Ключ за сътрудничество с данни, да речем правомощия, но с условия...

Добър ден, здравни колеги, и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM), която днес се фокусира върху решаващия въпрос за сътрудничеството в здравните данни, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Сътрудничество по отношение на данните

В оперативен план споделянето на данни е техническо. На по-дълбоко ниво споделянето на данни е политическо, тъй като зависи от ангажимента на правителствата и официалните органи да достигнат отвъд собствените си национални или регионални граници.  

Но на най-фундаментално ниво споделянето на здравни данни е повече от техническо, повече от политическо. Той надхвърля обичайните форми на мислене в националните правителства и власти за „от какво се нуждаят пациентите у нас“. Това е така, защото пациентите не са и не трябва да се разглеждат като национален проблем. 

Централен етап: Овластяване на данните за пациентите на ниво ЕС

Да бъдеш пациент е личен проблем за отделно лице, за неговото или нейното семейство и обкръжение, както и за всички здравни специалисти, участващи в диагностиката или лечението. Националността на пациента или всеки друг участващ е на второ място. Това, което е централно за преживяването на лошо здраве – и за всяка реакция към него – е силно лично и индивидуално. И това важи на ниво, толкова фундаментално, че националността е напълно без значение. Това, което обединява всички навсякъде, е тяхната обща човечност, съдбата, която всички ние, като личности, неизбежно споделяме с всички останали: живот, добро здраве, лошо здраве, смъртност. 

Доколкото има значителни общи фактори между пациентите, не е, че пациент А и пациент Б са французи или и двамата испанци. По-скоро и двамата страдат от едно и също състояние, или имат една и съща възраст или профил. В този момент има заслуга да се погледне по-широко от индивида, защото тъй като науката и технологиите отварят повече врати за разбиране, опитът с един друг случай – или стотици подобни случая – може да хвърли светлина върху природата, причината, прогнозата и дори възможности за лечение. 

В този момент споделянето на данни става не просто полезно; споделянето е толкова ценно, че би било небрежно да не се споделя на ниво ЕС. Споделянето трябва да бъде открито, нито дефинирано, нито ограничено от ирелевантни съображения за националност и подчинено само на нормите за защита на личната неприкосновеност. 

реклама

Ето защо системите трябва да отстъпят място на духа на сътрудничество – и доколкото това е в компетенциите на една система, всяка система трябва да се стреми да максимизира споделянето на данни, като адаптира според случая своите административни, организационни, технически и, да, съответно политически договорености.

Етап вляво: GDPR

Списъкът с това, което все още трябва да се случи, за да спечели успех в тази област, изготвен от Комисията в нейния документ за омика от 2013 г. (преди почти 10 години), придобива характера на пророчество, което до голяма степен не е изпълнено. Документът отбеляза, очевидно, но предвидливо, че „количеството медицински релевантни данни, достъпни по електронен път, се увеличава драстично. Предизвикателството е да се организират електронни данни и да бъдат използвани за изследвания.

 Същността на тази дилема е, че нормализирането на широкото използване на цифрови решения за здравеопазване и грижи може да повиши благосъстоянието на милиони граждани и радикално да промени начина, по който здравните услуги и услугите се предоставят на пациентите – но това не се случва нищо подобно толкова или толкова бързо, колкото трябва.

In Множество заинтересовани страни на EAPM с групи пациенти, научни общества и професионални и академични организации се обединяват около дневен ред, който включва някои силни послания за подкрепа за напредъка в справянето с недостатъците в тази област. Той изрично подкрепи създаването на Европейско пространство за здравни данни за създаване на набор от здравни данни за информиране на работата на политиците, изследователите, индустрията и доставчиците на здравни услуги. 

Както нашите заинтересовани страни заявиха, поверителността на данните очевидно остава основен проблем за здравните специалисти и за изследователите и когато бяха попитани до каква степен общият регламент на ЕС за защита на данните е засегнал работата им, повече от половината от тях казаха, че въздействието е било отрицателно и по-малко от една трета смятат, че е било положително. 

Областите на загриженост включват необходимостта от нови решения за проекти за големи данни и за вторично използване на данни, спирачния ефект, който бюрокрацията на регламента има върху скоростта на работа, придружена от несигурност относно начина, по който се прилага в различни страни. Респондентите от индустрията бяха още по-критични и в много по-голям брой, подчертавайки различното тълкуване и повишените изисквания за съответствие, усложняващи международното сътрудничество при използването на големи данни.

Здравните специалисти също смятат, че настоящите разпоредби могат да представляват бариери за възможно най-доброто използване на данните. Те също цитират правилата за защита на данните, липсата на еднаквост на европейското законодателство и тълкуване и фокуса върху неприкосновеността на личния живот за сметка на напредъка на науката и здравеопазването. 

За здравните специалисти основните пречки пред използването на персонализирана медицина са липсата на данни, икономически проблеми, липса на обучение и образование, несъответствие между диагностиката и свързаните с нея терапевтични средства, недостиг на лекарства, национални насоки, достъп до диагностични тестове и дизайн на клинични изпитвания . Онколозите и патолозите откриха, че реимбурсирането е основният ограничаващ фактор за пациентите с рак за достъп до лекарства, а цените на лекарствата се доближиха като друга основна бариера.

Сцена вдясно: заместник-посланици на ЕС

Заместник-посланиците на ЕС утре (13 май) ще подпишат Закона за управление на данните, законопроекта, който има за цел да регулира неутралните посредници на данни за насърчаване на споделянето на данни. Работата обаче вече започна, тъй като Комисията потвърди, че е започнала създаването на новия Европейски съвет за иновации в данните (EDIB).

И какво представлява EDIB, можете да попитате: Съветът за иновации в данните е нов орган, който обединява както национални, така и европейски представители, съветва Комисията относно практиките за споделяне на данни и изготвя насоки за съседните пространства за данни.

Поглед от крилете през последните дни: Европейски надзорен орган по защита на данните

Европейският надзорен орган по защита на данните Войчех Вивововски казва, че достъпът до данни трябва „винаги да бъде правилно дефиниран и ограничен до това, което е строго необходимо и пропорционално“!

В съвместно становище Европейският надзорен орган по защита на данните и Европейският съвет за защита на данните обърнаха внимание на „редица всеобхватни опасения“, призовавайки както Парламента, така и Съвета да ги разгледат във връзка с пространството за здравни данни на ЕС.

И двата органа признаха, че са положени усилия, за да се гарантира, че Законът за данните не пречи на действащите правила за защита на данните, но се считат за необходими „допълнителни предпазни мерки“, за да не се понижава лентата за защита на данните. Становището е удар за Комисията — висш служител заяви по-рано, че Законът за данните не е инструмент за защита на данните и че никоя от мерките не иска да „промени или попречи“ на Общия регламент за защита на данните.

Законът за данните, представен през февруари като част от стратегията на ЕС за данните за 2020 г., започва лошо. Във всеки случай EAPM ще бъде там, за да подкрепи рамката за управление на данните. 

Няколко комисии в парламента се борят за роля при вземането на решение по законопроекта, което предизвиква война за територии. Един от панелите, които се борят да имат думата, е комисията по граждански свободи, която е водеща по правилата на ЕС за защита на данните. Проектостановището на органите за защита на личните данни може да засили кампанията на комисията.

Изглед от Brexit: споделянето на данни от GP „грешка“

Повече от 1 милион души са оттеглили съгласието си за схемата за споделяне на лични данни на Националната здравна служба на Обединеното кралство, което в крайна сметка доведе до отлагане на плана след обществен протест. Това се случи през 2021 г. и сега страната е изправена пред много различно бъдеще за своите здравни данни, към което Бен Голдакър - който ръководи прегледа за това как страната може да използва своите здравни данни - е значително по-положителен. 

Говорейки пред депутати в сряда (11 май), Голдакър каза, че е било грешка да се стартира схемата за споделяне на данни от личния лекар, без рисковете да бъдат адресирани по подходящ начин. 

Централно място в препоръките на Goldacre е създаването на надеждни изследователски среди (TREs), които правителството всъщност вече е започнало да въвежда. Това, което е толкова различно при тези TRE, е, че те позволяват одобрен проучен достъп до деидентифицирани данни в защитени среди, където използването на тези данни може да бъде проследено и самите данни могат да бъдат разработени, така че да са по-полезни за бъдещи изследователи, които искат да ги използват. 

Към добрите новини....

100 милиона евро за здравни изследвания в Италия

Държавно финансиране на стойност 100 милиона евро вече е достъпно за изследователи в областта на здравеопазването. Проектът е разделен на две части: създаване на центрове за наука за живота, фокусирани върху изследванията, за да стимулират иновациите, и отваряне на център за пандемия за справяне с бъдещи спешни здравни ситуации. 

И това е всичко от EAPM засега. Бъдете в безопасност и здрави и се наслаждавайте на уикенда си.

Споделете тази статия: