Къде сме в състезанието за ваксини срещу COVID-19?

По-долу е това, което знаем за надпреварата за доставка на ваксини, за да се помогне за прекратяване на пандемията на коронавирус, която уби над 1.8 милиона души по целия свят:

Американският производител на лекарства Pfizer и германският партньор BioNTech са основите на ваксината COVID-19.

На 18 ноември те станаха първите в света, които пуснаха пълни данни от пробния етап на последния етап. Великобритания беше първата, която одобри изстрела за спешна употреба на 3 декември, последвана от Канада на 9 декември и Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 11 декември. Няколко други държави, включително Саудитска Арабия и Мексико, също го одобриха.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри изстрела на 21 декември, а Индия ускорява прегледа си.

Световната здравна организация в четвъртък изброи ваксината за спешна употреба, като се стреми да ускори достъпа до нея в развиващия се свят.

Moderna Inc беше на второ място след Pfizer в много страни, след като на 30 ноември публикува пълен анализ на данните за късен етап на проучване, показващ степен на ефективност от 94.1% за своята ваксина.

Съединените щати разрешиха ваксината на Moderna на 19 декември, докато Канада одобри изстрела на 23 декември, а Европейската агенция по лекарствата (EMA) ще го направи на 6 януари.

Одобрението от Индия на двудозова версия на ваксината на AstraZeneca, COVISHIELD, която също получи зелена светлина от Великобритания, Аржентина и Салвадор, е голяма победа за изстрел, считан за решаващ за масовите имунизации.

Въпросите относно надеждността на пробните му данни усложняват процеса на одобрение.

Британската компания обяви междинни данни от късното изпитване през ноември, показващи, че две пълни дози са ефективни 62%, докато половин доза, последвана от пълна доза, има 90% успеваемост - но британските регулатори по-успешният резултат не издържа на анализа .

AstraZeneca също води дискусии с Европейската агенция по лекарствата на Европейския съюз, която провежда постоянен преглед на ваксината.

Американският производител на лекарства "Джонсън и Джонсън" планира да предостави данни от пробите през януари, като ги подготви за разрешение през февруари, ако изстрелът е ефективен. Той намали целта за включване в клиничното изпитване на 40,000 60,000 доброволци от 9 XNUMX на XNUMX декември, което потенциално ускори резултатите, свързани с това колко бързо участниците се заразяват.

Американската фирма Novavax провежда съдебен процес във Великобритания на късен етап с данни, които трябва да бъдат представени през първото тримесечие на 2021 г. Очаква се този месец да започне мащабен процес в Съединените щати.

Френският Sanofi и британският GlaxoSmithKline обаче обявиха неуспех на 11 декември в опитите си да разработят ваксина. Производителите на лекарства заявиха, че той показва недостатъчен имунен отговор при по-възрастни хора в изпитвания на среден етап и че те ще започнат ново проучване през февруари.

Компаниите обикновено тестват ваксините си срещу плацебо - обикновено физиологичен разтвор - при здрави доброволци, за да видят дали процентът на инфекция с COVID-19 сред тези, които са получили ваксината, е значително по-нисък, отколкото при тези, които са получили фиктивния изстрел.

Изпитванията разчитат на субекти, които са естествено заразени с COVID-19, така че колко време е необходимо, за да се получат резултати до голяма степен зависи от това колко широко разпространен е вирусът, където се провеждат опитите. Всеки производител на лекарства е насочил към определен брой инфекции, за да предизвика първи анализ на техните данни.

Световната здравна организация в идеалния случай иска да види поне 70% ефикасност. FDA иска поне 50% - което означава, че трябва да има поне два пъти повече инфекции сред доброволците, получили плацебо, отколкото сред тези от групата на ваксините. EMA заяви, че може да приеме по-ниско ниво на ефикасност.

Въпреки че изстрелът на Pfizer беше първият, който беше пуснат след публикуването на пълните данни от изпитването във Фаза III, Русия и Китай от месеци ваксинират своите граждани с няколко различни ваксини, които все още са в последващ опит.

Китай на 31 декември одобри първата си ваксина срещу COVID-19 за широка обществена употреба, изстрел, разработен от филиал на държавния фармацевтичен гигант Sinopharm. Компанията заяви, че е 79% ефективна срещу вируса.

На 24 ноември Русия заяви, че нейната ваксина Sputnik V, разработена от Института "Гамалея", е била 91.4% ефективна въз основа на междинните резултати от последващите изпитвания. Тя започна ваксинации през август и до момента е ваксинирала над 100,000 XNUMX души.

Индия планира да направи 300 милиона дози Sputnik V през следващата година, а Аржентина даде зелена светлина за спешно използване на изстрела, като около 300,000 24 дози пристигнаха в страната на XNUMX декември.

Китай стартира програма за спешна употреба през юли, насочена към работници от първа необходимост и други лица с висок риск от инфекция. Към средата на ноември тя е ваксинирала около един милион души, използвайки най-малко три изстрела - един, разработен от държавната китайска национална група Biotec (CNBG) и един от Sinovac Biotech.

Данните от опитите за ваксина COVID-19, разработена от китайската Sinovac Biotech, варират: междинните данни от изпитване в късен етап в Турция показват, че изстрелът с CoronaVac е ефективен 91.25%, докато изследователите в Бразилия твърдят, че изстрелът е бил ефективен над 50%.

Междувременно Обединените арабски емирства заявиха на 9 декември, че една от ваксините CNBG е 86% ефективна въз основа на междинни резултати от изпитване в късен етап в арабската държава в Персийския залив.

Споделете тази статия: