Пълното лято примамва за свят на здраве

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Конгрес на ESMO

EAPM е зает както винаги с финализирането на статии по редица теми, за да постави рамката за ангажираност в Брюксел и на ниво държави-членки през следващите месеци. EAPM очаква с нетърпение и конгреса на ESMO, водещият онкологичен конгрес, който ще се проведе на 9-12 септември и по време на който EAPM ще организира съпътстващо събитие.  

Големият пилот за тестване на EHDS

Европейското пространство за здравни данни е може би най-важният законодателен акт за цифрово здравеопазване, приет от години и неговият успех (или всъщност провал) ще засегне пациентите, изследователите и политиците в целия блок. Залозите са големи. И все пак, въпреки широкия консенсус относно необходимостта от голямо разтърсване на здравните данни, няма да е лесно да се постигне съгласие по текста. Пред лицето на предизвикателството френският център за здравни данни обяви тази седмица, че ще ръководи пилотния проект, който ще тества как може да работи система за по-лесен достъп до здравни данни за научни изследвания. 

Това е една от първите стъпки към пространството за здравни данни в ЕС, стремежът на блока да позволи на здравните данни да протичат по-свободно – в полза както на пациентите, които искат да имат достъп до файловете си, когато са в чужбина, така и на изследователите и политиците, които искат да решат здравни въпроси, като се консултирате с повече данни. 

В понеделник френският център за здравни данни обяви, че е получил зелена светлина за пилотен проект на стойност 8 милиона евро, фокусиран върху една от двете цели на пространството за здравни данни: повторно използване на данни за изследвания и политики. Участващите държави са Франция, Белгия, Дания, Финландия, Германия, Унгария, Хърватия, Испания и Норвегия – описани от човек, участващ в проекта, като „добрите ученици в клас“. Комисията не потвърди дали е дала зелена светлина.

Полагане на основите

Обменът на данни е крайната цел, но засега проектът трябва да се справи с първата стъпка: превръщането на съществуващите национални платформи във възли на по-голяма и общоевропейска мрежа.

„Ние ще изградим тръбопровода, така че да е възможно, технически, да преместим [данните]“, каза Еманюел Бакри, главен научен директор във френския център за здравни данни. „Ние изграждаме тези тръбопроводи, за да изградим мрежа, европейска мрежа.“

Важна характеристика е да има ясни насоки за изследователите и политиците, така че те да знаят на коя врата да почукат за конкретни типове данни.

Консорциумът е идентифицирал девет възможни тестови случая — вариращи от ваксини срещу COVID до кардиометаболични заболявания — които да се проведат по време на двугодишния пилот. От Комисията зависи да реши кой ще бъде приложен. След изграждането на инфраструктурата някои здравни данни може действително да се преместят, „ако е законно и ако е необходимо за случая на употреба“, подчерта Бакри.

Тези, които участват в проекта, познават предизвикателствата, като изявление, обявяващо пилота, също така признава, че трябва да се справят с проблемите с „качеството на данните, времената за достъп, липсата на оперативна съвместимост [и] липсата на яснота в правната рамка“.

Работа в прогрес

Може да изглежда като дълъг път до пълноценна европейска платформа, където здравните данни текат свободно, но всъщност това дори не е целта на консорциума.

„Целта на проекта не е изграждането на една единствена система. Така че не се стремим да съберем всички данни“, каза Петрониле Богаерт, координатор на проекта в Sciensano, белгийският партньор в консорциума. „Това, което бихме искали да направим обаче, е да имаме във всяка страна една единствена входна точка.“

Тази цел е в съответствие с проектоплановете на ЕС, които предвиждат създаването на „органи за достъп до здравни данни“. Тези институции ще отговарят за раздаването на разрешения за данни на изследователи и политици.

По-добри набори от данни

Европейската комисия възнамерява да приеме регламент за прилагане, за да подобри хармонизирането на здравната статистика в целия блок. Това излиза от отговора на комисар Кириакидес на въпрос, зададен от кипърския евродепутат Деметрис Пападакис (S&D) относно високия процент раждания с цезарово сечение в Кипър.

Остър въпрос: евродепутатът Пападакис попита Комисията дали възнамерява да предприеме действия за насърчаване на нехирургично раждане в ЕС, в светлината на факта, че над 60% от ражданията в островната държава се случват чрез цезарово сечение, в сравнение със средното за ЕС от 30%. 

Вземане на решения за HTA за лекарства за редки болести

реклама

Лекарствата за редки заболявания (DRDs) предлагат важни ползи за здравето, но предизвикват традиционните процеси за оценка на здравните технологии, възстановяване на разходите и ценообразуване поради ограничени доказателства за ефективност. Наскоро в Канада бяха предложени модифицирани процеси за справяне с тези предизвикателства, като същевременно се подобри достъпът на пациентите. 

Този преглед изследва процесите в 12 юрисдикции за разработване на препоръки за разглеждане по време на официални водени от правителството многосекторни дискусии, които се провеждат в момента в Канада. Методи (i) Преглед на обхвата на процесите на възстановяване на разходи за DRD, (ii) интервюта с ключови информатори, (iii) казус на оценки и статус на възстановяване на набор от 7 DRD и (iv) виртуална консултация с множество заинтересовани страни бяха проведени отстъпления. Резултати Само NHS England има процес специално за DRDs, докато Италия, Шотландия и Австралия са променили процеси за допустими DRDs. Почти всички вземат предвид икономическите оценки, анализите на въздействието върху бюджета и докладваните от пациентите резултати; но по-малко от половината приемат сурогатни мерки. 

Тежестта на заболяването, липсата на алтернативи, терапевтичната стойност, качеството на доказателствата и стойността за парите са фактори, използвани във всички процеси на вземане на решения; само NICE Англия използва праг на рентабилност. Въздействието върху бюджета се взема предвид във всички юрисдикции с изключение на Швеция. В Италия, Франция, Германия, Испания и Обединеното кралство се вземат предвид специфични фактори за DRD. 

Във всички юрисдикции обаче възможностите за принос на лекар/пациент са същите като тези за други лекарства. От 7-те DRD, включени в казуса, броят, който е получил положителна препоръка за възстановяване, е най-висок в Германия и Франция, следвани от Испания и Италия. Не беше открита връзка между типа на препоръката и специфичните елементи на ценообразуването и процеса на възстановяване. 

EURORDIS скрининг на новородени

Скринингът на новороденото (NBS) е цялостна система, която включва различни елементи като тестване на новороденото, диагностика, съобщаване на информация на родителите, последващи грижи и съхранение на проби за вторична употреба. NBS е важен за хората, живеещи с рядко заболяване, и техните семейства, тъй като за приблизително 70% от редките заболявания началото настъпва в детството, но за много заболявания клиничните признаци на симптоми не се появяват в първите дни или месеци след раждането. 

Скорошните и продължаващи научни и технологични постижения откриха дискусията относно разширяването на програмите на NBS, за да включат редки заболявания, които могат да бъдат изследвани с помощта на нови техники за секвениране. 

Червена тревога за маймунска шарка

Световната здравна организация обяви епидемията от маймунска шарка за извънредна ситуация за общественото здраве от международно значение. Обозначението е най-високото ниво на тревога на здравния орган, което подчертава скоростта и мащаба на епидемията, която наброява 16,000 XNUMX регистрирани случая на вирусното заболяване до момента.

Големият риск е, че болестта - която досега е ендемична само в части от Африка - избягва опитите да бъде контролирана и се установява в световен мащаб. ЕС изгражда запас от ваксини, за да се опита да осуети разпространението на инфекции: „Изпитаните и изпитани мерки за обществено здраве, включително засилено наблюдение на заболяванията, проследяване на контакти и справедлив достъп до тестове, лечения и ваксини за тези, които са изложени на най-голям риск, са от решаващо значение“, каза Джоузи Голдинг, ръководител на епидемиите и епидемиологията в Wellcome Trust. 

„Но правителствата трябва също така да подкрепят повече изследвания, за да разберат защо виждаме нови модели на предаване, да оценят ефективността на настоящите ни инструменти и да подкрепят разработването на подобрени интервенции.“ Без тях маймунската шарка може да се установи в повече популации, предупреди тя. 

Британската NHS "в големи проблеми" 

Хроничният недостиг на персонал е основен риск за безопасността на персонала и пациентите, според доклад на Комисията по здравеопазване и социални грижи.

Експертна оценка: „Не бихме могли да дадем на правителството по-висока от „неадекватна“ оценка за цялостния му напредък в постигането на собствените му цели, поставени за работната сила на NHS и социалните грижи“, каза Джейн Дейкър, професор и председател на експертната група, която също публикува докладва днес за ангажиментите на правителството по отношение на работната сила в здравеопазването и социалните грижи в Англия.

Докладът на комисията разкрива точно колко разтегнат е NHS England, според най-новите изследвания и цифри.

- 12,000: Броят лекари в болницата може да не достига.

- Над 50,000: Броят на медицинските сестри и акушерките може да липсва. 

- Близо 6.5 милиона: Рекордно големият брой чакащи болнично лечение през април. 

Реформа на пенсионната схема на NHS също е необходимо, се казва в доклада: „Национален скандал е, че старши лекари са принудени да намалят работния си принос към NHS или да го напуснат изцяло поради пенсионните договорености на NHS.“

Глобалните усилия за ХИВ се провалят заради пандемията, предупреждава доклад на ООН

Напредъкът за спиране на разпространението на ХИВ продължава да се изплъзва през пандемията, показва нов доклад на ООН, предупреждавайки, че загубата на инерция може да продължи — и дори да се ускори — без предприемане на действия.

Въпреки че броят на докладваните инфекции е спаднал между 2020 г. и 2021 г., темпът на спада се е забавил в сравнение с последните години, според доклада. Някои региони отбелязаха увеличение на инфекциите за първи път от години. И тъй като хората продължават да стоят далеч от здравната система поради страх от COVID-19, инфекциите вероятно са повече, отколкото в официалните данни.

„Новите данни, разкрити в този доклад, са плашещи: напредъкът се забавя, ресурсите се свиват и неравенствата се разширяват“, се казва в доклада.

Азия, най-населеният регион, отбеляза увеличение на инфекциите за първи път от десетилетие. Други региони, включително Източна Европа, Северна Африка, Латинска Америка и Близкия изток, отбелязаха напредък в борбата с болестта бавно в продължение на няколко години.

Политическата воля за борба с ХИВ се колебае заедно с вътрешното финансиране, се казва в доклада.

Броят на новите инфекции миналата година - около 1.5 милиона - беше с един милион над глобалните цели за годината, което представлява сериозна неуспех в целта за прекратяване на СПИН до 2030 г.

И това е всичко от EAPM за сега. Бъдете живи и здрави и се насладете на началото на август.

Споделете тази статия: