#EAPM - Комисия ENVI на Европейския парламент дава положително отношение към предложението на Комисията #HTA - но какво следва?

Отнеха 20 години, за да стигнем дотук, но европейските граждани сега стоят на прага да се възползват от по-доброто и по-ефективно здравеопазване. На 13 септември в Страсбург, Комитетът на Европейския парламент по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) гласува за приемане на редица компромиси, премахнати през последните месеци и седмици, във връзка с предложението на Европейската комисия за съвместни действия в областта на здравните технологии оценка или HTA, пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

Това бе поправка на настоящите провали в начина, по който страните от ЕС оценяват новите здравни технологии. И тази предложена поправка има за цел да подпомогне по-бързото иновативно обслужване на пациентите и да защити здравните бюджети чрез премахване на отпадъците.

Разбира се, всяка държава-членка иска да направи възможно най-доброто за своите граждани, но дефектите на съществуващите системи за оценка на новите здравни технологии оставиха гражданите в ЕС да страдат от иновационна пропаст в здравеопазването. И докато всяка държава-членка прави своя индивидуална оценка на тези технологии, тази празнина няма да бъде лесно затворена.

Предложението се наложи поради големите промени, настъпили в здравеопазването през последните години и новото наблягане на разходите. От десетилетия разходите за здравеопазване непрекъснато нарастват в развития свят, в съответствие с нарастващия просперитет, който позволи на много държави да продължат да финансират по-широко покритие на новите режими за диагностика и лечение, които предлага медицинската наука.

Но три фактора коренно промениха това уравнение през последните десет години, като дадоха ново значение за оценката на стойността на лечението.

Най-очевидният нов фактор е застаряването на населението, което драстично е увеличило тежестта върху разходите за здравеопазване и социално осигуряване. Вторият фактор е забавянето на икономиките в голяма част от развития свят - и особено в Европа. Третият фактор е цунамито на научния, технологичния и медицинския прогрес през настоящото хилядолетие.

Така че на прага на изборите за Европейски парламент през май 2019 г. назначените от него лидери, изправени пред множество нови и ценни, но често скъпи, диагностични и терапевтични възможности, осъзнават, че новите лечения струват много, но неизбежно поставят въпроса за просто колко струват.

Цялото учение за HTA е в решаващ момент в Европа. През последното десетилетие или повече ЕС се стреми да разработи механизми за координация и подкрепа на HTA заедно с държавите-членки чрез създаването в 2006 на EUnetHTA.

Но с повече от национални и регионални агенции на 50 HTA в държавите-членки, има голяма фрагментация, водеща до дублиране на усилията, липса на стандартизация и координация.

Докато съвместната работа на ниво ЕС беше извършена и нейната добавена стойност беше призната, възприемането на национално ниво беше променливо. Противоречието заобикаля плановете на изпълнителната власт на ЕС да направи задължителни съвместни действия и докато няколко държави-членки (по-специално Франция и Германия) смятат, че Комисията е превишила своята компетентност, Комисията по правни въпроси подкрепи плановете си като законосъобразни съгласно Договорите.

В крайна сметка има повече от 60 компромисни изменения, с които активно се ангажира Европейският алианс за персонализирана медицина (EAPM), както и срещи с евродепутати и широкото членство на Алианса. Компромисът относно точната оценка на новите здравни технологии сам по себе си ще зависи от редица фактори. Това са въпроси, които сме предали.

Единият е информация - и информация, която се приема и се вярва. Друга е съгласувана система от критерии за анализ на информацията и оценка на вариантите - доверени на всички заинтересовани страни. Следствието е, че не могат да бъдат намерени решения, никой отговор на предизвикателството няма да бъде задоволителен, без доверие - доверие в информацията и доверие в системите.

Какви механизми могат да улеснят установяването на това доверие? Част от това трябва да бъде по-добро разбиране от самото начало откъде идва всеки от отделните заинтересовани страни. Следователно EAPM провежда и ще има поредица от срещи с членовете си, за да обсъди тези въпроси.

Никой прост отговор няма да работи. Иноваторите от частни предприятия може да искат максимална възвръщаемост, но това се различава в лицето на това, което системите за здравеопазване (и тези, които ги плащат) искат - което е най-икономичният начин за осигуряване на здравни грижи за всички и следователно изисква тежък избор и строг бюджет; и това от своя страна може да се сблъска с желанията на мнозина от широката общественост, които предпочитат достъпа до всяка иновация, която може да им донесе полза, независимо от цената; и които дори, в екстремни случаи, могат да се сблъскат с желанието на регулаторите за надеждна безопасност, когато предпазливостта може да забави или да попречи на достъпа до обещаваща иновация.

Така че всички ще трябва да направят някои компромиси, следователно ние имахме поправките в 60. В своето съобщение „Надграждане на единния пазар: повече възможности за хората и бизнеса“ Комисията се ангажира да въведе инициатива за HTA с оглед подобряване на функционирането на Единния пазар на здравни технологии, по-специално с цел да се избегне дублиране на усилията за Държавите-членки и промишлеността.

Както винаги, имаше гънки, които да се изгладят, но почти всички компромиси, обсъдени в рамките на докладчика на депутата от испанския социалист и демократ Soledad Cabezón Ruiz, бяха приети. Въпреки това, което се случва на пленарно заседание на 1 октомври, може би е по-скоро борба за постигане на съгласие в Съвета.

Кабезон Руис каза: „Очевидно има добавена стойност за пациентите и за системите за обществено здраве при създаването на система за целия ЕС. Здравето е основно право и трябва да направим всичко възможно да не допуснем, че пазарната логика надделява, затова молим Комисията да предложи регламент за оценка на здравните технологии.

"През последното десетилетие", добави тя, "цената на лекарствата за борба с рака се увеличи с до 10 пъти повече от ефективността им като лечение .... Проучванията показват, че въз основа на мониторинг средно пет години само 14-15 % от лекарствата подобряват процента на преживяемост.

„Освен това много висок процент нови лекарствени продукти, изведени на европейския пазар, не предлагат предимство пред съществуващите продукти“. „Необходимостта от повече доказателства за медицински изделия накара 20 държави-членки и Норвегия да въведат схеми за клинична оценка, да приемат насоки и да проведат процедури за обществена консултация на ранен етап. Срамно е, че ЕС изостава “, каза тя.

Както бе посочено, от пускането на предложението през януари и последващите срещи по ЕЗПП, въпросът за по-широко сътрудничество в рамките на ЕС в HTA се наблюдава непрекъснато ангажиране по темата между EAPM и членовете на Европейския парламент.

Това ще продължи напред. Наистина, EAPM ще бъде домакин на среща в Брюксел на 26 септември, за да обсъди подробно измененията и компромисите към предложението. Междувременно Алиансът активно се ангажира със здравните министри на държавите-членки, както и с европейските политици.

Споделете тази статия: