Нов свят за здравни данни?

Добро утро, здравни колеги, и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) – през следващите седмици, месеци и години EAPM ще постави много фокус върху проблемите, произтичащи от законодателното предложение на ЕС за пространството за здравни данни, който стартира през последните няколко дни, до края на този законодателен мандат, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Предложението за Европейско пространство за здравни данни най-накрая пристигна. Докато текстът, очертаващ плана, е значително доразвит, откакто беше изтекъл за първи път през март, самото предложение като цяло е същото. Според плана Комисията иска да направи „квантов скок напред“ в начина, по който здравните грижи се предоставят на европейците.

Както беше обсъдено на различни експертни срещи на EAPM с множество заинтересовани страни, както и с Европейския парламент, данните могат да бъдат интерфейсът между отделен пациент и професионализирана и регулирана система и са предимно връзка между частни и обществени интереси. 

И като основна област на непрекъснати изследвания и технологично развитие, той произвежда постоянен поток от иновации – и следователно се превръща в класическо бойно поле, на което се разиграват противоречиви възгледи за достойнствата на иновациите. 

Специфичната област на медицинските иновации, свързана с данните, предлага богато представяне на такива конфликти – с противоречия по важни въпроси като посоката на изследването и как да го стимулираме, моралът на системите и практиките за ценообразуване на лекарствата, непрекъснато увеличаващите се възможности за събиране и използване на данни, свързани със здравето, или адекватността на регулаторния контрол.  

В предложението Комисията иска да развие единен пазар за цифрови здравни услуги и продукти. На практика това означава разширяване на MyHealth@EU, така че всички страни от ЕС да могат да споделят електронни рецепти и резюмета на пациенти, както и други форми на здравни данни, като лабораторни доклади. Това също така означава, че ще има нова децентрализирана инфраструктура на ЕС, наречена HealthData@EU, която ще даде възможност за трансгранично споделяне на здравни данни за изследвания, регулиране и създаване на политики.

Индивидуална агенция

реклама

Ангажиментът на индивида също е точка на потенциално разногласие, тъй като за да влязат в сила иновациите, те трябва да бъдат приети. 

Като такава системата може да е на място и обществото може да насърчава гражданите да се възползват от дадена възможност, но в края на деня гражданинът трябва да поеме отговорността. Противоречието, което обхваща цяла Европа относно правата и задълженията по отношение на ваксинацията, дава убедителен пример: много родители, неубедени в достойнствата на ваксинацията за тяхното дете, отказват разрешение за провеждане на имунизационни процедури. Тук контрастът между частни и обществени интереси също е ясен, тъй като настояването на индивида за отказ от ваксинация се сблъсква с обществената полза от защитата на стадото, която предоставя ваксинацията.

Значително разтърсване

Предложението за Европейско пространство за здравни данни излага визията на Комисията за това как трябва да се управляват, споделят и използват здравните данни на блока. Предложението проправя пътя за значителна промяна в област, в която напредъкът в ЕС не е последователен. В някои страни хартията все още е цар, докато в други достъпът до електронни рецепти е норма от години. 

Тези, които ценят иновациите като потенциален благодетел на обществото – или които ги ценят в по-личен план като израз на човешка упоритост и въображение – естествено търсят максимална свобода да ги преследват. Тези, които са предпазливи по отношение на това поради възможните опасности или практически проблеми, които може да породи, естествено се стремят да наблюдават напредъка му и да налагат контрол и да налагат ограничения. 

Въпреки това между тези две тенденции е необходимо да се намери баланс в света на политиките, който ще позволи иновациите да се осъществят, като същевременно предоставят подходящи уверения на скептиците. 

Това може да бъде направено оптимално само ако неизбежните дебати се основават на качеството на размисъл и надеждността на доказателствата – и от двете страни. Ако някоя от страните смята, че може да арогира въз основа на някакъв предполагаем авторитет, без да отчита надлежно проблемите или пренебрегвайки други гледни точки, резултатът ще бъде силно неоптимален.

Така че в дискусиите за иновации, свързани със здравните данни, е необходима щателна навигация, за да се начертае най-добрият път чрез множество променливи, за да се гарантира общественото доверие и да се запази персонализираното персонализирано здравеопазване, както препоръчва EAPM. 

И сред цялото последващо обсъждане на технологията и нейните последици, централният елемент трябва да бъде – в съответствие с логиката на субекта – човекът. Повече от просто пациент, повече от член на категория или на стратифицирана група. Човекът, гражданинът, който заслужава внимание като такъв и това са неговите здравни данни. 

Потенциален пациент, разбира се, тъй като всички ние сме обречени да бъдем на един или друг етап. И дотам, следователно, човекът, гражданинът, изобщо – тоест всички хора, всички граждани. Защото, независимо от всяка друга дефиниция или критерий, или качество, или характеристика, това сме всички ние. Човек, хора. Никакво последващо категоризиране не променя това: по същия начин, по който не можете да солите сол, за да я направите по-солена, никакви допълнителни епитети не правят човек нещо различно от това, което той или тя по същество е – човек. И това е, около което трябва да се въртят дискусиите и върху което EAPM ще постави фокус в пространството на здравните данни на ЕС.

Пациенти, граждани, обществено доверие

По-голямото участие на пациента, личността, гражданите също позволява ново измерение на оценката на терапиите.  

Лицето, което получава лечение, е най-добре позиционирано да знае дали определено лечение работи или не. Човекът разбира тялото си, така че може да работи със здравни специалисти, за да изработи адаптации към циклите на лечение. Нарастващата гама от приложения също ще улесни индивида да разбере на по-ранен етап дали е необходимо лечение или не, което също ще увеличи шансовете за спестяване на разходи при ненужни лечения – и също така ще осигури психологически тласък за индивида , уверение, че той или тя запазва известен контрол върху собствения си живот.

образование играе важна роля тук, както и управленските структури. Това ще спести време за справяне с притесненията по много от проблемите, които възникват сега с ниско участие в клинични изпитвания, опасения относно съгласието, споделяне на тъканни проби за по-нататъшни изследвания, скрининг и така нататък. Плановете за пространство за здравни данни също ще дадат раждане на нов вид пазач на данни - така наречените органи за достъп до здравни данни. Тези органи ще станат ключови играчи, за да гарантират, че здравните данни могат да бъдат използвани повторно в изследвания и политики.

Някои държави вече са създали нещо, което наподобява такъв орган за достъп до здравни данни, каза Комисията в своя лист с въпроси и отговори - позовавайки се на финландския Findata, френския център за здравни данни и немския Forshungsdatenzentrum. Някои от тези органи бяха включени в консорциум, който стартира оферта в началото на март за изграждане на тестова версия на пространството за здравни данни за повторно използване на данни за изследвания и политики.

За EAPM централните въпроси през следващите седмици, месеци и години, разбира се, ще бъдат свързани с общественото доверие и задържането на гражданина/пациента в центъра на процедурите – и естествено, EAPM ще постави много фокус върху пространството за здравни данни до края на този законодателен мандат.

Следователно въпросът става как най-добре да се даде възможност и да се даде възможност на лицето, гражданина по отношение на техните данни, така че самоличността и ролята на индивида да са в центъра на грижите. 

Това е мястото, където персоналната грижа и прецизната медицина намират своето място в тези дебати.

Напредъкът в медицинските иновации и ИКТ инструментите могат да позволят на лицето да има конструктивно взаимодействие със здравната система – при условие, че здравната система е съответно коригирана. 

И към субекти, които не са свързани с данни..

Неравенство в лечението

В коментари, напомнящи средата на 2021 г., когато глобалният отговор на коронавируса се характеризираше с категорична несправедливост на ваксините, ръководителят на Световната здравна организация Тедрос Аданом Гебрейесус говори в сряда (4 май) за хората в по-бедните страни, които нямат достъп до животоспасяващи инструменти за COVID-19. Само дето този път вместо ваксините да са недостъпни, това са лечения. 

„Ниската наличност и високите цени“ накараха някои страни да изключат закупуването на високоефективни антивирусни лекарства, каза Тедрос. „Просто е неприемливо в най-тежката пандемия от век, иновативните лечения, които могат да спасят животи, да не достигат до онези, които се нуждаят от тях. 

СЗО се подготвя за следващата пандемия

Пандемиите и широкомащабните епидемии могат да отнемат милиони животи, да разрушат обществата и да опустошат икономиките. Програмата на СЗО за спешни здравни ситуации (WHE) работи с държавите-членки, за да помогне на страните да се подготвят за широкомащабни огнища и пандемии. Чрез Азиатско-тихоокеанската стратегия за нововъзникващи заболявания и извънредни ситуации в общественото здраве (APSED III), основният капацитет, изискван от Международните здравни правила (2005) или IHR, се развива, осигурявайки важна основа за готовност за пандемия. 

Това се допълва от усилия за укрепване на специфичните за болестта системи и капацитет, включително за ваксини, фармацевтични продукти и други интервенции в общественото здравеопазване. Държавите също се насърчават да ангажират цялото общество за ефективна готовност за пандемия и реакция. Тъй като следващата пандемия е най-вероятно да бъде причинена от грип, болестта продължава да бъде приоритетната заплаха за общественото здраве в региона. 

Затлъстяването - другата здравна криза в Европа

Новият Европейски регионален доклад на СЗО за 2022 г. за затлъстяването, публикуван на 3 май от Регионалния офис на СЗО за Европа, разкрива, че нивата на наднормено тегло и затлъстяване са достигнали епидемични размери в целия регион и все още ескалират, като в момента нито една от 53-те държави-членки на региона на път да изпълни целта на СЗО за глобалната незаразна болест (НИБ) за спиране на нарастването на затлъстяването до 2025 г. Докладът разкрива, че в Европейския регион 59% от възрастните и почти 1 от 3 деца (29% от момчетата и 27% от момичета) са с наднормено тегло или живеят със затлъстяване. Разпространението на затлъстяването при възрастни в Европейския регион е по-високо, отколкото във всеки друг регион на СЗО, с изключение на Америка. 

Наднорменото тегло и затлъстяването са сред водещите причини за смърт и инвалидност в Европейския регион, като последните оценки сочат, че причиняват повече от 1.2 милиона смъртни случая годишно, което съответства на повече от 13% от общата смъртност в региона. 

Затлъстяването увеличава риска от много НИЗ, включително рак, сърдечно-съдови заболявания, захарен диабет тип 2 и хронични респираторни заболявания. Например, затлъстяването се счита за причина за най-малко 13 различни вида рак и вероятно ще бъде пряко отговорно за най-малко 200,000 7 нови случая на рак годишно в целия регион, като тази цифра ще нарасне още повече през следващите години. Наднорменото тегло и затлъстяването също са водещият рисков фактор за увреждане, причинявайки 19% от общите години, прекарани с увреждания в региона. Хората с наднормено тегло и тези, които живеят със затлъстяване, са непропорционално засегнати от последиците от пандемията COVID-XNUMX. 

И това е всичко от EAPM засега. Бъдете в безопасност и здрави и се наслаждавайте на уикенда си, когато пристигне...

най-накрая пристига

Предложението за Европейско пространство за здравни данни най-накрая пристигна. Докато текстът, очертаващ плана, е значително доразвит, откакто беше изтекъл за първи път през март, самото предложение като цяло е същото. Според плана Комисията иска да направи „квантов скок напред“ в начина, по който здравните грижи се предоставят на европейците.

Както беше обсъдено на различни експертни срещи на EAPM с множество заинтересовани страни, както и с Европейския парламент, данните могат да бъдат интерфейсът между отделен пациент и професионализирана и регулирана система и са предимно връзка между частни и обществени интереси. 

И като основна област на непрекъснати изследвания и технологично развитие, той произвежда постоянен поток от иновации – и следователно се превръща в класическо бойно поле, на което се разиграват противоречиви възгледи за достойнствата на иновациите. 

Специфичната област на медицинските иновации, свързана с данните, предлага богато представяне на такива конфликти – с противоречия по важни въпроси като посоката на изследването и как да го стимулираме, моралът на системите и практиките за ценообразуване на лекарствата, непрекъснато увеличаващите се възможности за събиране и използване на данни, свързани със здравето, или адекватността на регулаторния контрол.  

В предложението Комисията иска да развие единен пазар за цифрови здравни услуги и продукти. На практика това означава разширяване на MyHealth@EU, така че всички страни от ЕС да могат да споделят електронни рецепти и резюмета на пациенти, както и други форми на здравни данни, като лабораторни доклади. Това също така означава, че ще има нова децентрализирана инфраструктура на ЕС, наречена HealthData@EU, която ще даде възможност за трансгранично споделяне на здравни данни за изследвания, регулиране и създаване на политики.

Индивидуална агенция

Ангажиментът на индивида също е точка на потенциално разногласие, тъй като за да влязат в сила иновациите, те трябва да бъдат приети. 

Като такава системата може да е на място и обществото може да насърчава гражданите да се възползват от дадена възможност, но в края на деня гражданинът трябва да поеме отговорността. Противоречието, което обхваща цяла Европа относно правата и задълженията по отношение на ваксинацията, дава убедителен пример: много родители, неубедени в достойнствата на ваксинацията за тяхното дете, отказват разрешение за провеждане на имунизационни процедури. Тук контрастът между частни и обществени интереси също е ясен, тъй като настояването на индивида за отказ от ваксинация се сблъсква с обществената полза от защитата на стадото, която предоставя ваксинацията.

Значително разтърсване

Предложението за Европейско пространство за здравни данни излага визията на Комисията за това как трябва да се управляват, споделят и използват здравните данни на блока. Предложението проправя пътя за значителна промяна в област, в която напредъкът в ЕС не е последователен. В някои страни хартията все още е цар, докато в други достъпът до електронни рецепти е норма от години. 

Тези, които ценят иновациите като потенциален благодетел на обществото – или които ги ценят в по-личен план като израз на човешка упоритост и въображение – естествено търсят максимална свобода да ги преследват. Тези, които са предпазливи по отношение на това поради възможните опасности или практически проблеми, които може да породи, естествено се стремят да наблюдават напредъка му и да налагат контрол и да налагат ограничения. 

Въпреки това между тези две тенденции е необходимо да се намери баланс в света на политиките, който ще позволи иновациите да се осъществят, като същевременно предоставят подходящи уверения на скептиците. 

Това може да бъде направено оптимално само ако неизбежните дебати се основават на качеството на размисъл и надеждността на доказателствата – и от двете страни. Ако някоя от страните смята, че може да арогира въз основа на някакъв предполагаем авторитет, без да отчита надлежно проблемите или пренебрегвайки други гледни точки, резултатът ще бъде силно неоптимален.

Така че в дискусиите за иновации, свързани със здравните данни, е необходима щателна навигация, за да се начертае най-добрият път чрез множество променливи, за да се гарантира общественото доверие и да се запази персонализираното персонализирано здравеопазване, както препоръчва EAPM. 

И сред цялото последващо обсъждане на технологията и нейните последици, централният елемент трябва да бъде – в съответствие с логиката на субекта – човекът. Повече от просто пациент, повече от член на категория или на стратифицирана група. Човекът, гражданинът, който заслужава внимание като такъв и това са неговите здравни данни. 

Потенциален пациент, разбира се, тъй като всички ние сме обречени да бъдем на един или друг етап. И дотам, следователно, човекът, гражданинът, изобщо – тоест всички хора, всички граждани. Защото, независимо от всяка друга дефиниция или критерий, или качество, или характеристика, това сме всички ние. Човек, хора. Никакво последващо категоризиране не променя това: по същия начин, по който не можете да солите сол, за да я направите по-солена, никакви допълнителни епитети не правят човек нещо различно от това, което той или тя по същество е – човек. И това е, около което трябва да се въртят дискусиите и върху което EAPM ще постави фокус в пространството на здравните данни на ЕС.

Пациенти, граждани, обществено доверие

По-голямото участие на пациента, личността, гражданите също позволява ново измерение на оценката на терапиите.  

Лицето, което получава лечение, е най-добре позиционирано да знае дали определено лечение работи или не. Човекът разбира тялото си, така че може да работи със здравни специалисти, за да изработи адаптации към циклите на лечение. Нарастващата гама от приложения също ще улесни индивида да разбере на по-ранен етап дали е необходимо лечение или не, което също ще увеличи шансовете за спестяване на разходи при ненужни лечения – и също така ще осигури психологически тласък за индивида , уверение, че той или тя запазва известен контрол върху собствения си живот.

образование играе важна роля тук, както и управленските структури. Това ще спести време за справяне с притесненията по много от проблемите, които възникват сега с ниско участие в клинични изпитвания, опасения относно съгласието, споделяне на тъканни проби за по-нататъшни изследвания, скрининг и така нататък. Плановете за пространство за здравни данни също ще дадат раждане на нов вид пазач на данни - така наречените органи за достъп до здравни данни. Тези органи ще станат ключови играчи, за да гарантират, че здравните данни могат да бъдат използвани повторно в изследвания и политики.

Някои държави вече са създали нещо, което наподобява такъв орган за достъп до здравни данни, каза Комисията в своя лист с въпроси и отговори - позовавайки се на финландския Findata, френския център за здравни данни и немския Forshungsdatenzentrum. Някои от тези органи бяха включени в консорциум, който стартира оферта в началото на март за изграждане на тестова версия на пространството за здравни данни за повторно използване на данни за изследвания и политики.

За EAPM централните въпроси през следващите седмици, месеци и години, разбира се, ще бъдат свързани с общественото доверие и задържането на гражданина/пациента в центъра на процедурите – и естествено, EAPM ще постави много фокус върху пространството за здравни данни до края на този законодателен мандат.

Следователно въпросът става как най-добре да се даде възможност и да се даде възможност на лицето, гражданина по отношение на техните данни, така че самоличността и ролята на индивида да са в центъра на грижите. 

Това е мястото, където персоналната грижа и прецизната медицина намират своето място в тези дебати.

Напредъкът в медицинските иновации и ИКТ инструментите могат да позволят на лицето да има конструктивно взаимодействие със здравната система – при условие, че здравната система е съответно коригирана. 

И към субекти, които не са свързани с данни..

Неравенство в лечението

В коментари, напомнящи средата на 2021 г., когато глобалният отговор на коронавируса се характеризираше с категорична несправедливост на ваксините, ръководителят на Световната здравна организация Тедрос Аданом Гебрейесус говори в сряда (4 май) за хората в по-бедните страни, които нямат достъп до животоспасяващи инструменти за COVID-19. Само дето този път вместо ваксините да са недостъпни, това са лечения. 

„Ниската наличност и високите цени“ накараха някои страни да изключат закупуването на високоефективни антивирусни лекарства, каза Тедрос. „Просто е неприемливо в най-тежката пандемия от век, иновативните лечения, които могат да спасят животи, да не достигат до онези, които се нуждаят от тях. 

СЗО се подготвя за следващата пандемия

Пандемиите и широкомащабните епидемии могат да отнемат милиони животи, да разрушат обществата и да опустошат икономиките. Програмата на СЗО за спешни здравни ситуации (WHE) работи с държавите-членки, за да помогне на страните да се подготвят за широкомащабни огнища и пандемии. Чрез Азиатско-тихоокеанската стратегия за нововъзникващи заболявания и извънредни ситуации в общественото здраве (APSED III), основният капацитет, изискван от Международните здравни правила (2005) или IHR, се развива, осигурявайки важна основа за готовност за пандемия. 

Това се допълва от усилия за укрепване на специфичните за болестта системи и капацитет, включително за ваксини, фармацевтични продукти и други интервенции в общественото здравеопазване. Държавите също се насърчават да ангажират цялото общество за ефективна готовност за пандемия и реакция. Тъй като следващата пандемия е най-вероятно да бъде причинена от грип, болестта продължава да бъде приоритетната заплаха за общественото здраве в региона. 

Затлъстяването - другата здравна криза в Европа

Новият Европейски регионален доклад на СЗО за 2022 г. за затлъстяването, публикуван на 3 май от Регионалния офис на СЗО за Европа, разкрива, че нивата на наднормено тегло и затлъстяване са достигнали епидемични размери в целия регион и все още ескалират, като в момента нито една от 53-те държави-членки на региона на път да изпълни целта на СЗО за глобалната незаразна болест (НИБ) за спиране на нарастването на затлъстяването до 2025 г. Докладът разкрива, че в Европейския регион 59% от възрастните и почти 1 от 3 деца (29% от момчетата и 27% от момичета) са с наднормено тегло или живеят със затлъстяване. Разпространението на затлъстяването при възрастни в Европейския регион е по-високо, отколкото във всеки друг регион на СЗО, с изключение на Америка. 

Наднорменото тегло и затлъстяването са сред водещите причини за смърт и инвалидност в Европейския регион, като последните оценки сочат, че причиняват повече от 1.2 милиона смъртни случая годишно, което съответства на повече от 13% от общата смъртност в региона. 

Затлъстяването увеличава риска от много НИЗ, включително рак, сърдечно-съдови заболявания, захарен диабет тип 2 и хронични респираторни заболявания. Например, затлъстяването се счита за причина за най-малко 13 различни вида рак и вероятно ще бъде пряко отговорно за най-малко 200,000 7 нови случая на рак годишно в целия регион, като тази цифра ще нарасне още повече през следващите години. Наднорменото тегло и затлъстяването също са водещият рисков фактор за увреждане, причинявайки 19% от общите години, прекарани с увреждания в региона. Хората с наднормено тегло и тези, които живеят със затлъстяване, са непропорционално засегнати от последиците от пандемията COVID-XNUMX. 

И това е всичко от EAPM засега. Бъдете в безопасност и здрави и се наслаждавайте на уикенда си, когато пристигне...

Споделете тази статия: