#EAPM: Необходимостта от ранна съвет (и повече) на нови лекарства и лечения

В бързо движещия се свят на персонализираната медицина има много проблеми и бариери - не на последно място, когато става въпрос за бързо получаване на нови лекарства и лечения, където наистина са необходими, пише Изпълнителният директор на Европейския съюз за персонализирана медицина (EAPM) Денис Хорган. |

Бавните нива на нощувка до леглото не помагат на 500 милиона потенциални пациенти в сегашните държави-членки на 28 на ЕС, а таймингът се влияе от няколко елемента по време на фазите на разработване и лицензиране.

Както всички знаем, персонализираната медицина започва от пациента. Той притежава огромен потенциал за подобряване на здравето на много от тях и осигуряване на по-добри резултати от ефективността и прозрачността на здравните системи.

Ако персонализираната медицина трябва да бъде в съответствие с принципа на ЕС и на държавите-членки за универсален и равен достъп до висококачествено здравеопазване, тогава тя трябва да бъде предоставена на много повече граждани, отколкото е сега - граждани, които стават все по-добре познати и следователно мощни когато става въпрос за диалог със здравните специалисти и вземане на решения относно собственото им лечение.

Основен стълб в предоставянето на нови лекарства на пациентите, разбира се, са иновациите. Това в сферата на здравето означава превод на знания и вникване в това, което можем да наречем „стойност“. И тази стойност покрива стойността за пациентите, но също така трябва да отчита стойността на системите за здравеопазване, обществото, данъкоплатците и, разбира се, производителите.

Сега съществува технологията за прилагане на персонализираното лекарство и всичко това се изгражда при задълбочени изследвания. Което след това трябва да бъде преведено чрез различни процеси по пътя към пазара, не на последно място от които са регулаторното одобрение и ценообразуването.

Но също така има необходимост от актуални стимули и награди в научните изследвания, но това засега не се случва.

реклама

Отвъд Атлантическия океан бившият американски президент Барак Обама се славеше с инициативата си за прецизна медицина с първоначално финансиране от $ 215 милиона. Намерението е да се изгради изследователска група от поне милион американци, включваща информация от геномния анализ, както и клинична информация и интегриране на това в рутинното здравеопазване.

Това беше смел, но необходим ход и Европа сега е в опасност да изостане. В този свят на гласуване след Brexit, когато ЕС се стреми към нов фокус, здравеопазването на неговите граждани надолу ще изглежда добра точка за бъдещи акценти.

ОК, най-общо казано, ЕС призна, че иновациите в здравеопазването могат да допринесат за здравето и благополучието на гражданите и пациентите чрез достъп до иновативни продукти, услуги и лечение, които имат добавена стойност.

Освен това е наясно, че за да се стимулира развитието, е необходимо да се улесни превеждането на научния напредък в иновативни лекарствени продукти, които отговарят на регулаторните стандарти, да се ускори достъпът на пациентите до иновативни терапии с добавена стойност за пациентите и да са достъпни за държавите-членки „здравни системи.

И е ясно, че ранният диалог между разработчиците на технологии, регулаторната система, оценката на здравните технологии и, когато е уместно, органите по ценообразуването ще насърчават иновациите и по-бързия достъп до лекарства на достъпни цени, в полза на пациентите.

Очевидна е необходимостта от изследователи и фармацевтични компании възможно най-рано в това, което може да бъде много дълъг процес, да получат подходящи и точни съвети.

В идеалния случай това следва да става от регулатори, платци, органи на HTA и, разбира се, от пациентите.

По чисто разходен въпрос, ако лекарството „се провали“, това може да бъде изключително скъпо. Следователно вече споменатите заинтересовани страни могат да поддържат такъв риск възможно най-ниско, като дават ранен принос.

Не само това, но тези заинтересовани страни могат да помогнат за постигането на важни оценки, основани на доказателства.

За съжаление (и не малко изненадващо) има твърде малко такива форуми, които позволяват този необходим диалог между заинтересованите страни, в резултат на което хората, които се нуждаят от най-бързи резултати, най-много пациенти, в крайна сметка губят.

С цялата невероятна нова медицинска наука, която сега е на една ръка разстояние, подобна ситуация не би трябвало да е приемлива през 21st век.

За щастие, съществува поне един подходящ форум и Европейският алианс за персонализирана медицина работи за първия по рода си общоевропейски мултидисциплинарен конгрес, специфичен за тази бързо развиваща се област.

Събитието 28-30 ноември 2017 е озаглавено „Персонализиране на вашето здраве: глобален императив!“. Той ще се проведе в столицата на Северна Ирландия в партньорство с Queen's University Белфаст и посетете Белфаст.

Идеята за събитието е, че тя ще действа като едно гише за всичко, свързано с персонализираната медицина, а също така ще вземе и заключенията на борда, произтичащи от тази месечна конференция по EAPM, която ще се проведе в Брюксел.

Това ще даде възможност за кръстосано оплождане между различните области на заболяванията и политиките, ще позволи на делегатите да придобият по-голяма дълбочина на знания за бариерите в областта на персонализираната медицина и ще предложи ценни доказателства и мнение на заинтересованите страни, на които политиците могат да основават вземането на решения за това как по-добре да се интегрира персонализираната медицина в здравните услуги на ЕС.

Събитието в Белфаст ще предостави най-голямото „пространство” към днешна дата, за да се даде възможност за такова среща на умове и експертиза.

Персонализираната медицина очевидно има обещанието да види как здравните грижи се отдалечават от терапиите с „изпробване и грешка“ към базирани на доказателства индивидуални.

Това е подход, който премахва философията „one-size-fits-all“ и вместо това вижда подгрупи от добри и лоши отговори, идентифицирани и стратифицирани, преди да започне лечение на пациент.

Политиците ще ви кажат, че ако попитате някой гражданин, здравеопазването и здравеопазването ще бъдат на първо място в дневния ред - и тъй като живеем по-дълго, това със сигурност ще стане повече, а не по-малко.

В действителност през декември декември председателството на Люксембург публикува своите заключения на Съвета относно персонализираната медицина. По време на този процес стана ясно, че са необходими нови подходи в следните области:

• изследвания

Безспорното предизвикателство е как най-добре да се преведат новите знания и опит в медицински напредък, който подобрява резултатите и подобрява благосъстоянието на европейските пациенти.

• Наредба

Развитието на персонализирана медицина ще изисква регулаторните органи да приемат нови подходи за одобрение на продукта.

• Стимули

Необходими са иновативни модели и методи за изчисляване на ползите и рисковите фактори на лекарствата. Лекарствата и биомаркерите трябва да бъдат одобрени чрез ефективност и полза за обществото.

В момента липсват стимули за инвестиране в разработването на диагностика, която работи ръка за ръка с лекарства. Координираният график, когато става въпрос за възстановяване и одобрение на придружаваща диагностика, е от съществено значение. Без това ще има потенциално опасни за живота забавяния, що се отнася до достъпа на пациента

• Бюджети и изпълнение

Новите лекарства стават недостъпни. Следователно е необходима много по-добра икономическа оценка, за да се предостави на лицата, вземащи решения, теоретична рамка за информиране на разпределението на ресурсите.

Съпредседателят на EAPM Гордън Макви, основателят на eCancer, наскоро работи с Pfizer за създаването на изключително полезен видеоклип за икономиката на здравето, които можете да видите тук.

• По-добро използване на данните

Сега има толкова много информация, но събирането, съхранението и споделянето на информация, свързана със здравето, може да бъде правно и етично (да не говорим за практическо) минно поле.

Ясно е, че всички заинтересовани страни в сферата на здравеопазването - и по-специално политиците и законодателите, трябва да гарантират, че всеки гражданин на Европа има същите права и достъп до същите висококачествени грижи като съседа.

В момента ние имаме различни стандарти за здравеопазване в различни страни, различни ценови структури в много от тях и проблеми с достъпността, когато става въпрос за трансграничен достъп за пациенти.

Въпреки, че здравеопазването остава компетентност на държава-членка, отделните здравни системи могат да играят жизненоважна роля в предлагането на достъпна профилактика, диагностика и лечение на болести.

Сега е моментът да направим здравните грижи по-персонализирани, по-превантивни и по-ефективни от разходите, а технологията, данните и други вече са налице. Това, което е най-необходимо сега, е волята.