Оценка на # HealthTechnology в ЕС: Комисията предлага да засили сътрудничеството между държавите-членки

Днес (31 януари) Комисията представи предложение за засилване на сътрудничеството между държавите-членки за оценка на здравните технологии. По-голямата прозрачност ще даде възможност на пациентите, като им осигури достъп до информация за добавената клинична стойност на новата технология, която би могла да им бъде от полза. Повече оценки биха могли да доведат до ефективни, иновативни здравни инструменти, достигащи до пациентите по-бързо. За националните власти това означава да могат да формулират политики за своите здравни системи въз основа на по-солидни доказателства. Освен това производителите вече няма да се налага да се адаптират към различни национални процедури.

Вицепрезидентът Катайнен каза: „Укрепването на сътрудничеството за оценка на здравните технологии на ниво ЕС стимулира иновациите и подобрява конкурентоспособността на медицинската индустрия. Здравният сектор е ключова част от нашата икономика, той представлява приблизително 10% от БВП на ЕС. Предлагаме регулаторна рамка, която ще донесе ползи за пациентите в цяла Европа, като същевременно насърчава иновациите, помага за въвеждането на висококачествени иновации в medtech и подобрява устойчивостта на здравните системи в ЕС. "

Комисарят по здравеопазване и безопасност на храните Витенис Андрюкайтис добави: „Днес Комисията задейства колелата за по-качествени, иновативни здравни грижи в полза на пациентите, особено тези с незадоволени медицински нужди. Очаквам също така тази инициатива да доведе до по-голяма ефективно използване на ресурсите от държавите-членки чрез обединяване на ресурси и обмен на опит, като по този начин се избягва дублиране при оценката на идентичните продукти. "

Предложеният регламент за оценка на здравните технологии (HTA) обхваща нови лекарства и някои нови медицински изделия, предоставяйки основата за постоянно и устойчиво сътрудничество на ниво ЕС за съвместни клинични оценки в тези области. Държавите-членки ще могат да използват общи HTA инструменти, методологии и процедури в целия ЕС, като работят заедно в четири основни области: 1) върху съвместни клинични оценки, фокусирани върху най-иновативните здравни технологии с най-потенциално въздействие върху пациентите; 2) за съвместни научни консултации, при които разработчиците могат да търсят съвет от органите на HTA; 3) за идентифициране на нововъзникващите здравни технологии за ранно идентифициране на обещаващи технологии; и 4) за продължаване на доброволното сътрудничество в други области.

Отделните държави от ЕС ще продължат да носят отговорност за оценка на неклиничните (например икономически, социални, етични) аспекти на здравните технологии и вземането на решения относно ценообразуването и възстановяването на разходите.

Следващи стъпки

реклама

Сега предложението ще бъде обсъдено от Европейския парламент и Съвета на министрите. Очаква се, че след като бъде приет и влезе в сила, той ще започне да се прилага три години по-късно. След датата на кандидатстване се предвижда допълнителен тригодишен период, за да се даде възможност за въвеждане на поетапния подход за държавите-членки да се адаптират към новата система.

История

Предложението идва след повече от 20 години доброволно сътрудничество в тази област. След приемането на Директивата за трансграничното здравеопазване (2011/24 / ЕС) през 2013 г. беше създадена доброволна мрежа на ЕС за ОЗТ, съставена от национални органи или агенции за ОЗТ, за да предостави стратегически и политически насоки на научно-техническото сътрудничество. операция на ниво ЕС. Тази работа, допълнена от три последователни съвместни действия^[1] относно HTA, даде възможност на Комисията и държавите-членки да изградят солидна база от знания относно методологии и обмен на информация по отношение на оценката на здравните технологии.

Сътрудничеството по HTA на устойчива основа на равнище ЕС трябва да гарантира, че всички страни от ЕС могат да се възползват от повишаването на ефективността, максимизирайки добавената стойност на ЕС. Засиленото сътрудничество на ЕС в тази област се подкрепя широко от заинтересованите страни, заинтересовани от навременния достъп на пациентите до иновации. Заинтересованите страни и гражданите, които отговориха на обществената консултация на Комисията, показаха огромна подкрепа, като почти всички (98%) признаха полезността на ОЗТ, а 87% се съгласиха, че сътрудничеството на ЕС по ОЗТ трябва да продължи и след 2020 г.

Повече информация

Въпроси и отговори: Предложение на Комисията за оценка на здравните технологии

EU_Health

[1] EUnetHTA съвместно действие 1, 2010-2012,) EUnetHTA съвместно действие 2, 2012-2015 и EUnetHTA съвместно действие 3, 2016-2019