#HTA плава чрез #ENVI гласуване - но може да има проблеми напред ...

Това е съвсем нова седмица - и миналата седмица със сигурност беше важна от гледна точка на дискусията относно предложенията на Европейската комисия за общоевропейска система или съвместни действия за оценка на здравните технологии (HTA), пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

По време на срещата си на 13 септември в Страсбург, Комитетът на Европейския парламент по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (ENVI) гласува главно за приемане на редица компромиси, отменени през последните месеци и седмици по отношение на предложението на Комисията.

Цифрите бяха 40 гласове в подкрепа, с три против и две въздържали се.

Участващите депутати подчертаха, че има много пречки пред достъпа до медицина и иновативни технологии. По принцип това се свежда до липсата на нови лечения за определени заболявания и високата цена на лекарствата.

Доста голяма част от последните имат малка или никаква добавена терапевтична стойност.

Заслужава да се отбележи, че иновативните здравни технологии са жизненоважно зъбно колело в колелото на цялостния пазар на здравни грижи, който представлява около 10% от БВП на ЕС.

Очаква се пълният парламент да гласува въпроса между 1-4 октомври на пленарно заседание, но преди това на 26 септември EAPM ще проведе кръгла маса в Брюксел по темата, включително възникналите въпроси, а членовете и заинтересованите страни са поканени да регистрирам тук.

реклама

Алиансът непрекъснато участва с депутати и заинтересовани страни по време на процес, който видя някои изменения на 60 в първоначалното предложение. EAPM ще продължи да се ангажира със свои собствени и избрани членове, както и с министерствата на здравеопазването на държавите-членки напред.

Колегите, които следват дебата, ще знаят, че противоречията обграждат плановете на изпълнителната власт на ЕС да направят съвместни действия задължителни и, докато няколко държави-членки (по-специално Франция и Германия) смятат, че Комисията е надхвърлила своята компетентност, Комитетът по правни въпроси на Парламента подкрепи плановете си като законосъобразни съгласно части от единния пазар на Договора от Лисабон.

Юридическите експерти установиха, че Договорът предвижда, че ЕС споделя компетентност с държавите-членки по отношение на „общите проблеми, свързани с безопасността по въпросите на общественото здраве, за определените аспекти“.

Парламентът и Съветът, действайки в съответствие с обикновената законодателна процедура и след консултации с Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите, ще допринесат за постигането на целите чрез приемане на някои мерки, свързани с безопасността, за общественото здравеопазване, посочи комитетът.

Сред тези мерки са „мерки за установяване на високи стандарти за качество и безопасност на лекарствени продукти и изделия за медицинска употреба“.

Най-важното е, че член 168 (4) от Договора не изключва хармонизиране на законите и разпоредбите на държавите-членки.

Като цяло има нужда от здравни специалисти, пациенти (и законодатели), които да разберат дали ново лекарство или медицинско изделие подобряват или не тези, които са били преди. Това е жизненоважно при разглеждането на „стойността“, особено в тези трудни времена с все по-обвързани с парични грижи здравни системи, които се намират в границите на, наред с други неща, застаряващо население и нарастващи коморбити.

Предложението на Комисията съдържа разпоредби, които обхващат споделянето на данни, наред с други, но основен важен момент е, че както беше предложено по-горе, предоставянето на здравни грижи е компетенция на държавите-членки и ревниво се пази. Независимо от това, много държави-членки си сътрудничат слабо за HTA в продължение на две десетилетия, въпреки че резултатите са смесени и ненужното дублиране е по-малко.

Въпреки гласуването в ENVI, следователно има гънки, за да се изглади, въпреки че почти всички компромиси, обсъдени по време на докладчика на депутата от испанския социалист и демократ Soledad Cabezón Ruiz, бяха приети в Страсбург.

Въпреки това, с оглед на този факт, плюс съдебното решение и това, което се случва на пленарно заседание в началото на октомври, може би е по-скоро борба за постигане на съгласие в Съвета. Времето ще покаже, но изглежда предстои битка и австрийското председателство на ЕС може да се наложи да преведе битката в съпротивителните страни-членки.

Със следващите избори за Европейски парламент, които предстоят в края на май 2019, той може дори да попадне под егидата на румънското председателство (което поема 1 януари), за да прекрати сделка, преди избирателите на ЕС да отидат на урните.

Въпреки продължаващата несигурност, докладчикът Cabezón Ruiz каза, че последните събития са „добра стъпка към подобряване на достъпа на европейските граждани до медицина и здравни технологии. Регламентът ще подобри качеството на здравните технологии, ще информира научните приоритети и ще премахне ненужното дублиране. Освен това има потенциал да направи здравната система по-устойчива ”.

Тя също така говори за ясна добавена стойност за пациентите и за общественото здравеопазване при създаването на система, обхващаща целия ЕС.

„Здравеопазването е основно право и ние трябва да направим всичко възможно да не допуснем, че пазарната логика надделява, затова искаме Комисията да предложи регламент за оценка на здравните технологии“, добави Кабесон Руис, като подчерта, че през последното десетилетие цените на лекарствата против рак са се увеличили значително в сравнение с тяхната ефективност, като само около 15% подобряват процента на преживяемост.

На високорисковите устройства - част от така наречения сектор на медицинските технологии - на все още скептичната индустрия ще бъде дадено повече време да се съобрази с евентуалното законодателство. Това получи предпазлив прием от индустрията, която заяви, че вярва, че независимо от това трябва да се докаже, че новите разпоредби ще имат положително въздействие и ще добавят стойност.

От своя страна, групата за достъп до Health Action International, обозначи компромисните предложения на ENVI като „значително подобрение“ върху оригинала на Комисията.

Споделете тази статия: