#VonDerLeyen, Fearne и британска баронеса ...

Поздрави и ето най-новата актуализация на EAPM преди уикенда, пише изпълнителният директор на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) Денис Хорган.

Вече е средата на юли и тази седмица Зелените виждат как подобряват подобрените си мускули в Европейския парламент, заявявайки, че няма да подкрепят кандидатурата на кандидат-председателя на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен.

Германската надежда да замени Жан-Клод Юнкер беше опечена от Зелените, плюс либералите от Renew Europe и групата S&D, като някои членове на ЕП нарекоха отговорите й на техните въпроси „неясни“.

Fearne твърдо дискусии по медицина

Министърът на здравеопазването на Малта Крис Фърн също е в новините тази седмица. Крис работи добре и често с EAPM и е ключов играч в най-големия европейски съюз за ценообразуване на лекарства - Валета Груп. 

В момента Fearneis е домакин на среща с деветте други държави от Валета в столицата на Малта, за да се опита да засили инерцията на групата. Останалите членове са Хърватия, Кипър, Гърция, Ирландия, Италия, Португалия, Румъния, Словения и Испания.

Наскоро той даде интервю с Политикв която той каза, че иска съ-членовете да се съгласят да отпаднат клаузите за поверителност, които държавите-членки подписват при сделки с фармацевтични компании, казвайки: „Мисля, че ако ... можем да отидем в индустрията като група и да кажем, че това не е вече е приемливо да има тази тайна при всяка процедура на договаряне, тогава индустрията ще трябва да вземе под внимание. "

Малтийският министър заяви, че вярва, че алиансът на Валета може да предложи да стимулира преговорите с производителите за нови антибиотици, необходими в борбата срещу антимикробната резистентност (AMR).

Говорейки за двете години на групата на Валета, министърът каза: „Мисля, че тези две години бяха важни, че между членовете на декларацията във Валета беше изградено голямо доверие и мисля, че сега сме на мястото, където можем печелете от това доверие ... Сега можем да се заемем с нещо конкретно. "

Той каза, че предизвикателство е, че групата „горе-долу води преговори с фармацевтичната индустрия на доброволни начала ... Преговаряме за редица молекули с очакването, че цената ще слезе. Но, разбира се, индустрията няма нищо, което да ги тласка, така че щом изглежда, че стигаме някъде, те се изтеглят, защото не е в техен интерес цената да спадне. “

Той каза: „Преди няколко седмици Световната здравна асамблея гласува резолюция, пилотирана от Италия, подкрепена от Малта и други, призоваваща за прозрачност на ценообразуването в мрежа. И това ще бъде в дневния ни ред. Италия ще представи това и мисля, че това е важна точка за дискусия.

„Винаги, когато има сключени договори, една от клаузите е, че има споразумение за неразкриване на цената. Вярвам, че трябва да обсъдим дали това може да продължи или трябва да го спрем. "

Той добави: „За споразумения, които вече са налице, съществуват законовите ограничения и очевидно ние не се застъпваме за нарушаване на каквито и да било закони или договори.“

Относно AMR, Fearne каза: „AMR е един от най-големите рискове за здравето, пред който сме изправени и правителствата трябва да се намесят. Като се има предвид, че трябва да си сътрудничим с индустрията, когато става въпрос за изследвания и споделяне на риска, тогава ще има смисъл, че тези от нас, които споделят рисковете, ще споделят ползата, когато в крайна сметка се разработят нови лекарства или нови антибиотици. "

По отношение на факта, че индустрията е казала, че проблемът е пазарът на антибиотици, а не научните изследвания, Фърн каза, че подкрепя фокуса върху научните изследвания, тъй като намирането на нови стимули за изследване на антибиотици „всъщност е в наш интерес като държави-членки и като пациенти, и [също ] в интерес на индустрията. Така че това е печеливша ситуация, която ни позволява да вървим напред ”.

Повече за лекарствата

реклама

Германският орган за оценка на здравните технологии IQWiG и колеги са писали в BMJ да се аргументира за преразглеждане на международните процеси и политики за разработване на лекарства.

Бийт Визелеран, ръководител на IQWiG, и други твърдят, че по-голямата част от новите лекарства, постъпващи в германската здравна система, не са показали, че добавят никаква полза.

IQWiG оцени 216 лекарства, постъпили в страната след Европейската агенция по лекарствата за периода 2011-2017 г., като само тримесечие от тях показват значителни или значителни допълнителни ползи.

Наличните доказателства не доказват допълнителна полза от стандартната грижа в около 60% от случаите.

Авторите казват: „Ситуацията е особено ужасна при някои специалности. Например, в психиатрията / неврологията и диабета, добавена полза е показана съответно само при 6% и 17% от оценките. "

Авторите препоръчват от производителите да се изисква да представят сравнителни данни, когато подават заявление за одобрение на лекарството. 

Каза: „След това платците могат да определят възстановяване на разходите и ценообразуване на нива, които възнаграждават съответните резултати за пациентите. Необходими са комбинирани действия на равнище ЕС и на национално равнище за преразглеждане на правната и регулаторна рамка, въвеждане на нови модели за разработване на лекарства и фокусиране върху нуждите на пациентите . "

Недостиг ... отново

Не само Британия след Брекзит е изправена пред вероятния недостиг на доставки на лекарства, вече е така, че в Европа имаме най-висок дефицит, въпреки многогодишните предупреждения от страна на фармацевти и предизборни групи, че проблемът се засилва по-лошо.

Шарлот Рофиаен, съветник по европейските въпроси в пациентската организация Франция Асос Санте, заяви, че „преди това бяха по-малки страни с по-малко атрактивни пазари като Румъния, България, страните от Източна Европа. Сега това са всички държави - дори най-богатите. "

Брюксел е подложен на натиск да намери решение за целия ЕС, така че въпросът ще чака на прага, докато новата комисия се премести в Берлеймонт.

Междувременно министерството на здравеопазването и социалните въпроси на Естония иска да промени закона за лекарствата в страната, за да увеличи наличността на лекарства, като същевременно избягва лекарствата, засягащи околната среда.

Промените, планирани за юли 2020 г., включват подпомагане връщането на лекарства с изтекъл срок на годност в аптеките; възможността за изключително въвеждане на неоторизирани лекарства за животоспасяващи цели на етапа на клинично изпитване; и разрешаване на селските аптеки да предоставят видеосъвети, когато няма аптека наблизо.

Blackwood

Говорейки в британското звено за педиатрично наблюдение през лятото на чаено парти, баронеса Блекууд разказа на публиката за преживяванията си като дете с рядко заболяване.

Тя каза: „Много дълго време никой не знаеше какво ми е. Бях недиагностициран и преминах през всички обичайни преживявания на диагностичната одисея - станах много болен от детството и бях насочен към много лекари, които направиха всичко възможно, но просто не можаха да разберат какво не е наред с мен. "

"Това продължи 30 години", каза тя и добави, че накрая невролог осъзнал какво не е наред и я насочил към специалист, който я диагностицира само за 20 минути.

Баронесата обясни, че: „Това беше такова облекчение, но тъй като придобих все повече специалисти и започнахме да се опитваме да постигнем правилния за мен медицински режим, се разболях много, много по-зле и установих, че се опитвам да координирам всички тестове и срещи и нови лекарства - докато все още работят - невъзможно.

"Тогава NHS се намеси и ме спаси и постепенно парчетата си дойдоха на мястото и аз си върнах пътя към стабилно здраве."

Редки заболявания и генетика

След това баронесата премина към геномиката, обяснявайки как през последните години „научихме все повече и повече за това как индивидуалният ни генетичен състав може да ни накара да развием рядко заболяване. И британският проект за 100,000 XNUMX генома помогна за това. 

„Заглавието е, разбира се, че през декември 2018 г. проектът„ 100,000 XNUMX Genomes “завърши своята фаза на последователност - фантастично постижение от NHS England, Genomics England и други партньори.“

Баронесата обясни, че NHS England стартира Genomics Medicines Service (GMS), което прави Обединеното кралство първото в света, което интегрира геномните технологии, включително последователността на целия геном, в рутинната клинична помощ. 

Тя каза, че на тежко болни деца, които има вероятност да имат рядко генетично заболяване, ще бъде предложено цялостно геномно секвениране съгласно GMS.

Стратегията на Обединеното кралство

Междувременно Великобритания разработва стратегия за здравеопазване в Обединеното кралство, която ще предостави ясна, национална визия, определяща как геномичната общност може да работи заедно, за да превърне Обединеното кралство в световен лидер в геномното здравеопазване - в полза на пациентите. 

Тя говори за „NHS вложката“, която дава на NHS England начин да принуди доставчиците да отговарят и да подобрят услугите за редки заболявания.

Критериите, по които трябва да се докладва, са координация на грижите, предупредителна карта и преход. Това означава, че доставчикът трябва да гарантира, че има лице, отговорно за координиране на грижите за всеки пациент с рядко заболяване. На второ място, доставчикът трябва да даде на всеки пациент с рядко заболяване „предупредителна карта“. Това ще включва информация за тяхното състояние, режим на лечение и данни за контакт на отделния експерт, ангажиран с грижите им. И накрая, доставчикът трябва да гарантира, че всяко дете има активен преход към подходяща услуга за възрастни.

Баронесата добави: „Има още много да се направи, за да се подобри опитът на пациентите с редки състояния. Ето защо искам да водя национален разговор за редките болести и как се грижим по-добре за хората. "

Наред с това, EAPM, разбира се, преследва своята ЦЕЛ! и инициативи MEGA +, които силно зависят от геномиката и споделянето на геномни и други данни, свързани със здравеопазването.

Приятен уикенд!

Споделете тази статия: