Насърчаване на надежден ИИ, който е в съответствие с ценностите на Съюза

Добър ден и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) – надяваме се, че всички се радвате на добър старт на седмицата. Всички наши новини по-долу ще бъдат проследявани от EAPM на ниво ЕС и държава, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Фармацевтичното законодателство се забавя

Това е един от най-горещите досиета за здравна политика на ЕС, които стоят на бюрото на Европейската комисия: Реформиране на 20-годишното фармацевтично законодателство на Европа. Предвидената дата за представяне на проектозакона беше декември тази година, но сега това беше отложено. Законодателният проект ще бъде отложен до „началото на 2023 г.“, каза служител на Комисията. „Реформата на фармацевтичното законодателство е основен приоритет на Комисията в областта на здравеопазването от началото на мандата на тази колегия“, каза служителят.

Има и големи въпроси, на които трябва да се отговори, относно това как законодателството може да стимулира иновациите, да осигури устойчиви лекарствени пазари и вериги за доставки, с широко разпространен и справедлив достъп в целия блок.

Моля, вижте следните две хипервръзки към две академични статии, които публикувахме във връзка с този файл, който излага нашата позиция: Посрещане на необходимостта от обсъждане на неудовлетворени медицински нужди намлява Към по-добри фармацевтични доставки в Европа — кой решава бъдещето?

Загрижеността на неправителствените организации относно плана на EMA

Европейската агенция по лекарствата разреши отлагане с до пет години на компаниите да качат своите протоколи от клинични изпитвания в европейския регистър на изпитванията, но забавянето на достъпа на обществеността до тази информация за проучванията може да бъде вредно, твърдят 15 неправителствени организации, които са подписали отворен договор писмо до председателя на агенцията Лорейн Нолан.

реклама

Съгласно Регламента за клиничните изпитвания, спонсорите на проучването трябва да качат резюме на резултатите от изпитванията Фаза 2 и 3 в рамките на 12 месеца след приключване, заедно с протокола на изследването. Но в проектопредложенията на EMA за работа с лична и поверителна информация, EMA предлага предоставянето на до пет години за подаване.

Редки болести

Данните от реалния свят трябва да бъдат включени в оценките на терапиите за редки заболявания, според политически документ, изготвен от консултантската фирма Copenhagen Economics за мултидисциплинарната Европейска експертна група за стимули за лекарства сираци. Групата се срещна миналата седмица и изготви списък с корекции за подобряване на съществуващата наредба за лекарствените продукти сираци, която в момента се преразглежда.

Групата също така препоръча допълнителни финансови стимули, като прехвърляеми ваучери или данъчни кредити за разработване на лекарства за редки заболявания. Групата също така препоръчва по-голяма роля на EMA при насочването на разработчиците и издаването на насоки за употребата на лекарства, които не са предназначени за употреба, и аптечни препарати за лечение на редки заболявания.

Изкуствен интелект

Европейският надзорен орган по защита на данните излезе със становище относно конвенцията за изкуствения интелект (ИИ) и правата на човека под егидата на Съвета на Европа. На 18 август 2022 г. Европейската комисия издаде препоръка за решение на Съвета, разрешаващо започването на преговори от името на Европейския съюз за конвенция на Съвета на Европа относно изкуствения интелект (ИИ), правата на човека, демокрацията и върховенството на закона („ конвенцията“), съгласно член 218 от ДФЕС.

 Като има предвид „трансграничния“ характер на изкуствения интелект, ЕНОЗД приветства общата цел, преследвана от Съвета на Европа, за разработване на първия правно обвързващ международен инструмент относно изкуствения интелект, основан на стандартите на Съвета на Европа за правата на човека. , демокрация и върховенство на закона. Съответно ЕНОЗД подкрепя започването на преговори от името на Съюза за конвенцията и приветства ролята на Съюза в насърчаването на надежден ИИ, който е в съответствие с ценностите на Съюза. ЕНОЗД отбелязва факта, че предметът на конвенцията ще бъде регулиран в ЕС от предложения Закон за ИИ, и признава целта на Комисията да гарантира, че конвенцията е съвместима с предложения Закон за ИИ, като се вземат предвид бъдещите развития в законодателния процес. 

Въпреки това ЕНОЗД счита, че конвенцията представлява важна възможност за допълване на предложения Закон за ИИ чрез укрепване на защитата на основните права на всички лица, засегнати от системите с ИИ, и следователно се застъпва за това, че конвенцията предоставя ясни и силни гаранции за лицата, засегнати от използването на AI системи.

В светлината на гореизложеното ЕНОЗД прави четири основни препоръки относно насоките за водене на преговори: общите цели на преговорите по конвенцията следва да отдават по-голямо значение на гаранциите и правата, които трябва да бъдат предоставени на отделните лица — и групи лица — предмет на AI системи, в съответствие с основния фокус и цели на Съвета на Европа; в специална директива следва да се включи изрично позоваване на съответствието на конвенцията със съществуващата правна рамка на ЕС относно защитата на данните; в съответствие с подхода, основан на риска, следва да се въведе целта за налагане на забрана на системите с ИИ, които създават неприемливи рискове; конвенцията следва да насърчава възприемането на подход за защита на данните при проектирането и по подразбиране на всяка стъпка от жизнения цикъл на системите с ИИ.

Комисията търси мандат за преговори от името на ЕС и ЕНОЗД излага препоръките си за това какво трябва да се опита да постигне ЕС. AI ще има влияние върху нашите общества, което едва ли си представяме. Алгоритмите вече се казва, че могат да идентифицират най-добрите кандидати за работа, да помагат на лекарите да поставят медицински диагнози или да помагат на адвокати пред съдилищата. Всичко това не е съвсем ново, тъй като още през 1980-те години на миналия век експертните системи подпомагаха хората с високо ниво на опит. Новото днес е, че компютрите са все по-способни да изпълняват изключително сложни задачи независимо, но техните дизайнери понякога вече не разбират как, какво се е случило в „черната кутия“ на дълбокото обучение.

Като част от процеса на реформа на Съвета на Европа в Елсинор, генералният секретар ще предложи на Комитета на министрите стратегически дневен ред и включва до 2028 г. въпроса за регулирането на ИИ като едно от основните предизвикателства, за да се намери справедлив баланс между ползите от технологичния прогрес и защитата на нашите основни ценности.

Рейндърс е „уверен“ относно новите гаранции за поверителност на САЩ

Комисарят по правосъдието Дидие Рейндерс каза, че е уверен, че ходът на Белия дом за ограничаване на шпионирането на американското разузнаване като част от споразумението между ЕС и САЩ за споделяне на данни ще оцелее след правна проверка. 

Очаквам съдебно обжалване: „Напълно съм сигурен, че ще имаме ново съдебно оспорване, защото има толкова много активисти и аз също видях първата реакция“, каза комисарят в телефонно интервю. Но, добави той, „работихме много, за да се опитаме да имаме точна рамка“ и „сигурни сме, че имаме много добър резултат в преговорите с американските колеги“.

Президентът на САЩ Джо Байдън подписа указ на 7 октомври, проправяйки пътя за ново трансатлантическо споразумение за данни около март 2023 г., съобщиха Винсент Мананкур и Марк Скот. 

Активистът Макс Шремс, който вече два пъти успя да оспори трансатлантическите потоци от данни поради опасения относно шпионирането на Вашингтон, критикува изпълнителната заповед след публикуването й. „На пръв поглед изглежда, че основните проблеми не са решени и рано или късно нещата ще се върнат към Съда на ЕС“, каза той.

Процентът на COVID все още се покачва

Процентът на COVID продължава да се покачва в Европа, но отговорите на държавите са значително различни. В Обединеното кралство последните оценки на Службата за национална статистика сочат, че един на всеки 37 души има коронавирус, което е увеличение от един на 50 предишната седмица. В страната няма правила за изолация или маска и дори тестването с PCR в болниците е запазено само за симптоматични случаи. 

Числата също нарастват в Германия, достигайки 1,000 на всеки 100,000 5 души, докато в Италия процентите са около половината от тази сума. Вирусният пейзаж се развива и господството на Omicron BA.1.1 може скоро да приключи. Друг вариант на Omicron, BQ.10, сега представлява около 14 процента от инфекциите в Белгия и е най-вероятният наследник, каза лекарят по инфекциозни болести Ив Ван Летем по време на брифинг в петък (XNUMX октомври) от националното министерство на общественото здраве. „Има добри шансове да поеме управлението през следващите седмици“, каза той. Увеличаването на варианта може да доведе до нов скок в случаите след няколко седмици, каза Ван Летем.  

„Въпреки че не сме там, където бяхме преди една година, е ясно, че пандемията от COVID-19 все още не е приключила“, казаха комисарят по здравеопазването Стела Кириакидес, регионалният директор на Световната здравна организация за Европа Ханс Клуге и директорът на Европейския център за Превенция и контрол на заболяванията Андреа Амон.

Списъците на чакащите в NHS удариха нов нежелан рекорд

Повече от 7 милиона души сега чакат грижи по избор в Националната здравна служба на Англия, според анализ на данни от август - поставяйки нов рекорд за здравната система. Но най-лошото чакане от 18 или повече месеца спадна от над 123,000 51,000 през септември миналата година до близо 57 76 миналия месец. Търсенето на спешна помощ също продължава да бъде много високо, като по-малко от 2019% от хората са прегледани в рамките на четиричасовата цел, в сравнение със 1% за същия месец преди пандемията, през XNUMX г. Докато най-спешните повиквания на линейки, известни като категория XNUMX, имаше проценти с една пета по-високи през септември, отколкото преди пандемията.

Въпреки нарастващото търсене на услуги, NHS също така провери над 255,000 XNUMX души за рак след спешно насочване през август, най-високият брой от началото на записите. 

Секторът се нуждае от повече пари (нещо, което правителството на Лиз Тръс постави под въпрос, като прекрати повишаването на данъка за национално осигуряване, за да подпомогне услугата), каза той. Най-малко се нуждае от 2 милиарда паунда допълнително годишно през следващите три години, което представлява увеличение с 6 милиарда паунда.

И това е всичко за сега от EAPM – бъдете в безопасност и здрави и се наслаждавайте на седмицата си.

Споделете тази статия: