Извличане на максимума от революцията на персонализираната медицина

От изпълнителния директор на Европейския алианс за персонализирана медицина Денис Хорган

Персонализираната (или прецизна) медицина е бързо развиваща се област, която вижда лечения и лекарства, съобразени с гените на пациента, както и с неговата среда и начин на живот. Накратко, целта е да се даде правилното лечение на точния пациент в точното време и може да работи и в превантивен смисъл. Тези авангардни науки и "омики" попаднаха в новините наскоро, когато президентът на САЩ Обама стартира инициативата за прецизна медицина по-рано тази година, изпращайки долар след долар в посока на изследвания, клинични изпитвания и секвениране на ДНК. За съжаление, тъй като сме едва в началото на персонализираната революция в медицината, тя е по-малко разпространена, отколкото би могла и би трябвало да бъде. Понастоящем тя е и по-малко точна, отколкото ще бъде в бъдеще. 

Но технологията върви напред и изглежда неудържима. Например, човешкият геном беше секвениран за първи път преди малко повече от десетилетие и отне известно време за обработка с големи разходи. Днес процесът отнема няколко часа и е сравнително евтин, около 1,000 долара на път. Що се отнася до онзи рак на серийния убиец, област, в която персонализираната медицина вече има големи ефекти, лечението, насочено към ракови мутации, се превърна в реалност. Те включват изследване на протеини и рецептори, както и разглеждане на това как туморната тъкан е мутирала. Това позволява на медицинските специалисти да намерят най-добрия начин за атака на рака. Да кажем, че пациентът е диагностициран с рак на белия дроб. Лекарят ще вземе малка проба от раковия тумор и ще провери последователността на гените, открити в клетките. В повечето случаи само малка проба от гени ще бъде използвана за търсене на мутации, за които е известно, че водят до рак, въпреки че понякога се изискват повече основни познания, което изисква изследване на повече гени.

След като драйверите / мутациите бъдат намерени и идентифицирани, лекарствата могат да бъдат насочени към ефективно затваряне само на мутиралите клетки, вместо да убиват всички бързо възпроизвеждащи се клетки - ракови и неракови - както се случва при химиотерапията. В повечето случаи това води до по-малко странични ефекти, по-бързо възстановяване и по-добро чувство за благополучие на пациента. Поради големите скокове в науката и постоянното разширяване на персонализираната медицина, изследователите вече знаят, че раковите заболявания с една и съща шофираща мутация имат много общо, така че вече не е случаят да се поставят бели дробове, гърди, черен дроб и т.н. в отделни кутии. Така наречените кошнични клинични проучвания в Съединените щати вече са тествали нови лечения върху пациенти със същата мутация, но в различни части на тялото. Тези проучвания включват и лечение на редки ракови заболявания. Още по-вълнуващи са неотдавнашните пробиви в имуноонкологията, които според неговите поддръжници ще революционизират грижите за рака. Пристигна нов клас лекарства, предназначени да насърчат собствената имунна система на организма да атакува злокачествени клетки. Световната здравна организация прогнозира, че броят на хората, умиращи от рак, ще нарасне от 8.2 милиона през 2012 г. до 14.6 милиона през 2035 г., въпреки че тези лечения вече предлагат продукти дори при напреднал меланом и рак на белия дроб.

В момента има много оптимизъм и тези лекарства са приветствани в някои тримесечия като началото на края на рака. И с почти 300 клинични изпитвания на имунотерапии, които се провеждат в момента в САЩ, има ясни индикации, че фармацевтичните компании имат огромна вяра в имуноонкологията. И така, с всички тези нови разработки, какво трябва да се направи, за да се превърне потенциалът на персонализираната медицина в реалност в Европейския съюз от 500 милиона души, които всички ще бъдат пациенти на даден етап от живота си? В момента значението на достъпа до лекарства и иновативни лечения в 28-те държави-членки е подложено на особено внимание и базираният в Брюксел Европейски алианс за персонализирана медицина (EAPM) вярва, че достъпът на пациентите до лекарства, които ефективно лекуват заболявания, е едно от няколко важни въпроси, които трябва да бъдат разгледани както на национално ниво, така и на равнище ЕС. Достъпът включва наличност - което означава, че се разработват нови лекарства или адаптират съществуващи продукти - и достъпност, което означава да се доставят продуктите на пациенти, които се нуждаят от тях.

Става въпрос и за достъпност - гарантиране, че пациентите, доставчиците на здравни услуги и правителствата могат да си позволят продуктите; и не забравяйте да осигурите качество, така че лекарствените продукти да работят по предназначение и да бъдат ефективни и безопасни. Европейската комисия създаде Експертна група за безопасен и навременен достъп до лекарства за пациенти (STAMP), която започна своята работа през януари 2015 г., докато комисарят по хуманитарната помощ и управлението на кризи очерта стратегията за сътрудничество на ЕС по оценка на здравните технологии в близост до края на 2014 г. EAPM приветства тези инициативи, но поддържа, че те не са достатъчни. Сред основните принципи на ЕС са равенството и достъпът до най-доброто здравеопазване за всички, независимо кой или къде са. В момента това явно не е така. За съжаление, въпреки съществуването на иновативни нови лекарства, нови технологии и разработки в медицинската наука, много граждани нямат достъп до тях, често поради високи разходи.

Други въпроси включват твърде бюрократични процедури за възстановяване на разходи и липса на прилагане на Директивата за трансграничното здравеопазване. EAPM вярва, че политиците на ЕС трябва да гарантират, че регулаторните решения относно стойността на иновативните терапии се основават на най-важното за пациентите и да гарантират, че те ще получат достъп до иновативни лечения след централизиран анализ на разходите и ползите от Европейската агенция по лекарствата. Алиансът поддържа, че Комисията, заедно с Европейския парламент, трябва да създаде регулаторна среда, която позволява ранен достъп на пациентите до нови лекарства и лечения. Междувременно е необходимо засилено сътрудничество между държавите-членки в области като обмен на данни, премахване на манталитета на силоза между различните медицински дисциплини, решаването на въпроси за оперативна съвместимост и актуално обучение за медицинските специалисти. И накрая, медицината трябва да е свързана само с пациента и това ще доведе до по-добра комуникация от страна на лекарите, за да позволи на всеки пациент да участва по равно в процеса на вземане на решения относно собственото си лечение. Пътят е дълъг, но поне пътуването е започнало.

реклама

Споделете тази статия: