#EAPM - Закъсал #HTA трябва да премине нагоре

Спрете, започнете, спрете ... Може да изглежда на всички, че целият дебат по предложенията на Европейската комисия за засилване на сътрудничеството в целия ЕС в областта на оценката на здравните технологии приличаше на седене в задръстване - HTA изглежда не върви никъде бързо след почти година тъй като "излезе на улицата", пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

Надяваме се, че сега, когато сме в 2019, ще има известно движение. Въпреки че не очаквайте зелената светлина, необходима за пълно отблокиране на пътя по отношение на задължителните елементи на съвместните клинични оценки.

Въпреки позитивността от Европейския икономически и социален комитет, и подкрепата на Европейския парламент за задължителните части на предложението, няколко държави-членки се противопоставиха, някои повдигат опасения относно субсидиарността в област, здравеопазване, която се свежда до строго охранявана национална компетентност.

Организирани са срещи, проведени са дискусии - не на последно място от Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), който наскоро успешно събра заинтересовани страни за ключова кръгла маса в Брюксел - но в най-добрия случай светлините остават в жълто и дискусията продължава.

От своя страна EAPM ще проведе друга кръгла маса, за да обсъди напредъка по въпроса през първото тримесечие на тази година и ще подкрепи ротационните председателства - Румъния и Финландия - през 2019 г., тъй като плановете започват да се движат напред.

Последният фон ...

През втората част на 2018 г. ротационното председателство на ЕС, Австрия, работи усилено, за да постигне напредък, отлагайки преработен текст, основан на писмени и устни приноси на делегациите.

реклама

Особено важно допълнение към текста беше предложено от някои делегации. Това се търси за определяне на обхвата на оценката.

Австрия отговори бързо, като представи разпоредби, които изискват определения на съдържанието на. \ t съвместна клинична оценка или JCA, да бъдат дефинирани. Това беше в по отношение на интервенциите, сравненията, популацията от пациенти и свързаните с пациента здравни резултати.

На всичкото отгоре Австрияработи за изясняване подбор на експерти за извършване на JCA, прозрачност и правила за поверителност за участие в съвместната работа на ЕС, информацията, която трябва да бъде предоставена от индустрията, Плюс процедурните стъпки и срокове.

Но в крайна сметка, въпреки усилията си, Виена беше принудена да признае това несъгласията не могат да бъдат преодолени по време на австрийското председателство. Така че сега всички погледи са насочени към наследника му Румъния, която пое председателския пост за първи път.

Какви са плановете на Румъния?

Румънското председателство, вече под натиск от някои наблюдатели, които казват, че все още не е напълно подготвен за ролята, - каза той се стреми да избегне политическата битка за задължителните и доброволните аспекти на Комисията"s HTA планове.

A брой mжив въглен държави са срещу всеки задължителен елемент на HTA (повече за това по-късно) докато по-голям брой, плюс Европейския парламент, смятат, че е необходимо.

Компромисът изглежда дълъг далеч има опасения, че всъщност може да бъде оставено на финландското председателство, което поема през юли след майските избори, за да завършите работата. Най-малкото, надеждата е, че всичко ще бъде направено и прахосано, преди Хърватия да поеме юздите на 1 януари, 2020 ...

Румъния"здравен аташе Стефан Стайку има вече заяви, че неговата страна иска да предприеме странични стъпки за справяне със съответния раздел в член 8, намлява бледоморавe вместо това към член 9, кое е още занимава с срокове.

Румъния има по същество първо се насочи към технически компромис, последван от политически в края на председателството си.

Остава да видим какъв напредък ще постигне Румъния преди следващото заседание на здравния съвет на 14 юнив Люксембург.

Ключови моменти за доклада за напредъка на Австрия

Tкъм края на председателството си Австрия публикува доклад за напредъка по HTA (30 ноември) преди ЕС Заседание на здравния съвет.

Виена имаше за цел да осигури поне частичен общ подход от края на мандата си.

Справедливо е да се каже, че страната положи големи усилия за справяне със загрижеността относно задължителното приемане на JCA, но опитът до голяма степен се провали, според собствения й доклад.

Австрийски аташе по здравеопазването Филип Тилих бе цитиран да казва: „Оказа се, че трябва да адаптираме целите си към реалността.“

Той определи като „жалко“ факта, че Австрийският в крайна сметка може да публикува само доклад за напредъка, добавяйки, че е имало „много силна политическа съпротива от няколко държави-членки“.

По-нататък Тилих посъветва Румъния да „просто игнорира” разгорещения политически дебат за момента и подкрепи страната, посвещавайки се на „онези по-малко сложни, но и технически много важни части от текста”.

В доклада се посочва, че държавите-членки имат aвече съмалчността, че техническите дискусии за Комисията"s предложение ще продължи това дажеr.

В това, което със сигурност ще бъде натоварен период, не на последно място поради изборите за Европейски парламент през май и, разбира се, Брекзит, по-нататъшната дискусия е от решаващо значение за намиране на начин да се осигурят високоскоростни и качествени оценки в полза на всички пациенти потенциални пациенти в целия ЕС.

Разбира се, всичко това разчита на данни, а също и за обсъждане в момента са cпоследици за разработчици, които не"t предоставят необходимите данни навреме.

И така, къде следва на HTA?

Като призна, че на практика ще изпълнява „преходно“ председателство, докато се насочваме към парламентарните избори през май, Румъния обаче се целиза постигане на политическо споразумение между member посочва на HTA, споредСорина Пинтеяминистърът на здравеопазването в страната.

„Румъния"Председателството има за цел да продължи преговорите, за да постигне възможно най-голям напредък, за да постигне общ подход на ниво Съвет. " тяказа, докато говорим за „реалистичен“ подход намлява разчитамINGна колективни усилияс "и силна политическа воля".

Повече планове от Румъния за здравето

Pintea също има говори Румъния"други планове за здравето.

Те включват план за произвеждат съвет Cвключване на вдигнало обхват на ваксинацията и справяне с антимикробната резистентност.

Достъпът до лекарства и мобилността на пациентите също са основни приоритети, здравният министърказах.

Неформална среща с участието на ЕСздравни министри е насрочено за15-15 Април в Букурещ, по време на кое достъп до лекарства (с акцент върху лечение на хепатит) и трансгранични здраве грижа ще бъде висока на дневен ред, според Pinea.

Румънското председателство също е обявил, че is планиране a работилница по9-10 Май, обхващаща темата за ваксини и a по-нататъшна среща да обсъдим ранна диагностика на рак на 29-30 Може.

Освен тези дейности, аn e-здравна конференция е планирана за края на юни, министър - каза Пинтея.