се използват и в съдебната серология за разследване на доказателства на местопрестъплението. Няколко метода могат да бъдат използвани за откриване на антитела и антигени, включително ELISA, [4] аглутинация, утаяване, фиксиране на комплемента и флуоресцентни антитела и напоследък хемилуминесценция.

Всичко това увеличава шансовете за проследяване на разпространението на инфекция Covid-19. Вики Инденбаум от Световна здравна организация каза на кръглата маса, че серологията ще стане по-важна не само преди ваксинацията, но и след провеждането на ваксинацията, за да информират хората, които вземат решения в областта на общественото здраве, точно какво се случва и каква част от населението е заразено. Според нея това е съществен елемент за осигуряване на доверие между политиците, професионалистите и обществеността. Сарпер Дилер, член на факултет Истанбулски университет Истанбул Медицински факултет в Турция, също така призова за по-строг график на серологичните тестове, „преди ваксинация и няколко месеца след това, за да се види дали е необходим бустер или не, и да се види въздействието върху по-широки популации“. Той също така призова за разработване на по-широк спектър от тестове за откриване на антитела, тъй като ваксините - и вариантите на вируса - се развиват.

Какво е необходимо сега

Сега е необходим координиран отговор в цяла Европа - и извън нея, за да се гарантира, че серологията може да играе ролята си в защита на гражданите срещу пандемични инфекции.

Дилер подчерта значението на комуникацията с гражданите за свеждане до минимум на страха и безпокойството и неспазването на превантивното поведение: „Трябва да намерим общ език за общуване и в момента липсва в Европа“, каза той. Неговата точка беше подсилена от Latinis и Даубенс, които предупредиха, че объркването на гласовете отвлича вниманието при формирането и изпълнението на стратегията. Боча също настоява да изгради доверие сред обществеността и професионалистите, за да сведе до минимум вероятността от колебание на ваксината - и за това, посочи тя, е необходима яснота относно механизмите на ваксинация.

От кръглите маси се появи консенсус относно необходимостта самото тестване да бъде усъвършенствано и засилено. Серологичните анализи трябва да имат подходящите характеристики за оценка на необходимостта от ваксиниране и отговор на ваксината: автоматизиран, мащабируем серологичен анализ, използван в контекста на ваксинацията, трябва да включва ключови технически характеристики за ефективно използване: измерване на свързващ домейн, свързващ допир, неутрализиращ IgG антитела, много висока (≥99.5%) специфичност и количествени резултати.

Изискванията се разпростират и върху инфраструктурата. Това се отнася както за капацитета, така и за физическите съоръжения. Наличието в голям и достъпен мащаб е от ключово значение за осигуряване на задоволяване на нуждите на населението. Това би позволило измерване на антитела във връзка с употребата на ваксини за установяване на праг за защита или имунитет, за потвърждаване на първоначален неутрализиращ отговор на антитела скоро (приблизително от 1 седмица до 1 месец) след ваксинация и за проследяване на нивата на антителата (при приблизително 3, 6 и 9 месеца и годишно) след ваксинация. В случай на ограничена наличност на ваксина, оценката на антителата може също да подпомогне вземането на решения за администриране на най-уязвимите популации.

Удушен посочи, че безпрецедентната скорост, с която са разработени ваксините COVID 19, оставя на научната общност много ограничени данни за продължителността на ефективния имунитет и безопасност, както и за вариабилността на реакциите сред малцинствените и слабо обслужвани популации, деца и възрастни хора, "много от при които може да не се образуват антитела към една или друга от ваксините ", добави той.

При тези обстоятелства серологичните тестове могат да дадат приоритет на използването на ваксинните ресурси и да информират за дългосрочна стратегия за ваксинация. Преди ваксинацията може да помогне за определяне на приоритетите на хората за ваксинация, установяване на серологични изходни стойности и да гарантира, че оскъдните доставки достигат до най-уязвимите. Тестването от една седмица до един месец след ваксинацията може да потвърди първоначалния неутрализиращ отговор на антитела и да помогне да се гарантира, че отговорът на антителата изчиства прага за имунитет. По-нататъшното тестване 3 шест и девет месеца след ваксинацията може да потвърди устойчивостта и продължителността на имунитета и може да осигури средствата 2 за постигане на съгласие относно съкратените изисквания за изпитване за допълнителни популации. И тестването ежегодно след ваксинацията може да оцени устойчивостта и продължителността на имунитета и да информира за изискванията за бъдещи ваксинации.

As Щангъл обобщи го: "Успешното прилагане на широко серологично изследване ще изисква подходящите инструменти." Това означава количествени съображения за установяване на защитен праг, оценка на отговора и проследяване на нивата на антителата извънредно. Това означава тестване на специфичност, достатъчно висока за изследване на отговорите при популации с ниско разпространение и способна да сведе до минимум фалшиво положителните резултати. И това означава капацитет, обхват и скорост за достатъчно производство за справяне с големи популации, голям набор от анализатори на имуноанализи, инсталирани по целия свят, и висока производителност на анализатора и лекота на използване.

Съобщението на Европейската комисия „Готовност за стратегии за ваксинация срещу COVID-19 и въвеждане на ваксиниотбелязва, че „за да се наблюдава изпълнението на ваксинационните стратегии, е важно държавите-членки да разполагат с подходящи регистри. Това ще гарантира, че данните за ваксинацията се събират по подходящ начин и дава възможност за последващо постмаркетингово наблюдение и мониторинг в реално време. Държавите-членки трябва да гарантират, че ... регистрите за ваксинации са актуални ". Даубен предложи всички ваксинирани пациенти да бъдат включени в задължителен регистър, за да се позволи правилното проучване на ефектите.

Стефания Боча of Миланският университет „Католика дел Сакро Куоре“ цитира препоръките на експертната група на ЕС за ефективни начини за инвестиране в здравеопазването, включително интегриране на информационни и комуникационни технологии на нивата на грижи и обществено здраве, както и инвестиции в цялостно тестване на устойчивостта на здравните системи и споделяне на уроци Тя също така подчерта констатациите от проучванията на ЕС на държавите-членки през последните месеци, които показват все още непълния статус на системите за мониторинг за обхват на ваксините, безопасност, ефективност и приемане. В заключенията от проучването се отбелязва също, че препоръките ще бъдат актуализирани, "когато се появят повече доказателства за епидемиологията на болестта COVID-19 и характеристиките на ваксините, включително информация за безопасността и ефикасността на ваксините по възраст и целева група."

Дефинираният от серологията праг (от естествена инфекция или ваксинация) остава ключова необходимост и това периодично тестване би предложило допълнителни данни за моделите на отговор на антитела, за да се определи оптималното използване на серологичните тестове. По-дългосрочните количествени тестове за намаляващи нива на защитни антитела, като например ежегодно тестване, биха информирали необходимостта от реваксинация / усилване.

За да въведат тези промени в действие, политиците ще се нуждаят от доказателства, заедно с точки от данни, необходими за обосноваване на тези доказателства. Ще трябва да се създаде рамка от експертни групи, в която да се предлагат насоки в подкрепа на решенията относно използването на серологични тестове. И като Latinis отбеляза, "В крайна сметка от нас зависи кой използва серологичните тестове, за да убеди политиците да го прилагат."

И къде трябва да отиде това?

Кръглата маса заключи, че това е ключов момент за разработването на нов подход за готовност за пандемия. Настоящото разпространение на инфекцията - плачевно, макар и в човешките последици - предоставя безпрецедентна научна възможност за подобряване на разбирането на имунитета, ваксинацията и свързаните с нея механизми. С адекватно и адекватно строго тестване на място ще бъде възможно да се направи оценка без риск от пристрастия на различни популации да бъдат лекувани с различни ваксини по целия свят.

За да се позволи ползите от натрупването на тази ситуация, данните ще трябва да бъдат събрани и сравнени от широк спектър от изследвания и в наистина глобален мащаб. Това от своя страна ще зависи от готовността на всички заинтересовани страни да действат извън и в обичайните силози, които характеризират здравната общност, и да приемат общ език, основан на нова грамотност. Но чрез удължаване на новата амбиция на ЕС да изгради европейски здравен съюз и като за пример вземе такива международни съглашения като Парижкото споразумение за климата или рамковата конвенция на ООН за контрол на тютюна, това, което може и трябва да се появи, е координиран международен отговор на бъдещи здравни кризи от този мащаб, в международен пандемичен договор.

Продължавай да четеш

Рак

Скринингът за рак на белия дроб е готов да спаси хиляди от смърт: Може ли ЕС да предприеме действия?

въплъщение

Публикуван

on

Докато Европа обмисля множество похвални схеми за ограничаване на щетите, нанесени от рак, един от най-обещаващите пътища се пренебрегва - и много европейци умират ненужно като последица. Ракът на белия дроб, най-големият убиец на рак, все още е на свобода, до голяма степен не е проверен, а най-ефективният метод за борба с него - скринингът - неотчетливо се игнорира, пише Изпълнителният директор на European Alliancce за персонализирана медицина (EAPM) д-р Денис Хорган.

Скринингът е особено важен за рак на белия дроб, тъй като повечето случаи се откриват твърде късно за каквато и да е ефективна интервенция: 70% се диагностицират в напреднал неизлечим стадий, което води до смърт на една трета от пациентите в рамките на три месеца. В Англия 35% от рака на белия дроб се диагностицират след спешно представяне и 90% от тези 90% са в стадий III или IV. Но откриването на болести много преди появата на симптоми позволява лечение, което предсказва метастази, драстично подобрявайки резултатите, с излекуване над 80%.

През последните две десетилетия доказателствата станаха огромни, че скринингът може да промени съдбата на жертвите на рак на белия дроб. Обезпокояващо е обаче, че държавите-членки на ЕС все още се колебаят относно приемането му и то остава с ниски политически приоритети на национално и на равнище ЕС.

Предстои ценна възможност за отстраняване на този недостатък. Преди края на 2020 г. Европейската комисия представи европейския план за борба с рака, основна възможност за насочване на националните действия. По думите на председателя на Комисията Урсула фон дер Лайен, това ще бъде "амбициозен план за рак за намаляване на страданието, причинено от това заболяване." Подготвителните проекти предполагат, че той ще предложи мощен, последователен и почти изчерпателен отговор на хаоса, който ракът нанася върху живота, поминъка и качеството на живот в цяла Европа.

Почти изчерпателно. Тъй като за възможността скринингът за рак на белия дроб да спаси животи, той няма какво да каже. Документът е похвално силен по отношение на превенцията, където има, както посочва, важен обхват за подобрение, като до 40% от случаите на рак се дължат на предотвратими причини. Той също така подчертава скрининга като жизненоважно средство при колоректален рак, рак на маточната шийка и гърдата. Но скринингът за рак на белия дроб - който сам по себе си убива повече от тези три вида рак заедно - получава само няколко преходни препратки в проекта на текст и няма одобрение, съизмеримо с въздействието на прилагането му в мащаб. Това заплашва да остави LC скрининга в сегашния му недостатъчно експлоатиран статус в Европейския съюз, където, въпреки че болестта е третата водеща причина за смърт, все още няма препоръка на ЕС за систематичен скрининг и мащабен национален план.

Делото за действие

Най-новите проучвания добавят към натрупване на доказателства за достойнствата на LC скрининга през последните две десетилетия. Току-що публикувано проучване на IQWiG заключава, че има полза от скрининга с ниски дози CT и "предположението, че скринингът също има положителен ефект върху общата смъртност изглежда оправдано." Някои проучвания показват, че това спестява около 5 на 1000 души от смърт от рак на белия дроб в рамките на 10 години, докато други предупреждават, че 5-годишната преживяемост сред всички пациенти с рак на белия дроб е едва 20%. Всяка година поне два пъти повече хора умират от рак на белия дроб, отколкото от други често срещани злокачествени заболявания, включително рак на дебелото черво, стомаха, черния дроб и гърдата. В Европа причинява повече от 266,000 21 смъртни случая годишно - XNUMX% от всички смъртни случаи, свързани с рака.

Късното представяне изключва за много пациенти възможността за операция, която - въпреки продължаващите подобрения в други форми на терапия - в момента е единственият демонстриран метод за подобряване на дългосрочната преживяемост. Концентрацията на пациентите сред пушачите добавя допълнителна спешност към въвеждането на систематичен скрининг. Усилията за обезсърчаване и намаляване на употребата на тютюн ще имат ефект само в дългосрочен план. Междувременно най-добрата надежда за милионите пушачи и бивши пушачи - предимно сред най-необлагодетелстваното население на Европа - е в скрининга. Но точно тази популация е най-трудна за достигане - отразено във факта, че по-малко от 5% от хората в световен мащаб с висок риск от рак на белия дроб са били подложени на скрининг.

Перспективите за промяна

Европейският план за борба с рака (BCP) предлага перспективата за много подобрения в борбата с рака и визията му възприема възхитителни принципи - включително достойнствата на скрининга, технологиите и просветените насоки. Той предвижда „поставяне на най-модерните технологии в услуга на раковите грижи, за да се осигури ранно откриване на рак“. Но докато се колебае да одобри скрининга за рак на белия дроб, основната възможност ще остане пренебрегвана.

BCP признават, че живото се спасява чрез ранно откриване на рак чрез скрининг. Те одобряват одобрението на популационни скринингови програми за рак на гърдата, шийката на матката и дебелото черво в националните планове за контрол на рака и за гарантиране, че 90% от квалифицираните граждани ще имат достъп до 2025 г. За скрининг на тези три вида рак те дори предвиждат преглед на Препоръка на Съвета и издаване на нови или актуализирани насоки и схеми за осигуряване на качеството. Но скринингът за рак на белите дробове не се ползва с такъв приоритет в BCP, които са ограничени до намеци, до „възможно разширяване“ на скрининга до нови видове рак и към разглеждане на въпроса „дали доказателствата оправдават разширяване на целевия скрининг за рак“.

С навлизането на Европа в третото десетилетие на века значителни доказателства вече оправдаха действията за прилагане на LC скрининг. Не е моментът да се обсъжда дали доказателствата са достатъчни. Доказателствата са налице. „Има доказателства за полза от скрининга с ниски дози CT в сравнение с липсата на скрининг“, се казва в едно от последните проучвания. Проучването NLST демонстрира относително намаляване на смъртността от рак на белия дроб с 20% и намаляване с 6.7% на смъртността от всички причини в рамото с LDCT. 5-годишната преживяемост при пациенти, диагностицирани рано (стадий I-II) може да достигне 75%, особено при пациенти, които имат хирургична резекция. По-ранната диагноза премества фокуса от палиативно лечение на нелечимо заболяване към радикално потенциално лечебно лечение с резултат трансформация на дългосрочното оцеляване. LuCE твърди, че петгодишният процент на преживяемост при NSCLC може да бъде 50% по-висок при по-ранна диагноза.

Исторически възражения срещу LC скрининга - по отношение на рискове от радиация, свръхдиагностика и ненужни интервенции, или несигурност относно рисковите модели и ефективност на разходите - до голяма степен са отговорени от последните изследвания И като се има предвид ангажиментът на BCP да постави научните изследвания, иновациите и новите технологии в услуга на раковите грижи („използването на технологии в здравеопазването може да бъде спасително средство“, се казва в последния проект), може би ще осигури допълнителни проучвания за усъвършенстване и да се изяснят областите, в които скринингът за LC може да бъде допълнително подобрен и необходимата инфраструктура и обучение да бъдат консолидирани.

Максимизиране на възможностите за диагностика също

Има и други аспекти на BCP, свързани пряко или косвено със скрининга, които биха могли и трябва да подобрят ранното откриване и точната диагностика на рак на белия дроб. В проектотекстовете вече се споменава за изследване на „мерки за ранна диагностика на нови видове рак, като рак на простатата, белите дробове и стомаха“. Чрез предоставяне на по-точна информация за туморите, скринингът за рак на белия дроб отвори пътя към по-персонализирано лечение на рак на белия дроб и дава плодородна почва за по-нататъшни иновации в технологиите, анализа на изображенията и статистическите техники, а бъдещата интерпретация на изображения ще бъде все по-подпомагана от компютър диагностика. Паралелната мисия на ЕС за борба с рака се очаква да генерира нови доказателства за оптимизирането на съществуващите популационни програми за скрининг на рак, да разработи нови подходи за скрининг и ранно откриване и да предостави възможности за разширяване на скрининга за рак на нови видове рак. Това също ще допринесе за предоставянето на нови биомаркери и по-малко инвазивни технологии за диагностика. Новата „Европейска инициатива за образна диагностика на рак“ ще улесни разработването на нови, усъвършенствани диагностични методи за подобряване на качеството и скоростта на скрининговите програми, използващи изкуствен интелект, и ще популяризира иновативни решения за диагностика на рака. Нов Център за знания за рака ще функционира като „къща за изчистване на доказателства“ за ранно откриване чрез скрининг. Модернизирана европейска система за информация за рака ще улесни оценката на програмите за скрининг на рак чрез подобрено събиране на данни за показателите за скрининг на рак. Анализът на оперативно съвместими електронни здравни досиета ще подобри разбирането на механизмите на заболяването, водещи до разработването на нови скрининги, диагностични пътеки и лечения.

Това са обнадеждаващи концепции и биха могли - ако бъдат приложени - да подпомогнат усъвършенстването на ранното откриване и диагностика. Но би било още по-обещаващо, ако признаването на подобрения достъп до тестване на биомаркери за диагностика и прогресия се разшири до лечението и до напредването на появата на персонализирана медицина. BCP може да бъде контекстът за по-систематично разработване на тестове за биомаркери. Може би данните за вариациите в процентите на тестване биха могли да бъдат включени в предвидения регистър на неравенствата от рак.

По същия начин, възползването от други технологични постижения в лечението може да даде на пациентите още по-големи шансове за оцеляване и за качество на живот. В допълнение към критичната роля, която играе рентгенологията при скрининга, самата лъчетерапия напредва значително през последните две десетилетия, с нови технологии и техники, позволяващи все по-точни, ефективни и по-малко токсични лечения, като по този начин позволява по-кратки и по-лесни за пациента режими. Понастоящем е установен като основен стълб в мултидисциплинарната онкология. И както при всички други възможности за по-добър скрининг, диагностика и лечение, подходящото покритие в бюджетите за здравеопазване и системите за реимбурсиране е от съществено значение, ако добрите намерения трябва да бъдат превърнати в действие.

заключение

Важното е програмите за скрининг на LC да се прилагат по изчерпателен и последователен и последователен начин, вместо да възникват като страничен продукт на спорадично подреждане на сканирания от доставчици без изградена програмна инфраструктура. Като се има предвид възможността толкова голям брой животи да бъдат повлияни положително от навременната диагноза на ранен стадий на лечима болест, започването на тези програми трябва да бъде дадено с най-висок приоритет от здравните институции и доставчиците. Новата схема на ЕС за скрининг на рак, предвидена в ГКПП, трябва да разшири зрението си отвъд скрининга за рак на гърдата, шийката на матката и дебелото черво до рак на белия дроб. Предложението на Комисията за преглед на препоръката на Съвета относно скрининга за рак е положителна стъпка напред.

Предизвикателството сега е да действаме и да приложим LC скрининг - и по този начин да спасим животи и да предотвратим страдания и загуби, които може да се избегнат в цяла Европа. Ако ЕС не се възползва от инициативи като BCP, отдавна настъпилите подобрения в лечението на рака на белия дроб ще бъдат отложени отново, като най-лошото въздействие ще се почувства в най-необлагодетелстваното население на Европа. Политиците трябва да признаят този неизползван потенциал и да отговорят чрез стимулиране на прилагането.

Продължавай да четеш

кикотене

Facebook

Тенденции