Споделяне на данните следва да включва твърде търпеливи

От изпълнителния директор на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) Денис Хорган

През последните няколко години генетичните изследвания настъпиха скокове и донесоха със себе си потенциала да променят начина на лечение, лекарства и дори информация за пациентите. 

В основата на базираната на генетиката персонализирана медицина - насочена към осигуряване на правилното лечение на точния пациент в точното време - лежи събирането, съхранението, използването и споделянето на данни. Сега има толкова много от него, че се нарича „Големи данни“ и макар да е жизненоважно за изместване на границите на медицинските изследвания, има много бариери пред оптималното и действително етично използване. Настоящата изследователска инфраструктура, както в Европа, така и в САЩ, е твърде разделена, което увеличава разходите и забавя скоростта на новите открития.

Това отчасти може, но не изцяло, да бъде обвинено за собствени технологии, но също така има явна нужда от по-голяма оперативна съвместимост в рамките на и между държавите-членки. За да се възползвате максимално от всичко това огромно количество ценна информация, която се влива в супер компютри и биобанки, трябва да има общ речник и стандарти за набор от данни, с договорени универсални протоколи за изпращане, получаване и заявки за информация.

Междувременно форматите за съхранение на данни трябва да бъдат оперативно съвместими, въпреки че, ако се предостави, това може да се окаже трудно в конкурентна среда, като например търговски фармацевтични изследвания. Цялата тази информация също трябва да се тълкува правилно, не на последно място от клиницистите, работещи на фронтовата линия. Една наскоро издадена хартия отвъд Атлантическия океан заяви, че: „Лекарите вече не са експертите, каквито са били някога“, и добави, че е изчислено, че лекарите ще трябва да четат 640 часа на месец, за да бъдат в крак с всички постижения в медицината.

Това положение само ще се влоши, благодарение отчасти на всички тези нови данни. Вестникът добавя, че: „В бъдеще здравеопазването вероятно ще бъде от две части данни, една част лекар.“ Това подчертава факта, че е жизненоважно клиницистите да бъдат обучени да разберат какви нови лечения са на разположение, в каква посока трябва да ги изпращат данните и най-важното е да съобщават това на пациентите по ясен, непокровителствен начин, за да могат последните са наясно с възможностите си и могат да се включат истински в процеса на вземане на решения по отношение на собственото си здраве.

Твърдите, но реалистични правила относно поверителността на данните са от решаващо значение и в момента се обсъждат яростно в Европейския съюз. Базираният в Брюксел Европейски алианс за персонализирана медицина (EAPM) например е твърдо убеден, че пациентите трябва да имат контрол върху собствените си данни, да им се дава избор относно тяхното използване и че необходимите закони, които ги защитават, не отиват твърде далеч смисълът да се задуши научните изследвания, които биха били от полза за здравето на всички 500 милиона потенциални пациенти в ЕС. Разбира се, няма съмнение, че поверителността на данните е изключително важна.

реклама

В Америка от 2010 г. насам застрахователните компании нямат право да променят размера на своите здравни планове, за да вземат предвид геномните данни. И две години по-рано в същата страна на работодателите беше забранено да премахват потенциалните служители въз основа на техните здравни данни. Това е една от формите на необходимата защита. От друга - жизненоважна - бележка, пациентите трябва да могат да виждат своите лични данни, но в момента това е рядко. Донорите на данни трябва да имат достъп до суровите данни, получени директно от съхранената им извадка, както и да могат да избират къде и как да се използват. Има ясни етични причини за това, но все пак това е все още еднопосочна улица.

Кооперациите за данни могат да дадат отговор и да постигнат целта да върнат решения на донора, докато всички финансови награди, които се вливат в кооперацията, могат да се използват за напредък в изследванията по начини, избрани от донорите. Но понастоящем пациент, даряващ лични данни на банка данни или биохранилище, рядко е в състояние да получи достъп до основните дескриптори на собствения си принос: Суровите данни, директно от депозираната проба преди анализ, обикновено не се предоставят. EAPM, с база от много заинтересовани страни, която включва много групи пациенти, вярва, че това е неприемливо състояние на нещата. Данните често се споделят и използват от голям брой изследователи, но отделните дарители имат най-малък достъп до данните, които допринасят, но въпреки това са налични ниски разходи, удобни за потребителя интернет базирани инструменти, които им позволяват този достъп.

Тези системи трябва да бъдат вградени в нови хранилища на първия ден, или разходите ще скочат поради необходимостта от добавянето им по-късно. По същество способността на пациентите да имат достъп до собствените си сурови данни е основно изискване за справедлива и взаимна връзка и позволява на донорите на данни и / или пациентите да вземат свои, обмислени решения. Това ги овластява и ги кара да участват истински в собственото си здравеопазване, което със сигурност трябва да бъдат. В крайна сметка пациентите често са по-добре информирани за собственото си състояние, отколкото лекарят в тази модерна епоха и този факт не може да бъде лекуван с лека ръка. Достъпът до техните данни също ще даде на пациентите възможност за независим анализ - прочутото „второ мнение“. В крайна сметка пациентите трябва да бъдат взети на сериозно като партньори в научните изследвания - както и партньори в кабинетите на своите лекари и решенията, които се вземат там.

Споделете тази статия: