Триалог преговорите следва да намерят баланс между защитата на данните и жизненоважна изследвания в здравеопазването

От изпълнителния директор на Европейския алианс за персонализирана медицина Денис Хорган

Дебатът за използването на Big Data в научните изследвания се Hötting нагоре, и е ясно, че строгите линии на лични срещу анонимни данни ще трябва да бъдат преработени по някакъв начин. Благодарение на експлозията в снемане на данни, съхранение и споделяне, Европейската комисия представи нова Общ регламент за защита на данните, или GDPR обратно в 2012. След това Европейският парламент предложи разнообразна версия май 2014. Последният текст е на мнение, че обработването на лични данни ще изисква информирано съгласие. Но това не се вземе предвид възрастта на данните за използването на данните, нито дори с неприкосновеността на личния живот за повишаване технология се използва (как може да се получи съгласие от някой, който е починал?) - Частично анонимна, така да се каже.

Както е в момента, може и да се прилага повсеместно, За ужас на изследователи навсякъде и заинтересовани страни в, например, Европейския алианс за персонализираната медицина (ЕАРМ).

Алиансът твърди и продължава да го прави, че версията на Парламента, която изглежда предвижда само два вида данни - лични и анонимни - може сериозно да застраши здравните изследвания. Това е така, защото данните, използвани в здравните изследвания, често съдържат косвени идентификатори. През лятото на 2015 г. обаче Министерският съвет внесе своя собствена версия на GDPR - много по-претеглено от научните изследвания предложение, в което по-нататъшното използване на лични данни не се разглежда като несъвместимо с първоначалното използване, за което данните са били обработени . Съгласно това предложение би било допустимо широкообхватно съгласие, докато всяко изследване, проведено без съгласие, ще бъде оставено на собственото законодателство на държавите-членки. Всъщност това е така, тъй като понастоящем тя отговаря на съществуващата директива на ЕС и представлява общоевропейския стандарт за обработка на лични данни. Това е така, защото директивите изискват включване в законодателството на държавите-членки. По същество, ако версията на Съвета преобладава, няма да се постигне цялостна хармонизация, ръководена от ЕС, за изследвания от лични данни, използвани без съгласие. От решаващо значение е, че предложението на Парламента игнорира научните изследвания, които допринасят за системите на здравеопазване, като позволяват ученето да върви напред.

И в сегашния му вид, който и да е изследвания на базата на регистри на милиони пациенти ще трябва информираното съгласие на всеки отделен пациент. Освен всичко друго, това е подигравка с призиви за намаляване на отпадъците в регулация и управление на научните изследвания, както и инициативи, насочени към отговорно споделяне на индивидуални данни, свързани с клиничното trials.Generally казано, пациентски организации (както и изследователи) много предпочитам предложения на Съвета, с проучвания предполагат, че повечето пациенти са щастливи да споделят своите данни за някои видове изследвания - толкова дълго, колкото е доверието в тях.

В края на юни на тристранната среща между Комисията, Парламента и Съвета започна в опит да преговаря окончателния текст. Както бе споменато по-горе, EAPM, неговите членове и други заинтересовани страни - не на последно място - пациенти се надяват, че в крайна сметка се съгласи версия няма да бъде прекалено защитно и със сигурност оставя място за жизненоважно медицинско изследване. С една дума, всички закони трябва да обмислят и рисковете и ползите proportionately.There Няма съмнение, че по-доброто използване на данни, свързани със здравето могат да преобразят двата нашите системи на здравеопазване и живота на пациентите. Въпреки това, до този момент, че правната несигурност вече бе отбелязано. Но Алианса вярва, че Европа се нуждае от отзивчиви система за регулиране, която предлага високо ниво на защита на физически лица, както и, но не и вместо с високо качество на достъпа до данни за изследователи и здравни providers.Without съмнение, защита на данните е основен въпрос. И все пак EAPM твърди, че следващите стъпки в подобряване на европейското здравеопазване са критично зависими от използването на данни. Това ще изисква система, в която данните могат да бъдат достъпни по сигурен и ефективен начин за съответните цели, в полза на сегашните и бъдещите поколения на гражданите на ЕС.

реклама

Споделете тази статия: