Свържете се с нас

Европейски алианс за персонализираната медицина

Навигиране в законодателния лабиринт за здравеопазване в ЕС 

ДЯЛ:

Публикуван

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставяме съдържание по начини, по които сте се съгласили, и за да подобрим разбирането ни за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

Поздрави колеги и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) – надяваме се, че сте се насладили на една добра седмица. По-долу има новини за ключово събитие на EAPM, което пристига по средата на ноември, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Преглед на здравеопазването в ЕС

На 15 ноември EAPM ще бъде домакин на основно събитие, озаглавено Преглед: навигиране в законодателния лабиринт за здравеопазване в ЕС, което насърчава европейския начин на живот, в Европейския парламент.

Последните постижения в биомедицината отварят вратата за нови подходи – особено за заболявания като рак и редки заболявания, където съществуват ограничени или никакви алтернативни възможности за лечение и незадоволените нужди остават големи. Но въпреки уникалните възможности на тези технологии, има някои изключителни предизвикателства в областта на регулацията, науката, производството и достъпа до пазара, които все още възпрепятстват способността за предоставяне на потенциала.

Събитието ще се съсредоточи върху два законодателни файла, които включват общото фармацевтично законодателство на ЕС и регламента за ин витро диагностични медицински изделия. Участниците ще бъдат привлечени от ключови заинтересовани страни, чието взаимодействие ще създаде междусекторен, изключително подходящ и динамичен дискусионен форум. Тези участници ще включват лица, вземащи решения в областта на общественото здравеопазване, представители на Комисията, членове на Европейския парламент, пациентски организации и европейски организации чадър 2. Регистрацията вече е отворена - кликнете тук за да резервирате вашето място.

Европейско пространство за здравни данни

По отношение на това досие не е изненада, че Европа реши да предприеме допълнителни стъпки към по-дигитализирана и свързана система на здравеопазване между държавите-членки. Европейското пространство за здравни данни (EHDS) е вероятно един от най-амбициозните проекти на Европейския съюз, предприемани някога, и може да бъде трансформиращо за здравеопазването в ЕС, каквото го познаваме.

реклама

Проектът беше представен за първи път през март 2022 г. и ще отнеме няколко години, преди да бъдат въведени всичките му функционалности. Пътят ще бъде дълъг и пълен с предизвикателства, но може да постави Европейския съюз в челните редици на големите данни и да промени начина, по който пациентите подхождат към своето здраве

Има още много неща за решаване, но това е, което вече знаем.

EHDS ще бъде екосистема, съчетаваща правила, стандарти, практики и инфраструктури под обща рамка за управление.

Той ще разчита на два различни стълба: MyHealth@EU и HealthData@EU. MyHealth@EU се фокусира върху обмена на здравни данни между пациенти и здравни специалисти в държавите-членки. Целта е да се даде на европейските граждани, пътуващи или живеещи в чужбина, достъп до същото здравеопазване, каквото биха имали в родината си. Някои от неговите услуги вече работят на някои места – ще се върнем към това по-късно – а останалите ще бъдат въведени постепенно в държавите-членки до края на 2025 г.

HealthData@EU ще се фокусира върху това, което експертите наричат ​​вторична употреба на данни. Изследователи, политици и компании ще могат да използват и изучават медицинските досиета на пациентите, ако получат разрешение от орган за достъп до здравни данни, който ще бъде създаден във всяка.

За статия, която публикувахме във връзка с това законодателно досие, моля, вижте следната хипервръзка: Европейско пространство за здравни данни — възможност сега да разберете бъдещето на управляваното от данни здравеопазване.

Глобален план за здравеопазване


Планът на ЕС има за цел да очертае как регионът ще реагира на бъдещи пандемии и заплахи за здравето и да отразява политическа визия, която въплъщава ценностите на блока. В светлината на пандемията от COVID-19 служители на ЕС се надяват да внушат на държавите-членки, че осигуряването на по-справедлив глобален достъп до здравни продукти по целия свят ще защити глобалното здраве. „Ясно е, че нито едно правителство или институция не може да се справи сама с тази заплаха от бъдещи пандемии“, каза Пол Зубейл, заместник-генерален директор за европейската и международната здравна политика в германското министерство на здравеопазването.

Докато проектостратегията, която ще бъде представена по-късно тази година, със сигурност ще бъде амбициозна, нейните предложения ще бъдат оставени на милостта на съвещателните процеси на ЕС, а окончателният план – очакван някъде през първата половина на следващата година – ще отразява възгледите и приоритетите от своите 27 държави-членки. „Трябва да сте много наясно, че това, което ще излезе от глобалната здравна стратегия, също ще бъде набор от геополитически програми“, каза Сандра Галина, генерален директор на DG SANTE. „Сърцето ми е с Африка, но нашите държави-членки имат много различни геополитически приоритети.“

Въпреки това приобщаващият подход към консултациите, предприет от ЕС, породи надежди, че окончателният план ще гарантира, че регионът ще запази ролята, която пое по време на пандемията като глобален здравен лидер.

„Глобалното лидерство на ЕС започва у дома“, каза Перес-Канядо. „Глобалната здравна стратегия вече не трябва да бъде само развитие, а един наистина холистичен здравен подход.“

Закони за ИИ и отговорност за продуктите

Кейти Хенкок от Pinsent Masons каза, че Обединеното кралство рискува да бъде изоставено, освен ако реформите не бъдат приложени скоро, като се очаква Европейската комисия да представи предложения за ново законодателство на ЕС относно отговорността за ИИ. Hancock коментира, след като проучване, поръчано от Службата за безопасност на продуктите и стандарти (OPSS), установи, че използването на AI в потребителски продукти може да „предизвика регулаторната рамка както за безопасността на продуктите, така и за отговорността“. Ханкок каза: „Публикуването на този доклад от OPSS служи за подчертаване на факта, че законодателството се бори да бъде в крак с технологичното развитие. Общите разпоредби за безопасност на продуктите вече са на 17 години, а Законът за отговорността за продуктите е на 35 години. Нито едно от тях не е разработено с оглед на модерни интелигентни или цифрови продукти.“ 

Новият текст на Чехия относно мандата на Комисията за договора за ИИ на Съвета на Европа

При преразглеждането на мандата на Европейската комисия за преговори за международна конвенция за ИИ, чешкото председателство на Съвета на ЕС повдигна въпроса дали договорът трябва да обхваща въпроси, свързани с националната сигурност.

Съветът на Европа, правозащитна организация, която обединява 46 държави, в момента преговаря за Конвенция за изкуствения интелект, правата на човека, върховенството на закона и демокрацията.

Поради значителното кръстосване със Закона за изкуствения интелект на ЕС, Европейската комисия поиска от държавите-членки мандат за преговори от името на ЕС.

До 15 септември страните членки можеха да предоставят писмени коментари въз основа на препоръката на Европейската комисия, споделена през август. Обединявайки този коментар и работейки в тясно сътрудничество с правната служба на Съвета, чешкото председателство представи две предложения.

„По време на срещата на WP TELECOM на 13 октомври 2022 г. чешкото председателство възнамерява да обсъди двата варианта, споменати по-горе, и приканва делегациите да посочат предпочитания от тях вариант и всички останали точки, които да бъдат разгледани в текста на решението и указанията за преговори “, пише в документа.

Съветът приема три закона за повишаване на капацитета на ЕС за реагиране при извънредни ситуации в областта на здравеопазването

Министрите на ЕС приеха нов закон на ЕС, който улеснява навременното закупуване и достъпа до лекарства, ваксини и суровини, активира спешно финансиране и дава възможност за наблюдение на производствените съоръжения, когато настъпи нова здравна криза.

В случай на извънредна ситуация в областта на здравеопазването на Комисията ще бъде възложено да изготви списък с медицински противодействия и суровини, свързани с кризи, и да наблюдава тяхното предлагане и търсене. Комисията, която също ще получи подкрепа от Европейската агенция по лекарствата, ще създаде система за наблюдение на съответната информация относно предлагането и търсенето на свързани с кризата медицински противодействия и суровини в и извън Съюза.

Това упражнение ще помогне на ЕС да оцени по-добре нуждите от производство и закупуване на такива контрамерки и суровини.


Застаряваща Европа

Делът на хората на възраст 55 години или повече в общия брой на заетите лица в ЕС-27 се е увеличил от 12 % на 20 % между 2004 г. и 2019 г. През 2019 г. 48 % от всички работещи мъже на възраст 65 години или повече в ЕС -27 са били наети на непълно работно време в сравнение с 60 % от жените на възраст 65 или повече години. Земеделието, горското стопанство и риболовът са най-големият работодател за хора на възраст 65 или повече години в ЕС-27, като наемат 14.9% от работната сила за тази възрастова група през 2019 г. 

Обичайни седмични часове на основна работа, по пол и възрастова група, ЕС-27, 2019 г. (часове) Източник: Евростат (Проучване на работната сила в ЕС) Застаряването на Европа — разглеждане на живота на възрастните хора в ЕС е публикация на Евростат, предоставяща широка набор от статистически данни, които описват ежедневието на по-възрастните поколения в Европейския съюз (ЕС). Някои възрастни хора се сблъскват с баланс между работата и семейните си ангажименти, докато финансовите съображения и здравословното състояние често играят роля, когато възрастните хора обмислят оптималната дата за своето пенсиониране.  

Много от държавите-членки на ЕС увеличават възрастта за държавно пенсиониране с цел да задържат по-възрастните хора в работната сила за по-дълго време и по този начин да смекчат нарастването на общата финансова тежест на държавните пенсии. Успехът на подобни опити зависи до известна степен от наличието на подходящо предлагане на работни места. Това може частично да помогне за компенсиране на въздействието на застаряването на населението, като същевременно подобри финансовото благосъстояние на някои по-възрастни хора, които иначе може да нямат адекватен доход за пенсионирането си.

И това е всичко за сега от EAPM – не забравяйте да резервирате вашето място, като щракнете тук за събитието EAPM на 15 ноември, щракнете тук, останете здрави и здрави и се насладете на уикенда си.

Споделете тази статия:

EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter.

Тенденции