Европейски здравен съюз: Европейската комисия приветства стъпка към по-добър достъп до лекарства и медицински изделия по време на криза

Днес (15 юни) Съветът прие своята позиция по предложението на Комисията от ноември 2020 г. Европейската агенция по лекарствата (EMA) да даде по-силна роля в подготовката и управлението на кризи. Това предложение би позволило на ЕМА да улесни дейности като мониторинг и смекчаване на риска от недостиг на лекарства, предоставяне на научни съвети относно лекарствата за лечение на заболявания, причинени от криза, и координиране на клинични изпитвания. Приветствайки приемането на позицията на Съвета, комисар, отговарящ за здравето и безопасността на храните Стела Кириакидес направи следното изявление: „Европейската агенция по лекарствата беше основен партньор в нашия отговор на пандемията COVID-19. Но кризата показа, че не можем да приемем за даденост наличието на лекарства и медицинско оборудване за лечение на пациенти. Подсилената агенция ще ни позволи да реагираме бързо, ефективно и координирано на всяка бъдеща извънредна ситуация.

„Радвам се, че Съветът одобри амбициозното ни предложение толкова бързо и напредъкът трябва да следва също толкова бързо по нашите предложения за укрепване на мандата на Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията и по-тясно сътрудничество по отношение на трансграничните заплахи за здравето.

„Силните агенции на ЕС са от решаващо значение за колективния ни отговор на заплахи за здравето или кризи и те трябва да бъдат напълно оборудвани, за да играят ролята, която очакваме и се нуждаем от тях.

„Искам да благодаря на португалското председателство за работата, постигната през последните шест месеца, и с нетърпение очаквам да продължа да работя с Европейския парламент и Съвета по превръщането на нашата визия за силен Европейски здравен съюз в реалност.“

Следващи стъпки

След приемането на позицията на Съвета, известна като „общ подход“ по предложението на Комисията, Европейският парламент трябва да приеме своята позиция на пленарната си среща през юли. След това Съветът, Парламентът и Европейската комисия ще договарят текста на предложението на Комисията, известен като „триалог“, за постигане на споразумение по време на словенското председателство.

Преговорите по другите два предложени регламента за засилен Европейски център за профилактика и контрол на заболяванията и ревизиран регламент относно трансграничните заплахи за здравето също продължават напред. Комисията ще продължи да работи в тясно сътрудничество с Европейския парламент и Съвета по трите предложения за бързо приемане. Както беше обявено в Пакет на Европейския здравен съюз, през есента Комисията ще предложи и нов Европейски орган за готовност и реагиране при извънредни ситуации в здравеопазването (HERA). Това ще укрепи Европейския здравен съюз с по-добра готовност и отговор на ЕС за сериозни трансгранични заплахи за здравето, като даде възможност за бърза наличност, достъп и разпространение на необходимите контрамерки.

реклама

История

На 11 ноември 2020 г. Комисията предложи пакет от Европейски здравен съюз за укрепване на готовността и реакцията в случай на криза в Европа. Пакетът включва три проекта за регламент за подобряване на управлението на здравните кризи в Съюза. Те възнамеряват да укрепят мандатите на Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията и да установят по-силна координация за трансграничните заплахи за здравето, включително възможността да обявят извънредна ситуация на обществено здраве на ниво ЕС.

Съгласно новия регламент Европейската агенция по лекарствата ще може да улесни координиран отговор на равнището на Съюза на здравни кризи чрез:

• Мониторинг и намаляване на риска от недостиг на критични лекарства и медицински изделия;
• предоставяне на научни съвети относно лекарства, които могат да имат потенциал за лечение, профилактика или диагностика на болестите, причиняващи тези кризи;
• координиране на проучвания за наблюдение на ефективността и безопасността на ваксините и;
• координиране на клинични изпитвания.

Повече информация

Здравен съюз

Предложение за удължаване на мандата на Европейската агенция по лекарствата

Отговор на ЕС за коронавирус

Споделете тази статия: