Фармацевтични правила на ЕС, бюлетин на EAPM и договори

Още един Великден е зад ъгъла, поредното изпращане на EAPM за ваше удоволствие и прелест ... и още разработки в настоящата криза на COVID-19, когато се очертава нова ваканция. С наближаването на гореспоменатия Великденски уикенд ще бъде интересно да се види колко много европейци се противопоставят на силните препоръки да останат у дома. И като се вземе предвид денят, в който е, е наличен бюлетинът на EAPM тук, пише изпълнителният директор на Европейския алианс за персонализирана медицина д-р Денис Хорган.

В други новини ....

Промени в фармацевтичните правила на ЕС по време на пътуване

Европейската комисия се приближи малко до широкообхватните промени в фармацевтичните правила на ЕС, предвидени в нейната фармацевтична стратегия, публикувайки днес (30 март) документ, който определя целите на предстоящите политически доклади и предложения по темата. 

Плановете за съкращаване на времето, необходимо за получаване на регулаторно одобрение за лекарствата и медицинските изделия, и стимулиране на разработването на нови антибиотици и други продукти за лечение на редки заболявания, са изложени в широкообхватна нова фармацевтична стратегия за Европа.

Стратегията, разработена от Европейската комисия, е фокусирана върху пациентите и се стреми да надгражда съвместните усилия на индустрията, наблюдавани по време на коронавирусната криза. Комисията се надява да изпълни стратегията в продължение на няколко години.

Новата му фармацевтична стратегия се стреми "да осигури достъпни, безопасни, качествени, иновативни и ориентирани към решения фармацевтични продукти за всички граждани в ЕС", обяви вицепрезидентът Маргаритис Шинас по време на разкриването на стратегията. Документът от 25 страници е пълен с технически предложения за прецизиране на европейската фармацевтична система, но предизвикателството ще бъде да ги превърне в осезаеми промени за европейските потребители. Експертите смятат, че стратегията - ако се прилага правилно - има потенциала да направи лекарствата по-достъпни, да увеличи разнообразието от налични лечения, да стимулира иновациите и да укрепи устойчивостта на веригата за доставки. 

реклама

Противоречия на ваксината срещу COREPER

Вътрешната разпра с COREPER за допълнителни ваксини беше само последният спор, тъй като ЕС се опитва да ускори кампанията си за инокулация. Решението за търсене на арбитраж сред посланиците е взето, след като австрийският канцлер Себастиан Курц на практика саботира срещата, като настоява страната му да получи допълнителни дози, въпреки че данните на Европейската комисия показват, че Австрия се справя сравнително добре сред страните от ЕС по отношение на доставките на ваксини. 

Курц в ъгъла

Дискусията утре (31 март) ще бъде фокусирана върху опита на австрийския канцлер Себастиан Курц да получи повече ваксини. На 12 март 34-годишният мъж яростно обвини ЕС, че несправедливо разпределя дози ваксини между своите 27 държави-членки. 

Нападайки се на „базара на ЕС“, той поиска корекции в полза на държавите-членки, които получиха по-малко дози от останалите. Курц отнесе спора чак до заседанието на Европейския съвет в Брюксел миналата седмица, като отне ценно време на належащите въпроси от дневния ред - трансатлантическите отношения, общия ваксинационен „паспорт“ и възможните забрани за износ на ваксини. Германският канцлер Ангела Меркел толкова се дразнеше на Курц, че напомни на групата, че договорите за ваксини са подписани от самите държави-членки „а не от някои глупави бюрократи“ в Брюксел.

Налагане на договор за пандемия

Лидерите от 23 държави, ЕС и СЗО днес (30 март) подкрепиха настояването за нов глобален договор, който да подготви по-добре света за справяне с бъдещите пандемии. Призивът беше отправен в издание, публикувано в международен план, подписано от лидери от пет континента, включително германската Ангела Меркел, британският Борис Джонсън, френският Еманюел Макрон, южнокорейският Мун Дже Ин и южноафриканският Кирил Рамафоса. „Вярваме, че нациите трябва да работят заедно за нов международен договор за готовност и отговор на пандемията“, каза Оп. 

„Такъв подновен колективен ангажимент би бил крайъгълен камък в засилването на готовността за пандемия на най-високо политическо ниво.“ Тласъкът за укрепване на общите усилия идва, когато планетата се бори да обедини сили за преодоляване на пандемията COVID-19, която уби почти 2.8 милиона души в световен мащаб. 

Разпространението на вируса е довело до търгуване на вина между столици и обвинения, че богатите държави са трупали ваксини, тъй като икономиките по света са били бити.

„Заедно трябва да сме по-добре подготвени да предсказваме, предотвратяваме, откриваме, оценяваме и ефективно реагираме на пандемиите по силно координиран начин“, казаха лидерите. „Във време, когато COVID-19 е използвал нашите слабости и разделения, ние трябва да се възползваме от тази възможност и да се обединим като глобална общност за мирно сътрудничество, което се простира отвъд тази криза.“

ECDC - имунно предаване

Повече от една година след пандемията на SARS-CoV-2 над 120 милиона души са били заразени с вируса в повече от 200 държави. Реинфекции след естествени инфекции със същия или нов вариант на SARSCoV-2 са докладвани спорадично и остават въпроси относно продължителността на имунитета след естествена инфекция и дали асимптоматичните реинфектирани лица могат да предадат вируса.

COVID-19 ваксините са оценени за тяхната ефикасност и ефективност срещу симптоматична инфекция с COVID-19 и за намаляване и / или предотвратяване на леко, умерено или тежко заболяване COVID-19, включително смъртност. Въпреки това, ваксиналните опити не са предназначени да измерват намаляването на риска от предаване от заразени ваксинирани лица на податливи контакти.

В този контекст е важно да се разберат наличните научни доказателства за степента, до която предишната инфекция с SARS-CoV-2 или ваксинация срещу COVID-19 предотвратява по-нататъшното предаване от заразени лица на податливи контакти. Следователно ECDC е направил преглед на публикуваната и предпечатна литература за продължителността и характеристиките на имунитета след естествена инфекция с SARS-CoV-2 поради който и да е вариант или след ваксинация срещу COVID-19 с някоя от наличните вече разрешени от ЕС ваксини.

Понастоящем липсват доказателства от проучвания, специално разработени за оценка на въздействието на предишна инфекция върху риска от предаване. Инфекцията с SARS-CoV-2 не осигурява стерилизиращ имунитет за всички индивиди и някои, които са реинфектирани, все още могат да предадат инфекцията на SARS-CoV-2 на чувствителни контакти. 

Има доказателства, че реинфекцията остава рядко събитие. Резултатите от кохортни проучвания потвърждават, че защитният ефект на предходна инфекция с SARS-CoV-2 варира от 81% до 100% от Ден 14 след първоначалната инфекция, за период на проследяване от пет до седем месеца. Защитата срещу реинфекция е по-ниска при лица на възраст 65 години и повече. 

Тъй като броят на хората, които придобиват естествен имунитет, се увеличава, общият брой на инфекциите се очаква да намалее значително, което ще доведе до намаляване на предаването като цяло, освен ако генетичните промени в циркулиращите варианти не предизвикат значително имунно бягство. 

Мозък на централната сцена

Стартирането на OneNeurology Partnership, нова инициатива на Европейската федерация на неврологичните асоциации (EFNA), се състоя - заедно с Европейската академия по неврология, Европейския мозъчен съвет, Световната организация за инсулт и Международната болест на Алцхаймер, партньорството цели повишават профила на мозъчните заболявания. Целта е „да се изгради политически интерес“, така че Комисията и страните членки да обърнат внимание на болестната група и да започнат да формулират планове за неврология на национално ниво. Комисията може да действа като организатор и фасилитатор за координиране на различни национални планове. 

Шефът на ЕС за ваксини заяви, че паспортите за ваксини ще бъдат пуснати през юни

Комисарят по вътрешния пазар Тиери Бретон, който още през февруари тази година беше натоварен от Комисията с новата работна група за производство на ваксини, разкри прототипа на обявените паспорти на ЕС за ваксини.

По време на интервю за RTL радио и телевизионен канал LCI, комисар Бретон също заяви, че новите документи, които ще докажат, че пътникът е бил ваксиниран, възстановен от COVID-19, или резултатите от теста му, в случай че никой от двамата първи не е взел място, ще бъде издадено на граждани на ЕС някъде в средата на юни в идеалния случай.

„От момента, в който можем да сме сигурни, че всеки европеец, който иска да бъде ваксиниран, ще има справедлив достъп до ваксината, какъвто ще бъде случаят през следващите два до три месеца - добре е да имате здравен сертификат, който да демонстрира вашето състояние “, Каза комисарят.

Комисията представи предложението си за създаване на дигитален зелен сертификат в опит да възстанови пътуването в рамките на COVID-19 за тези, които са били ваксинирани срещу вируса, SchengenVisaInfo.com доклади.

И това е всичко от EAPM засега - не забравяйте да прочетете нашия бюлетин тук и нашите най-добри пожелания за всички за сигурен и щастлив Великден. Тук е връзката към нашия бюлетин отново. 

Пазете се в безопасност до следващия път.

Споделете тази статия: