Актуализация: Пространство за здравни данни и скрининг за рак на белия дроб – EAPM продължава напред с най-важното

Брюксел, 2 юни 2022 г.: На 7 юни Европейският алианс за персонализирана медицина (EAPM) организира експертна група на ЕС относно новото предложение за пространството на здравните данни на ЕС и също така насърчава абсолютно важни стъпки за скрининг за рак на белия дроб, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Европейско пространство за здравни данни

Извличането на пълните ползи от Европейското пространство за здравни данни ще зависи както никога досега от това, че Европа вземе съзнателно решение да действа съгласувано, с правилното законодателство и правилните политически решения, така че да се възползва от предлагания шанс. Успехът изисква данните да могат да протичат по-свободно, вместо да бъдат хванати в традиционните силози или ограничени от изкуствени граници.

Това ще изисква подкрепа от страна на ЕС и националните политици, от здравните власти на всички нива и от заинтересованите страни – пациенти и граждани – които могат да спечелят най-много и които също са определящи доколко по-нататъшни ползи ще бъдат предоставени на бъдещите поколения европейци. 

Физическите лица са както източниците, така и бенефициентите на това богатство от данни. И веднъж хората са в състояние да влияят на резултата. В много реални условия, този път бъдещето е в техните ръце.

Събитието на експертния панел на EAPM ще се проведе на 7 юни, събирайки заедно политици с лидери на мисълта от здравеопазването, академичните среди, индустрията и пациентските организации, за да се учат един от друг и да обсъдят текущото състояние и съвместен подход за развитие на широко разпространени разработване и приемане на най-добрите практики.

Регистрацията е отворена – кликване тук за регистрация и за дневен ред, моля кликване тук.

Делото за белодробен скрининг за рак

Все още има известен въпрос дали държавите-членки ще подкрепят включването на скрининг за рак на белия дроб в преразглеждането на актуализацията на Препоръката на Съвета от 2 декември 2003 г. относно скрининга за рак. Въпреки че научната общност препоръча това и има политическа подкрепа на ниво парламент, както и сред групата пациенти, някои държави-членки не са напълно убедени в необходимостта от това.

Сега е моментът да убедим политиците в целия ЕС, че това е неотложна обществена нужда.

А това означава, че това е политическа нужда.

Сега е необходим скрининг за рак на белия дроб. Това е консенсусът, откакто EAPM организира първата конференция на председателството за скрининг на рак на белия дроб през 2017 г. по време на малтийското председателство на Европейския съвет. 

Най-малкото е изненадващо, че най-големият убиец на рак от всички няма солиден набор от насоки за скрининг в цяла Европа. Ракът на белия дроб е един от най-големите убийци на планетата. И докато има, разбира се, добре документирана пряка връзка между болестта и тютюнопушенето, непушачите също се разболяват от рак на белия дроб.

Всички сме наясно, че най-добрият начин за намаляване на броя на пациентите с рак на белия дроб е да убедим пушачите да спрат. Но не всички страдащи са или някога са били пушачи.

реклама

Ракът на белия дроб е игра със смъртоносни числа. Цифрите показват, че ракът на белия дроб причинява почти 1.6 милиона смъртни случая всяка година в света, което представлява почти една пета от всички смъртни случаи от рак. 

В ранните си стадии ракът на белия дроб има много добра прогноза за петгодишен период. Но това става много по-лошо на по-късни етапи, тъй като лечението дотогава има малък ефект върху предотвратяването на смъртни случаи.

Понастоящем е добре разпознато от множество скринингови проучвания, че ако ранните стадии на рак на белия дроб бъдат идентифицирани и хирургично резецирани, пациентът има много добра петгодишна преживяемост.

Много експерти смятат, че ЕС трябва да въведе насоки, които ще позволят на държавите-членки да създадат програми за ранно откриване на рак на белия дроб с гарантирано качество и че има нужда от засилени публично-частни партньорства за това. 

Европейските здравни системи трябва да се адаптират бързо, за да позволят на пациентите и гражданите да се възползват от ранното диагностициране на рак на белия дроб и да намалят смъртността от това смъртоносно заболяване.

Това ще бъде въпрос, който EAPM ще проследи през следващите месеци с колеги на ниво Съвет, както и с други институционални партньори. 

Ин витро диагностика

Новите правила на ЕС, уреждащи ин витро диагностиката (IVD), вече влязоха в сила. Регламентът за IVD заменя правилата на 20-годишна директива с цел надграждане на оценките и сертифицирането за медицински тестове, за да се гарантира, че отговарят на праговете за ефективност и че са безопасни и с високо качество. IVDR също така въвежда нова система за идентифициране на всеки тест, наличен в Европа, чрез регистрация в централна база данни, наречена Eudamed. Регламентът влезе в сила през май 2017 г., заедно със сродния си Регламент за медицински изделия. Докато последното влезе в сила през май миналата година, прилагането на IVDR беше забавено, отчасти поради пандемията. 

IVD устройствата, класифицирани като по-високорискови, като тестове за ХИВ или хепатит (клас D) и някои тестове за грип (клас C), имат преходен период съответно до май 2025 г. и 2026 г., докато тестовете с по-нисък риск като клас B и A стерилни устройства, имат преходен период до май 2027 г.

Новият регламент за ин-витро диагностика може да хване Европа неподготвена

Пандемията на коронавирус хвърли светлина върху важността на висококачествените и ефективни медицински тестове.

Сега в цяла Европа днес (2 юни) влизат в сила нови правила, които целят да гарантират, че всички предлагани на пазара ин-витро диагностики са регистрирани, проследими и отговарят на праговете за висока производителност и качество. Тя включва оторизирани частни фирми, извършващи оценки на медицински тестове и се отдалечава от широкообхватната система за самосертифициране (с изключение на продуктите с най-нисък риск, като лабораторно оборудване).

Един от основните проблеми, които биха могли да доведат до забавяне на достъпа до нови медицински изделия за IVD, както и до съществуващи продукти, които изискват оценка на съответствието, е тежката липса на нотифицирани органи, определени към IVDR. EAPM разработва документ по тази тема, който ще бъде публикуван през следващите месеци. 

AI регулиране

Законодателите както в Европейския парламент, така и в Съвета на ЕС продължават с изготвянето на регламента за ИИ на блока, тъй като евродепутатите във водещите комисии по вътрешния пазар и гражданските свободи трябваше да внесат своите изменения в сряда (1 юни), а националните министри на телекомуникациите ще разгледат текста на заседанието им в петък (3 юни) на Съвета по далекосъобщения в Люксембург. 

Регулирането на AI е гореща тема и законодателите много желаят да преработят това, което вече е изготвено.

Скрининг за рак на маточната шийка

Жените на възраст 24-49 години, които имат отрицателен тест за човешки папиломен вирус (HPV), могат да бъдат подлагани на скрининг за рак на маточната шийка на всеки пет години, а не на всеки три години, според British Medical Journal.

Инфекцията с HPV е отговорна за почти всички видове рак на маточната шийка. Тялото обикновено изчиства вируса, но ако това не се случи, клетките в шийката на матката могат да станат анормални, което, ако не се лекува, може да доведе до рак. Тестовете за намазка, наричани още пап тестове или цитонамазки, са тестове, които търсят тези анормални клетки. 

Лято без маски

Въпреки че има опасения, че летните фестивали могат да бъдат суперразпространени събития за маймунска шарка, това вече не е страх, изразен за COVID-19. С маските, които са почти нещо от миналото за голяма част от Европа и хилядите планирани празници, може да се почувства, че светът се е отдалечил от пандемията.

Но въпреки значително по-добрата епидемиологична ситуация, страните продължават да оценяват и препоръчват допълнителни дози за ваксинация.

Отново е отворена регистрацията за нашето събитие в пространството на здравните данни на ЕС за 7 юни – кликване тук за регистрация и за дневен ред, моля кликване тук.

И това е всичко от EAPM за тази седмица – бъдете здрави и здрави и се насладете на уикенда.

Споделете тази статия: