Свържете се с нас

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Наистина активно лято предстои за здравната политика на ЕС

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставяме съдържание по начини, по които сте се съгласили, и за да подобрим разбирането ни за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в първата актуализация на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) от седмицата, в която обсъждаме редица предмети за летните месеци, що се отнася до здравната политика на ЕС, така че е зает време напред за EAPM, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган. 

Ин-витро диагностичен експертен панел

И това е натоварена седмица за EAPM, с in vitro диагностичен експертен панел в четвъртък (22 юли). Тук става дума за законодателство, което трябва да влезе в сила през следващата година на 26 май 2022 г. - въпросът ще бъде как това законодателство ще окаже влияние върху внедряването на иновации в системите на здравеопазването и ще може да диагностицира пациентите по-рано? 

В момента значителна част от прогностичните тестове в Европа в подкрепа на достъпа до онкологични прецизни лекарства се доставят чрез използване на лабораторно разработени тестове (LDT), със следните последици по IVDR, и ще има ново законово изискване за лабораториите да използват търговски одобрени тестове (CE-IVD) вместо настоящите им LDT. Ако няма наличен търговски тест CE-IVD, публичните лаборатории могат да използват LDT, при спазване на определени разпоредби в IVDR. 

Лабораторията ще трябва да отговаря на всички съответни изисквания за безопасност и производителност, като същевременно извършва производството по подходяща система за управление на качеството. В резултат на това много лаборатории могат да се сблъскат с допълнителни разходи за обществени поръчки за одобрени в търговската мрежа тестове и / или с необходимостта да подобрят своите изисквания за безопасност и ефективност за всякакви LDT предложения.

Всички тези въпроси ще бъдат обсъдени в експертната група този четвъртък чрез различни казуси. Резултатът от тази среща ще бъде политически документ, така че повече за това през следващите месеци. 

Здравен съюз на ЕС 

реклама

Както беше обсъдено в предишните актуализации, пакетът на Европейския здравен съюз включва предложения за укрепване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и регламент относно трансграничните заплахи за здравето. 

Словения, която сега председателства ЕС, и нейните предшественици начело на ЕС, Португалия и Германия, работят за финализиране на преговорите по три проекта на регламенти, които са в основата на здравния съюз на ЕС, заяви словенският здравен министър Янез Поклукар. 

Желанието е да се координират регламентите в триалог с други институции на ЕС възможно най-скоро, добави министърът в изявление. Коментарите дойдоха след конференция на високо равнище за прилагане на иновативни решения за устойчиви здравни системи, в която участваха и здравните министри на Португалия и Германия, Марта Темида намлява Йенс Спан. Spahn каза, че общата цел на трите държави е да се установи тристранна връзка с Европейския парламент и Комисията. 

„Искаме действителни резултати на практика“, добави Spahn. Темида заяви, че е от съществено значение работата на германското и португалското председателство да продължава да дава добри резултати и преходът да е гладък. 

Тя каза, че приемането на законодателния пакет ще отбележи „важен етап в готовността на Европа за извънредни здравни събития“. Пакетът на здравния съюз включва предложения за укрепване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и регламент относно трансграничните заплахи за здравето.

Научни изследвания и иновации 

Комисията прие предложението си за препоръка на Съвета относно „Пакт за научни изследвания и иновации в Европа“ в подкрепа на прилагането на националните политики на Европейското изследователско пространство (ERA).

Това е проблем, който EAPM следи отблизо. 

Предложението за пакта определя споделени приоритетни области за съвместни действия в подкрепа на ERA, излага амбицията за инвестиции и реформи и представлява основата за опростен процес на координация и мониторинг на политиките на ниво ЕС и на държавите-членки чрез платформа ERA, където държавите могат да споделят своите подходи за реформи и инвестиции, за да подобрят обмена на най-добри практики. Важното е, че за да се осигури въздействаща ERA, Пактът предвижда ангажиране със заинтересованите страни в областта на научните изследвания и иновациите. 

Европа, годна за изпълнителната вицепрезидент на Digital Age Margrethe Vestager каза: „Пандемията ни показа важността на обединяването на усилията за научни изследвания и иновации, които бързо носят резултати на пазара. Това ни показа важността на инвестициите в съвместно договорени стратегически приоритети между държавите-членки и ЕС. 

"Пактът за изследвания и иновации, който предлагаме днес, ще улесни по-доброто сътрудничество и ще обедини усилията ни за справяне с целите на научните изследвания и иновациите, които са най-важни за Европа. И ще позволи на всички нас да се учим един от друг." 

Започват да се прилагат нови правила за отворени данни и повторно използване на информация от публичния сектор 

17 юли отбеляза крайния срок за държавите-членки да транспонират ревизираната директива за отворените данни и повторното използване на информацията от публичния сектор в националното законодателство. Актуализираните правила ще стимулират разработването на иновативни решения като приложения за мобилност, ще увеличат прозрачността чрез отваряне на достъпа до публично финансирани изследователски данни и ще подкрепят нови технологии, включително изкуствен интелект. 

Европа, подходяща за дигиталната ера Изпълнителен вицепрезидент Маргрет Вестагер каза: „С нашата стратегия за данни ние определяме европейски подход за отключване на ползите от данните. Новата директива е от ключово значение за предоставянето на огромния и ценен фонд ресурси, произведени от публични органи, за повторно използване. Ресурси, които вече са платени от данъкоплатеца. Така че обществото и икономиката могат да се възползват от повече прозрачност в публичния сектор и иновативни продукти. " 

Комисар по вътрешния пазар Тиери Бретон каза: „Тези правила за отворените данни и повторното използване на информация от публичния сектор ще ни позволят да преодолеем бариерите, които възпрепятстват пълното повторно използване на данните от публичния сектор, особено за МСП. Общата пряка икономическа стойност на тези данни се очаква да се увеличи четирикратно от 52 милиарда евро през 2018 г. за държавите-членки на ЕС и Великобритания до 194 милиарда евро през 2030 г. Повишените бизнес възможности ще бъдат от полза за всички граждани на ЕС благодарение на новите услуги. “ 

Комисията ще направи предложение за HERA на 14 септември

Европейската комисия ще представи своите Европейски орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA) пакет на 14 септември. Пандемията COVID-19 демонстрира необходимостта от координирани действия на ниво ЕС за реагиране при спешни здравни ситуации. Той разкри пропуски в прогнозирането, включително измерения на търсенето / предлагането, инструменти за готовност и реакция. 

Европейската HERA е централен елемент за укрепване на Европейския здравен съюз с по-добра готовност и отговор на ЕС за сериозни трансгранични заплахи за здравето, като позволява бърза наличност, достъп и разпространение на необходимите контрамерки. Миналата година Комисията предложи промяна на мандатите както на агенцията на ЕС за инфекциозни болести, така и на агенцията по лекарствата и направи предложение за регламент относно сериозните трансгранични заплахи за здравето.

Няколко добри новини до края: антителата срещу COVID-19 продължават да съществуват „поне девет месеца след инфекцията“, установява проучване 

Антителата при пациентите с COVID-19 остават високи дори девет месеца след инфекцията, сочи проучване, което тества почти целия малък италиански град. Изследването, публикувано в списание Nature Communications, се фокусира върху град Во, който се превръща в център на пандемията на коронавирус в страната през февруари 2020 г., когато регистрира първата смърт на Италия. 

Сега изследователи от университета в Падуа и Имперския колеж в Лондон са тествали над 85% от 3,000 жители на града за антитела срещу COVID-19. 

Изследователите установяват, че 98.8% от хората, заразени през първата вълна на пандемията, все още показват откриваеми нива на антитела девет месеца по-късно, независимо дали тяхната инфекция е била симптоматична или не. Нивата на антителата на жителите се проследяват с помощта на три различни "теста" или тестове, които откриват отделни видове антитела, които реагират на различни части на вируса.

Това е всичко от EAPM засега - уверете се, че сте в безопасност и добре и имате отлична седмица, ще се видим в петък.

Споделете тази статия:

EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter.
Тринидад и ТобагоПреди 5 часа

Санкциите на ЕС срещу застрахователните компании и риска от екологични бедствия

МолдоваПреди 20 часа

Конституционният съд на Молдова отмени забраната за опозиционни кандидати

Централна АзияПреди 1 дни

Aurora Minerals Group е заплетена в държавна корупция

Китай и ЕСПреди 2 дни

 La «fin de la croissance chinoise»? Non au conformisme aveugle

БизнесПреди 2 дни

Компаниите продължават да се радват на предимствата на 5G, докато Wipro и Nokia си сътрудничат

Бахамски островиПреди 3 дни

Бахамските острови подават правни становища относно изменението на климата до Международния съд

LifestyleПреди 4 дни

Трансформиране на вашата всекидневна: Поглед към бъдещето на развлекателните технологии

Хоризонт ЕвропаПреди 4 дни

Учените от Суонзи получиха безвъзмездна помощ от 480,000 XNUMX евро по Horizon Europe в подкрепа на нов проект за научни изследвания и иновации

Тенденции