Свържете се с нас

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Наистина активно лято предстои за здравната политика на ЕС

ДЯЛ:

Публикуван

on

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в първата актуализация на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) от седмицата, в която обсъждаме редица предмети за летните месеци, що се отнася до здравната политика на ЕС, така че е зает време напред за EAPM, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган. 

Ин-витро диагностичен експертен панел

И това е натоварена седмица за EAPM, с in vitro диагностичен експертен панел в четвъртък (22 юли). Тук става дума за законодателство, което трябва да влезе в сила през следващата година на 26 май 2022 г. - въпросът ще бъде как това законодателство ще окаже влияние върху внедряването на иновации в системите на здравеопазването и ще може да диагностицира пациентите по-рано? 

реклама

В момента значителна част от прогностичните тестове в Европа в подкрепа на достъпа до онкологични прецизни лекарства се доставят чрез използване на лабораторно разработени тестове (LDT), със следните последици по IVDR, и ще има ново законово изискване за лабораториите да използват търговски одобрени тестове (CE-IVD) вместо настоящите им LDT. Ако няма наличен търговски тест CE-IVD, публичните лаборатории могат да използват LDT, при спазване на определени разпоредби в IVDR. 

Лабораторията ще трябва да отговаря на всички съответни изисквания за безопасност и производителност, като същевременно извършва производството по подходяща система за управление на качеството. В резултат на това много лаборатории могат да се сблъскат с допълнителни разходи за обществени поръчки за одобрени в търговската мрежа тестове и / или с необходимостта да подобрят своите изисквания за безопасност и ефективност за всякакви LDT предложения.

Всички тези въпроси ще бъдат обсъдени в експертната група този четвъртък чрез различни казуси. Резултатът от тази среща ще бъде политически документ, така че повече за това през следващите месеци. 

Здравен съюз на ЕС 

Както беше обсъдено в предишните актуализации, пакетът на Европейския здравен съюз включва предложения за укрепване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и регламент относно трансграничните заплахи за здравето. 

Словения, която сега председателства ЕС, и нейните предшественици начело на ЕС, Португалия и Германия, работят за финализиране на преговорите по три проекта на регламенти, които са в основата на здравния съюз на ЕС, заяви словенският здравен министър Янез Поклукар. 

Желанието е да се координират регламентите в триалог с други институции на ЕС възможно най-скоро, добави министърът в изявление. Коментарите дойдоха след конференция на високо равнище за прилагане на иновативни решения за устойчиви здравни системи, в която участваха и здравните министри на Португалия и Германия, Марта Темида и Йенс Спан. Spahn каза, че общата цел на трите държави е да се установи тристранна връзка с Европейския парламент и Комисията. 

„Искаме действителни резултати на практика“, добави Spahn. Темида заяви, че е от съществено значение работата на германското и португалското председателство да продължава да дава добри резултати и преходът да е гладък. 

Тя каза, че приемането на законодателния пакет ще отбележи „важен етап в готовността на Европа за извънредни здравни събития“. Пакетът на здравния съюз включва предложения за укрепване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и регламент относно трансграничните заплахи за здравето.

Научни изследвания и иновации 

Комисията прие предложението си за препоръка на Съвета относно „Пакт за научни изследвания и иновации в Европа“ в подкрепа на прилагането на националните политики на Европейското изследователско пространство (ERA).

Това е проблем, който EAPM следи отблизо. 

Предложението за пакта определя споделени приоритетни области за съвместни действия в подкрепа на ERA, излага амбицията за инвестиции и реформи и представлява основата за опростен процес на координация и мониторинг на политиките на ниво ЕС и на държавите-членки чрез платформа ERA, където държавите могат да споделят своите подходи за реформи и инвестиции, за да подобрят обмена на най-добри практики. Важното е, че за да се осигури въздействаща ERA, Пактът предвижда ангажиране със заинтересованите страни в областта на научните изследвания и иновациите. 

Европа, годна за изпълнителната вицепрезидент на Digital Age Margrethe Vestager каза: „Пандемията ни показа важността на обединяването на усилията за научни изследвания и иновации, които бързо носят резултати на пазара. Това ни показа важността на инвестициите в съвместно договорени стратегически приоритети между държавите-членки и ЕС. 

"Пактът за изследвания и иновации, който предлагаме днес, ще улесни по-доброто сътрудничество и ще обедини усилията ни за справяне с целите на научните изследвания и иновациите, които са най-важни за Европа. И ще позволи на всички нас да се учим един от друг." 

Започват да се прилагат нови правила за отворени данни и повторно използване на информация от публичния сектор 

17 юли отбеляза крайния срок за държавите-членки да транспонират ревизираната директива за отворените данни и повторното използване на информацията от публичния сектор в националното законодателство. Актуализираните правила ще стимулират разработването на иновативни решения като приложения за мобилност, ще увеличат прозрачността чрез отваряне на достъпа до публично финансирани изследователски данни и ще подкрепят нови технологии, включително изкуствен интелект. 

Европа, подходяща за дигиталната ера Изпълнителен вицепрезидент Маргрет Вестагер каза: „С нашата стратегия за данни ние определяме европейски подход за отключване на ползите от данните. Новата директива е от ключово значение за предоставянето на огромния и ценен фонд ресурси, произведени от публични органи, за повторно използване. Ресурси, които вече са платени от данъкоплатеца. Така че обществото и икономиката могат да се възползват от повече прозрачност в публичния сектор и иновативни продукти. " 

Комисар по вътрешния пазар Тиери Бретон каза: „Тези правила за отворените данни и повторното използване на информация от публичния сектор ще ни позволят да преодолеем бариерите, които възпрепятстват пълното повторно използване на данните от публичния сектор, особено за МСП. Общата пряка икономическа стойност на тези данни се очаква да се увеличи четирикратно от 52 милиарда евро през 2018 г. за държавите-членки на ЕС и Великобритания до 194 милиарда евро през 2030 г. Повишените бизнес възможности ще бъдат от полза за всички граждани на ЕС благодарение на новите услуги. “ 

Комисията ще направи предложение за HERA на 14 септември

Европейската комисия ще представи своите Европейски орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA) пакет на 14 септември. Пандемията COVID-19 демонстрира необходимостта от координирани действия на ниво ЕС за реагиране при спешни здравни ситуации. Той разкри пропуски в прогнозирането, включително измерения на търсенето / предлагането, инструменти за готовност и реакция. 

Европейската HERA е централен елемент за укрепване на Европейския здравен съюз с по-добра готовност и отговор на ЕС за сериозни трансгранични заплахи за здравето, като позволява бърза наличност, достъп и разпространение на необходимите контрамерки. Миналата година Комисията предложи промяна на мандатите както на агенцията на ЕС за инфекциозни болести, така и на агенцията по лекарствата и направи предложение за регламент относно сериозните трансгранични заплахи за здравето.

Няколко добри новини до края: антителата срещу COVID-19 продължават да съществуват „поне девет месеца след инфекцията“, установява проучване 

Антителата при пациентите с COVID-19 остават високи дори девет месеца след инфекцията, сочи проучване, което тества почти целия малък италиански град. Изследването, публикувано в списание Nature Communications, се фокусира върху град Во, който се превръща в център на пандемията на коронавирус в страната през февруари 2020 г., когато регистрира първата смърт на Италия. 

Сега изследователи от университета в Падуа и Имперския колеж в Лондон са тествали над 85% от 3,000 жители на града за антитела срещу COVID-19. 

Изследователите установяват, че 98.8% от хората, заразени през първата вълна на пандемията, все още показват откриваеми нива на антитела девет месеца по-късно, независимо дали тяхната инфекция е била симптоматична или не. Нивата на антителата на жителите се проследяват с помощта на три различни "теста" или тестове, които откриват отделни видове антитела, които реагират на различни части на вируса.

Това е всичко от EAPM засега - уверете се, че сте в безопасност и добре и имате отлична седмица, ще се видим в петък.

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Случаите на COVID намаляват, но Европа се подготвя за четвъртата вълна

Публикуван

on

Добро утро, здравни колеги, и добре дошли във втората актуализация на седмицата на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) преди почивката през август, но EAPM ще бъде с вас през цялото лято, пише EAPM изпълнителен директор Денис Horgan.

Краен срок за сираци и деца консултация 

Днес (30 юли) е крайният срок за обществените консултации относно преразглеждането на правилата на ЕС относно лекарствата за деца и редки заболявания - и процесът продължава, през ноември 2020 г. Комисията публикува начална оценка на въздействието, оценяваща предложенията за промяна на регламентите на ЕС за лекарства за редки заболявания и за деца. Комисията стигна до заключението, че регламентът за сираците е имал положително въздействие, като е добавил 210,000 440,000-23 2000 години, адаптирани към качеството на живот за пациентите в ЕС, въпреки увеличаването на разходите с 2017 милиарда евро от 73-50 г. Почти три четвърти (14%) от лекарствата сираци са имали годишни продажби под 100 милиона евро в Европейското икономическо пространство, докато само 3.4% са имали годишни продажби над 30 милиона евро. Докладът установява, че лекарствата сираци са получили средно допълнителни 5 години пазарна изключителност, което се равнява на около 10,000% от приходите от продажби на тези продукти. Въпреки че някои спонсори може да са били „свръхкомпенсирани“, Комисията казва, че допълнителната пазарна изключителност „е помогнала за увеличаване на рентабилността, без да дава на спонсора небалансирана компенсация“ в повечето случаи. Оценката също така разглежда дали настоящият праг на засягане на по -малко от XNUMX на XNUMX XNUMX пациенти в ЕС „е правилният инструмент“ за определяне на редки заболявания.

реклама

EIF се стреми към децентрализирана софтуерна архитектура

Fabric Ventures, мениджър на рискови инвестиции, който подкрепя основателите на „отворената икономика“ по целия свят, обяви днес (30 юли) най -големия европейски фонд от този тип, на стойност 130 милиона долара, който включва 30 милиона долара от Европейския инвестиционен фонд (ЕИФ). Фондът Fabric Ventures 2021 е първият фонд, подкрепен от ЕИФ, специално упълномощен да инвестира в цифрови активи. Той ще подкрепи традиционния капитал, както и софтуерните жетони и други цифрови активи, родени в тези нови, приобщаващи и съвместни мрежи и приложения. Всичко това се подкрепя от неотдавнашното изобретение на цифровия недостиг и следователно собствеността. Основателите на отворената икономика често имат изрична цел да предоставят решения на много от най -фундаменталните предизвикателства на човечеството, особено на здравеопазването.

Третите дози ваксина трябва да започнат

Европейските държави все още не са започнали да пускат бустерни снимки, въпреки че няколко държави са заявили, че планират - включително Унгария, която трябва да започне в неделя (1 август). Миналата седмица Израел публикува данни, показващи, че ефективността на ваксината Pfizer/BioNTech може да спадне до 39%.Данните добавиха допълнително гориво към оправданието на Израел да даде трета доза. Унгария ще стане първата държава от ЕС, която ще предложи бустер, ако също продължи с плановете си да започне да предлага изстрела в неделя. Наред с BioNTech/Pfizer, Oxford/AstraZeneca, Moderna и J&J ваксините, Унгария също е използвала Sputnik V ваксини и ваксини от китайския Sinopharm. Не е ясно коя ваксина ще се използва като бустер. 

Хоспитализациите и смъртността от COVID-19 се увеличават поради Delta

Нарастването на случаите на COVID-19, подхранвано от варианта Delta и колебанието на ваксината, сега доведе до увеличаване на броя на хоспитализациите и смъртните случаи. Данните от университета Джон Хопкинс показват, че средният брой нови случаи на COVID-19 всеки ден през изминалата седмица е 32,278 66. Това е 145% скок от средния дневен процент през предходната седмица и 19% по-висок от процента от преди две седмици. Има обща тема сред тези, които стоят зад влошаващите се номера на COVID-19, каза д-р Рошел Валенски, директор на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ. „Това се превръща в пандемия на неваксинираните“, каза Валенски на брифинг за COVID-XNUMX.

Австрия ще изложи насоки за „дългия“ COVID

Австрия определя нови насоки за дълъг COVID, като лекарите са готови да получават съвети за идентифициране и лечение на пациенти. Министерството на здравеопазването заяви, че според настоящите оценки 10-20% от всички хора, заразени с коронавирус, могат да имат дългосрочни последици. Съобщението идва, когато страните се стремят да осигурят по -голяма подкрепа за пациенти, които все още живеят със странични ефекти дълго след като са се възстановили от вируса.

Германия разделен над стратегията за пандемия

Германският здравен министър Йенс Шпан опроверга експерти от Института Робърт Кох (RKI), които твърдят, че процентът на инфекцията трябва да остане водещият показател за управление на пандемията. Spahn твърди, че повишаването на нивата на имунизация означава, че процентът на инфекциите е по -малко значим, отколкото преди. Необходими са „допълнителни точки от данни за оценка на ситуацията“, каза Спан и добави като пример „броя на новоприетите пациенти [COVID-19] в болници“. Този процент напоследък отново се покачва, но както навсякъде в Европа, хоспитализациите са доста под върховете от пандемията. Това накара Спан наскоро да обяви, че по-високата граница сега е приемлива, тъй като инфекциите водят до много по-малко хоспитализации, отколкото преди, и следователно не са необходими нови мерки за блокиране. Позицията на Spahn също го привежда в съответствие с някои от германските държавни премиери, които не са съгласни с Wieler и искат да запазят икономиката възможно най -отворена.

EU среща трудности в изплащане на общия дълг на фонда за възстановяване

Европейската комисия скоро ще започне да прехвърля милиарди безвъзмездни средства и заеми на страните членки на ЕС в рамките на своя фонд за възстановяване на пандемия от 750 милиарда евро - но планът й за изплащане на заемите чрез нови налози на равнище ЕС се разплита.

Фондът за възстановяване-известен като ЕС от следващо поколение-се събра миналото лято, след като лидерите на ЕС постигнаха безпрецедентно споразумение за емитиране на стотици милиарди съвместен дълг, за да помогнат на икономиката на блока да преодолее кризата COVID-19. Но подробностите за възстановяването на разходите, които ще продължат в продължение на три десетилетия, бяха оставени на Комисията да предложи.  

Ако всички опити на ЕС за генериране на приходи не успеят да осигурят необходимата сума от 15 милиарда евро годишно, държавите ще трябва да кашлят увеличени суми за бюджета на ЕС, започвайки от следващия бюджетен цикъл през 2028 г. - изключително неприятна опция за страните от Северна Европа, които са нетни вноски в бюджета на блока. Друг вариант е съкращаването на програми, което от своя страна би разстроило нетните бенефициенти на средства от ЕС като страните от Централна и Източна Европа.

Данъчно облагане на гиганти

Компаниите за цифрови услуги на Mammoth като Facebook, Google и Amazon са практикуващи и умели в изкуството да манипулират глобалните данъчни закони - изцяло законно, трябва да се каже - да плащат възможно най -малко данъци.

Съществува нарастващ консенсус, че тези огромни образувания, чиито продукти без граници могат да спечелят стотици милиони приходи, като същевременно поддържат скелетен персонал на брега, избягват задълженията си.

Бяха представени множество идеи, които да принудят тези корпорации да плащат повече: Австралия и Великобритания въведоха „данъци на Google“, целящи да принудят компаниите, които насочват печалбите си през офшорни администрации да плащат по -висока данъчна ставка.

По -рано през юли Г -20 и ОИСР представиха нова идея - да се въведе глобална минимална данъчна ставка от 15%, като по този начин се даде възможност за събиране на милиони за основни услуги като здравеопазването.

Четвърта коронавирусна вълна в Европа

Европа се занимава със силно заразния вариант на Делта, идентифициран за първи път в Индия, който заплашва да удължи пандемията и да попречи на икономическото възстановяване. Властите засилват усилията за улесняване на масовата ваксинация и засилват обхвата на тези, които не са назначили срещи. След година и половина безмилостни борби срещу болестта, коронавирусът показва упоритост, докато четвъртата вълна на замърсяване започна и се очаква да направи европейските интензивни отделения много заети през есента.

Добра новина за завършване: Случаите спадат драстично във Великобритания

Случаите намаляват драстично във Великобритания-и епидемиологът Нийл Фъргюсън каза пред BBC Radio 4, че ваксините са променили заплахата от COVID-19. „Ефектът от ваксините значително намалява риска от хоспитализации и смърт и съм убеден, че до края на септември или октомври ще погледнем назад към по-голямата част от пандемията“, каза той.

Това е всичко от EAPM засега - през август EAPM ще прави една актуализация седмично, така че не забравяйте да останете в безопасност и здраве и да имате отличен уикенд.

Продължавай да четеш

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Успешната IVDR среща посочва пътя към бъдещо сътрудничество

Публикуван

on

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли във втората актуализация от седмицата на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), в която обсъждаме успешната среща за ин витро диагностичен регламент (IVDR), проведена от EAPM вчера (22 юли), и други настоятелни здравословни проблеми, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган. 

Повдигнати проблеми с IVDR

Вчера EAPM имаше удоволствието да проведе успешна среща по In vitro диагностичен регламент (IVDR), с участието на повече от 73 представители от 15 държави, както и Европейската агенция по лекарствата (EMA) и представители на държавите-членки. 

реклама

IVDR ще влезе в сила на 26 май 2022 г. Има редица области, в които липсва осведоменост или ясни насоки в подкрепа на прилагането на ниво държава-членка. Основните области на безпокойство се отнасят до два въпроса, а именно ограничения капацитет в рамките на нотифицираните органи да предоставят своевременно СЕ маркировка, като възниква затруднение при одобрението на някои IVD, които вероятно ще бъдат използвани за подбор на пациенти за използване с прецизни лекарства . Работната група на Комисията за координация на медицинските изделия (MDCG) преглежда това.

В допълнение, значителна част от прогностичните тестове в Европа в подкрепа на достъпа до онкологични прецизни лекарства се предоставят чрез използване на лабораторно разработени тестове (LDT) и ще има ново законово изискване за лабораториите да използват търговски одобрени тестове (CE-IVD ) на мястото на настоящите им LDT. Ако няма наличен търговски тест CE-IVD, публичните лаборатории могат да използват LDT, при спазване на определени разпоредби в IVDR. Лабораторията ще трябва да отговаря на всички съответни изисквания за безопасност и производителност, като същевременно извършва производството по подходяща система за управление на качеството.

Въпреки че здравните институции са широко осведомени за IVDR, допълнителни насоки за лабораториите относно спазването на основните му разпоредби биха били приветствани, особено по отношение на изключенията от регламента, предоставени съгласно член 5. Съвсем наскоро беше създадена работна група за MDCG за разработване на такива насоки, въпреки че остава малко време за лабораториите да се подготвят за регламента. 

Друг ключов въпрос беше дали държавите-членки очакват въздействие върху разходите в резултат на IVDR (възникнали чрез преминаване от LDT към CE-IVD или необходимостта от подобряване на качеството и процесите на тяхната лаборатория) и дали са се ангажирали със своя национален здравен орган или други съответни заинтересовани страни по този въпрос. 

И накрая, ключов резултат от срещата беше въпросът за това как регламентът може да улесни някои от решенията, предложени от представителите на държавите-членки, а по-късно ще бъде организирана среща с Комисията и държавите-членки. 

Нататък към други здравни новини в ЕС ...

Привеждане на Европа в съответствие с дигиталната ера

ЕС продължава да изостава от Китай и САЩ, когато става въпрос за инвестиции в ключови технологии като изкуствен интелект и квантови изчисления, предупреди председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен. „Европа все още нанася удари далеч под теглото си. Вярвам, че това се дължи на две основни причини. Първият очевиден, липса на инвестиции “, каза тя. 

Докато европейските компании инвестират масово в научноизследователска и развойна дейност в сектори като автомобилостроенето или фармацевтиката, „нашите инвестиции в други области все още изостават от САЩ и Китай“, добави тя. „Изкуственият интелект и квантовите изчисления са два добри примера и поради това твърде много европейски стартиращи компании в технологичния свят трябваше да напуснат континента, за да се увеличат.“

България създава орган за правата на пациентите

Министерският съвет на България даде зелена светлина за създаването на нова дирекция за правата на пациентите към здравното министерство. Новият орган ще помогне на здравното министерство да гарантира защитата на правата на пациентите и ще работи по създаването на програми и насоки за подобряване на защитата на пациентите. Като цяло в България правата, предвидени в европейската законодателна рамка, са регламентирани. 

Правата на човек, включително в ситуация на заболяване (когато човек е в положение на „пациент“) са част от човешките права, регулирани от конвенцията на ООН, ратифицирана в България през 1992 г. 

Гражданите на Република България имат право на достъпни здравни грижи и здравно осигуряване (чл. 52 от Конституцията, чл. 33, 35 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО)), здравословна среда и условия на труд, гарантирано качество на храната и защита срещу злоупотреба с личността им. Всеки пациент има право да получи най-доброто здравно обслужване в съответствие със законодателството. 

Кибер загриженост за здравето 

Разкрити са плановете за създаване на кибер звено за бърз отговор на ЕС, което може бързо да реагира на атаки като неотдавнашната хакерска атака на ирландския изпълнителен директор на здравната служба (HSE). В цяла Европа кибератаките са нараснали със 75% през миналата година, като са регистрирани 756 подобни инцидента, включително нарастващ брой атаки срещу здравни системи, представляващи нарастващ риск за обществото с критична инфраструктура, заложена в залог, според Европейската комисия. "Имаме много кибер врагове около себе си," 

Европейски комисар Тиери Бретон казах. „Ирландската система за обществено здравеопазване претърпя доста силна атака на рансъмуер. Вярвам, че това засегна система с повече от 80,000 XNUMX компютъра, така че това беше нещо, което беше доста, доста силно. Можеше да бъде много важен плюс, ако можехме много бързо да изпратим специализирани експерти, които да реагират още по-бързо, защото знаем, че, разбира се, колкото по-дълго чакате, толкова по-лошо е. “ 

HSE очаква, че ще отнеме шест месеца, за да се възстанови от атаката, като все още са засегнати много системи за данни за болници и пациенти. Кибератаката беше част от нарастващата тенденция на атаки срещу критични системи, включително на колониалния тръбопровод в САЩ.

Испания предлага да тества регламента на ЕС за ИИ

Испания се представи пред Европейската комисия като лаборатория за тестване на Закона за изкуствения интелект - с повече от 117 инициативи за етика на ИИ, породени по целия свят, инициативи за регулиране на изкуствения интелект (ИИ) се появиха по целия свят, ръководени от подобни Испания, ОИСР и ЮНЕСКО. Време е да се хармонизират и консолидират, изслушана тази седмица конференция по етика на ИИ, проведена под егидата на председателството на Словения в Съвета на ЕС. „Очевидно сме в момент на развитие, където в момента имате много актьори, които допринасят за това движение от принципи към практика и просто трябва да работим заедно по многостранен начин, за да хармонизираме тези подходи“, каза Дейвид Лесли от специалната комисия на Съвета на Европа по изкуствен интелект (CAHAI). 

СТО и СЗО изискват повече ваксини

Световната търговска организация (СТО) и Световната здравна организация (СЗО) Световната търговска организация (СТО) са начертали критични данни за производството на ваксини COVID-19, в опит да изяснят сложните вериги за доставка на суровини и компоненти. Тази седмица организациите публикуваха индикативен списък от 83 входа, повечето от които обхващат производството на коронавирусни проби, но също и тези, свързани със съхранението, разпространението и администрирането. Той обхваща ваксините, произведени от AstraZeneca, Janssen, Moderna и Pfizer-BioNTech, включително подробности за продукта и техните вероятни HS кодове при износ. Списъкът е изготвен съвместно с Азиатската банка за развитие, ОИСР и Световната митническа организация, както и с представители на фармацевтичната индустрия, академичните среди и логистиката. Тя подлежи на допълнителни модификации и подобрения в зависимост от експертни съвети, казва СТО. Упражнението беше проведено на фона на опасения относно скоростта на производство на ваксини.

Евродепутатите призовават за взаимно признаване на интензивистите

Докато Европа се готви да прекара второ лято под сянката на COVID-19, европейските ръководители прокарват амбициозна програма и се подготвят за постигане на по-устойчив и устойчив Европейски здравен съюз. За да се възползват по най-добрия начин от трудно усвоените уроци от пандемията, сега политиците се присъединяват към призива на героите на тази безпрецедентна здравна криза: здравните работници в реанимационните звена (интензивисти), които бяха подложени на огромен натиск и надминаха себе си постоянно да спасяват животи. Пандемиите не спират на нашите граници и членовете на Европейския парламент признават необходимостта от европейски решения на европейски проблем. В писмо, адресирано до председателя на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен, евродепутатите настояват за признаване на интензивната медицина като основен стълб на новия Европейски здравен съюз. Според членовете на Европейския парламент липсва взаимно признаване за обучението по интензивна медицина в много страни от ЕС, което предотвратява бърза и ефективна европейска реакция по време на пандемии и други трансгранични заплахи за здравето.

Добра новина до края: страните от ЕС удвояват обещанието за споделяне на ваксини до 200 млн. Дози

Държавите от ЕС се ангажираха да споделят 200 милиона дози коронавирусни ваксини за страните с ниски и средни доходи до края на 2021 г., удвоявайки предишния ангажимент.

Днес Комисията посочи и другите си усилия за увеличаване на достъпа до ваксини, по-специално в Африка, но ЕС остава твърдо против отказ от права на интелектуална собственост за ваксините срещу коронавирус.

Това е всичко от EAPM засега - уверете се, че сте сигурни и здрави и имате отличен уикенд, ще се видим следващата седмица.

Продължавай да четеш

Европейски алианс за персонализираната медицина

EAPM: Докладът на председателството на конференцията вече е достъпен, дигитални актуализации, Delta носи нови скокове

Публикуван

on

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в първата актуализация на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) от седмицата, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган. 

Иновации, обществено доверие и доказателства: Доклад от конференцията на председателството на ЕС 

На 1 юли EAPM проведе виртуална онлайн свързваща конференция, за да открие смяната на ръководството на Съвета на министрите на ЕС към новото словенско председателство на ЕС - в съответствие с вече установената традиция на EAPM, конференцията осигури необходимия мост, за да осигури безпроблемно продължаване на размисли по своите приоритетни здравни въпроси през смените в ръководството на Съвета на министрите на ЕС. Срещайки се веднага след наситеното със събития португалско председателство и веднага в началото на словенското председателство, срещата направи преглед на неотдавнашния напредък в персонализираните иновации в здравеопазването, рака на простатата и белия дроб и осигуряването на достъп на пациентите до усъвършенствана молекулярна диагностика. 

реклама

Неговото заглавие на „Иновации, обществено доверие и доказателства: генериране на съгласуваност за улесняване на персонализирани иновации в системите на здравеопазването“ посочва и другата роля на EAPM като мост - в обединяването на заинтересовани страни от най-широкия спектър на здравните грижи, за да се търси обща основа и консенсус и да открие открито продължаващите различия и предизвикателства, които все още трябва да бъдат преодолени при прилагането на персонализирани грижи в Европа и извън нея. 

Следователно групата от изявени лектори от изследователската общност, регулаторните агенции, взимащите решения в областта на общественото здравеопазване, клиницистите, пациентите и индустрията привлече 164 делегати от още по-широк кръг от дисциплини. 

Връзката към отчета е можете да намерите тук, и предоставя подробен преглед на прозренията на всеки оратор, както и препоръките. 

ENVI да гласува окончателно споразумение за HTA 

Днес (13 юли) комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) ще гласува окончателно по предварителното споразумение за оценка на здравните технологии (HTA), след като словенският министър на здравеопазването Янез Поклукар се обърна към ENVI в понеделник, за да представи работната програма на председателството в полето на здравето. Поклукар отново потвърди здравните приоритети на страната. 

Главен сред тях е устойчивостта срещу външни заплахи, която включва както „пандемия, така и широкомащабни кибер атаки“. Както отбеляза евродепутатът Вероник Трилет-Леноар, Европейската агенция по лекарствата е била обект на хакери в контекста на процеса на одобрение на ваксината. Председателството ще се съсредоточи и върху „добавената стойност на сътрудничеството на ниво ЕС при разработването и прилагането на иновативни решения за устойчиви здравни системи“, каза Поклукар. HERA - планираният Европейски орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA) - също ще бъде приоритет. 

Закон за цифровите пазари

„Словенското председателство ще се стреми към целенасочен закон за цифровия пазар, който също може бързо да се приложи“, каза министърът на икономическото развитие и технологиите на Словения Здравко Почивалшек. Той добави, че Словения има за цел да постигне общ подход до ноември за Съвета по конкурентоспособност. От регулаторна страна министърът посочи също така Пакета за цифрови услуги като основен фокус на следващото председателство. 

Както за Закона за цифровите услуги (DSA), така и за Закона за цифровите пазари (DMA), словенското правителство има амбицията да представи общ подход в Съвета за конкурентоспособност, който ще се проведе през ноември. 

Закон за управление на данните 

В правилата на ЕС за укрепване на икономиката на данните ерата на големите данни създаде ценни ресурси за резултати от обществен интерес, като здравеопазването. През последните 18 месеца скоростта, с която учените успяха да реагират на пандемията covid-19 - по-бърза от която и да е друга болест в историята - демонстрира ползите от събирането, споделянето и извличането на стойност от данните за по-широко благо. 

Достъпът до данни от 56 милиона медицински досиета на пациентите на Националната здравна служба (NHS) позволи на изследователите в областта на общественото здраве в Обединеното кралство да предоставят едни от най-силните данни за рисковите фактори за смъртност на covid и характеристиките на long covid, докато достъпът до здравни досиета ускори разработване на животоспасяващи медицински лечения като пратеник-РНК ваксини, произведени от Moderna и Pfizer. Но балансирането на ползите от споделянето на данни със защитата на личната и организационната неприкосновеност е деликатен процес - и с право. 

Правителствата и бизнесът все повече събират огромни количества данни, предизвиквайки разследвания, опасения относно неприкосновеността на личния живот и призовават за по-строго регулиране. В писмо до TranspariMED от 8 юли ръководителите на агенции по лекарствата (HMA), мрежа от ръководители на регулаторни органи в Европейското икономическо пространство, заявиха, че ще започнат съвместни действия с Европейската агенция по лекарствата и Комисията за подобряване на спазването. 

Писмото идва само дни след доклад, в който се посочва, че регулаторите на лекарства в 14 европейски държави не успяват да гарантират, че данните за новите лекарства са бързо публично достъпни, както се изисква съгласно правилата на ЕС. Обяснявайки причината за несъответствието, HMA каза, че това е „непознаване на самите европейски правила от страна на спонсорите, които са основната причина“. Управителният съвет на HMA подготвя преглед на действията, които страните членки предприемат за подобряване на спазването, който ще бъде разпространен като документ за най-добра практика. 

СЗО настоятелно призовава за регулиране на етичното редактиране на генома 

В понеделник (12 юли) консултативният комитет на Световната здравна организация (СЗО) призова най-големия орган в областта на общественото здравеопазване да се придържа към изявлението на генералния директор за 2019 г., призовавайки за спиране на всякакви експерименти, които биха могли да доведат до раждането на повече гени -редактирани хора. Комитетът - създаден през декември 2018 г., седмици след публикуването на новини за раждането на момичета близнаци, чиито геноми бяха редактирани от китайския учен Хе Джианкуй - каза в двойка дългоочаквани доклади, че технологията за редактиране на зародишна линия, довела до „бебетата CRISPR“ скандалът все още е твърде научно и етично изпълнен за използване. Но за други, по-малко противоречиви форми на генно редактиране, докладите предлагат път към това как правителствата могат да установят технологията като инструмент за подобряване на общественото здраве.

 „Рамката признава, че политиките, управляващи технологията, вероятно ще се различават в различните страни“, заяви съпредседателят на комисията и бивш комисар на Американската администрация по храните и лекарствата Маргарет Хамбург на виртуална пресконференция. „Въпреки това рамката призовава всички страни да включат ключови ценности и принципи в своите политики, като приобщаване, равна морална стойност, социална справедливост, отговорно управление на науката, солидарност и глобална здравна справедливост.“ 

Справяне с Delta - нови пикове в ЕС

Делта вариантът е четвъртият проблемен вариант, идентифициран от Световната здравна организация (СЗО), за първи път идентифициран в Индия (април 2021 г.) и бързо се превръща в доминиращ вариант в целия свят. Сега тя е затрупала медицинската екосистема в световен мащаб. Оттогава той си проправи път до много страни в Европа. Според изследванията, вариантът Delta е най-предаваната форма на вируса и най-вече смъртоносна. 

Това, което прави вариант Delta по-различен и по-опасен от другите мутации, е, че има много протеини с шипове, които му позволяват да се свързва с клетките на тялото ни по-бързо и ефективно. Хората, заразени с тази мутация, са склонни да предават повече от този вирус наоколо и в резултат на това той засяга около 60% плюс ефективно повече от предишните варианти. 

Всъщност всички варианти на коронавирус споделят много прилики, но последните открития показват, че делта вариантът причинява повече главоболие, заедно с възпалено гърло, хрема и треска. Поразително беше да се забележи, че традиционните ранни симптоми на COVID-19 се наблюдават по-малко при този нов вариант, като кашлица и загуба на миризма. Хората, заразени с този нов вариант, имат по-големи шансове за хоспитализация в сравнение с алфа варианта. Това може лесно да се разбере, като се вземат предвид тревожните жертви в целия свят. 

COVID все още е „обезпокоителен и опасен“ КОЙ предупреждава 

Д-р Дейвид Набаро от Световната здравна организация (СЗО) заяви пред британската програма Radio 4 днес, че вирусът е „обезпокоителен и опасен“, че „пандемията свирепо напредва по целия свят“ и че „не мисля, че сме където и да е преминал през най-лошото от него ". Запитан за преминаването на правителството към лична отговорност, считано от 19 юли, той каза: „Всичко това не съвпада съвсем с позицията, която Великобритания, заедно с други държави, зае преди няколко месеца, когато имаше реални усилия да се опита за предотвратяване на голям брой хора, които се разболяват, отчасти поради риска от смърт и отчасти поради признаването на риска от дълъг COVID. 

"Да, отпуснете се, но нямайте тези смесени съобщения за случващото се. Този опасен вирус не е изчезнал, неговите варианти се връщат и заплашват тези, които вече са били ваксинирани - трябва да го приемем сериозно."

Това е всичко от EAPM засега - не забравяйте да разгледате нашия доклад за последната ни виртуална конференция можете да намерите тук, и се уверете, че сте сигурни и здрави и имате отлична седмица, до скоро.

Продължавай да четеш
реклама
реклама
реклама

Тенденции