# EAPM: Изграждането на консенсус е пътят напред в здравеопазването

Неотдавнашното предложение на Европейската комисия относно оценката на здравните технологии има за цел да въведе съвместна клинична оценка на здравните технологии на равнище ЕС в опит да (наред с другото) засили интеграцията в областта на здравеопазването, пише изпълнителният директор на Европейския алианс за персонална медицина Денис Хорган. 

Европейският парламент изготви отговор, подложен на дебат в началото на юни, в който оценява предложението на Комисията като „навременно“, като казва, че представлява висока добавена стойност. Отделни държави-членки, които държат своята компетентност в областта на здравеопазването съгласно Договорите, си сътрудничат в областта на оценката на здравните технологии или HTA от две десетилетия.

Но Комисията смята, че това трябва да бъде засилено чрез съвместна клинична оценка. EAPM се съгласява и е на мнение, че това, което той нарича „изграждане на консенсус“, е ключов аспект на всеки нов ход.

Алиансът вярва, че съгласуването между държавите-членки и заинтересованите страни е абсолютно необходимо, за да се гарантира, че иновациите навлизат в европейските здравни системи. Това, разбира се, може да бъде по-лесно да се каже, че това се прави, като се има предвид, че няколко държави-членки вече са възразили срещу предложението на Комисията с мотива, че тя стъпва твърде далеч в техните собствени компетенции.

Междувременно Ирландия поиска по-голям акцент върху медицинските изделия; така че нищо още не е сигурно. Проектодокладът на Парламента, както и плановете на Комисията, ще бъдат темата на ключово заседание на EAPM на 6 юни. Седалището на парламента в Брюксел ще бъде домакин на заседанието, което се провежда за разглеждане на доклада, разпространен от докладчика Soledad Cabezon Ruiz, член на ЕП. Един ден по-късно (7 юни) самата водеща комисия на Парламента по въпроса (Околна среда, обществено здраве и безопасност на храните) ще се срещне, за да разгледа проекта.

Парламентът заявява в своя проект, че всички политики, регулиращи здравето и предоставянето на здравни грижи, трябва да имат за цел да гарантират достъпа до лекарства за пациентите. Все пак има голяма загриженост по отношение на реалността на ситуацията.

Той твърди, че Европа се нуждае от повече и по-добри клинични доказателства, за да определи ефикасността и терапевтичното предимство на лекарствата. Досега държавите-членки са взели решения относно ефикасността и стойността на индивидуална основа, но Комисията и сега Парламентът смята, че съвместната клинична оценка е пътят напред. Те основават това отчасти на необходимостта от избягване на дублиране в държавите-членки, което се дължи на липсата на клинични доказателства в целия ЕС и на неоптималната комуникация.

реклама

Проектът казва, че други области се нуждаят от подобрение, като клинични доказателства по отношение на медицинските изделия. Междувременно Парламентът смята, че предложението може да доведе до повече сътрудничество в области като персонализираната медицина. EAPM се съгласява с тези необходими основи.

Малко неотдавнашна история: Тъй като 2006 държавите-членки работят съвместно по HTA съгласно рамката за подкрепа на EUnetHTA на доброволна основа. Понастоящем в ЕС работят повече от органите на 50 HTA, извършващи оценки, използващи различни методологии в различни HTA капацитети.

В сегашния си вид в рамките на ЕС ХТС са разпокъсани с различни системи, различни процедури и различни изисквания по отношение на вида на клиничните доказателства. Това допринася за нарушаване на достъпа до пазара, което представлява пречка за бързото внедряване на иновации в областта на здравеопазването.

По принцип това е лоша новина за пациентите в Европа. Парламентът е на мнение, че при засилена система за сътрудничество за някои ХТТ "всички страни от ЕС могат да се възползват от повишаването на ефективността и да използват по-добре своите ресурси, като по този начин увеличат максимално добавената стойност за ЕС".

Но също така отбелязва, че методологиите в законодателното предложение на Комисията "не са ясно дефинирани и следва да бъдат доразвити в бъдеще", като настоятелно призова Комисията да действа като "подкрепящ капацитет при изпълнението и избора на методологии". На по-положителна забележка, докладчикът Cabezon Ruiz, относно една планирана координационна и координационна група, натоварена с контрола на промените и тяхното изпълнение, приветства кои ще бъдат основните му задачи.

Те включват: съвместни клинични оценки, фокусирани върху най-иновативните здравни технологии с възможно най-голямо въздействие върху пациентите; съвместни научни консултации, при които разработчиците могат да потърсят съвет от органите на HTA; идентифициране на нововъзникващи здравни технологии, за да се определят обещаващи технологии на ранен етап и; доброволно сътрудничество в други области.

Както бе отбелязано по-горе, EAPM е съсредоточена силно върху постигането на консенсус като цяло в целия ЕС и заинтересованите страни, не на последно място в сферата на HTA. Иновациите, се казва, са основен стълб при предоставянето на нови, целенасочени лекарства на пациентите. На арена на здравето това означава превод на знанието в това, което можем да наречем „ценност“.

Последният обхваща стойността за пациентите, но трябва да отчита и стойността за здравните системи, обществото и, разбира се, производителите. Ранният диалог между разработчиците на технологии, регулаторите, HTA и, когато е уместно, ценовите органи ще насърчава иновациите и по-бързия достъп до лекарства на достъпни цени, в полза на пациентите. И все пак се нуждаем от споразумение или „консенсус“.

В настоящия момент в някои среди има несигурност и тази несигурност води до това, че Алиансът е нарекъл някаква законова шизофрения, характеризираща се с стриктни искания за по-голяма хармонизация и контрол, но придружени от еднакво енергично отхвърляне на всяка централизация, би изисквало ясно.

Това е една фина линия и ето още една история: В ЕС едва с последния договор, Договорът от Лисабон, който влезе в сила в 2009, ЕС определи, че "високото ниво на защита на човешкото здраве да се гарантира при определянето и изпълнението на всички политики и дейности на Общността ".

Това беше допълнено от Хартата за основните права (която гласи, че „Всеки има право на достъп до превантивни здравни грижи и право да се ползва от медицинско лечение“ - но въпреки това квалифицира това право като „при условията, установени от националните закони и практики ”). Така че въпреки 20-годишното доброволно сътрудничество на HTA, прякото участие на ЕС в цялостното здравеопазване е все още сравнително ново. Което тогава ни оставя с факта, че е необходима висока степен на доверие във всички здравни експертни органи и отделните държави-членки на ЕС. Все още го няма.

Необходимостта от по-добро сътрудничество и постигане на консенсус обаче широко се утвърждава като предпоставка за даване на иновации на по-голям шанс в Европа и в развития свят.

Поради това е ключова цел на EAPM и неговите мулти заинтересовани страни и филиали да вземат силози, да постигнат консенсус и да работят по-усилено и по-тясно в полза на всички пациенти. Трансграничното сътрудничество по HTA, въпреки всичките му потенциални трудности, би представлявало драматичен ход напред.

Споделете тази статия: