Данните от ваксината за оксфорд # коронавирус могат да бъдат предоставени на регулаторите тази година

Пробни данни за Оксфордския университет и възможната коронавирусна ваксина срещу AstraZeneca могат да бъдат предоставени на регулаторите тази година, но ъгли не могат да бъдат намалени, за да се ускори одобрението за спешна употреба, заяви учен (25 август), пишат Алистър Смут и Сара Йънг.

Оксфордската ваксина предизвиква имунен отговор при първите си опити при хора, подчертавайки позицията си на един от водещите кандидати в надпреварата за борба с вирус, довел до стотици хиляди смъртни случаи и осакатил световната икономика.

„Възможно е просто, ако случаите се натрупат бързо в клиничните изпитвания, да можем да получим тези данни пред регулаторите тази година“, Андрю Полард, директор на Оксфордската група за ваксини, заяви пред BBC Radio за напредъка в по-големи проучвания на по-късен етап. . „Тогава ще има процес, през който те преминават, за да направят пълна оценка на данните.“

Изпитанията попаднаха в заглавията, когато "Файненшъл таймс" съобщи, че администрацията на Тръмп обмисля бързо проследяване на ваксината за употреба в САЩ преди президентските избори на 3 ноември. Един от вариантите, който се проучва, би включвал Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) да предостави „разрешение за спешна употреба“ през октомври на потенциалната ваксина, пише вестникът. Полард заяви, че процесът за разрешаване на спешни случаи е добре установен. "Но това все още включва внимателно провеждане на данни ... и доказателства, че това действително работи", каза той.

- "Файненшъл таймс" съобщи, че Вашингтон обмисля да основава спешно одобрение на ваксината само на малко проучване в Обединеното кралство с около 10,000 XNUMX души.

Полард, главен изследовател на глобалните клинични изпитвания на кандидата за ваксина, каза, че AstraZeneca ще отнесе данните на регулаторите, след като учените бъдат доволни от тях. Той каза, че Оксфорд е включил около 20,000 30,000 души в изпитания във Великобритания, Бразилия и Южна Африка, като AstraZeneca е водила американско изпитание за XNUMX XNUMX души. „Размерът на опитите все още не е проблемът тук, а трябва да имате достатъчно случаи, натрупани по време на наблюдението в опитите“, каза Полард.

реклама

Споделете тази статия: