EAPM: Докладът на председателството на конференцията вече е достъпен, дигитални актуализации, Delta носи нови скокове

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в първата актуализация на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) от седмицата, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган. 

Иновации, обществено доверие и доказателства: Доклад от конференцията на председателството на ЕС 

На 1 юли EAPM проведе виртуална онлайн свързваща конференция, за да открие смяната на ръководството на Съвета на министрите на ЕС към новото словенско председателство на ЕС - в съответствие с вече установената традиция на EAPM, конференцията осигури необходимия мост, за да осигури безпроблемно продължаване на размисли по своите приоритетни здравни въпроси през смените в ръководството на Съвета на министрите на ЕС. Срещайки се веднага след наситеното със събития португалско председателство и веднага в началото на словенското председателство, срещата направи преглед на неотдавнашния напредък в персонализираните иновации в здравеопазването, рака на простатата и белия дроб и осигуряването на достъп на пациентите до усъвършенствана молекулярна диагностика. 

Неговото заглавие на „Иновации, обществено доверие и доказателства: генериране на съгласуваност за улесняване на персонализирани иновации в системите на здравеопазването“ посочва и другата роля на EAPM като мост - в обединяването на заинтересовани страни от най-широкия спектър на здравните грижи, за да се търси обща основа и консенсус и да открие открито продължаващите различия и предизвикателства, които все още трябва да бъдат преодолени при прилагането на персонализирани грижи в Европа и извън нея. 

Следователно групата от изявени лектори от изследователската общност, регулаторните агенции, взимащите решения в областта на общественото здравеопазване, клиницистите, пациентите и индустрията привлече 164 делегати от още по-широк кръг от дисциплини. 

Връзката към отчета е можете да намерите тук, и предоставя подробен преглед на прозренията на всеки оратор, както и препоръките. 

ENVI да гласува окончателно споразумение за HTA 

реклама

Днес (13 юли) комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) ще гласува окончателно по предварителното споразумение за оценка на здравните технологии (HTA), след като словенският министър на здравеопазването Янез Поклукар се обърна към ENVI в понеделник, за да представи работната програма на председателството в полето на здравето. Поклукар отново потвърди здравните приоритети на страната. 

Главен сред тях е устойчивостта срещу външни заплахи, която включва както „пандемия, така и широкомащабни кибер атаки“. Както отбеляза евродепутатът Вероник Трилет-Леноар, Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакери в контекста на процеса на одобрение на ваксината. Председателството ще се съсредоточи и върху „добавената стойност на сътрудничеството на ниво ЕС при разработването и прилагането на иновативни решения за устойчиви здравни системи“, каза Поклукар. HERA - планираният Европейски орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA) - също ще бъде приоритет. 

Закон за цифровите пазари

„Словенското председателство ще се стреми към целенасочен закон за цифровия пазар, който също може бързо да се приложи“, каза министърът на икономическото развитие и технологиите на Словения Здравко Почивалшек. Той добави, че Словения има за цел да постигне общ подход до ноември за Съвета по конкурентоспособност. От регулаторна страна министърът посочи също така Пакета за цифрови услуги като основен фокус на следващото председателство. 

Както за Закона за цифровите услуги (DSA), така и за Закона за цифровите пазари (DMA), словенското правителство има амбицията да представи общ подход в Съвета за конкурентоспособност, който ще се проведе през ноември. 

Закон за управление на данните 

В правилата на ЕС за укрепване на икономиката на данните ерата на големите данни създаде ценни ресурси за резултати от обществен интерес, като здравеопазването. През последните 18 месеца скоростта, с която учените успяха да реагират на пандемията covid-19 - по-бърза от която и да е друга болест в историята - демонстрира ползите от събирането, споделянето и извличането на стойност от данните за по-широко благо. 

Достъпът до данни от 56 милиона медицински досиета на пациентите на Националната здравна служба (NHS) позволи на изследователите в областта на общественото здраве в Обединеното кралство да предоставят едни от най-силните данни за рисковите фактори за смъртност на covid и характеристиките на long covid, докато достъпът до здравни досиета ускори разработване на животоспасяващи медицински лечения като пратеник-РНК ваксини, произведени от Moderna и Pfizer. Но балансирането на ползите от споделянето на данни със защитата на личната и организационната неприкосновеност е деликатен процес - и с право. 

Правителствата и бизнесът все повече събират огромни количества данни, предизвиквайки разследвания, опасения относно неприкосновеността на личния живот и призовават за по-строго регулиране. В писмо до TranspariMED от 8 юли ръководителите на агенции по лекарствата (HMA), мрежа от ръководители на регулаторни органи в Европейското икономическо пространство, заявиха, че ще започнат съвместни действия с Европейската агенция по лекарствата и Комисията за подобряване на спазването. 

Писмото идва само дни след доклад, в който се посочва, че регулаторите на лекарства в 14 европейски държави не успяват да гарантират, че данните за новите лекарства са бързо публично достъпни, както се изисква съгласно правилата на ЕС. Обяснявайки причината за несъответствието, HMA каза, че това е „непознаване на самите европейски правила от страна на спонсорите, които са основната причина“. Управителният съвет на HMA подготвя преглед на действията, които страните членки предприемат за подобряване на спазването, който ще бъде разпространен като документ за най-добра практика. 

СЗО настоятелно призовава за регулиране на етичното редактиране на генома 

В понеделник (12 юли) консултативният комитет на Световната здравна организация (СЗО) призова най-големия орган в областта на общественото здравеопазване да се придържа към изявлението на генералния директор за 2019 г., призовавайки за спиране на всякакви експерименти, които биха могли да доведат до раждането на повече гени -редактирани хора. Комитетът - създаден през декември 2018 г., седмици след публикуването на новини за раждането на момичета близнаци, чиито геноми бяха редактирани от китайския учен Хе Джианкуй - каза в двойка дългоочаквани доклади, че технологията за редактиране на зародишна линия, довела до „бебетата CRISPR“ скандалът все още е твърде научно и етично изпълнен за използване. Но за други, по-малко противоречиви форми на генно редактиране, докладите предлагат път към това как правителствата могат да установят технологията като инструмент за подобряване на общественото здраве.

 „Рамката признава, че политиките, управляващи технологията, вероятно ще се различават в различните страни“, заяви съпредседателят на комисията и бивш комисар на Американската администрация по храните и лекарствата Маргарет Хамбург на виртуална пресконференция. „Въпреки това рамката призовава всички страни да включат ключови ценности и принципи в своите политики, като приобщаване, равна морална стойност, социална справедливост, отговорно управление на науката, солидарност и глобална здравна справедливост.“ 

Справяне с Delta - нови пикове в ЕС

Делта вариантът е четвъртият проблемен вариант, идентифициран от Световната здравна организация (СЗО), за първи път идентифициран в Индия (април 2021 г.) и бързо се превръща в доминиращ вариант в целия свят. Сега тя е затрупала медицинската екосистема в световен мащаб. Оттогава той си проправи път до много страни в Европа. Според изследванията, вариантът Delta е най-предаваната форма на вируса и най-вече смъртоносна. 

Това, което прави вариант Delta по-различен и по-опасен от другите мутации, е, че има много протеини с шипове, които му позволяват да се свързва с клетките на тялото ни по-бързо и ефективно. Хората, заразени с тази мутация, са склонни да предават повече от този вирус наоколо и в резултат на това той засяга около 60% плюс ефективно повече от предишните варианти. 

Всъщност всички варианти на коронавирус споделят много прилики, но последните открития показват, че делта вариантът причинява повече главоболие, заедно с възпалено гърло, хрема и треска. Поразително беше да се забележи, че традиционните ранни симптоми на COVID-19 се наблюдават по-малко при този нов вариант, като кашлица и загуба на миризма. Хората, заразени с този нов вариант, имат по-големи шансове за хоспитализация в сравнение с алфа варианта. Това може лесно да се разбере, като се вземат предвид тревожните жертви в целия свят. 

COVID все още е „обезпокоителен и опасен“ КОЙ предупреждава 

Д-р Дейвид Набаро от Световната здравна организация (СЗО) заяви пред британската програма Radio 4 днес, че вирусът е „обезпокоителен и опасен“, че „пандемията свирепо напредва по целия свят“ и че „не мисля, че сме където и да е преминал през най-лошото от него ". Запитан за преминаването на правителството към лична отговорност, считано от 19 юли, той каза: „Всичко това не съвпада съвсем с позицията, която Великобритания, заедно с други държави, зае преди няколко месеца, когато имаше реални усилия да се опита за предотвратяване на голям брой хора, които се разболяват, отчасти поради риска от смърт и отчасти поради признаването на риска от дълъг COVID. 

"Да, отпуснете се, но нямайте тези смесени съобщения за случващото се. Този опасен вирус не е изчезнал, неговите варианти се връщат и заплашват тези, които вече са били ваксинирани - трябва да го приемем сериозно."

Това е всичко от EAPM засега - не забравяйте да разгледате нашия доклад за последната ни виртуална конференция можете да намерите тук, и се уверете, че сте сигурни и здрави и имате отлична седмица, до скоро.

Споделете тази статия: