Това е време, за ръководената от ЕС "Съвместно действие" върху здравето на данни

Чрез Европейския алианс за персонализираната медицина (ЕАРМ) Изпълнителен директор Денис Horgan

В момента в Съединените американски щати се извършва едно от най-големите планирани събиране и съхранение на лични данни. Още през януари президентът на САЩ Барак Обама стартира своята Инициатива за прецизна медицина (PMI) в обръщението си към Съюза, заявявайки, че идеята е „да ни приближи до лечението на заболявания като рак и диабет и да даде достъп на всички ни към персонализираната информация, от която се нуждаем, за да поддържаме себе си и семействата си по-здрави ”.

PMI ще има за основа база данни за прецизни лекарства, която първоначално цели да съхранява записи на един милион хора.

Обикновено наричано „персонализирана медицина“ в Европа, това е бързо развиваща се област, която вижда лечения и лекарства, съобразени с гените на пациента, както и с неговата среда или начин на живот. Той разчита на секвениране на ДНК и други нови технологии и има за цел да осигури правилното лечение на точния пациент в точното време. Може да работи и в превантивен смисъл.

Науката и философията са стените и покривът, но основните камъни, върху които се изгражда персонализираната медицинска сграда, са данни. Голяма информация. Когато се използват правилно, тези данни в крайна сметка ще позволят на пациентите достъп до най-добрите налични лечения.

Например приемането на електронни медицински досиета в голям мащаб има потенциал да генерира много значими данни чрез, например, съобщени от пациентите резултати. Такива данни могат да се използват за проследяване на напредъка на пациента след лечението, докато го наблюдавате по време на проследяването. След това информацията може да се използва, за да помогне на други пациенти да решат курса на лечение въз основа на собствената си представа за „стойност“.

Но събирането, съхраняването и споделянето на такива данни - жизненоважни за изследователски цели - е изпълнено с трудности: проблеми с оперативната съвместимост, проблеми с класификацията, необходимост от строг контрол на качеството и други. Добавете към това не маловажните въпроси за собствеността и защитата на неприкосновеността на личния живот и не е трудно да се разбере защо експлозията в данните носи със себе си специфични проблеми.

реклама

Например, още в САЩ, Администрацията по храните и лекарствата се съгласи да преразгледа ново „дигитално хапче“, което ще позволи на трети страни да проверяват дали пациентите спазват техния лекарствен режим. Той включва сензор и предавател, които могат да изпращат сигнал до регистрираните, за да го получат.

Това е малко разтежение, но теоретично е възможно, използвайки такова хапче, Вашият лекар, фармацевт, здравноосигурителна компания или дори шефът ви да разберат дали приемате правилно лекарствата си. Бихте ли искали те да знаят, че лекарството например ви лекува от състояния, свързани с ХИВ, синдром на раздразнените черва, инконтиненция или клинична депресия? Вероятно не…

И така, имаме медицинската „стойност“ на напредъка, но тя трябва да се прецени, най-важното, спрямо идеята на пациента за „стойност“. Той или тя трябва да реши кога такива посегателства върху неприкосновеността на личния живот си заслужават.

Разбира се, не само САЩ ще трябва да се справят с този и други въпроси. ЕС има по-голямо население от САЩ и също има нужда от големи данни на здравната арена, особено като се има предвид застаряващото население и потенциалните 500 милиона пациенти в 28 държави-членки.

В „Столицата на Европа“, базираната в Брюксел организация с множество заинтересовани страни EAPM (Европейският алианс за персонализирана медицина) от известно време включва в своя кръг от работни групи работна група за здравни данни.

Алиансът вярва, че европейският комисар по здравеопазването и ГД Свързване трябва да представят собствено предложение за платформа с множество заинтересовани страни, която да наблюдава прилагането на Общия регламент за защита на данните. Това следва собственото съобщение на комисията, призоваващо: „Цялостен подход за защита на личните данни в Европейския съюз“.

EAPM вярва, че такъв подход трябва да бъде под формата на официално Съвместно действие за данните с принос от всички заинтересовани страни. Това би било ценен ресурс за Европейската комисия в тези бързо променящи се времена.

Защо? Е, подобреното използване на свързаните със здравето данни може да трансформира както нашите здравни системи, така и живота на пациентите. Съществуват обаче и правна несигурност и широко разпространено обществено схващане, че съществуват значителни рискове, свързани с споделянето на здравни изследвания.

Алиансът вярва, че Европа се нуждае от реагираща система за регулиране, която предлага високи нива на защита на хората и висококачествен достъп до данни за изследователи и доставчици на здравни услуги.

Обратно в САЩ, PMI на Обама ще проследява здравните резултати в продължение на много години, идентифицирайки биомаркери, предсказващи развитието на много заболявания и предоставяйки нови възможности за превенция и терапия.

Както и в Европа, PMI несъмнено ще трябва да използва различни таланти чрез подход с много заинтересовани страни, като използва експертни познания от академичните среди, индустрията, здравните организации, правителството, политиците и, разбира се, групите пациенти. Освен това ще се нуждае от дългосрочен бюджетен ангажимент, за да успее.

Защитата на данните е основен и нарастващ проблем. Работната група на EAPM смята, че следващите стъпки за подобряване на европейското здравеопазване са критично зависими от използването на данни. Това изисква екосистема, в която данните могат да бъдат достъпни по сигурен и ефективен начин за подходящи цели.

Времето да продължим към това е сега.

Споделете тази статия: