Депутатите настояват за по-добри стандарти за безопасност и качество на веществата от човешки произход 

Членовете на комисията ENVI искат да засилят мерките за осигуряване на подобрена защита за гражданите, които даряват кръв, тъкани или клетки или се лекуват с тези вещества.

Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) прие своята позиция относно новите правила, регулиращи употребата на така наречените вещества от човешки произход (SoHO) в ЕС, с 59 гласа „за“, четири „против“ и четирима „въздържал се“. Законът се прилага за вещества – като кръв и нейните компоненти (червени/бели клетки, плазма), тъкани и клетки – които се използват за трансфузии, терапии, трансплантации или медицински асистирана репродукция.

Доброволни и безвъзмездни дарения

Евродепутатите настояват страните от ЕС да разрешат компенсации или възстановяване на загуби или разходи, свързани с участието им в дарения, на живи донори. Това може да бъде улеснено чрез например компенсационен отпуск, данъчни облекчения или фиксирани надбавки, определени на национално ниво. Те подчертават, че компенсацията не трябва да се използва като стимул за набиране на донори, нито да води до експлоатация на уязвими хора. Евродепутатите също искат страните от ЕС да наложат строги правила за рекламиране на даренията на SoHO, които трябва да забраняват всякакви препратки към финансови награди.

Защита на доставките

За да се гарантира автономността на доставката на тези вещества в ЕС, държавите от ЕС трябва да създадат „национални планове за извънредни ситуации и непрекъснатост на доставките“, които следва да включват мерки за осигуряване на устойчива донорска база, наблюдение на доставките на критични SoHO и предложения за подобряване сътрудничество между страните с излишни запаси и тези с недостиг. Евродепутатите също призовават ЕС да създаде дигитален комуникационен канал като част от тези национални планове, за да съхранява и анализира информация за наличността, колебанията и потенциалния недостиг на SoHO.

Стратегия на ЕС

реклама

Депутатите искат Комисията да създаде списък на ЕС с критични SoHO, придружен от пътна карта с амбициозни цели за осигуряване на тяхната наличност. Стратегията трябва да включва комуникационни кампании относно видовете налични дарения, обучение на здравните работници за повишаване на осведомеността относно даренията и улесняване на обмена на най-добри практики.

След гласуването, докладчик Натали Колин-Остерле (ЕНП, Франция) каза: „Този ​​закон е от решаващо значение за безопасността на донорите, благосъстоянието на пациентите, сигурността на доставките и развитието на иновативни медицински техники в Европа. Чрез подобряване на координацията и обмена на информация, потокът от SoHO и свързаното медицинско ноу-хау ще бъде улеснен в полза на европейските пациенти. Докато Европа в момента внася част от своите нужди от SoHO, включително 40% от своята плазма, компромисът, който постигнахме, ангажира нашия континент да осигури своите дългосрочни доставки.“

Следващи стъпки

Предвижда се пълната зала да гласува неговия мандат за преговори по време на пленарната сесия през септември 2023 г. в Страсбург.

История

- проект на правила представен от Комисията на 14 юли 2022 г. отменя кръв намлява тъкани и клетки директиви, в светлината на новите научни, технически и обществени разработки. Всяка година пациентите в ЕС се възползват от над 25 милиона кръвопреливания, милион цикъла на медицински асистирана репродукция, над 35,000 XNUMX трансплантации на стволови клетки (главно за рак на кръвта) и стотици хиляди заместващи тъкани (напр. ортопедични, кожни, сърдечни или проблеми с очите).

Повече информация 

• Компромисни изменения  
• Процедура файл  
• Законодателна влак  
• Изследователска служба на ЕП: Преразглеждане на законодателството на ЕС относно кръвта, тъканите и клетките  
• Безплатни снимки, видео и аудио материали - Здравна политика на ЕС  

Споделете тази статия: